襄阳市第一人民医院多导睡眠监测仪项目采购文件

襄阳市第一人民医院多导睡眠监测仪项目采购文件

襄阳市第一人民医院拟对如下项目进行采购,欢迎符合条件且诚意合作的供应商报名参与。

一、项目概述

项目编码:XYYYTP-*******

项目名称:多导睡眠监测仪1台

项目预算总额:根据本项目内容,按市场行情报价,其中超出本项目财务预算金额的为无效报价。

项目概述:①本项目采用院内价格谈判方式实施采购活动。②西院区呼吸内科采购多导睡眠监测仪1台

二、项目商务资质要求

(一)供应商资质要求:

1.公司注册资金不少于100 万元(必有项)

2.公司注册时间不少于1年(必有项)

3.只允许注册法人名下一家公司报名(必有项)

4.公司经营范围需包含本项目(必有项)

①法人授权书

②公司营业执照

③医疗器械经营许可证、医疗器械注册证

④从生产商到投标公司销售产品的所有授权

5.现场样品要求(可选项)

6.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保障部门提供的社保证明或查询社保网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。(必有项)

(二)投标文件要求:

必须提供装订成册一式五套的投标文件(含一正四副),包含的内容依次为:

1.标书目录(注意标明页码)(必有项)

2.投标函、廉洁承诺书(必有项)

3.报价表(响应院方采购文件配置需求一览表表)(必有项)

4.法定代表人身份证(含法人身份证正反面复印件)(必有项)

5.授权委托书(格式详见附件1)(必有项)

6.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保障部门提供的社保证明或查询社保网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。(必有项)

7.提供现场资质审查的原件资料(与“项目商务资质要求” 中

第4条一一对应;是复印件的需加盖有关联公司的公章)(必有项)

8.项目方案(可选项)

9.公司财务状况(可选项)

10.同类项目业绩的印证材料(必有项)

11.对配套使用的配件、消耗品需详细报价(必有项)

(三)注意事项:

1.请注明设备的标配、选配项目价格表及质保期(设备正常工作

必需的配置须包含在标配中)(必有项)

2.请提供硬件及软件配置详细描述说明;主要配件和易损配件价

格表,优惠价格或优惠折扣;耗材目录、来源及参考价格(没有耗材的可不做说明)。(可选项)

3.宣传设备的彩页等等(可选项)

4.与项目有关的承诺、报价单等书面承诺必须有公司受托人签字。

(必有项)

5.各供应商代表报价以人民币报价为准,合同价格以院内谈判最

终价格为准。(必有项)

6.付款方式按照襄阳市第一人民医院有关规定执行。

三、采购项目技术要求

设备用途:用于对儿童、成人呼吸睡眠暂停、睡眠障碍的监测诊断及科研。同时在睡眠呼吸障碍患者监测、治疗过程中可持续监测经皮二氧化碳分压,为临床诊断与治疗睡眠呼吸障碍相关疾病提供依据。

  • 多导睡眠记录仪硬件技术参数

1.57导联以上配置,可监测脑电(≥8导)、心电、肌电、眼电、腿动、压力式/热敏式呼吸气流、胸部呼吸运动、腹部呼吸运动、血氧、鼾声、体位、3D活动度、DC通道≥12导、外接扩展经皮二氧化碳分压监测、呼吸机压力滴定;可用于外接扩展食道压、PH值、无创血压功能监测等。

2.主机内置彩色触摸屏,屏幕≥8英寸,实时信号显示,台式机型,实时阻抗显示,交流电供电、非各种方式的POE供电。

3.内置闪光刺激器接口、事件按钮接口、Trigger 接口。

4.多种功能集合一体,睡眠监测功能,视频脑电功能,脑功能记录分析功能、ERP功能(选配)。

5.主要性能技术指标:采样精度:24bit;输入阻抗 ≥ 1G?;

