中南大学湘雅三医院3D体外培养肿瘤化疗敏感性检测等试剂入围遴选项目遴选公告
中南大学湘雅三医院3D体外培养肿瘤化疗敏感性检测等试剂入围遴选项目遴选公告
| 公告信息： | |||
| 采购项目名称 | 中南大学湘雅三医院3D体外培养肿瘤化疗敏感性检测等试剂入围遴选项目 | ||
| 品目 | 货物/医药品/生物化学制品/诊断用生物制品/诊断用生物试剂盒 | ||
| 采购单位 | 中南大学湘雅三医院 | ||
| 行政区域 | 长沙市 | 公告时间 | 2022年01月17日14:41 |
| 获取招标文件时间 | 2022年01月17日至2022年01月28日 每日上午:8:30 至 12:00下午:14:30 至 17:30（北京时间，法定节假日除外） | ||
| 招标文件售价 | ￥0 | ||
| 获取招标文件的地点 | 51医疗采购平台（访问“51医疗网”页面/“www.51eliao.com”—“51医疗采购”-“51医疗采购平台”） | ||
| 开标时间 | 2022年02月23日09:30 | ||
| 开标地点 | 51医疗采购平台（访问“51医疗网”页面/“www.51eliao.com”—“51医疗采购”-“51医疗采购平台”） | ||
| 预算金额 | ￥764.091000万元（人民币） | ||
| 联系人及联系方式： | |||
| 项目联系人 | 刘先生、王先生 | ||
| 项目联系电话 | ****-******** | ||
| 采购单位 | 中南大学湘雅三医院 | ||
| 采购单位地址 | 湖南省长沙市桐梓坡路138号 | ||
| 采购单位联系方式 | 宋先生、张先生****-******** | ||
| 代理机构名称 | 湖南五一招标有限公司 | ||
| 代理机构地址 | 湖南省长沙市芙蓉中路一段88号天健壹平方英里H栋25楼 | ||
| 代理机构联系方式 | 刘先生、王先生****-******** | ||
项目概况
中南大学湘雅三医院3D体外培养肿瘤化疗敏感性检测等试剂入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在51医疗采购平台（访问“51医疗网”页面/“www.51eliao.com”—“51医疗采购”-“51医疗采购平台”）获取招标文件，并于2022年02月23日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：HNWY-*******
项目名称：中南大学湘雅三医院3D体外培养肿瘤化疗敏感性检测等试剂入围遴选项目
预算金额：764.******* 万元（人民币）
采购需求：
序号 | 目录名称 | 临床用途 | 试剂技术要求 | 入围数量 | 采购限价（元/人份） | 年预计采购额（元） |
1 | 3D体外培养肿瘤化疗敏感性检测（细胞培养基） | 指导临床选择最敏感化疗药物 | 组织细胞培养 | 1 | 1320 | 300000 |
3D体外培养肿瘤化疗敏感性检测（琥珀酸脱氢酶样本释放剂） | ||||||
3D体外培养肿瘤化疗敏感性检测（样本保存） | ||||||
2 | DAB染色液 | 免疫组化（罗氏仪器）——协助诊断，判断预后 | 1、试剂2-8℃保存，可进行全自动化加样，有国家食品药品监督管理局颁发的产品注册证，通过欧洲CE认证，并在NordiQC评估质控网站评分占优。 2、即用型试剂，不含二甲苯和酒精，环保无害，减少交叉污染，试剂具备二维码信息，可进行试剂项目、批号、有效期、余量的自动监测。 3、需配套Roche VENTANA BENCHMARK ULTRA 仪器用 | ≤2 | 进口74.4 国产45 | |
苏木素染色液 VENTANA HE 600 Hematoxylin | 主要用于对组织细胞切片及涂片中的细胞核染色 | 1、常温储存，可进行全自动化加样，有国家食品药品监督管理局颁发的产品注册证，通过欧洲CE认证，并在NordiQC评估质控网站评分占优。 2、即用型试剂，单独滴染，不含二甲苯和酒精，环保无害，减少交叉污染，试剂具备二维码信息，可进行试剂项目、批号、有效期、余量的自动监测。 3、需配套Roche VENTANA HE600仪器用 | 进口13 国产12 | |||
伊红染色液 VENTANA HE 600 Eosin | 主要用于对组织细胞切片及涂片中的细胞浆染色 | 进口13 国产12 | 800000 | |||
HER-2/NEU抗体试剂（免疫组织化学法） | 协助诊断，判断预后，指导用药 | 1、2-8℃保存，有国家食品药品监督管理局颁发的产品注册证。 2、即用型试剂，不含二甲苯和酒精，环保无害，减少交叉污染。 3、需配套Roche VENTANA BENCHMARK ULTRA 仪器用 | 41 | 50000 | ||
