医疗器械招标文件

招标书编号：合人医耗*******

招标项目： 耗材

合川区人民医院制

目 录

第一章 招标公告

第二章 投标人须知

第三章 技术规格

第四章 商务条款

第五章 投标书

第六章 附表

第一章 招标公告

合川区人民医院近期对我院加热回路管等耗材进行院内招标采购。欢迎有合法资质的供应商前来投标。

1、项目名称：耗材

2、招标书编号：合人医耗*******

3、招标耗材供货权壹年，若某品种进入药品交易平台采购，合同自动终止。

5、标书挂网时间：2014年7月1日～7月7日。

6、投标报名时间： 2014年7月1日～7月7日下午5时（拒绝电话报名）。

7、开标地点：合川区人民医院感染病区五楼会议室。

8、开标时间： 2014年7月8日上午9时

9、开标时交投标保证金2000元。

10、联系人：尹世琪

地址：合川区人民医院招标办

电话：***-********

第二章 投标人须知

一、投标条件

1、投标人必须具有独立承担民事责任的能力，良好的信誉及健全的财务会计制度，有医用耗材销售经营权的制造厂或专业公司。

2、无论投标结果如何，投标方自行承担所有参加投标的有关费用。

3、投标人必须要有国家药品监督管理局颁发的有效的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械产品注册证》、《营业执照》等证件复印件并加盖投标单位鲜章。

4、委托代理人参加投标应提交法人代表授权委托书原件、（并有法人代表的签字或印章，且应明确授权范围）销售人员的身份证复印件。

5、投标公司必须出具今年已年检的营业执照复印件并盖鲜章。

6、投标公司必须带一套所供产品的注册证(含注册证登记表)复印件并盖投标公司鲜章，同时带一份最新的产品报价表并盖鲜章。

7、因品种多、产地和材质不同，价差较大，为确保产品品质纯正，要求投标公司必须出具生产厂家的委托授权书复印件并盖投标公司鲜章，其中不属于一级代理的，必须有上级代理授权证明。

8、投标保证金

8.1、投标人必须按采购方要求提交现金作为投标保证金。

8.2、投标保证金保函的有效期应比投标文件的有效期长30天。

8.3、不按规定提交投标保证金的投标文件，采购方不予受理。

8.4、对落标者的投标保证金投标结束当场退还。

8.5、中标者的投标保证金，在签订正式合同后，自动转为履约保证金， 待合同期满；且货物验收合格实用完后第七个工作日内无息退还。

8.6、若发生下列情况之一，投标保证金不予退还（归买方所有）：

(1) 开标后投标者撤回其投标；

(2) 中标者不按招标文件规定签订中标经济合同；

(3) 签定合同后，不按合同规定的条件供应货物。

二、 开标、评标、定标及纪律

1、开标

1.1 、采购方按招标公告规定的时间、地点公开开标。

1.2 、投标人可派代表出席开标会议。

1.3、有效投标商达到三家及其以上的实行公开招标，只有两家的实行竞争性谈判(综合评标的进行第二次报价后评分)，只有一家的实行单一来源采购。

2、评标委员会

2.1 、评标委员会由专家五人以上单数组成。入选评标委员会的专家应具有广泛的代表性，熟悉医用耗材采购和临床应用情况，能够对参评医用耗材进行科学公正评价。

2.2 、评标委员会对评标优选单位享有决定权。

2.3、 所有投标均不符合招标文件的要求，评标委员会可以拒绝所有投标。

3、评标原则： (1)坚持公平、公正、择优、诚实信用的原则。

(2)实行科学评估、集体决策。

(3)考虑不同部门使用耗材的差异和需求。

3.1技术要求中：标注“※”号的为关键技术参数和配置，对这些关键技术参数和配置的任何不满足将取消投标资格；以单项报价，如超过限价则该项投标为废标。

4、 评标方式：以序或包为单位最低价中标，每包项目须齐全且不得超限价，否则为无效 标。

4.1、货款支付方式：最低价中标的每批货物双方结算完毕3个月后7日内付款。

5、 询标

5. 1、 评委会有权要求投标者对投标书中不清楚的地方予以澄清，且必须以书面形式，并由法定代表人或其授权代表签字或盖章方为有效。在此基础上评标委员会将重点对投标者资格、投标货物价格、货物状况以及售后服务进行询查、并有权了解其他有关情况。

5.2、接受询查的投标者，必须如实回答评标委员会的询问和质疑，并保证提供所需的资料，否则其投标将被拒绝。

6、评标纪律： (1)与投标方有直接利益关系的人员，不能参与评标活动。

(2)评标为封闭式评标。

(3)评标委员会成员不能在评标前、评标中与任何投标方私自进行接触。

(4)评标时如需要投标方对某些细节作出澄清，投标方必须以书面形式作出澄清响应。

(5)评标过程、评标细节、评分标准一律保密，不能向投标方泄漏。

(6)评标时间一律不准与外界接触，并自觉关闭手机等通讯设备。

(7)投标方不可以任何形式干扰或影响评标，否则，采购方有权取消其投标。

(8)评标委员会成员不能将评标的任何资料带出评标地点。

(9)评标委员会成员必须详细阅读有关资料，熟悉并掌握评标内容及评分标准，公正审议。

(10)严格按评标规则，认真负责地自主完成每一品种的评标。

（11）供应商必须提供所投产品样品作为评标依据，拟中标单位提供的产品转为样品保存，作为验收的依据。

7、中标、落标的通知

7.1、 评标结束后，采购方向中标者发出中标通知书。

7.2、 采购方对落标者不作任何落标原因的解释。

8、签订中标经济合同：中标者按采购方书面通知的时间和地点，与合川区人民医院签订合同，合同签订后严格按照合同价格供货，如中标公司不能按合同价格供货，我院将终止其供货权、没收合同保证金并取消该公司今后在我院任何形式的投标资格。合同价款由合川区人民医院按合同要求支付。