共模抑制比 ≥110dB;噪声电平≦1.5 uv

6.放大器集成网络一体化设计,可实现无线信号传输、有线信号传输、USB传输功能

7.开放式的传感器和配件,具有良好兼容性,支持各类标准电极和探头。

8.配有高性能电极和XactTrace-RIP呼吸动度传感器。胸、腹传感器采用全相位呼吸运 动. 感应器,能准确监测胸腹运动的细小变化。

9.气流传感器使用金属鲁尔接头,容易连接且不易损坏。

10.内置3D体位传感器,能准确监测病人的微小体动及活动度参数。

11.高清双摄像头设计,实现全景和局部的全面监测记录,可同时监测患者局部和全身状况,并可采用高清网络日/夜远红外数字摄像头,高清视频信号与电脑信号完全同步。

二、多导睡眠记录仪系统软件技术参数

1.睡眠软件符合最新的AASM标准,R&K和AASM相互转换,全中文操作界面、全中文报告,具备婴幼儿、儿童、成人三种分析软件。

2.睡眠软件、脑电软件、ERP、经皮二氧化碳分压监测分析软件集成一体,切换自由,可进行睡眠检测、视频脑电监测、脑功能检测、ERP功能以及持续经皮二氧化碳分压监测。

3.软件具备 EDF、TXT、ASCⅡ信号输出格式、报告可输出为Word、EXCEL 格式。

4.可自定义监测导联组合,各导联显示位置、时间常数、高坡滤波及增益等可调。

5.软件可对EEG、EOG、EMG等滤除心电干扰功能。

6.可分屏显示高频信号(如:EEG,ECG,EMG,EOG)与低频信号(如胸腹运动、血氧、口鼻气流、体位、腿动等)。

7.数据采集时,可实时在线分析,添加记录日志事件(如灯光状态、CPAP滴定等)移动视频窗口等。

8.软件内置肌电信号分析功能,对肌张力的变化进行数值显示,可以分析REM期睡眠异常行为及肌张力变化。

9.内置多种RBD事件标记,具备下颌肌电、腿部肌电的分析睡眠事件功能,以判断RBD睡眠疾病,用来研究患者睡眠中的肢体异常行为,亦可无限添加自定义RBD事件并可做RBD报告统计。

10.多种专项指标报告:包括AHI、RDI(包括AHI、RERA)、微觉醒报告(自发性微觉醒、运动相关性微觉醒、呼吸相关性微觉醒等)、腿动报告、多次小睡潜伏试验报告、脑电图报告、呼吸暂停低通气报告等。

11.可实时显示趋势图,实时自动分析及人工分析正在记录的信号。

12.睡眠分析软件可自动分析:睡眠分期、呼吸事件、心率变异分析、体位分析、腿动分析、微觉醒事件分析、异态睡眠分析、MSLT分析等。

13.可以颜色标识特征脑电波及呼吸、血氧、鼾声、腿动等事件,并可配以简短文字说明。

14.具有呼吸动力学不稳定分析模块,通过胸部和腹部呼吸相应的比较,辅助判断睡眠呼吸紊乱的严重程度。并可计算得出相关指数RMI,辅助临床进行呼吸阻塞部位的分析。

15.先进的呼吸流量环探测技术,可将胸腹运动进行量化,并以动态曲线环实时显示,帮助判断胸腹呼吸努力程度和矛盾呼吸,反应上气道阻塞情况。

16.可通过软件计算获取鼻气流信号代替正常气流信号分析,适用于儿童,及其他特殊病例。

17.对病人的AHI指数和血氧值设定报警上限,通过声音和灯光提醒监护人员,防止监测病人出现意外。

18.标准PSG报告,包括睡眠、血氧、心率、脑电图等全部监测项目的综合报告。

19.同步治疗监测情况下的PSG及压力滴定报告,CPAP治疗报告,APAP报告。

20.傅立叶信号频谱分析技术,可快速的了解患者真实睡眠结构以及评估对比临床人员睡眠分期判断准确与否。

21.PTT连续无创血压分析技术。

22.定量的脑电分析功能,迅速发现疑似癫痫发作事件,也可用于评估患者睡眠周期。

23.各种类型的脑电波可分类标记,并可同屏进行双侧对比,也可实时改变导联方式,将记录导联中对称的电极波形进行叠加对比,可直观显示双侧半球对称性,有助于临床诊断。

24.波形自动拼接功能,一键快速提取棘波。

25.各导联可用拉普拉斯/源参考导联设置方法进行设置,有效滤除干扰源,降低了参考导联过高伪迹引起的活化效应;

