主要用于突发公共卫生事件应急检验，多重呼吸道病毒快速核酸检测，多重肠道细菌、病毒、寄生虫快速核酸检测、脑膜炎/脑炎快速核酸检测等。

本项目购置的货物必须满足相关的国际或国家相关标准、行业标准。

（一）仪器性能

主要用于突发公共卫生事件应急检验，多重呼吸道病毒快速核酸检测，多重肠道细菌、病毒、寄生虫快速核酸检测、脑膜炎/脑炎快速核酸检测等。

（二）检测范围

可检测食品、环境和临床等样本中的细菌、病毒、真菌、寄生虫等病原体共计不小于27种，包括：2019-nCoV、沙门菌、致泻大肠埃希菌、志贺菌、霍乱弧菌、类志贺邻单胞菌、难辨梭菌（毒素A/B）、隐孢子虫、环孢子虫、痢疾阿米巴、诺如病毒GI/GII、轮状病毒A群、星状病毒等。

（三）电源要求：110-240V,50-60Hz。适配国内电源标准。

（四）仪器技术参数要求

4.1仪器原理：采用多重PCR方法或者金纳米微粒探针技术进行病原体靶标的快速检测与分析。

4.2检测过程自动化：所有样本检测通过一台仪器（物理一体化）即可独立完成 1）核酸提取、2）核酸纯化、3）PCR扩增、4）信号检测与结果分析四个步骤，完成其中任何一个步骤后都无需再进行手工操作，也无需额外的辅助设备。

4.3反应时间：样本前处理简单，手工操作时间≤1分钟，从样本到报告结果时间≤60分钟，保证在突发应急事件发生的第一时间得到检测结果。针对上述信息提供厂家官网截图的复印件和可供查询的网站链接并加盖制造厂商公章。

4.4持拭子类型样本直接上机，不需要其他复杂处理步骤。

4.5样本量范围：100-500uL，节约珍贵样本使用量

4.6反应通量：单次反应可从样本中同时检测并报告不少于24种病原体靶标。

4.7试剂运输保存：试剂贮存条件为常温保存，运输过程无需冷藏或冷冻。

4.8生物安全性要求：试剂采用统一的全封闭式设计，保障实验操作人员的安全并避免交叉污染的问题。

4.9编号录入：通过仪器配套的条形码扫描试剂上面的条形码识别试剂种类和编码，无须人工录入试剂信息，减少人工负担。

4.10环境要求：操作环境要求简单，实验前无需进行单独PCR，无需PCR实验室，具有良好的便携性，可携带至大型活动现场进行检测。

4.11温度控制模块：PCR阶段平均升温速率大于3.1℃/秒，平均降温速率大于2.4℃/秒，模块温度差值应在±0.5℃以内，温度持续时间与编制时间的相对偏差应在±1.8%以内。须提供权威部门的检测报告复印件并加盖制造商公章。

4.12数据库：软件具有数据库管理、存储功能。

4.13报告打印:报告可设置自动打印，可连接LIS实验室管理系统。

4.14自动测试：内参设计于所有种类测试条内。所有实验过程都会自动测试内部参考品，以控制实验结果的准确性。

4.15对于检出的病原体能够提供原始的扩增曲线和Ct值，提供病原菌定性与定量结果，便于进行样本质控及排除可能存在的污染和假阳性结果，控制实验结果的准确性（提供检测报告佐证材料）。

4.16软件控制内参：应至少包括两种内参：全程内参(用于监控测试条内所有实验过程)和第二阶段PCR内参(用于监控PCR过程)。

4.17运行结束提示：测试仪器可通过警报音提示运行结束。

▲4.18具有仪器生产厂家配套的上呼吸道病原体检测试剂、胃肠道感染检测试剂、脑膜炎/脑炎检测试剂、血流感染检测试剂和下呼吸道病原体检测试剂。

▲4.19具有≥22种病原体靶标的胃肠道感染测试试剂盒（多重实时荧光定量PCR法），（单个检测试剂盒），可至少检测弧菌(副溶血、创伤、霍乱)，诺如病毒（GI和GII可分型）。可检出沙门菌、致泻大肠埃希菌(可以分五型)、志贺菌、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、创伤弧菌（提供检测报告佐证材料或试剂说明书）。

