PP双开门试剂柜等设备招标公告
PP双开门试剂柜等设备招标公告
SZCJ2014-S-X-010 PP双开门试剂柜等设备 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
项目类别：货物类—其他 苏州市创杰招投标咨询服务有限公司 PP双开门试剂柜等设备询价通知书 SZCJ2014-S-X-010号 苏州市创杰招投标咨询服务有限公司受采购单位委托，就其单位需要的下列设备进行询价采购，欢迎具有能力提供所要采购正品货物并且具备足够技术保障能力的生产商或供应商参加响应。 一、采购内容：
二、质量、技术、售后服务要求 1．满足技术参数、配置（功能）要求。 2．所有报价产品应是全新的、未使用过的、原包装未拆封的商品，完全符合采购规定的质量、规格和性能的要求并符合国家质量标准；其质量及各项技术标准应当符合国家相关产品标准或行业标准，并符合出厂检验标准；非标准设备按询价响应文件约定的技术要求和规范。 3．询价响应单位应保证提供的设备为全新、未使用的符合国家质量标准的合格品。询价响应单位应保证其提供的设备在正确安装、正常使用和保养条件下，在规定的使用寿命期内具有满意的性能。 4. 若采购项目中设备在政府采购协议供货目录内的产品则必须选用在协议供货范围内的品牌规格、必须报产品单价，且不得超过江苏省省级最新一期的政府采购协议供货价格（查询网址：http://www.zfcg.suzhou.gov.cn/szzfcg/xygh/）。 5.交货期：签订合同后7日内全部交货并按采购方要求安装调试到位。 6.知识产权：供方应保证需方免除且供方承担由于需方在其本国使用该设备或设备任何一部分时而引起第三方提出的侵犯其专利权、商标权或工业设计权的起诉、行动、行政程序索赔、请求等以及需方为此而产生的损失和损害、费用和支出，包括律师费用。 三、响应报价文件组成（所有文件请逐页加盖询价响应单位公章） 1．询价响应单位经年检合格的营业执照副本、税务登记证复印件； 2．询价响应单位法定代表人身份证复印件或者法定代表人授权委托书（格式见附件）原件以及委托代理人身份证复印件（如有授权）； 3．投标产品的产地、品牌、规格、参数、技术性能等详细说明； 4．售中、售后服务承诺书（包括交货计划、质保期承诺、售后服务维修响应时间等维护体系介绍以及为采购单位作的培训计划等）； 5．询价响应报价表格式（须加盖公章和委托代理人签字或盖章） 询价响应报价表 询价采购编号： 询价响应单位名称（公章）__________
委托代理人（签字或盖章）： 委托代理人联系电话： 日期： 年 月 日 6．询价响应单位须提供产品合法代理证明（如代理商投标）。 7. 投标确认函原件（见附件格式）。 以上序号1—序号7资料如不能如实提供或提供不完整的视为无效投标。 四、递交询价响应文件及确定成交供应商日期和地点： 1．询价响应文件份数要求：正本份数为一份，副本份数为一份。各询价响应单位须按询价响应文件份数要求提交。 本次询价响应文件接收截至时间为：2014年7月1日11：00前。询价响应单位应在截止时间前将询价响应文件密封，并在文件封面注明投标编号、项目名称，并在文件封口处加盖响应单位公章后送达昆山市高新区晨丰路209号小核酸产业基地会议室，联系人：顾月芳，联系电话：****-********，未按询价采购文件要求响应制作的询价响应文件，一律为无效投标。 2．2014年7月1日下午在昆山市高新区晨丰路209号小核酸产业基地会议室进行拆封并竞标，根据成交原则确定成交供应商。成交供应商收到成交通知书后，应在三个工作日内签订合同。 五、成交原则： 在不高于采购预算的前提下，满足采购文件要求的最低报价供应商为成交供应商。 六、综合说明： 1．本次询价采购投标供应商按人民币报价。所报价格包括投标产品的供货、安装、调试、运输、仓储、发货、送货、卸货、人工、机械、保险、运费、各种税费、劳保、专利技术及质保等一切费用。询价响应单位的最终总报价中应包含上述全部费用，最终需要供方承担的费用由供需双方在合同中约定。 2．报价人应对所要采购的全部内容进行报价，只报其中部分内容的，为无效报价。 3．采购单位：昆山市工业技术研究院小核酸生物技术研究所有限责任公司 4．供方须按成交金额的0.6%在领取成交通知书时向招标代理机构支付服务费。 服务费交纳账户：苏州市创杰招投标咨询服务有限公司 账 号：****************2 开 户 银 行：江苏银行苏州金阊支行 5．交货 （1）交货期：签订合同后7日内全部交货并按采购方要求安装调试到位。 （2）交货地点：采购单位指定地点。 （3）产品交货时，包装完整无破损，还必须提供以下材料： A、设备装箱清单 B、质检合格文件 C、原产地证明文件 D、中文标注 6．售后服务： （1） 按采购方的需求及时到货，成交单位需负责投标产品的供货、安装、调试、运输、仓储、发货、送货、卸货、人工、机械、保险、运费、各种税费、劳保、专利技术及质保等一切费用，投标产品安装过程中如发现质量问题，成交单位需负责包修、包退、包换； （2） 具体质保要求按照详细需求说明。 （3） 设备验收 1）供方必须将设备按型号规格、技术参数、产地、制造商、数量、单价列出清单，并附上产品样本、技术说明、产品所采用的标准以及供货期。 2）供方所提供的产品必须附有原厂质保书和装箱单。询价响应单位必须提供产品的中文说明书，若询价响应文件所列“技术规格”与产品说明书不符，则以产品说明书为准。 3）供方在安装、调试后由业主等按国际国内有关标准和规范及验收标准要求负责该产品的验收。 7．付款步骤： （1）签订合同生效，货到甲方指定地点，安装调试验收合格之日起15个工作日内，乙方向甲方提供如下A、B单据，甲方向乙方支付合同总额的90%货物款项； （2）余款10%在货物验收合格后满一年且无质量问题后30日内付清（无息）。 A、甲方签收的送货回单。 B、正式的发票。 C、由甲乙双方签章的《采购合同履行验收报告》。 付款方式：银行汇票或转帐支票。 8．询价响应单位的某些分项报价明显不合理或者低于成本，有可能影响商品质量和不能诚信履约的，应当要求其在规定的期限内提供书面文件予以解释说明，并提交相关证明材料；否则，采购单位可以取消该响应单位的成交候选资格，另行确定成交候选单位。 9.本次采购接受进口产品投标。 10．响应单位在投标时提供的资料均应是真实的，若有虚假，由其自行承担一切后果。 11．如响应单位对本询价通知书有疑义，以书面形式向招标代理机构咨询，一切材料以招标代理机构的书面材料为准。 12．联系方式： 招标代理机构：苏州市创杰招投标咨询服务有限公司 地址：苏州市干将西路399号银海大厦303室 邮编：215002 联系人：蒋艳红 联系电话：****-******** 传真：****-******** 苏州市创杰招投标咨询服务有限公司 2014年6月 19日 附件1：投标确认函（请各单位将确认函填好后在2014年6月30日17：00前传真至我公司，传真号：****-********） 确 认 函 苏州市创杰招投标咨询服务有限公司： 我们收到贵公司 号关于 的询价通知书，经仔细阅读和研究，我们决定参加本次 项目的投标事宜。 响应单位：（单位盖章） 法定代表人或委托代理人：（签字或盖章） 日期： 年 月 日 联系电话： 传真号： 附件2：法定代表人授权委托书 授 权 委 托 书 本授权委托书声明： 我 （姓名）系 （询价响应单位名称）的法定代表人，现授权委托 （单位名称）的 （姓名）为我公司委托代理人，以本公司的名义参加苏州市创杰招投标咨询服务有限公司组织实施的编号为 号的询价采购活动。委托代理人在制作询价响应文件、询价、评标、合同谈判过程中所签署的一切文件和处理与这有关的一切事务，我均予以承认。 委托代理人在授权委托书有效期内签署的所有文件不因授权委托的撤销而失效，除非有撤销授权委托的书面通知，本授权委托书自签署之日起生效开始至合同履行完毕止。 委托代理人无转委托权。特此委托。 询价响应单位：（公章） 法定代表人：（签字或盖章） 委托代理人：（签字或盖章） 日期： 年 月 日 附件3：详细需求说明书 详细需求说明书 一、PP双开门试剂柜要求：1.OVERVIEW 概述 本设备用于小核酸生产原料的存放。设备存放位置在化学楼3楼仓库中。2.OBJECTIVE 目的 本文件是用以说明PP试剂柜的设计、制造、功能、使用等的用户要求。3.SCOPE 范围 本URS及其附件是所需PP试剂柜的设计、制造、材料、运输、包装检查、测试、调试、运行、操作、维护、验证、文件和交付的说明和最低要求。4.TERMS AND DEFINITIONS术语及定义 无5.STANDARDS AND REFERENCES标准及参考文献 无6.USER REQUIREMENTS SPECIFICATION 用户需求说明6.1总体要求
二、空气压缩机要求：1.OVERVIEW 概述 无油空压机用于各种试剂的抽滤和核酸样品的冷冻干燥，供生产部员工在日常工作时使用，将其放置在脱保护间。2.OBJECTIVE 目的 本文件是用以说明空气压缩机的设计、制造、功能、使用等的用户要求。3.SCOPE 范围 本URS及其附件是所需空气压缩机的设计、制造、材料、运输、包装检查、测试、调试、运行、操作、维护、验证、文件和交付的说明和最低要求；本URS及其附件还包括对以上设备的基本的技术要求、工艺要求、安全要求、环境要求、自动化要求、规范符合性要求；新的设备在设计、制造技术及性能上达到国际先进水平，符合中国2010版GMP和美国cGMP要求。4.TERMS AND DEFINITIONS术语及定义
法规： ·中国GMP(2010年版）及其附件 ·中华人民共和国药品管理法实施条例 ·中国药品生产验证指南 ·美国FDA cGMP要求 标准： ·GEP良好工程管理规范 ·GAMP良好自动化生产规范6.USER REQUIREMENTS SPECIFICATION 用户需求说明6.1技术要求
