序号

项目名称[分项]

规格

数量

采购限价

（元）

产地来源

1

导引导管1

各种规格

\

不高于阳光平台参考价且不高于同区域平均价（须提供佐证）

不限

2

远端闭合双层网篮取栓器

各种规格

\

不高于阳光平台参考价且不高于同区域平均价（须提供佐证）

不限

3

血管重建装置和传送系统

各种规格

\

不高于阳光平台参考价且不高于同区域平均价（须提供佐证）

不限

4

神经血管导丝1

各种规格

\

不高于阳光平台参考价且不高于同区域平均价（须提供佐证）

不限

5

神经血管导丝2

各种规格

\

不高于阳光平台参考价且不高于同区域平均价（须提供佐证）

不限

6

颅内支持导管

各种规格

\

不高于阳光平台参考价且不高于同区域平均价（须提供佐证）

不限

7

取栓支架

各种规格

\

不高于阳光平台参考价且不高于同区域平均价（须提供佐证）

不限

8

弹簧圈栓塞系统

各种规格

\

不高于阳光平台参考价且不高于同区域平均价（须提供佐证）

不限

9

微导管系统

各种规格

\

不高于阳光平台参考价且不高于同区域平均价（须提供佐证）

不限

10

椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统

各种规格

\

不高于阳光平台参考价且不高于同区域平均价（须提供佐证）

不限

11

颅内支撑导管系统

各种规格

\

不高于阳光平台参考价且不高于同区域平均价（须提供佐证）

不限

12

导引导管2

各种规格

\

不高于阳光平台参考价且不高于同区域平均价（须提供佐证）

不限

13

导引导管3

各种规格

\

不高于阳光平台参考价且不高于同区域平均价（须提供佐证）

不限

14

输送导管系统

各种规格

\

10800.00

不限

15

输送微导管

各种规格

\

6783.00

不限

16

抽吸延长管

各种规格

\

4000.00

不限

17

再灌注导管1

各种规格

\

36800.00

不限

18

再灌注导管2

各种规格

\

48000.00

不限

19

脑血栓取出装置

各种规格

\

28600.00

不限

20

一次性使用栓塞保护伞

各种规格

\

15400.00

不限

21

雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统

各种规格

\

48000.00

不限

22

导管鞘及穿刺套件

各种规格

\

172.00

不限

23

导引导管4

各种规格

\

1350.00

不限

24

导丝1

各种规格

\

550.00

不限

25

导丝2

各种规格

\

720.00

不限

26

导丝3

各种规格

\

950.00

不限

27

可控导丝

各种规格

\

911.00

不限

28

造影导管1

各种规格

\

550.00

不限

29

造影导管2

各种规格

\

172.00

不限

30

球囊扩张导管

各种规格

\

4005.00

不限

31

支架系统

各种规格

\

10600.00

不限

32

镍钛支架系统

各种规格

\

11450.00

不限

33

栓子捕获钢丝系统

各种规格

\

15210.00

不限

34

微导管

各种规格

\

6100.00

不限

35

微导丝

各种规格

\

5500.00

不限

36

外周支架系统

各种规格

\

10158.00

不限

37

自膨式镍钛合金外周血管支架系统

各种规格

\

25950.00

不限

产品技术要求

1.导引导管1

1.1该产品为单内腔编织导管，由不透射线远端、管体、不锈钢编织网、内衬、标记带、应力释放及鲁尔底座等部分组成。

1.2环氧乙烷灭菌，一次性使用。

1.3用于在外周、冠状和神经血管系统中将介入/诊断设备导入血管内

2.远端闭合双层网篮取栓器

2.1 该产品由位于锥形镍钛合金管身远端的镍钛合金可回收支架样组装件组成。

2.2支架样组装件为双层结构，包括镍钛合金外架、内通道及位于远端的导丝样软头端。支架样部分的直径为5mm，工作长度为21或33mm

2.3管身为镍钛合金芯丝，其近端4200px带有PTFE涂层，远端带有Pebax护套。本器械预装在插入工具中

2.4产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，用于因神经血管闭塞而经历急性缺血性卒中的患者恢复血流（症状发作8小时内）