EGFR(表皮生长因子受体)抗体试剂（免疫组织化学） | 协助诊断，判断预后，指导用药 | 1、2-8℃保存，有国家食品药品监督管理局颁发的产品注册证。 2、即用型试剂，不含二甲苯和酒精，环保无害，减少交叉污染。 3、需配套Roche VENTANA BENCHMARK ULTRA 仪器用 | 27 | 27000 | ||
孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法) | 协助诊断，判断预后 | 1、2-8℃保存，有国家食品药品监督管理局颁发的产品注册证。 2、即用型试剂，不含二甲苯和酒精，环保无害，减少交叉污染。 3、需配套Roche VENTANA BENCHMARK ULTRA 仪器用 | 42.28 | 60000 | ||
雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法) | 协助诊断，判断预后 | 1、2-8℃保存，有国家食品药品监督管理局颁发的产品注册证。 2、即用型试剂，不含二甲苯和酒精，环保无害，减少交叉污染。 3、需配套Roche VENTANA BENCHMARK ULTRA 仪器用 | 进口49 国产45 | 60000 | ||
抗ALK（D5F3）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）VENTANA anti-ALK(D5F3)Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 病理诊断和鉴别诊断 | 免疫组织化学染色 | 进口206 国产180 | 60000 | ||
BRAF抗体试剂（免疫组织化学）anti-BRAF V600E(VE1) Mouse Monoclonal Primary Antibody | 病理诊断和鉴别诊断 | 免疫组织化学染色 | 进口60 国产45 | 180000 | ||
抗p16（E6H4）鼠单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）CINtec p16Histology | 病理诊断和鉴别诊断 | 免疫组织化学染色 | 进口59.66 国产45 | 90000 | ||
抗bcl-2（SP66）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）anti-bcl-2(sp66)Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 病理诊断和鉴别诊断 | 免疫组织化学染色 | 33.55 | 20000 | ||
兔单克隆阴性质控抗体 | 病理诊断和鉴别诊断 | 免疫组织化学染色 | 5.5 | 2000 | ||
DAB染色液 OptiView DAB IHC Detection Kit | 病理诊断和鉴别诊断 | 免疫组织化学染色。 | 进口47.48 国产45 | 180000 | ||
DAB染色增强液 OptiView Amplification Kit | 病理诊断和鉴别诊断 | 免疫组织化学染色。 | 9.9 | 40000 | ||
3 | 人类ALK基因融合检测探针(荧光原位杂交法) | 非小细胞肺癌靶向治疗靶点 | 荧光原位杂交-FISH | ≤2 | 进口900 国产675 | 30000 |
6q探针试剂 (原位杂交法)（6q22） | 非小细胞肺癌靶向治疗靶点 | 荧光原位杂交-FISH | 进口900 国产675 | 30000 | ||
人类HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法) | 乳腺癌靶向治疗靶点 | 荧光原位杂交-FISH | 进口900 国产675 | 30000 | ||
8q探针试剂(原位杂交法) (8q24） | 乳腺癌，宫颈癌预后 | 荧光原位杂交-FISH | 进口600 国产450 | 10000 | ||
TERC基因扩增检测试剂盒（原位杂交法） | 宫颈癌辅助诊断，指导治疗方案 | 荧光原位杂交-FISH | 进口600 国产450 | 20000 | ||
P53基因探针试剂(原位杂交法） | 缺失提示多种肿瘤预后差 | 荧光原位杂交-FISH | 进口600 国产450 | 20000 | ||