柱加热装置放置在生产车间的纯化室，用于加热纯化柱。2.OBJECTIVE 目的 本文件是用以说明柱加热装置的设计、制造、功能、使用等的用户要求。3.SCOPE 范围 本URS及其附件是所需柱加热装置的设计、制造、材料、运输、包装检查、测试、调试、运行、操作、维护、验证、文件和交付的说明和最低要求；本URS及其附件还包括对以上设备的基本的技术要求、工艺要求、安全要求、环境要求、自动化要求、规范符合性要求；新的设备在设计、制造技术及性能上达到国际先进水平，符合中国2010版GMP和美国cGMP要求。4.TERMS AND DEFINITIONS术语及定义 无5.STANDARDS AND REFERENCES标准及参考文献 法规： ·中国GMP(2010年版）及其附件 ·中华人民共和国药品管理法实施条例 ·中国药品生产验证指南 ·美国FDA cGMP要求 标准： ·GEP良好工程管理规范 ·GAMP良好自动化生产规范 ·ICH相关指导原则6.USER REQUIREMENTS SPECIFICATION 用户需求说明6.1总体要求
本次采购的电子天平放置在仓库的取样间，用于各种原料的称量。电子天平需满足公司的称量要求。2.OBJECTIVE 目的 本文件是用以说明电子天平的设计、制造、功能、使用等的用户要求。3.SCOPE 范围 本URS及其附件是所需电子天平的设计、制造、材料、运输、包装检查、测试、调试、运行、操作、维护、验证、文件和交付的说明和最低要求；本URS及其附件还包括对以上设备的基本的技术要求、工艺要求、安全要求、环境要求、自动化要求、规范符合性要求；新的设备在设计、制造技术及性能上达到国际先进水平，符合中国2010版GMP和美国cGMP要求。4.TERMS AND DEFINITIONS术语及定义 无5.STANDARDS AND REFERENCES标准及参考文献 法规： ·中国GMP(2010年版）及其附件 ·中华人民共和国药品管理法实施条例 ·中国药品生产验证指南 ·美国FDA cGMP要求 标准： ·GEP良好工程管理规范 ·GAMP良好自动化生产规范 ·ICH相关指导原则6.USER REQUIREMENTS SPECIFICATION 用户需求说明6.1总体要求
电子叉车秤用于称取大型货物的重量，放置在仓库。其是根据分别安装在车载动臂油缸进油和回油油路上的4个压力传感器，对车载动臂举升过程中油缸压力变化进行测定，并对速度进行调整，在车载仪表中的中央处理器自动进行计算，从而得出重量数据，并在仪表屏幕显示所得出的重量。载车在翻斗提升过程中，压力传感器将信号传输给计算机，进行数据转换处理；当机车铲货后，大臂立即收回于始点位置，叉车电子秤即刻显示货物的重量，当机车翻斗卸货时，屏幕显示出累计重量，当翻斗下降于始点时，屏幕显示出货物的总累计重量。2.OBJECTIVE 目的 本文件是用以说明电子叉车秤的设计、制造、功能、使用等的用户要求。3.SCOPE 范围 本URS及其附件是所需电子叉车秤的设计、制造、材料、运输、包装检查、测试、调试、运行、操作、维护、验证、文件和交付的说明和最低要求。4.TERMS AND DEFINITIONS术语及定义 无5.STANDARDS AND REFERENCES标准及参考文献 无6.USER REQUIREMENTS SPECIFICATION 用户需求说明6.1总体要求
烘箱主要用于器具的烘干等、必须符合相关要求。2.OBJECTIVE 目的 本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，总括了用户对该项目的质量要求，符合相关规范、标准要求；描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。 在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。投标方应在满足本URS的前提下提供买方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时，应按较高标准执行（强制性标准除外）。3.SCOPE 范围 本URS及其附件是烘箱的设计、制造、材料、运输、包装检查、测试、调试、运行、操作、维护、验证、文件和交付的说明和最低要求；本URS及其附件还包括对以上设备的基本的技术要求、工艺要求、安全要求、环境要求、自动化要求、规范符合性要求；新的设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平，符合中国2010版GMP和美国cGMP要求。4.TERMS AND DEFINITIONS术语及定义
5.STANDARDS AND REFERENCES标准及参考文献 法规： ·中国GMP(2010年版）及其附件 ·中华人民共和国药品管理法实施条例 ·中国药品生产验证指南 ·美国FDA cGMP要求 标准： ·GEP良好工程管理规范 ·GAMP良好自动化生产规范 ·ICH相关指导原则6.USER REQUIREMENTS SPECIFICATION 用户需求说明6.1技术要求
