医院将于近日采购医疗设备一批，欢迎合格供应商前来咨询回复。
医院将本着公开、公正、合理的原则给各供应商提供公平竞争的机会，各供应商不得提供虚假材料或者诽谤排挤其他供应商。严禁采用不正当发放了解采购信息或挤压当事人，或与采购人员以及供应商相互之间不负责任的串通消息。在整个过程中不允许对院内任何部门任何人许愿条件。供应商对询价采购事项及最终结果有疑问者应首先向医院资产管理处有关人员询问和沟通。
一、征询内容：
包件一：救护车专用担架床*1套
包件二：外科腹腔镜操作钳*10把
包件三：电钻*1套
包件四：外科微创手术器械*5把
包件五：灭菌锅*1套
二、技术要求：
（一）包件1：救护车专用担架床*1套
1.整体采用高强度铝合金材质，加厚管状结构设计，担架车自重≤37kg。
2.采用荧光醒目警示色设计，面做喷丸硬化和粉末喷涂加工， 夜间可见，床体可耐高压水枪冲洗。
3.基座采用X型结构及防震设计，具有与担架床体等长的主梁设计。
4.担架高度≧7种可调，升降幅度34-95m之间，装载位置提升高度≥5种，未装载病人情况下，可单人脚端及侧向调整担架车高度。
5.具有可向下折叠的床边护栏。
6.担架垫采用密封高密度聚乙烯涂层尼龙材质，可牢固联接担架托板。
7.3组锁扣设计尼龙固定带，配有防锈及抗腐蚀的快速固定锁扣，可调节长度，可达到完整约束患者胸部、肩部、腕部和脚部交叉锁扣的目的。
8.气体助力头端靠背，头端背板调节角度范围≥73°。
9.担架脚端具有牵拉把手，配有脚撑，脚端背板可抬升14°。
10.装载轮端部分可分档位向下、向上折叠，最大调节角度≥90度。
11.担架轮采用U型纹设计，四个直径≥15cm的万向轮，可以选配单轮安全锁、双轮安全锁（双轮锁定装置呈对角安装）。
12.地固定装置：不影响救护车内空间高度，便于本项目及我中心现有的救护车之间担架互换，需提供原厂安装图纸方案。
13.担架床最大长度≥200cm；担架变位最小长度≤160cm；床宽≤60cm。
14.担架承重≥295公斤。
15、原厂保修≥3年。

（二）包件2：外科腹腔镜操作钳*10把
1.产品主要由荷包钳头和手柄组成。
2.钳头部采用YY/T0294.1-2016中05Cr17Ni4CuNb号钢制造，杆部与患者接触材料采用YY/T0294.1-2016中M号钢制造。
3.硬度为300HV0.2-600HV0.2（或29.8HRC-55.2HRC）。
4.器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，表面Ra参数值的最大值为0.8μm，其余部分的最大值为1.6μm器械的耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006 中 5.4b 级的规定。
5.长度L1：276±20/253±20mm；长度L2:21±2/6±2mm；宽度W:55.5±5/49±5mm。
6.荷包抓钳供开放式手术，用于手术中建立荷包口用。
7、原厂保修≥1年。

（三）包件3： 电钻*1套
1、 ★可整机高温高压消毒，耐135℃高温。
2、 ★转速≥110转/分。
3、 使用可免消毒电池。
4、 电池电压7.2伏。
5、 采用铝合金外壳。
6、 噪声≤75dB。
7、 温升≤25℃。
8、原厂保修≥2年。

（四）包件4： 外科微创手术器械*5把
1、头部镀金。头部材料：不锈钢YY/T 0294.1-2016中C号钢杆部材料：不锈钢YY/T 0294.1-2016中M号钢。
2、经过热处理，剪刀头硬度为478HV0.2～620HV0.2，两片硬度值相差应不大于45 HV0.2。
3、器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm；其余部分的最大值为1.6μm。
4、剪刀开合应松紧适度，不得有咬口和卡滞现象。
5、拆卸式剪刀装配或拆卸应方便；连接应牢固，装配后可拆卸部件无松动和脱落现象。
6、剪刀的外表面应平整光滑、平直、无毛刺和锋棱、无肉眼就能识别的孔隙、裂缝、沟槽和烧结物，以及无磨削剂、抛光剂和防腐剂。
★7、剪刀开闭应灵活，不得有咬口和卡滞现象，刀头在360°内旋向自如。
8、原厂保修≥1年。

