各有关单位：

根据《浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案》（浙医保发〔2021〕10号，以下简称《方案》）精神，按照省医保局统一部署，现就有关事项通知如下：

一、申报范围

新冠病毒检测试剂、高分子材料类、镇痛泵类、骨科类耗材、普外科、非血管介入耗材(内窥镜耗材)、神经外科耗材、血液净化及体外循环耗材、眼科耗材、麻醉科耗材、心胸外科类医用耗材，具体目录详见附件1。

二、时间要求

产品申报（包含自行采购产品）及价格谈判结果网上申报时间：2022年1月7日-2022年1月28日（系统开放时间：1月7日18：00-1月28日16:00）。

后续自行采购产品申报时间：每月11-13日（如遇节假日顺延）。

三、申请流程

（一）投标企业报名

拟申报产品的投标企业（指国产产品的生产企业或同集团公司的经营企业，以及进口、港澳台产品的国内一级代理企业）登录医用耗材基础库（网址：http://trade.zgyxcgw.cn:8000/com.hsnn.sso/login.html）申请用户名和密码。已获得账号（编号hsxxxx）的投标企业无需再次注册报名。网上注册完成后，新报名企业需递交投标企业主体册资质材料、医药企业价格和营销行为信用承诺书（详见附件2、3）。

（二）属于全新二级目录的产品报名

全新二级目录前期已由专家组论证确定，详见附件4。属于本次申报范围的医用耗材且属于全新二级目录的，可通过系统网上申报，同时需递交产品资质材料（详见附件5）、产品申报汇总表（详见附件6），以及10个以省为单位集中采购挂网（中标）依据材料（包括但不限于他省官网公布的中标结果、交易系统截图、中标通知书）。如无法提供10个以省为单位集中采购挂网（中标）依据材料，可在上述时间内，由5家本省三级医院网上申报价格谈判结果。

（三）属于无在线交易产品二级目录的产品报名

无在线交易产品二级目录以浙江省药械采购平台数据为准（详见附件7），属于本次申报范围的医用耗材且属于无在线交易产品二级目录的，可通过系统网上申报，同时需递交产品资质材料（详见附件5）、产品申报汇总表（详见附件6），以及10个以省为单位集中采购挂网（中标）依据材料（包括但不限于他省官网公布的中标结果、交易系统截图、中标通知书）。如无法提供10个以省为单位集中采购挂网（中标）依据材料，可在上述时间内，由5家本省三级医院网上申报价格谈判结果。

（四）属于价格有明显优势的产品报名

二级目录（区分进口和国产，含组套，下同）加权平均价和二级目录产品最低价根据2020年浙江省药械采购平台交易数据计算并公布（详见附件8），属于本次申报范围的医用耗材且符合《方案》中价格有明显优势产品定价原则的，可通过系统网上申报，同时需递交产品资质材料（详见附件5）、产品申报汇总表（详见附件6）。

（五）属于更新换代和补齐规格型号的产品报名

更新换代和补齐规格型号的产品需以平台现有交易数据为基础，属于本次申报范围的医用耗材且符合《方案》中更新换代和补齐规格型号要求的，可通过系统网上申报，同时需递交产品资质材料（详见附件5）、产品申报汇总表（详见附件6）。

（六）属于公立医疗机构自行采购的产品报名

集中采购目录范围内的未中标产品，医院有采购需求且属于本次申报范围的医用耗材，可通过系统网上申报，同时需递交产品资质材料（详见附件5）、产品申报汇总表（详见附件6），并且在上述时间内，由1家本省三级医院网上申报价格谈判结果。

四、产品退出

对因各种原因导致无法供应并1年以上无交易、有其他医用耗材可替代的产品，企业可在上述时间内递交产品退出平台交易申请表（详见附件9）。

五、注意事项

（一）上述要求递交的纸质资料须由法定代表人授权人当面递交至我中心，不接受邮寄及传真等方式。递交的纸质资料须保证其真实性、合法性、有效性。

（二）产品申报过程中请勿重复申报，同一个注册证产品只能选择其中一项流程申报。

（三）申报过程中，已取得国家医保医用耗材分类代码的产品，应与国家数据库保持一致，同时填报国家医保医用耗材分类代码。

（四）申报前请阅读《报名操作手册》（详见附件10）。

（五）联系地址：浙江省药械采购中心一楼受理大厅（杭州市拱墅区江南巷2号三号楼）医用耗材采购科；联系电话：****-********。

附件：1.第二批动态调整申报目录范围.xlsx

2.投标企业主体册资质材料.doc

3.医药企业价格和营销行为信用承诺书.docx

4.第二批动态调整全新二级目录.xlsx

5.产品资质材料.doc

6.产品申报汇总表.xlsx

7.第二批动态调整无在线交易产品二级目录.xlsx

8.第二批动态调整二级目录加权平均价和二级目录产品最低价.xlsx

9.退出平台交易申请表.xlsx

10.报名操作手册.pdf

浙江省药械采购中心

2022年1月7日