申请单位

宿迁市妇幼保健院

申请文件名称

全自动时间分辨荧光免疫分析系统（新生儿遗传疾病筛查设备）

申请文号

采购项目名称

全自动时间分辨荧光免疫分析系统（新生儿遗传代谢病筛查）

采购项目金额

80万元

采购项目所属项目名称

采购项目所属项目金额

项目使用单位

宿迁市妇幼保健院

项目组织单位

宿迁市妇幼保健院

申 请 理 由

　 新生儿疾病筛查是出生缺陷干预的有效措施，已逐步成为优生优育的常规服务项目。我院已广泛开展了新生儿疾病三项的筛查。

随着项目的不断推广，标本量的逐年增加；而且全国各筛查中心早已增加了筛查病种。因此，为了配合我院项目的增加，急需提高设备的通量和自动化能力。

AutoDELFIA全自动时间分辨荧光免疫分析系统是Wallac产品系列中一款全自动高通量的筛查检测设备。整套系统包括了微孔板处理器、样品处理器及软件工作站，涵盖了加样、加试剂、洗版、取片、振荡、测量及计算等环节，全方位无人工操作。实验一步完成，用户可按设定操作，也可自行设计实验流程。

盖 章

2014 年6月4日

一、基本情况

申请单位

宿迁市妇幼保健院

拟采购产品名称

全自动时间分辨荧光免疫分析系统（新生儿遗传代谢病筛查）

拟采购产品金额

80万元

采购项目所属项目名称

采购项目所属项目金额

二、申请理由

□1.中国境内无法获取：

□2.无法以合理的商业条件获取：

□3.其他。

原因阐述：

新生儿疾病筛查是出生缺陷干预的有效措施，已逐步成为优生优育的常规服务项目。

生产商perkinEImer(铂金埃尔默仪器有限公司)是新生儿疾病筛查行业无可争议的技术领先和主导者。

AutoDELFIA全自动时间分辨荧光免疫分析系统是Wallac产品系列中一款全自动高通量的筛查检测设备。整套系统包括了微孔板处理器、样品处理器及软件工作站，涵盖了加样、加试剂、洗版、取片、振荡、测量及计算等环节，全方位无人工操作。实验一步完成，对不同的样本及实验均有开放性的个性设计，用户可按设定操作，也可自行设计实验流程。

全国各省筛查中心和地级市筛查中心均采购此进口设备。

三、进口产品所属行业主管部门意见

盖 章

2014年6 月4 日

一、基本情况

申请单位

宿迁市妇幼保健院

拟采购产品名称

全自动时间分辨荧光免疫分析系统（新生儿遗传代谢病筛查）

拟采购产品金额

80万元

采购项目所属项目名称

采购项目所属项目金额

二、申请理由

□1.中国境内无法获取：

□2.无法以合理的商业条件获取：

□3.其他。

原因阐述：

新生儿疾病筛查是出生缺陷干预的有效措施，已逐步成为优生优育的常规服务项目。

生产商perkinEImer(铂金埃尔默仪器有限公司)是新生儿疾病筛查行业无可争议的技术领先和主导者。

AutoDELFIA全自动时间分辨荧光免疫分析系统是Wallac产品系列中一款全自动高通量的筛查检测设备。整套系统包括了微孔板处理器、样品处理器及软件工作站，涵盖了加样、加试剂、洗版、取片、振荡、测量及计算等环节，全方位无人工操作。实验一步完成，对不同的样本及实验均有开放性的个性设计，用户可按设定操作，也可自行设计实验流程。全国各省筛查中心和地级市筛查中心均采购此进口设备。

三、专家论证意见

新生儿疾病筛查项目是国家出生缺陷干预工程中的重要手段，提高出生人口素质一直是国家的长期国策。全自动时间分辨免疫分析系统可完成新生儿17a-羟孕酮测定及新生儿促甲状腺测定。

新生儿疾病筛查项目在欧美地区已经开展的非常成熟，而WALLAC品牌是专业从事新生儿疾病筛查设备制造、产品研发的品牌。其生产商perkinEImer(铂金埃尔默仪器有限公司)是分析仪器行业无可争议的技术领先和主导者。全国各省筛查中心和地级市筛查中心均采购此进口设备。

perkinEImer公司致力于遗产代谢性疾病筛查技术的开发和应用，与全球遗传病筛查学术界保持紧密的合作，在新生儿筛查领域拥有广泛的客户群，被公认为该领域的倡导者和领导者，其设备质量及其服务均优良。国内大多数同行的实验室采用该品牌的技术开展检测工作，因此，该筛查中心可以很方便和广泛的与他们进行技术交流，有利于更大规模的了解全国筛查数据（发病率、阳性截断值等），在室间质控方面更具说服力。

专 家 签 字

2014年6 月4日