26.完整的脑功能评估参数:记录qEEG参数,包括振幅整合脑电图(aEEG)、相对α变异(RAV)、相对频带能量(RBP)和光谱熵(SE),格拉斯哥昏迷评分(MPGCS)。

27.软件内置强大的SQL数据库功能,可实现数据类存储、查询、统计功能,具有HL7功能,无需第三方软件,可与医院的HIS系统实现无缝对接。

28.有内置标注的TCP/IP协议,允许多名医生通过Internet网络远程监控、分析睡眠中心的同一病人的数据,设备在任何地方都可联入网络,服务器,进行远程睡眠监测、专家会诊交流、世界睡眠中心资源共享等。

29.提供技术支持,终身提供软件升级服务。

三、监护仪配置详细要求:

1.整机原装进口,用于睡眠医学临床:可与多导睡眠记录仪无缝连接实现数据传输,并为睡眠相关肺泡低通气、儿童阻塞性睡眠呼吸暂停、肥胖低通气等的诊断以及睡眠压力滴定提供必要参数。

2.用于动态连续无创监测患者的生命参数,参数包含:

  • 二氧化碳分压监测(tcPCO2)
  • 血氧饱和度监测(SpO2)
  • 脉搏监测(PR)
  • 绝对加热功率(AHP)和相对加热功率监测(RHP)
  • 组织灌注指数(Pi)

3.tcPCO2、SpO2、AHP或RHP、Pi这5个参数应可以使用单一探头同时监测。

4.监测范围和精度:

tcPCO2监测范围:0.1-200mmHg

tcPCO2分辨率:≤0.1mmHg,tcpCO2漂移值:<0.5%/小时

SpO2监测范围:1-100%,分辨率:1%

PR监测范围:30-250bpm,分辨率1bpm

5.整机质量小于2.5kg,方便病床间移动使用。

6.设备具备彩色液晶显示屏,可实时显示tcPCO2,PR,SpO2,及加热功率的趋势图且可根据临床习惯切换不同的显示模式。单屏支持趋势图显示时长调整,同时可只显示监测数据的数值。

7.内置锂电池可最多支持设备12小时持续工作,方便病床与科室间移动使用

8.每个电极膜使用寿命最长可达31天。

9.传感器采用全部塑料纤维材质,重量轻,无烫伤风险。

10.可显示灌注指数Pi及相对加热功率RHP(绝对加热功率可按需选择)指标,为临床评估患者状态提供依据。

11.设备主机显示具备数分钟之前的患者监测数值与当前监测数值差值显示功能,差值显示时间段可按需设置。

12.全自动校准。支持门诊快速检查模式。

13.具备专用软件下载分析数据,具备事件分析及标记功能,软件可输出及打印趋势图及报告。

14.具备一体化电极膜更换装置,换膜装置整合旧膜摘除、传感器清洁、加注电解液、贴附新膜的功能。无需人工单独清洁和加注电解液,避免人工清洁和加液换膜操作失误而导致的耗材浪费。

15.不同型号的传感器在换膜时只需一种通用传感器电解液即可,无需为不同型号传感器接头配备不同的电解液消耗品。

16.采用全数字传感器技术,采集、记录模块集成于传感器探头处。全数字传感器采集可通过传感器与主机连接线缆中段设置的热插拔接口,在无需重新校准传感器的情况下允许传感器通过热插拔接口与主机断开15分钟,15分钟内和主机重连继续进行患者监测。

四、采购项目综合要求

①售后服务承诺(含保修期,维修响应时间等)

②装机培训方案

③中选公司需提供维修资料,悬挂于设备上的简明操作手册,操作卡片等

④谈判中供应商可准备特别优惠条款,如保修期、培训方案、学术支持、设备及配件耗材优惠等

  • 项目评分标准

评委根据本项目承办科室所提出的各项要求,对投标人进行综合评判,并客观公正地进行推荐排序。

六、谈判程序和方法

(一)本次采购为价格谈判采购。供应商应派其授权代表持有效身份证件按采购文件规定的时间递交谈判响应文件,并准备参加谈判。

(二)供应商应当在谈判文件“供应商报名须知”要求的截止时间前,将响应文件密封送达谈判会议现场。在截止时间后送达的响应文件为无效文件,谈判小组应当拒收。

(三)供应商在提交响应文件截止时间前,可以对所提交的响应文件进行补充、修改或者撤回。补充、修改的内容作为响应文件的组成部分。补充、修改的内容与响应文件不一致的,以补充、修改的内容为准。