9、本投标须知未尽事宜的解释权属于合川区人民医院。

第三章 技术规格

一 、技术总则

1、投标要求

1.1、投标者务必提供给采购方相应货物的技术规格文件及资质文件（正本一份、副本4份，并在封面标明“正本”“副本”），在应答的品目标题下，标明所投货物规格型号、商标名称、目录号及生产厂。

1.2、 在技术规格及投标人所递交的投标文件上各招标品目的编号方式必须与招标文件所表示的方法和内容完全一致。

1.3、 所投货物质量必须符合或达到现行的中国国家标准、部颁标准或通用国际标准所规定的质量指标体系，并注明执行标准的编号，提供复印件。

1.4、 投标的所有中国境外生产的医疗器械产品必须在中国政府医疗器械行政监督管理部门办理注册登记。投标文件中应提供注册证(准入证)和投标产品生产许可证的复印件，进口产品还需要提供国家进口许可证、国家海关商检证明，产品未取得正式注册(准入)的投标，将被视为不合格投标。

2、 投标报价

2.1、投标者在投标价目表上列出耗材的单价(实际供货价)。

2.2、供货价范围：含货物、运输、搬运、保险、人工费、税金等。

2.3、投标者投标时每一品种须提供样品供评委评标时参考，中标者其样品作为供货的一部分（以后按样品验货），未中标者其样品招标结束时退还。

3、货物存储保质要求：适于在气温+5℃～＋50℃之间，相对湿度80％的环境下运输、存储。

4、货物送到业主方时产品内外包装要求完好。外包装标志清楚。

5、 货物送到业主方时必须做到货到票到，货款发票必须是国家税务局现行正式发票。

二、货物名称及产品要求

1、产品要求总则

※1.1、产品必须按照国家标准执行生产，医疗器械注册号为（准）字号。进口产品医疗器械注册号为（进）字号。

※1.2、产品企业名称、产品名称、型号、规格、数量、生产批号、监测灭菌批号、产品的有效期、执行标准都必须标明清楚。

2、货物需求、要求一览表

第四章 商务条款

1、交货期：在接到订货电话通知后送货时间≤48小时。

2、交货地点：合川区人民医院指定地点。

3、质量保证：产品在使用过程中发现质量问题，供方负责调货或退货。由于产品质量问题引发医患纠纷，所造成的一切经济损失由供方全部承担。为避免医患纠纷时间过长影响医疗秩序，如供方接到院方通知48小时内未到医院解决纠纷，院方有权单方动用滞留在医院的货款及履约保证金与患方协商解决，不足部分供方应无条件追加，否则院方有权终止购销合同并诉诸法律。

4、包装：产品内外包装要求完好，外包装标志清楚，如产品经药监部门抽查质检不合格，造成的一切经济损失全部由供方承担。

5、验收：由供方提供验收标准及验收办法和手段，并经需方认可，按其标准进行验收，供需双方认可后签字。

6、每次送货时必须提供随货批号的国家检验报告（证书）及合格证书。产品的有效期必须在半年以上。在使用过程中，院方存货的有效期不足三个月时，供方应无条件调货，否则过期造成的损失在货款中扣除。

第五章 投标书

投标书包括以下内容：

l、投标函

2、法人授权代表委托书

3、制造厂出具的授权函

4、投标企业资格文件

5、投标单位情况表

6、投标报价表(唱标表)

7、投标货物情况报告

8、其他须说明的资料

第六章 附 表

附：部分投标书格式

合川区人民医院2014年

医用耗材招标供货价表(唱标表)

投标单位（盖章）：

法人代表（签名）：

或

委托代理人（签名）：

时间 ：二0一四年 月 日

投 标 函

合川区人民医院：

根据贵单位_______________号招标书，我单位授权__________同志作为全权代表参加_________________________投标并作如下保证：

１、投标书提供正本一份，副本四份。

２、按照招标书中规定的条款、技术规格提供的投标货物总投标价为____________元。___________________________ (大写人民币) 。

３、愿按经济合同法履行自己的全部责任。

４、愿向贵单位提供任何与该项目投标有关的资料。

５、此项目投标书在招标的全过程中保持有效，并对我们具有法律上的约束。

投标人单位：(盖章)

授权代表（签字）：

时间 ：二0一四年 月 日

法人授权代表委托书

兹委托我单位__________为法人授权代表，参加由贵单位组织的＿＿＿＿＿＿＿＿项目招标活动，并全权代表我单位处理招标活动中的一切事宜。

授权单位(盖章)

法人代表(签字)

时间 ：二0一四年 月 日

投标企业资格文件

投标方应提供下列资料：

１、制造商或公司的全称、类型、地址、电话、传真、营业执照(复印件)

２、制造商或公司简历及主要产品和服务项目及现状。

３、近两年来本次同样投标产品主要市场、销售情况。