2.5本器械设计用于直径1.5mm至5mm的前行环和后循环神经血管，例如颈内动脉、大中动脉的M1和M2段、大脑前动脉的A1和A2段、基底动脉、大脑后动脉和椎动脉

3.血管重建装置和传送系统

3.1该产品由支架和传送系统组成，传送系统包括一条传送导丝和一个导入器。

3.2 支架预先安装在导入器内部的传送导丝上。

3.3支架由镍钛合金材料制成，采用闭合式设计。

3.4 支架每一端有四个钽标记带，支架外表面涂有一层聚合物。

3.5传送导丝由带有不透X线标记的镍钛锘导丝芯组成。

3.6环氧乙烷灭菌，一次性使用，与治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用

4.神经血管导丝1

4.1 由导丝及附件组成，附件包括扭转器、定型针和插入器。

4.2导丝由芯丝和绕丝组成;芯丝由SUS304不锈钢材料制成;绕丝分为两段，一段由SUS316不锈钢材料制成，一段由铂镍合金材料制成;绕丝和远端芯丝涂有亲水涂层;300cm型产品芯丝近端涂有PTFE涂层。

4.3环氧乙烷灭菌，一次性使用，为了把为作X光观察而将造影剂注入患部时所需使用的导管，或者是为了把为对患部实施 "扩张"、 "栓塞"、"活检" 、"引流药剂的注入"等处置而所需使用的导管导引至目标部位而使用的导丝

5.神经血管导丝2

5.1该产品由绕丝、锥形芯丝构成，其中绕丝含不透射线的铂镍绕丝和316不锈钢绕丝，芯丝材料为SUS304不锈钢。

5.2绕丝表面和芯丝远端覆有亲水涂层，芯丝表面近端（仅供300cm型）覆有聚四氟乙烯涂层。

5.3产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，仅适用于神经血管系统

6.颅内支持导管

6.1该产品由一个自扩张的取栓支架、输送丝、支撑弹簧圈、显影弹簧圈、热缩套管、

显影环和保护鞘管组成。

6.2其中取栓支架和输送丝均选用镍钛合金材料制成，显影环材质为铂铱合金，显影

弹簧圈材质为铂钨合金。

6.3产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

6.4适用于在神经血管内输送介入/诊断器械。

7.取栓支架

7.1该产品由一个自扩张的取栓支架、输送丝、支撑弹簧圈、显影弹簧圈、热缩套管、显影环和保护鞘管组成。

7.2其中取栓支架和输送丝均选用镍钛合金材料制成，显影环材质为铂铱合金，显影弹簧圈材质为铂钨合金。

7.3产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

8.弹簧圈栓塞系统

8.1该产品主要由弹簧圈系统和导入鞘组成，其中弹簧圈系统由推送杆和植入弹簧圈组成。

8.2植入弹簧圈主要材料为铂钨合金。

8.3产品解脱方式为电解脱。

8.4产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

8.5适用于颅内动脉瘤的栓塞

9.微导管系统

9.1该产品由微导管和塑形针两部分组成。

9.2 微导管结构由导管主体、扩散应力管、外套管及连接件组成，具有半刚性的近端杆和柔软的远端，头端具有不透X射线标记。

9.3经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

9.4适用于专业医师进行神经血管疾病介入治疗时器械的输送。

10.椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统

10.1该产品由预装的药物支架和输送系统组成。

10.2支架采用L605钴基合金作为金属支架平台，经激光切割而成，外表面刻有凹槽。药物涂层由雷帕霉素（Rapamycin）和可降解的外消旋聚乳酸（PDLLA）组成，储存在凹槽内。

10.3输送系统为快速交换式的球囊扩张导管。

10.4环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

10.5适用于症状性椎动脉颅外段狭窄的治疗。

11.颅内支撑导管系统

11.1该产品由导管主体、座和扩散应力管组成，导管主体由内层、金属中间层以及不同硬度的外层组成，导管远端涂有亲水涂层。

11.2所有规格塞号产品均配有塑形针和导入器。

11.3产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

11.4适用于专业医师进行神经血管疾病介入治疗时器械的输送。

12.导引导管2

12.1该产品主要由超软头端、显影环、导管外层、导管内层、导管中间层（镍钛合金丝）、去应力管、导管座组成，其中导管外层分为导管远端、导管中端和导管近端，导管远端和中端涂有亲水性涂层。