(四)谈判小组在对响应文件的有效性、完整性和响应程度进行审查时,可以要求供应商对响应文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容等作出必要的澄清、说明或者更正。供应商的澄清、说明或者更正不得超出响应文件的范围或者改变响应文件的实质性内容。

(五) 谈判小组所有成员应当集中与单一供应商分别进行谈判,并给予所有参加的供应商平等的谈判机会。

七、谈判资格评审

谈判小组将依据磋商文件要求,对所有供应商提交的谈判文件进行资格评审;对未实质性响应文件要求的,谈判小组应现场告知供应商,取消其参加评标资格。

八、抽签及参与谈判

(一)实质性响应谈判文件资格要求的供应商按所抽取的谈判顺序,依次与谈判小组分别进行谈判。

(二)谈判小组将就谈判文件中的技术、服务要求、合同草案条款等与供应商一一洽谈。

(三)谈判小组可以根据谈判文件和谈判情况实质性变动采购需求中的技术、服务要求以及合同草案条款。

(四)对谈判文件作出实质性变动是谈判或谈判文件的有效组成部分,应当以书面形式同时通知所有参加谈判的供应商。

(五)谈判结束后,谈判小组将要求不少于三家参加谈判的供应商在规定时间内提交最后报价,提交最后报价的供应商不少于3家。最后报价是供应商谈判响应文件的有效组成部分。

(六)响应供应商的报价均超过了采购预算,谈判活动终止。

(七)价格谈判共有叁轮报价。叁轮报价后,评委对供应商承诺的事项进行综合评议,若出现不能明确推荐第一名或第二名的供应商时,组织与之相对应的供应商进行第四轮报价。

九、确定成交候选人

经谈判,在确定最终采购需求和提交最后报价的供应商后,推荐完全响应谈判文件所提出的要求、且性价比最高的供应商,为第一成交候选人。

十、合同条款

根据《中华人民共和国民法典》,采购人和中标人(成交供应商)之间的权力和义务,应当按照平等、自愿的原则,依据文件要求和响应文件承诺,签订合同。

十一、供应商报名须知

(一)报名起止时间:

2022年2月18日8时-2022年2月24日17时截止。

(二)报名地点:

襄阳市第一人民医院采购管理办公室。

(三)报名联系电话:采购管理办公室 ****-*******

(四)报名资料清单:(现场报名,复印件均需加盖公司原章)

1.法人证明或法人授权委托书(请严格按照附件1格式出具法人和受托人的身份证复印件)

2.营业执照

3.按照本采购文件“项目商务资质要求”提供相关证明材料。

4.公司承诺书(对本公司提供报名资料复印件真实性的承诺)。

(五)注意事项:

1.请报名的供应商在接到会议通知后,按要求准备好标书五份(一正四副)、项目受托人身份证原件等各类资料证件;采购文件中若要求提供样品,则供应商必须携带样品入场,否则视为自动弃权。

2.请供应商准时到达会场,迟到者,视为自动放弃,不再另行通知。

3.若采购会议前更换受托人,新受托人需携带新的法人授权委托书和相关资料到现场;若采购会议前更换代理产品品牌,需在会前1-3天将新的相关授权书交至采购管理办审核。

附件1:

法定代表人授权委托书

我(姓名)系(单位名称的法定代表人,现授权委托本单位(姓名)为该项目代理人,代表我单位参加贵院组织的(项目名称)项目编号为:)采购,授权事项:

委托期限:受托人在办理上述事宜过程中以其自己名义签署的所有文件我公司均予以承认。受托人无权转让委托权。

受托人在本单位的任职部门及职务

受托人身份证号:

受委托人的联系方式(手机)

附:1、单位法定代表人身份证复印件(复印正、反两面)

2、受托人身份证复印件(复印正、反两面)

委托单位(供应商): (公章)

法定代表人(签字或个人印章):

受委托人(签字):

授权日期:年月日


联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 人民医院 监测仪 睡眠

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