（2022年第一批防疫物资采购）竞争性谈判公告

一、项目基本情况

项目编号：JH21-210113-00443

项目名称：2022年第一批防疫物资采购

采购方式：竞争性谈判

包组编号：002

预算金额（元）：1,300,000.00

最高限价（元）：1,300,000.00

采购需求：

序号：002-01

产品名称：新冠病毒PCR提取试剂

1、核酸提取或纯化样品类型 ：鼻咽拭子、血清、血浆、尿液等样本

2、适用机型及规格数量：Natch96（96人份/盒，共300盒）

3、样品量：200µl

4、规格：根据需求能提供32人份/盒，48人份/盒、96人份/盒的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务，减少试剂无谓的损耗。

5、12-30分钟内完成提取。

6、*生产厂家通过ISO13485生产体系验证。

7、样品生产日期标注清晰，产品保质期为2年以上，生产日期要在2021年11月15日之后。

序号：002-02

产品名称：新冠病毒PCR提取试剂

1、核酸提取或纯化样品类型 ：鼻咽拭子、血清、血浆、尿液等样本

2、适用机型及规格数量：SSNP-3000A（96人份/盒，共100盒）

3、样品量：200µl

4、规格：根据需求能提供32人份/盒，48人份/盒、96人份/盒的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务，减少试剂无谓的损耗。

5、12-30分钟内完成提取。

6、*生产厂家通过ISO13485生产体系验证。

7、样品生产日期标注清晰，产品保质期为2年以上，生产日期要在2021年11月15日之后。

序号：002-03

产品名称：新冠病毒PCR提取试剂

1、核酸提取或纯化样品类型 ：鼻咽拭子、血清、血浆、尿液等样本

2、适用机型及规格数量：AUTO x 6（48人份/盒，共200盒）

3、样品量：200µl

4、规格：根据需求能提供32人份/盒，48人份/盒、96人份/盒的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务，减少试剂无谓的损耗。

5、12-30分钟内完成提取。

6、*生产厂家通过ISO13485生产体系验证。

7、样品生产日期标注清晰，产品保质期为2年以上，生产日期要在2021年11月15日之后。

序号：002-04

产品名称：新冠病毒PCR检测试剂

数量：600盒

1、规格50人份/盒。

2、检测原理：荧光 PCR 技术原理

3、检测基因靶点：针对 2019-nCoV目的基因ORF1ab与 N 基因设计

4、内参：内源性内参基因监测取样、核酸提取、扩增过程。

5、检测时间＜100min

6、最低检出限500copies/ml

7、精密性CV≤5.0%

8、国家资质取得NMPA注册证

9、第三方机构评价取得中国CDC性能验证报告

10、有效期稳定性好。

11、样品生产日期标注清晰，有效期不低于9个月，生产日期要在2021年11月15日之后。

序号：002-05

产品名称：新冠病毒PCR检测试剂

数量：200盒

1、规格96人份/盒。

2、检测原理：荧光 PCR 技术原理

3、检测基因靶点: 新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab、N基因及内源性内标基因

4、核酸提取:可配套选购磁珠提取试剂预封装或大包装。

5、试剂组分:PCR反应试剂，阳性、阴性质控品。

6、*内标:内源性内标，监控取材步骤，评估取样是否有效，减少假阴性。

7、*防污体系:UDG和dUTP防污染系统，减少因PCR产物污染引起的假阳性。

8、核酸加样体积: 5 µl

9、析灵敏度:500 copies/ml。

10、精密度:批内/批间精密度，日内/日间精密度，不同操作者之间的精密度变异系数均不大于5%。

11、抗干扰性:外源性干扰物质：样本中存在新型冠状病毒的治疗药物，如苯福林（100μg/mL）、羟甲唑啉（100μg/mL）、氯化钠(0.9%)、倍氯美松（100μg/mL）、地塞米松（100μg/mL）、氟尼缩松（100μg/mL）、曲安奈德（100μg/mL）、布地奈德（100μg/mL）、莫米松（100μg/mL）、氟替卡松（100μg/mL）、盐酸组胺（100μg/mL）、干扰素（300U/mL）、扎那米韦（100μg/mL）、利巴韦林（100μg/mL）、奥司他韦（100μg/mL）、帕拉米韦（100μg/mL）、洛匹那韦（100μg/mL）、莫匹罗星（100μg/mL）、左氟沙星（100μg/mL）、阿奇霉素（100μg/mL）、妥布霉素（100μg/mL）、利托那韦（100μg/mL）、美罗培南（100μg/mL）、阿比多尔（100μg/mL）、头孢曲松（100μg/mL）对试剂盒的检测结果无干扰。痰液、咽拭子样本中可能存在的内源性物质如全血和粘液对试剂盒的检测结果无干扰。

12、分析特异性:交叉反应：与新型冠状病毒种属相近或引起症状相似的其他病原体（如甲型流感病毒（H1N1 、H1N1(2009)、H3N2、H5N1、H7N9），乙型流感病毒（B/Yamagata、B/Victoria），副流感病毒（I 型、II 型、III 型），呼吸道合胞病毒（A 型、B 型），鼻病毒A，鼻病毒B，鼻病毒C，腺病毒（1 型、2 型、3 型、4 型、5 型、7 型、55 型），肠道病毒（A 型、B 型、C 型、D 型），人偏肺病毒，EB病毒，麻疹病毒，人巨细胞病毒，轮状病毒，诺如病毒，腮腺炎病毒，水痘—带状疱疹病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体，军团菌，百日咳杆菌，流感嗜血杆菌，金黄色葡萄球菌，肺炎链球菌，化脓性链球菌，肺炎克雷伯杆菌，结核分枝杆菌，烟曲霉，白色念珠菌，光滑念珠菌，新生隐球菌，冠状病毒（NL63，OC43，HKU1，229E），SARS 冠状病毒和MERS 冠状病）以及人基因组DNA 无交叉反应。

13、样品生产日期标注清晰，有效期至少9个月，生产日期要在2021年11月15日之后。

　 　 　 　

合同履行期限：分批次供货。

需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）、促进残疾人就业的相关规定、对于节能产品、环境标志产品的相关规定。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：无

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取采购文件

时间：2022年01月07日 08时00分至2022年01月12日 17时00分（北京时间，法定节假日除外）

地点：辽宁政府采购网

方式：线上

售价：免费

五、响应文件提交

截止时间：2022年01月13日 13时00分（北京时间）

地点：电子文件递交至辽宁政府采购网，备份文件递交至沈阳市沈北新区公共资源交易中心三楼

六、开启

时间：2022年01月13日 13时00分（北京时间）

地点：沈阳市沈北新区公共资源交易中心三楼

七、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

八、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

九、其他补充事宜

1、供应商网上报名时，需在报名界面填写本项目授权委托人的联系方式、邮箱。
2、因在全省推广政府采购电子招投标业务，供应商需自行办理政府采购CA数字证书并学习电子投标文件制作教程，系统操作问题请咨询技术支持电话（400-903-9632），CA 办理问题请咨询CA认证机构。

十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名称： 沈阳市沈北新区发展和改革局

地址： 沈阳市沈北新区

联系方式： ***-********

2.采购代理机构信息

名称： 沈阳祥麟招投标代理有限公司

地址： 沈阳市皇姑区陵园街16号5门

联系方式： ***-********

邮箱地址： shenyangxianglin@163.com

开户行： 上海浦东发展银行股份有限公司沈阳分行

账户名称： 沈阳祥麟招投标代理有限公司

账号： ****************0673

3.项目联系方式

项目联系人： 王丹

电话： ***-********