C11orf95/RELA融合基因探针试剂(原位杂交法) | 室管膜瘤的辅助诊断及预后评估 | 荧光原位杂交-FISH | 进口600 国产450 | 20000 | ||
CCND1 (BCL1)基因扩增探针试剂(原位杂交法) | 淋巴瘤辅助诊断及预后评估 | 荧光原位杂交-FISH | 进口600 国产450 | 20000 | ||
RARA基因断裂探针试剂(原位杂交法) | 软组织肿瘤辅助鉴别诊断 | 荧光原位杂交-FISH | 进口600 国产450 | 20000 | ||
4 | 胰安?微小核糖核酸（microRNA-25）检测试剂盒（荧光PCR法） | 诊断及指导治疗、预后 | qRT-PCR技术 | ≤2 | 800 | 200000 |
5 | 七种自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 临床根据症状、体征、病史怀疑肺癌；影像学有肺部小结节或有阴影。 | 1、稳定性:37℃放置3天或者按规定条件放置至有效期末，三批试剂盒检验结果均符合质量标准规定； 准确度:分别检测低值、高值样本，每个样本检测2次，所得浓度求平均值并计算相对偏差，三批试剂盒检测结果显示，相对偏差显均在±20.0％范围内。 2、精密度:①批内精密度:采用三批试剂盒，分别检测低值（7.5U/ml）、高值（30U/ml）企业内控品，每个样本检测10次，并分别计算每个浓度测定值的变异系数。结果显示:三批试剂盒批内精密度（CV）均不大于15.0%。 ②批间精密度:采用三批试剂盒，分别检测低值（7.5U/ml）、高值（30U/ml）企业内控品，每个样本检测10次，并分别计算每个浓度测定值的变异系数。结果显示:三批试剂盒批间精密度（CV）不大于15.0%。 3、有效期:①2-8度避光密封保存:有效期6个月。 | 1 | 269 | |
6 | 性激素结合蛋白 | 测定性激素结合蛋白水平 | 1.试剂检测原理：化学发光免疫夹心法 2.试剂检测范围：0.2nmol/L-250nmol/L | 1 | 进口36 国产27 | 80000 |
17α羟孕酮 | 测定17α羟孕酮水平 | 1.试剂检测原理：化学发光免疫竞争法 2.试剂检测范围：0.07ng/ml-30ng/ml | 进口24 国产18 | 80000 | ||
游离睾酮 | 测定血清中游离睾酮水平 | 1.试剂检测原理：化学发光免疫竞争法 2.试剂检测范围：0.5pg/ml-150pg/ml | 进口24 国产18 | 80000 | ||
雄烯二酮 | 测定血清中雄烯二酮水平 | 1.试剂检测原理：化学发光免疫竞争法 2.试剂检测范围：0.02ng/ml-10ng/ml | 进口24 国产18 | 80000 | ||
血清脱氢表雄酮及硫酸酯 | 测定血清中硫酸脱氢表雄酮水平 | 1.试剂检测原理：化学发光免疫竞争法 2.试剂检测范围：1ug/dl-1000ug/dl | 进口24 国产18 | 80000 | ||
7 | 程序性死亡蛋白-1检测试剂盒（免疫荧光法） | 用于检测患者外周血T淋巴细胞各亚群细胞表面程序性死亡蛋白-1（PD-1）的表达情况 | 1、流式免疫荧光法 2、需要配套Beckman Navios流式细胞仪 3、需要配送白细胞分化抗原CD3，CD4，CD8检测试剂 | 1 | 进口180 国产135 | 210000 |
8 | 革兰氏阴性细菌药敏卡VTEK 2 GN16 | 常规药敏定量试验(MIC) | 梅里埃微生物鉴定系统配套耗材（辅助耗材要求提供“一次性悬浮液管”） | 1 | 44 | 10000 |
酵母菌鉴定卡YST | 真菌培养及鉴定 | 48 | 10000 | |||
革兰氏阳性细菌鉴定卡GP | 一般细菌培养及鉴定 | 48 | 10000 | |||
革兰氏阴性细菌鉴定卡GN | 一般细菌培养及鉴定 | 48 | 10000 | |||
革兰氏阳性细菌药敏卡片GP67 | 常规药敏定量试验(MIC) | 44 | 10000 | |||
肺炎链球菌药敏卡片GP68 | 常规药敏定量试验(MIC) | 44 | 10000 | |||
奈瑟菌/嗜血杆菌检测试剂盒 | 嗜血杆菌培养 | 48 | 10000 | |||
革兰氏阴性细菌药敏卡VTEK 2 N335 | 常规药敏定量试验(MIC) | 52 | 50000 | |||
革兰氏阴性细菌药敏卡VTEK 2 N334 | 常规药敏定量试验(MIC) | 52 | 50000 | |||
革兰氏阳性细菌药敏卡片P639 | 常规药敏定量试验(MIC) | 52 | 50000 | |||
9 | 酵母样真菌检测试剂盒 | 常规药敏定量试验(MIC) | 符合行业标准 | 1 | 42 | 40000 |