12.2环氧乙烷灭菌，-次性使用，用于将介入器械或诊断器械引入外周和神经血管系统。

13.导引导管3

13.1该产品主要由座、体部、Trans Tip II、Trans Tip I、头端、头端涂层、内体、编织部、应力释放部分组成。

13.2座材料为聚碳酸酯复合物，体部材料为Vestamid 68D复合物，rans Tip II材料为Vestamid 64D复合物，Trans Tip I材料为Vestamid 64D复合物／ebax 40D,头端材料为Pellethane 80AE复合物，头端涂层材料为黄色巴西棕榈蜡和三氯乙烯，内体材料为PTFE,编织部材料为304 SST钢丝，应力释放部分材料为聚烯烃

13.3管体有效长度为50cm~125cm,导管（外径／内径）：5F/0.056""、6F/0.070""、7F/0.078""、8F/0.088""、9F/0.098""、10F/0.110"".

13.4环氧乙烷灭菌，一次性使用。

13.5用于将介入器械或诊断器械引入冠状动脉或外周血管系统

14.输送导管系统

14.1 产品由输送导管、适配导管、支撑导管、连接管及Y型连接器组成。

14.2该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

15.输送微导管

15.1该产品由近端海波管、近端导管、远端导管、亲水涂层、不透射线标记物及带止血阀的Y型连接器组成。

15.2产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

16.抽吸延长管

16.1 血栓抽吸导管系统由再灌注导管、分离器和抽吸延长管组成。16.2再灌注导管具有两种导管尖端形状：直型和MP型。

16.3再灌注导管套件中包括蒸汽塑形芯棒，可撕裂鞘和带止血阀的Y型连接器。

16.4分离器套件中包括导引器和转矩手柄。

16.5抽吸延长管中无附件。

16.6再灌注导管的主要材料为304不锈钢，聚四氟乙烯，镍钛合金，聚醚酰胺和PVP亲水涂层。

16.7分离器的主要材料为镍钛合金，304不锈钢和聚四氟乙烯涂层。

16.8抽吸延长管的主要材料为聚碳酸酯，聚氯乙烯，聚氨酯和ABS。

16.9血栓抽吸导管系统中的所有组件均经环氧乙烷灭菌并且一次性使用。

17.再灌注导管1

17.1 血栓抽吸导管系统由再灌注导管、分离器和抽吸延长管组成。17.2灌注导管具有两种导管尖端形状：直型和MP型。

17.3再灌注导管套件中包括蒸汽塑形芯棒，可撕裂鞘和带止血阀的Y型连接器。

17.4分离器套件中包括导引器和转矩手柄。

17.5抽吸延长管中无附件。

17.6再灌注导管的主要材料为304不锈钢，聚四氟乙烯，镍钛合金，聚醚酰胺和PVP亲水涂层。

17.7分离器的主要材料为镍钛合金，304不锈钢和聚四氟乙烯涂层。

17.8抽吸延长管的主要材料为聚碳酸酯，聚氯乙烯，聚氨酯和ABS。

17.9血栓抽吸导管系统中的所有组件均经环氧乙烷灭菌并且一次性使用。

18.再灌注导管2

18.1 血栓抽吸导管系统由再灌注导管、分离器和抽吸延长管组成。

18.2灌注导管具有两种导管尖端形状：直型和MP型。

18.3再灌注导管套件中包括蒸汽塑形芯棒，可撕裂鞘和带止血阀的Y型连接器。

18.4分离器套件中包括导引器和转矩手柄。

18.5抽吸延长管中无附件。

