采购人（盖章）

资阳市精神病医院

拟采购产品名称

1、多导睡眠监测仪（带视频）

2、多导睡眠监测仪（便携式）

政府采购进口产品论证专家名单

姓名

工作单位

职称

专业

汪云利

成都医学院

研究员

临床医学

白颖

四川时代经纬律师事务所

中级

法律

贺燕

郫都妇保

副主任医师

医疗

彭克军

成都医学院

教授

医疗

李玲钰

核工业416医院

副主任医师

医疗

专家组论证意见

法律专家意见：该产品属于国家（□禁止 □鼓励 □限制 √其他）进口产品。

技术专家意见：

一、多导睡眠监测仪（带视频）

1、采购需求：

采购人拟购买的多导睡眠监测仪（带视频），是适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征诊断的临床和科研需要的精密仪器设备。设备具有阻抗检测功能，放大器具备阻抗测试按钮及阻抗测试灯提示，方便床旁进行阻抗检测，对耳鼻喉科及相关科室疾病的睡眠呼吸障碍疾病（金标准）、OSA相关高血压、鼾症上气道阻塞分型和指导手术选择上具有重要的临床指导性意义。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

（1）、满足国际AASM 睡眠标准，可连接全脑≥22导脑电图，可开展脑电图监测；

（2）、具备闪光刺激器，可开展癫痫检查；

（3）、软件具备脑电地形图功能；

（4）、具备外接直流通道，可连接任意品牌呼吸机供临床使用。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：（1）、不能满足国际AASM 睡眠标准，可连接全脑≤12导脑电图，可有限开展脑电图监测；（2）、不具备闪光刺激器，可有限开展癫痫检查；（3）、软件不具有脑电地形图功能；（4）、不具备外接直流通道，不具有连接任意品牌呼吸机的能力和功能。

进口同类产品：（1）、满足国际AASM 的全部睡眠标准，可连接全脑≥24导脑电图，可有效开展脑电图监测；（2）、具备闪光刺激器，可开展癫痫检查；（3）、软件具备脑电地形图功能；（4）、具备外接直流通道，可连接任意品牌呼吸机以及呼末二氧化碳等临床或科研设备；(5)、具有阻抗检测功能，放大器具备阻抗测试按钮及阻抗测试灯提示，方便床旁进行阻抗检测。

4、简述购买进口产品的理由：

国内产品电池盖不具有防脱落设计，不能避免患者睡眠中误操作，易导致监测失败，不具备回放分析软件，不能准确标记睡眠各期特征波形，不能为医生进行睡眠分期提供有效帮助，软件自动分析功能不完善，内置压差传感器不稳定，不具备流量环和PLETH软件波形分析功能。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品脑电图信号质量好，脑电图监测功能齐全，可以一机两用，夜间可以做多导睡眠监测，白天可以做视频脑电图监测，可开展癫痫检查，可将数据报告据转换成PDF、EXCEL、WORD和HTML等格式，具备流量环和PLETH软件波形分析，支持将数据转换成EDF国际标准数据格式，便于国际间的数据交流和会诊。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口多导睡眠带视频监测仪。

二、多导睡眠监测仪（便携式）

1、采购需求：

采购人拟购买的多导睡眠监测仪（便携式），是适用于儿童及成人的睡眠呼吸暂停低通气综合征诊断的临床和科研需要的精密仪器设备。设备可不需要电脑直接在显示屏上操作进行初始化，可在屏幕上显示实时心率数值和波形、实时血氧数值和波形、实时脉搏波形和脉率数值，产品体积小重量轻小巧便携，整套系统都可安装在患者身上（包括主机和探头），监测过程中患者可在睡眠室自由活动，优质产品在临床上具有极其重要的临床实用性意义。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、导联数有包括SpO2、脉搏率和脉搏波等≥42导；

(2)、可处理快速滤波和12位模数转换等信号，采样频率可调；

(3)、原始数据可导出EDF、RIFF和EXE等文件；

(4)、可连接任意品牌呼吸机进行Auto自动压力滴定。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：(1)、导联数不具有包括SpO2、脉搏率和脉搏波等；(2)、不能处理快速滤波和12位模数转换等信号，采样频率不可调；(3)、原始数据不能导出EDF、RIFF和EXE文件，不能将所需要的原始和分析数据的波形及趋势直接导出为图片格式；(4)、不能连接任意品牌呼吸机进行Auto自动压力滴定。

进口同类产品：(1)、导联数有包括SpO2、脉搏率和脉搏波等≥56导；(2)、可处理快速滤波和12位模数转换等信号，采样频率可调；(3)、原始数据可导出EDF、RIFF和EXE文件，可将所需要的原始和分析数据的波形及趋势直接导出为图片格式，作为PPT课件或其它教学模式应用；(4)、可连接任意品牌呼吸机进行Auto自动压力滴定，具备连接品牌呼吸机远程压力滴定功能端口，实现电脑终端调节呼吸机压力。

4、简述购买进口产品的理由：

国内产品不具有连续无创血压监测功能，不具有监测连续每搏的血压波形趋势和数值，需通过其它扩展通道外接血压计而进行测量，监测完毕后不能同时在主机显示屏上显示实时收缩压和舒张压，产品不具有胸腹相位角分析功能，不能根据胸腹相位角的度数计算呼吸暂停指数，临床应用受限。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品可作为查房或实时信号检测工具，无需进入监测室干扰患者睡眠，即可实时查看患者原始数据异常情况，具备席勒Schiller心电分析软件，可进行标准的心律失常等心脏时间分析解读，并出具相应的心率事件报告，产品具备流量环和PLETH软件波形分析，支持将数据转换成EDF国际标准数据格式。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口多导睡眠便携式监测仪。

专家组采购建议： √同意 □不同意

专家组成员签字：