10 | 血管内皮生长因子测定试剂盒(酶联免疫吸附法) | 肿瘤的诊断及鉴别诊断，肿瘤治疗及血管新生的检测 | ELISA法，批内CV<10,批间CV<15 | 1 | 104 | 200000 |
11 | 真菌葡聚糖检测试剂盒(光度法) | 真菌D-葡聚糖检测 | 符合行业标准 | ≤2 | 72 | 200000 |
革兰氏阴性菌脂多糖(LPS)检测试剂盒(光度法) | 内毒素鲎定量测定 | 63 | 10000 |
合同履行期限：2年
本项目(不接受)联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
按相关政策执行
3.本项目的特定资格要求：1、在中华人民共和国境内注册，具备独立法人资格，近六个月内依法缴纳税收和社会保障资金。（须提供营业执照、近六个月内任意连续三个月的社保和纳税缴纳凭证）2、若投标人为代理商，应具备所投产品相应的经营许可证和所投产品的医疗器械注册证或备案证，且经营范围必须包含体外诊断试剂（须提供医疗器械经营许可证、医疗器械注册证或备案证，另须提供所投产品制造商的营业执照及医疗器械生产许可证）。3、若投标人为制造商，应具备所投产品相应的生产许可证、经营许可证和所投产品的医疗器械注册证或备案证，且经营范围必须包含所投产品。（须提供医疗器械生产、经营许可证、医疗器械注册证或备案证）。4、所投产品如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证、药品生产或经营质量管理规范证书等），且生产范围或经营范围必须包含所投产品；5、所投产品为进口的，须提供制造商出具的有效授权证明。（须提供进口的制造商授权书）6、投标人如被“信用中国”网站列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单、或被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），为不合格（须提供相应截图证明材料）7、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一标段内的申请。8、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参与。9、符合法律、行政法规规定的其他条件。
三、获取招标文件
时间：2022年01月17日至2022年01月28日，每天上午8:30至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）
地点：51医疗采购平台（访问“51医疗网”页面/“www.51eliao.com”—“51医疗采购”-“51医疗采购平台”）
方式：51医疗采购平台（访问“51医疗网”页面/“www.51eliao.com”—“51医疗采购”-“51医疗采购平台”）。上传①法定代表人委托授权书（附被授权委托人身份证），②营业执照（具有统一信用代码）。代理机构核对通过后方可下载遴选文件。售后一概不退。
售价：￥0.0元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2022年02月23日 09点30分（北京时间）
开标时间：2022年02月23日 09点30分（北京时间）
地点：51医疗采购平台（访问“51医疗网”页面/“www.51eliao.com”—“51医疗采购”-“51医疗采购平台”）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1、根据《关于进一步规范电子招标投标系统建设运营的通知》的要求，供应商需缴纳平台使用服务费，成功缴费后即可使用平台进行投标等相关业务操作。
2、供应商在平台内递交入围申请资料前必须在平台自行缴费，申领数字证书CA，如有我公司耗材采购平台CA的无须重复办理。CA有效期为一年，可重复使用。临近到期时，自行在采购平台上申请续费。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：中南大学湘雅三医院
地址：湖南省长沙市桐梓坡路138号
联系方式：宋先生、张先生****-********
2.采购代理机构信息
名 称：湖南五一招标有限公司
地 址：湖南省长沙市芙蓉中路一段88号天健壹平方英里H栋25楼
联系方式：刘先生、王先生****-********
3.项目联系方式
项目联系人：刘先生、王先生
电 话： ****-********
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