（五）包件5：高压锅*1套
1、立式手轮灭菌器。
2、容积：50L。
3、材质：06Cr19Ni10不锈钢。
4、设计压力：0～0.28Mpa。
5、设计温度：150℃。
6、主体保温：10mm玻璃棉。
★7、腔壁加热：覆盖式金属加热板。
8、密封门
8.1、门板：拉伸门板，材料厚度≥2.5mm。
8.2、材质：06Cr19Ni10不锈钢。
8.3、开关门方式：手动平移式密封门。
★8.4、安全联锁：压力安全联锁装置，门只有关闭到位，电源才能接通加热产生蒸汽；内室有压力，门无法打开。
8.5、门密封方式：自胀式密封胶圈，采用透明医用硅橡胶模压而成。
8.6、门罩：采用玻璃钢高效隔热材料模具成型。
9、管路系统
9.1、控制阀门：进口直动式电磁阀3个，手动球阀1个。
9.2、蒸汽产生方式：主体内加热，直接产生饱和蒸汽，无需外接蒸汽源。
9.3、注水排水方式：自动注水、自动排水。
9.4、储水装置：配有内置收集水箱，少量蒸汽排出，汽水内循环使用，环境清洁干燥。
9.5、压力表：量程：0～0.4MPa精度等级：1.6级。
10、控制系统
10.1、控制方式：实时采集锅内蒸汽的温度。
10.2、界面显示：四位数码显示屏，显示精度0.1℃；指示灯闪烁显示当前工作阶段；一键启动，方便快捷。
10.3、流程控制：注水、升温、灭菌、排水排汽、干燥全过程自动控制；采用重力置换和正压脉动排气方式，排除灭菌室及负载内冷空气。
10.4、报警显示：出现故障时，LED数字显示报警代码，声光报警显示，蜂鸣报警。
10.5、安全保护：带超温自动保护装置、防干烧保护装置、超压自动泄放装置、过流保护装置、漏电保护装置。
11、程序系统
11.1、程序名称：裸露器械、器械包、敷料、橡胶、液体类、固体自定义，液体自定义7种标准程序，可根据需要任意更改灭菌参数，实现培养基的灭菌，灭菌-保温。
11.2、适用范围：非液体程序适用于手术器械、实心裸露器械、包装器械、橡胶类负载等的灭菌。
12、装载装置：灭菌消毒桶1个。
13、设备功率：50L-4.4KW。
14、通过卫生安全评价：提供卫生安全评价报告，灭菌效果检测报告，电气安全性能检测报告.
15、原厂保修≥3年。
三、其它要求
1、原厂提供操作及技术培训方案。
2、原厂售后服务承诺方案，及安装后10年内的零配件供应的承诺。
3、进口设备提供报关单及出入境检验检疫证明。
4、免费开放所有数字通讯接口及协议，数据可以导出。
5、原厂提供仪器验收检测服务承诺书（包括电气安全检测和性能检测）。
6、计量设备按照计量要求提供相关证书。
7、进口设备需随仪器提供中文使用说明书。
8、满足医院院内感染控制相关流程和管理的需求。
四、投标时间及资料递送
投标时间：2021年1月6日8:00AM至2021年1月13日16:00PM
相应资料送达地址：上海市浦东新区浦建路160号仁济医院东院6号楼113室
联系人：何欣怡 联系电话：********
五、投标文件要求：
1、响应文件：询价采购报价表、资格证明文件、设备的详细配置、售后服务承诺书、用户名单、原厂（制造商）出具的质保证明、法定代表人授权书（原件）及产品彩页样本等相关证明的复印件。不接受联合投标。
2、采购报价表：成交价格（报价方式：人民币）及最短交货时间。若有多个设备，请分别单独报价，并报出成交总价。
3、资格证明文件包括：
（1）营业执照（或事业单位、社会团体相关证书）复印件。
（2）如果供应商是报价响应货物制造厂家，应按照国家有关规定提供食品药品监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》；如果供应商是经营销售企业，应按照国家有关规定提供食品药品监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。供应商的生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致。
（3）供应商应提供报价响应货物由食品药品监督管理部门颁发的响应文件递交截止之日在有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》。报价响应货物的规格型号应当与《中华人民共和国医疗器械注册证》或者《第一类医疗器械备案凭证》中的规格型号保持一致。
（4）供应商若是代理商的应提供生产厂家授权书或合法获得该产品的其他证明。
（5）供应商应提供《无行贿犯罪记录声明函》。
4、设备详细配置：包括提供设备配置清单及技术参数响应情况，并填写技术参数偏离表。
5、售后服务承诺书：请写明质保期的时间、保修内容、维修服务响应时间、出保后的维修费用、培训等。
6、用户名单：上海地区同型号设备近三年的用户名单，并提供联系人、联系方式。
7、原厂（制造商）出具的质保证明（格式自拟，需包含质保期时间）
8、供应商为法人的提供法定代表人授权书（原件）（其他组织需提供投资人/负责人授权书（原件））。
9、产品彩页样本等相关证明的复印件。
以上所有文件需加盖供应商公章，正本一本，副本一本。本项目不接受联合体投标。
供应商根据要求提供的产品应是全新、未使用过的、而且是符合国家有关制作标准和环保要求、并应承诺对其质量进行保证。报价文件放入文件袋并封口，封口加盖经销单位骑缝公章。

资产管理处
2021年1月6日