重庆大学附属肿瘤医院医用耗材一批CUCH2022YC-004遴选采购公告(第二次挂网)

重庆大学附属肿瘤医院医用耗材一批CUCH2022YC-004遴选采购公告(第二次挂网)

我院拟于2月采购以下医用耗材(器械),欢迎资质齐全、信誉良好有供应能力的公司参加遴选。

一、拟采购医用耗材(器械)名称及要求:

分包号

名称

参数

分包1

复合乳酸菌代谢物质

1、产品用于肿瘤患者代谢调节治疗,减轻手术化疗放疗靶向免疫等治疗的毒副反应,增加抗癌效果。 2、产品复合≥22株有益菌,采用低温灭活技术,免疫活性强,有效成分多。3、复合乳酸菌代谢物质保质期≥1年。

分包2

两件式造口袋

1.产品用于造口术后患者收集排泄物使用。

2.造口袋由卡环、袋体、旋塞、排水阀等组成,与腰带(带扣环)组合使用。

3.卡环直径为45mm。 *4.造口袋同时需配置可适配的腰带,方便临床使用。 5.产品可与院内现有造口底盘配合使用。 6.产品为一次性使用。


造口底盘

1.产品用于造口术后患者收集排泄物使用。2.产品配备耐用粘胶、聚乙烯薄膜,可与造口贴合良好。

3.卡环直径为45mm,可塑造口直径为13~22mm。4.产品可与院内现有两件式造口袋配合使用。 5.产品为一次性使用。

分包4:磁柱分选系统

细胞磁珠分选器(LS)

1.产品适用于血液和骨髓样本中淋巴瘤和骨髓瘤细胞的浓缩及提取。

2.分选器由4个子分选器组合而成,可同时分选4个样品。

3.分选器上可容纳4个LS分选柱或LD分选柱。4.分选器处理能力:可处理≥ 4×109总细胞,可获得≥4×108磁性标记细胞。


全血分选柱套装

1.产品适用于阳性细胞分选。 2.具有特异性标记,可获得活性和功能性细胞。 3.分选时间短,极高的纯度和回收率。 4.适用于富集稀有细胞。


MACS分选缓冲液

产品为特定离子浓度的盐溶液,适用于大多数磁珠的手动分选。


70um预分选滤器

1.产品为空气流通设计,可避免滤液外溢。

2.不同滤径的滤器可叠放使用,可一步完成梯度过滤。
3.可兼容15 ml和50 ml试管。


脑脊液细胞单孔样品夹

1.产品适用于胸腹水细胞收集,为单孔收集器。

2.样品夹为铝合金材质,可减少静电对细胞的吸附,减少关健细胞的吸附截留。
3.密闭不泄露,经精密加工及阳极氧化表面处理,带微调松紧装置,可调节样品芯、吸水垫、玻片的贴合度,确保细胞的收集数量。
4.样品夹可多次反复使用,使用寿命≥6个月。


脑脊液细胞双孔样品夹

1.产品适用于脑脊液细胞收集,为双孔收集器。
2.样品夹为铝合金属材质,可兼容双孔8mm、双孔14mm的样品芯。
3.密闭不泄露,样品夹背面配备微调装置,可调节样品芯和胶圈贴合面与吸水垫、玻片的贴合度,确保细胞的收集数量。
4.该样品夹可多次反复使用,使用寿命≥6个月。


脑脊液细胞样品芯

1.样品芯为铝合金材质,数控精密加工而成。
2.表面氧极氧化涂层处理,可减少对细胞的吸附,加样腔体可以加注0.2~1.5ml样品。
3.样品夹可多次反复使用,使用寿命≥3个月。


脑脊液细胞收集器胶圈

1.产品为硅胶材质,适合蒸气高压灭菌。
2.具有很好的弹力变形量。
3.可以很好的贴合吸水垫的纤维表面,使贴合缝隙小于细胞直径,防止细胞漏逃。
4.产品可多次反复使用,使用寿命≥3个月。


脑脊液细胞吸水垫

1.产品为原浆微孔径的滤纸,厚度1mm。
2.经压制成型、除尘、干燥脱水及灭菌,为真空包装。
3.可防止制片过程中细胞泄露。
4.切口整齐、贴合玻璃片、吸水度高、保存时间长。

分包6:白血病融合基因、红细胞寿命采气用具等

肿瘤相关基因突变检测试剂盒 骨髓增殖(JAK2多+CAL)