18.6再灌注导管的主要材料为304不锈钢，聚四氟乙烯，镍钛合金，聚醚酰胺和PVP亲水涂层。

18.7分离器的主要材料为镍钛合金，304不锈钢和聚四氟乙烯涂层。

18.8抽吸延长管的主要材料为聚碳酸酯，聚氯乙烯，聚氨酯和ABS。

18.9血栓抽吸导管系统中的所有组件均经环氧乙烷灭菌并且一次性使用。

19.脑血栓取出装置

19.1该产品由支架型取栓网、推送金属丝和不透射线标记（近端显影圈、远端显影点）组成，预装于保护套内。

19.2支架型取栓网和推送金属丝均由镍钛合金制成。

19.3环氧乙烷灭菌，一次性使用。

20.一次性使用栓塞保护伞

20.1该产品由装在输送导丝上的过滤器筛网和输送及回收鞘管组成。

20.2近端输送导丝材料为304不锈钢及PTFE，远端导丝及筛网材料为镍钛合金(Nitinol)，远端弹簧材料为铂钨合金。

20.3过滤器筛网上共有三处显影标记，包含远端显影码刻、近端显影码刻、筛网口端黄金显影环(镀金钨弹簧，内腔有镍钛合金丝)，显影码刻材料为铂铱合金。

20.4输送及回收鞘管材料为Pebax、聚四氟乙烯、304不锈钢和铂铱合金，鞘管两端各有一个显影标记点。

20.5产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

21.雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统

21.1该产品由药物涂层支架和输送系统组成，其中支架材料选用钴铬合金L605，药物涂层由载有雷帕霉素（西罗莫司）的聚偏氟乙烯六氟丙烯共聚物载体及聚丙烯酸酯底涂层组成，药物密度8.5±2.1μg/mm。

21.2输送系统由导管座、应力扩散管、球囊组成。

21.3支架安装在球囊上。

21.4产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

22.导管鞘及穿刺套件

22.1导管导引器械系统由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针及闭塞器组成。

22.2制造材料为：导管鞘：管体：HDPE、边孔管：聚亚安酯、润滑剂：聚二甲基硅氧烷、套管基础涂层：HDPE、套管顶部涂层：LLDPE和HDPE；扩张器官：4-5.5F：尼龙、6-9F：HDPE、10-11F：LDPE和HDPE；闭塞器：LLDPE；导丝：304不锈钢；针管：304不锈钢。

22.3产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

23.导引导管4

23.1该产品主要由座、体部、Trans Tip Ⅱ、Trans TipⅠ、头端、头端涂层、内体、编织部、应力释放部分组成。

23.2座材料为聚碳酸酯复合物，体部材料为Vestamid 68D 复合物，Trans Tip Ⅱ材料为 Vestamid64D 复合物，Trans Tip Ⅰ材料为 Vestamid 64D 复合物/Pebax 40D，头端材料为Pellethane 80AE复合物，头端涂层材料为黄色巴西棕榈蜡和三氯乙烯，内体材料为PTFE，编织部材料为304 SST钢丝，应力释放部分材料为聚烯烃。管体有效长度为50cm-125cm，导管内径(规格/英寸)：5F/0.056”、6F/0.070”、 7F/0.078”、8F/0.088”、 9F/0.098”、10F/0.110”。

