中国科学器材有限公司四川分公司受北京天坛生物制品股份有限公司的委托，拟对北京天坛生物制品股份有限公司研发中心武汉血制静注人免疫球蛋白（pH4）临床试验项目采用竞争性磋商方式进行采购，特邀请合格的供应商参加该项目的竞争性磋商。（采购牵头人为北京天坛生物制品股份有限公司，项目使用单位为国药集团武汉血液制品有限公司）

一、采购编号： CSIMC(SG)-220202C

二、项目名称：北京天坛生物制品股份有限公司研发中心武汉血制静注人免疫球蛋白（pH4）临床试验项目

三、项目概况：

1.招标人已于2021年8月获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准本品进行临床试验，适应症为主要用于治疗新型冠状病毒肺炎COVID-19。拟委托投标人在规定的时间内，负责完成该产品的Ⅱ期临床试验。

本研究评价国药集团武汉血液制品有限公司生产的静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）不同剂量治疗新冠肺炎患者的有效性和安全性。入组人群为新冠肺炎患者，样本量初步估算为Ⅱ期180例。（国内、国外同期开展）

2.本项目共分为1个包。

四、资金来源：自筹资金，已落实。

五、合格供应商应具备的资格条件：

（一）参加本项目的供应商应当具备《政府采购法》第二十二条规定的条件：

1. 具有独立承担民事责任的能力；

2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5. 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6. 法律、行政法规规定的其他条件。

   （二）依照法律、行政法规、地方性法规、行政许可的强制性规定，若生产、销售产品、提供服务和产品、服务本身需要取得许可证照或者需要经过认证的，须具有相应许可或认证资格；

   （三）投标人与其他投标人之间，单位负责人不为同一人而且不存在直接控股、管理关系；

   （四）投标人未对本次采购项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务。

   （五）本次采购活动不接受联合体投标。

   六、领取竞争性磋商文件时间：2022年02月15日至2022年02月21日（每天上午9:00-12:00，下午14:00-17:00，节假日除外。），现场购买。

   供应商应在规定的时间内现场领取磋商文件，届时应提供:

   1、单位介绍信（原件）

   2、经办人身份证复印件

   注：①经办人身份证复印件应当加盖所代表单位的鲜章。②供应商应现场领取本竞争性磋商文件，并填写报名登记表（若错误信息给供应商的投标资格造成影响的由供应商自行承担责任）。③购买文件的供应商发送电子文档。

   七、领取竞争性磋商文件地点：中国科学器材有限公司四川分公司（成都市高新区吉泰五路118号凯旋广场2号楼701号）。

   八、本竞争性磋商文件售价：人民币500元/份（文件售后不退，磋商资格不能转让）。

   九、递交竞争性磋商响应文件截止时间：2022年02月25日10:00时，供应商应于递交响应文件截止日期之前将响应文件送达磋商地点，逾期送达的将被拒绝（不接受邮寄的响应文件）。

   十、磋商时间、地点：2022年02月25日10：00时，中国科学器材有限公司四川分公司开标厅（成都市高新区吉泰五路118号凯旋广场2号楼701号）。

   十一、联系人及联系电话

   采购牵头人：北京天坛生物制品股份有限公司

   地址：四川省成都市双流区菁园路280号天坛生物成都办公区A栋319室

   联 系 人：穆先生

   联系电话：***-********

   采购代理机构：中国科学器材有限公司四川分公司

   地址：成都市高新区吉泰五路118号凯旋广场2号楼701号

   邮编：610041

   联 系 人：唐先生

   联系电话：***-********、********转903

   传真：***-********