1.试剂盒适用于体外定性检测人外周血提取的基因组DNA中JAK2/CARL/MPL三个驱动基因点突变,可为临床对骨髓增殖性疾病(MPN)亚型中的真性红细胞增多症(PV)、原发性血小板增多症(ET)、原发性骨髓纤维化(PMF)、慢性髓性白血病(CML)和不能分型的骨髓增殖性疾病(MPN-U)患者的诊断提供依据。
2.试剂盒从提取到获取结果只需3小时,无需复杂操作,避免交叉感染。 3.试剂盒可在我院现有设备上使用,不需要另外购买仪器设备。
4.试剂盒无需额外的分析软件,直接读取ct值即可判读。
5.试剂盒有效期≥12个月。


人JAK2-V617F基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

1.试剂适用于体外定性检测人外周血提取的基因组DNA中JAK2基因点突变,可为临床对骨髓增殖性疾病(MPN)亚型中的真性红细胞增多症(PV)、原发性血小板增多症(ET)、原发性骨髓纤维化(PMF)、慢性髓性白血病(CML)和不能分型的骨髓增殖性疾病(MPN-U)患者的诊断提供依据。 2.试剂从提取到获取结果只需3小时,无需复杂操作,避免交叉感染。 3.试剂可在我院现有设备上使用,不需要另外购买仪器设备。
4.试剂无需额外的分析软件,直接读取ct值即可判读。
5.试剂有效期≥12个月。


采气用具I型

1.产品用于收集受试者样本气及环境本底气,配合红细胞寿命呼气试验仪测得患者红细胞寿命值。
2.采气用具包括吹气嘴、三通导管、腔道气袋、肺泡气袋、环境本底气袋和倒气袋。
3.吹气嘴应洁净、光滑、平整、壁厚均匀、无油污及机械性杂质,口部应光洁、圆整、截面对称。
4.肺泡气袋、环境本底气袋内充入CO浓度在1—6ppm范围内的标定气(平衡气为氮气),静置5天,CO浓度变化率PCO降应≤10%;肺泡气袋、环境本底气袋内充入CO2浓度在3—6%范围内的标定气(平衡气为氮气),静置5天,气体体积变化率V样降应≤10%。
5.倒气袋内充入相对湿度大于或等于80%的样本气(空气),静置10分钟,测试样本气的相对湿度,需满足RH≤40%;倒气袋内充入CO2浓度在3—6%范围内的标定气(平衡气为氮气),静置10分钟,测试样本气的CO2浓度,需满足PCO2≤0.1%。
6.样本气体收集完可在15分钟内测得红细胞寿命值。
7.耗材有效期≥12个月。


病毒DNA/RNA提取试剂盒

1、试剂盒用于病毒 DNA/RNA核酸的提取、富集、纯化等步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用。

2、适用样本类型:全血、血清、血浆、组织液、尿液、拭子洗液等。

3、利用磁珠吸附原理,通过特制的磁棒吸附、转移和释放磁珠,实现磁珠/核酸的转移,自动完成核酸的提取和纯化。
4、提取范围:能够提取≥10IU/ml DNA 病毒核酸载量样品;能够提取≥30IU/ml RNA 病毒核酸载量样品。
5、试剂有多规格包装,可满足各种标本量的提取任务,减少试剂损耗。
6、精密度:变异系数 CV≤5%。
7、试剂盒可在30分钟内完成核酸纯化,无需复杂操作,交叉污染的风险低。
8、试剂盒有效期≥12个月。


人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

1、试剂盒用于定量检测人血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸RNA,可检测亚型除包含在中国流行的主要亚型外,还应包括B、C、BC和AE重组亚型,为HIV-1感染的诊断提供参考。
*2、试剂定量线性范围下限≤50cps/mL,上限≥1.0×107cps/mL。
3、试剂需对常见干扰物质包括抗凝剂、胆红素、血脂、血红素及临床常用治疗药物进行评价,验证干扰物质在不超过特定浓度范围内,对检测结果的影响。
*4、试剂检测临床样本≥500例,HIV核酸阳性符合率≥98%,阴性符合率≥99%,总符合率≥98%。
*5、试剂用中国食品药品检定研究院的HIV-1核酸国家参考品检测时,阴、阳性参考品符合率不低于100%;核酸提取试剂提取HIV-1 RNA灵敏度国家参考品(含量为500 IU/mL),批内精密度(检测结果的对数值的变异系数)≤10%。