本次采购的灭菌锅主要用于相关器具的灭菌，必须符合相关要求2.OBJECTIVE 目的 本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，总括了用户对该项目的质量要求，符合相关规范、标准要求；描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。 在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。投标方应在满足本URS的前提下提供买方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时，应按较高标准执行（强制性标准除外）。3.SCOPE 范围 本URS及其附件是灭菌锅的设计、制造、材料、运输、包装检查、测试、调试、运行、操作、维护、验证、文件和交付的说明和最低要求；本URS及其附件还包括对以上设备的基本的技术要求、工艺要求、安全要求、环境要求、自动化要求、规范符合性要求；新的设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平，符合中国2010版GMP和美国cGMP要求。4.TERMS AND DEFINITIONS术语及定义
法规： ·中国GMP(2010年版）及其附件 ·中华人民共和国药品管理法实施条例 ·中国药品生产验证指南 ·美国FDA cGMP要求 标准： ·GEP良好工程管理规范 ·GAMP良好自动化生产规范 ·ICH相关指导原则6.USER REQUIREMENTS SPECIFICATION 用户需求说明6.1设备整体要求
本次采购的马弗炉主要用于小核酸产品的质量研究，必须符合相关要求2.OBJECTIVE 目的 本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，总括了用户对该项目的质量要求，符合相关规范、标准要求；描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。 在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。投标方应在满足本URS的前提下提供买方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时，应按较高标准执行（强制性标准除外）。3.SCOPE 范围 本URS及其附件是马弗炉的设计、制造、材料、运输、包装检查、测试、调试、运行、操作、维护、验证、文件和交付的说明和最低要求；本URS及其附件还包括对以上设备的基本的技术要求、工艺要求、安全要求、环境要求、自动化要求、规范符合性要求；新的设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平，符合中国2010版GMP和美国cGMP要求。4.TERMS AND DEFINITIONS术语及定义
法规： ·中国GMP(2010年版）及其附件 ·中华人民共和国药品管理法实施条例 ·中国药品生产验证指南 ·美国FDA cGMP要求 标准： ·GEP良好工程管理规范 ·GAMP良好自动化生产规范 ·ICH相关指导原则6.USER REQUIREMENTS SPECIFICATION 用户需求说明6.1技术要求
超声波清洗仪主要是超声波信号发生器产生高频振荡信号，通过换能器转换成每秒几万次的高频机械振荡，在清洗液（介质）中形成超声波。以正压和负压高频交替变化的方式在清洗液中疏密相间地向前辐射传播，使清洗液中不断产生无数微小气泡并不断破裂，产生一连串的爆炸释放出巨大能量，对周围形成巨大冲击，从而对工件表面不断进行冲击，使工作表面及缝隙中的污垢迅速剥落，从而达到工件表面净化的目的。本设备主要用于小核酸车间生产时进行仪器及零配件清洗，安置于生产车间脱保护室。2.OBJECTIVE 目的 本文件是用以说明超声波清洗仪的设计、制造、功能、使用等的用户要求。3.SCOPE 范围 本URS及其附件是所需超声波清洗仪的设计、制造、材料、运输、包装检查、测试、调试、运行、操作、维护、验证、文件和交付的说明和最低要求；本URS及其附件还包括对以上设备的基本的技术要求、工艺要求、安全要求、环境要求、自动化要求、规范符合性要求；新的设备在设计、制造技术及性能上达到国际先进水平，符合中国2010版GMP和美国cGMP要求。4.TERMS AND DEFINITIONS术语及定义
法规： ·中国GMP(2010年版）及其附件 ·中华人民共和国药品管理法实施条例 ·中国药品生产验证指南 ·美国FDA cGMP要求 标准： ·GEP良好工程管理规范 ·GAMP良好自动化生产规范6.USER REQUIREMENTS SPECIFICATION 用户需求说明6.1技术要求
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