招标编号: 招标编码: 开标时间: 所属行业:医疗卫生 标讯类别: 国内招标 资金来源: 其他 所属地区:安徽省 招标代理:蚌埠市招标采购交易中心 招标人：-
根据《政府采购法》和财政部《政府采购进口产品管理办法》等法律、法规文件，现将蚌埠市中心血站申请采购一台进口全自动血凝仪的情况予以公示，预算金额为18万元。
该单位申请采购一台进口全自动血凝仪的理由如下：
　 为加强血液制品的质量控制，确保血液质量和临床输血的有效性和安全性，根据卫生部关于《血站管理办法》、《中国输血技术操作规程》（2012版）要求以及GB-18469-2012《全血成分血质量要求》血站需对新鲜冰冻血浆、冷沉淀进行凝血因子Ⅷ和纤维蛋白原等因子的质量指标进行检测。特申请购置精度、准确性、一致性、稳定性、质控达标率高的进口全自动血凝仪，预算金额为18万元。
进口全自动血凝仪的参数：
1、检测方法：凝固法（散射光比浊+百分比终点法），非磁珠法；
2、检测项目：凝固法PT、APTT、Fbg、TT、凝血因子等；
3、检测速度：单个PT测试： 100测试/小时，PT/APTT/Fbg/TT四项测试 >40测试/小时；
4、检测范围：Fbg浓度：25-1000mg/dl；检测重复性（CV）：PT<2%；APTT<2%；Fbg<4%；
5、标本要求：PT:50ul,APTT:50,Fbg:10,TT100ul,因子10ul；
6、温度控制：检测位37℃±0.5℃；预温位37℃±1℃；试剂针37℃±0.5℃；
7、检测位：4个检测位；
8、试剂位：12个试剂位，试剂托盘可直接放入冰箱；试剂系统全开放；
9、Fbg计算方法：CLAUSS测定法与PT演算法任意选择，演算法即一种PT试剂可测出PT 和Fbg两个结果，节省耗材成本；
10、操作方式：触摸式液晶屏；
11、测试管理：10个样本位连续进样；原始管直接上机；
12、急诊位：1个急诊位，随时插入，无需暂停；
13、加样单元：机械臂与加样针一体化，具有液面感应功能，自动冲洗；
14、反应杯：独立的反应杯系统，一次最多可放置60个反应杯；
15、标本与试剂采用旋涡式振荡混匀装置，使标本与试剂能够充分混匀；
16、具有自动稀释、自动重检、自动定标功能，定标曲线可储存；
17、数据存储：最多存放1500个测试数据，最近的600个测试包含凝因曲线；
18、质控：配有原厂试剂，FDA认证的质控品，仪器可存放180个点×12个文件，7个参数。
我站质量管理科现有血凝仪CA-50为2000年国债项目配置。目前机器检测关键部分光路测量系统已经处于衰减状态，机器工作软件参数得不到有效调控。不能正常开展凝血因子检测工作，无法有效掌控血浆、冷沉淀中的凝血因子Ⅷ和纤维蛋白原等因子的质量指标变化情况。因各种凝血因子检测对于仪器、试剂检测的精度、准确性、一致性、稳定性、质控达标率等要求极高。目前国内生产的全自动血凝仪无法达到如上所述的要求，其基本性能、检测试剂的配套性、溯源性方面还存在较大的不足，没有配套的试剂、质控、定标品提供，也不能检查一些特殊凝血因子，省内其他血站所使用的血凝仪也均为进口产品。故申请采购进口全自动血凝仪。
此公示时间为5个工作日（2014年5月30日至6月6日），如有异议，请书面向蚌埠市财政局政府采购科反映。公示期结束后，如无异议，将报经上级批准，由市公共资源交易中心采购。
　　联系人：陈应忠 电子邮箱：bbzfcg@126.com
　　 联系电话：****-*******
　　
蚌埠市财政局政府采购科
　　 二〇一四年五月二十九日