23.3环氧乙烷灭菌，一次性使用。

24.导丝1

24.1该产品芯丝由镍钛合金材料制成，整体凃有亲水凃层。

24.2环氧乙烷灭菌，一次性使用。

25.导丝2

25.1该产品芯丝由镍钛合金材料制成，整体凃有亲水凃层。

25.2环氧乙烷灭菌，一次性使用。

26.导丝3

26.1该产品芯丝材料为304V不锈钢，远端有不透X线的铂钨合金盘绕，导丝带有PTFE涂层。

26.2环氧乙烷灭菌，一次性使用。

27.可控导丝

27.1该产品由芯丝(304V不锈钢)、绕丝(90%铂和10%镍)、近端连接(银/锡焊接)、涂层(PTFE)和扭转器(聚酰胺塑料)构成。

27.2产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。

28.造影导管1

28.1该产品由头端顶端，远端头端，中间头端，管体，应力释放及座组成。

28.2由聚酰胺和聚亚安酯，304不锈钢等材料组成。

28.3带有亲水涂层。

28.4环氧乙烷灭菌，一次性使用。

28.5 货架有效期三年。

29.造影导管2

29.1该产品是一种不透X线的单腔导管，由尼龙12、L2101F（管体）和尼龙Elastomer（中间头端、远端头端）等材料制成，在近侧端有尾座和应变消除装置。

29.2环氧乙烷灭菌，一次性使用。

30.球囊扩张导管

30.1该产品带有DURALYN可扩张球囊的导管，导管采用了Rapid Exchange 设计，包括单个扩张内腔和一个远端导丝腔。

30.2球囊内有两个不透X线的标记带（铂铱合金）表示球囊的扩张部分，可帮助放置球囊。

30.3制造材料：导管内外体：聚酰胺 12Vestamid L2140， 头端：聚酰胺Pebax25D， 球囊：聚酰胺12Vestamid L2101F。

30.4产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。

31.支架系统

31.1该产品由球囊扩张导管、预装在球囊上的支架和附件组成。

31.2支架的材料为L605钴铬合金；球囊扩张导管分为配合0.014导丝使用的球囊扩张导管(RX型),球囊的材料为尼龙12，球囊上有两个铂/铱合金标记带；附件包括冲洗针和304L不锈钢导入鞘管。

31.3环氧乙烷灭菌，一次性使用。

32.镍钛支架系统

32.1该产品由支架与输送系统组成,输送系统分为Precise RX和Precise PRO RX型。

32.2支架由镍钛合金制成。

32.3环氧乙烷灭菌，一次性使用。

33.栓子捕获钢丝系统

33.1该产品主要由栓子捕获钢丝组件、释放鞘、回收鞘、扭转/锁定器械、过滤网篮导入器、可撕脱的导丝导入器组成。

33.2钢丝组件中的钢丝由带PTFE涂层的304L不锈钢组成，钢丝支柱标记带为90%/10%的铂铱合金，钢丝篮筐由镍钛合金组成，其上的标记带（近端/远端）为80%20%的铂/铱，滤器由聚氨酯组成。释放鞘、回收鞘由HDPE等组成。

33.3扭转/锁定器械、过滤网篮导入器由聚碳酸酯等组成。

33.4导丝导入器由Fluortek Neoflon FEP-30白w/硫酸钡组成。

33.5产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。

34.微导管

34.1该产品由手柄、应力释放管、导管组成，带有铂铱合金不透射线标记，涂覆亲水涂层。

34.2产品经环氧乙烷灭菌，货架有效期三年，一次性使用。

35.微导丝

35.1该产品由扭转器和渐变导丝组成。

35.2渐变导丝的内层为镍钛合金芯丝，芯丝表面涂有聚亚安酯（混合硫酸钡）涂层，渐变导丝的最外层为马来酸钠盐的亲水涂层，远端有长度5厘米的黄金弹簧圈（绕丝）。

35.3无安全丝。

35.4产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

36.外周支架系统

36.1D ynamic是一种在沿导丝推送的PTA球囊导管上预装了一个球囊扩张支架的支架系统。

36.2球囊扩张支架由316L不锈钢管经激光雕制而成，并有非晶碳化硅涂层[a-SIC：H]。球囊两端有两个X光标记，支架位于扩张球囊的中部两个标记之间，有利于在X光下的观察和定位。

36.3球囊材料为聚酰胺12，导管主要材料为聚醚嵌段酰胺。

36.4一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

37.自膨式镍钛合金外周血管支架系统

37.1该产品由支架和输送系统组成，支架预装在沿导丝推送式输送系统上。

37.2支架由激光切割镍钛合金管而成，两端各带有6个不透射线的标记；支架表面完全由非晶碳化硅涂层涂覆。

37.3环氧乙烷灭菌。一次性使用.

资格要求【摘要】

1.须提供生产厂家产品销售授权书。

2.供货单位所供产品必须全部能够满足泌尿外科使用需求，并且提供产品须为贵州省高值医用耗材阳光采购目录内。（如该品种产品均未挂网除外）

3.供货单位所供产品必须有国家医保20位码。

4.贵州省高值医用耗材阳光采购平台备案配送商证明信息。

商务要求【摘要】

1.投标供应商应具有完善的销售供应和售后服务保障体系，接到供货通知后须48小时内送货。

2.对中标的供应商，若在规定的时间内不能及时供货或中标供应商合同期内擅自改变中标价格的，我院有权立即终止合作并停止付款。

3.配合主管科室完成阳光采购备案等相关工作.