▲4.20 认证证书：具有中国CFDA医疗器械注册证并提供证书的复印件。

4.21 提供所投产品制造商或国内总代理出具的售后服务承诺函原件。

（五）基本配置要求：

1、符合参数要求的仪器主机1台。

2、固定和移动的数据分析工作站各1套。（国内知名品牌，配置要求：i7处理器，16G内存，双硬盘，固态512G、机械1T， DVD-RW、25”LCD。）

3、数据分析软件系统1套。

4、原装路由器 1个。

5、打印机 1台。

6、条形码扫描仪1个。

7、中文操作说明书一套

8、配备不间断电源（延时2小时以上）一套（功率≥3KS；2kw）

1） 交货时间：合同签订之日起30日内货到安装调试至正常使用。

2） 交货地点：浏阳市疾病预防控制中心指定地点。

1、所有设备免费保修期为二年（自验收合格之日起计算），所有设备提供终身维修，终身免费技术咨询。

2、自验收合格之日起，厂家提供二年的免费保修，在此期间凡是由于厂家提供的设备及系统出现质量问题，厂方负责免费更换配件及系统调试，直至达到要求。

3、保修期外，设备零配件只收取成本费，不再另收维修服务费。同时对于客户日后提出的系统扩展等需求，提供免费升级支持及提供最优先的技术方案。

4、设备出现故障后，厂家或者供货商需在2小时内做出响应，除特殊情况外48小时内维修工程师必须到场。如需更换配件，国产仪器需在7个工作日内解决问题。

5、在设备维修期间，为了保证客户可以正常检测，厂家需提供一台备用机用于替换原有的设备，待设备维修好再将备用机退还给厂家。

3.1货物运抵采购人指定地点后，由采购人对到货产品的数量、型号、外观质量、随机备品备件、技术资料等进行检查，要求中标人提供验收方案，与采购人协商后确定。要求中标人在验收前向买方提供汇集成册的全套技术文件及资料、进口产品报关单、具有法律效力的质量保证、保修维护文件，以及安装、验收报告等文档。

3.2验收地点：采购人指定的产品安装地。

3.3验收前需要检验或校准并出具合格检验/校准报告后再验收。严格按照国家及行业相关标准进行验收,验收过程中，将对照招标文件中的技术指标进行逐一验证，对未达到技术要求的不合格产品，一律拒收；并可终止合同执行。发现有虚假响应者，将报请政府采购主管部门，予以严厉处罚。

3.4因中标人所提供的产品出现质量问题而引起纠纷，则由具有资质的相关质检机构进行检测，由此而发生的费用由中标人负责。

3.5按照长财采购[2016]6号文件“关于进一步规范政府采购项目履约验收工作管理的通知”进行验收。

3.6设备需由权威专业检测机构对其校准/检验，校准/检验合格后进入验收程序，校准/检验费用由中标方负责。

1、产品运输、保险及保管

1.1中标人负责产品到储备地点的全部运输，包括装卸及现场搬运等。

1.2中标人负责产品在储备地点的保管，直至项目验收合格。

1.3中标人负责其派出工作人员的人身意外保险。

1.4交货时中标人提供仪器设备使用操作的中文手册.

2、安装调试

2.1包装：原厂原包装送货，货到采购人指定地点，经采购人指定人员验证后方可开箱。

2.2安装：本项目的安装由中标人负责，中标人应对产品和系统安装提供全面的技术服务与支持，为顺利安装运行提供完全技术保证。

2.3调试：调试由中标人负责，中标人为运行调试提供技术和产品的必要条件。并应向采购人有关人员讲解产品和系统结构与计划调试方法，包括系统的性能、技术特点、调试技巧等有关技术原理、方法，解决调试过程中出现的技术问题。