6、试剂有效期≥12个月。
7、试剂盒可在我院现有设备上使用,不需要另外购买仪器设备。

分包7:

流式细胞检测试剂及常用辅助试剂

流式专用细胞保存液

1、细胞保存液为样本处理用试剂,不需要另外购买仪器设备。2、细胞保存液主要用于骨髓、外周血、组织等样本的保存,以确保抗原的稳定性。
3、适用于各种流式样本的保存。
4、细胞保存液有不同型号可供选择,细胞保存液的保存时间为1~3周,试剂适用于不同的样本类型及实验需求,使用方便。
5、产品为I类体外诊断试剂,须经过备案,且临床适用。


一次性多功能过滤器

1、产品为样本处理用耗材,不需要另外购买仪器设备。
2、产品用于流式样本上机前的过滤处理、组织样本的研磨过滤处理,将组织样本处理成单细胞悬液,以进行后续流式标记。
3、适用于各类型组织样本,部分样本类型可配合消化酶使用。
4、产品有无菌与非无菌可供选择,满足不同实验需求。


CD1a检测试剂PC7

1、所有试剂可在我院现有设备上使用,不需要另外购买仪器设备。

2、各试剂主要用于白血病免疫分型、MRD检测,白血病淋巴瘤疾病的诊断、预后分层评估及化疗药物的指导用药。

3、适用于配备Blue(FITC/iFluor488/PE-CF594/iFluor 594/PE/PerCP/PC5/PC7)、Red(APC/APC-700/APC Alexa Fluor* 750)及Violet(mFluor 450)激光的流式细胞仪检测。

4、抗原抗体孵育时间15-30min,试剂须满足实验需要,且特异性强,灵敏度高。

5、试剂盒(国产及进口)均应符合国家NMPA要求,具有同等品质,且优先选择已获医疗器械注册证试剂盒。


CD2检测试剂APC Cyanine7



CD2检测试剂PC7



CD3检测试剂APC Alexa Fluor* 750



CD3检测试剂PC5



CD4检测试剂APC Alexa Fluor* 750



CD4检测试剂PC5.5



CD5检测试剂APC Alexa Fluor* 750



CD5检测试剂PC5.5



CD5检测试剂PC7



CD7检测试剂APC Alexa Fluor* 750



CD7检测试剂PC5.5



CD7检测试剂PC7



CD8检测试剂PC5.5



CD8检测试剂PC7



CD10检测试剂APC Alexa Fluor* 750



CD10检测试剂PC5.5



CD10检测试剂PC7



CD11b检测试剂APC Alexa Fluor* 750



CD11b检测试剂PC5.5



CD11b检测试剂PC7



CD11c检测试剂APC Alexa Fluor* 750



CD11c检测试剂FITC



CD11c检测试剂PC5.5



CD11c检测试剂PC7



CD13检测试剂APC Alexa Fluor* 750



CD13检测试剂FITC



CD13检测试剂PC5



CD13检测试剂PC7



CD14检测试剂PE



CD14检测试剂APC Alexa Fluor* 750



CD14检测试剂PC7



CD15检测试剂PE



CD15检测试剂APC Alexa Fluor* 750



CD15检测试剂APC



CD15检测试剂PC7



CD16检测试剂PE



CD16检测试剂APC Alexa Fluor* 750



CD16检测试剂PC5



CD16检测试剂PC7



CD25检测试剂FITC



CD25检测试剂PC7



CD33检测试剂APC Alexa Fluor* 750



CD33检测试剂PC5



CD33检测试剂PC7



CD38检测试剂PC5.5



CD38检测试剂PC5



CD38检测试剂PC7



CD45检测试剂FITC



CD45检测试剂PC5.5



CD45检测试剂PC5



CD45RA检测试剂PE



CD45RA检测试剂APC Alexa Fluor* 750



CD45RA检测试剂APC



CD45RA检测试剂PC5



CD45RA检测试剂PC7



CD45RO检测试剂APC Alexa Fluor* 750



CD45RO检测试剂FITC



CD45RO检测试剂APC



CD45RO检测试剂PC5.5



CD45RO检测试剂PC7



CD55检测试剂PC5.5



CD55检测试剂PC5



CD55检测试剂PC7



CD56检测试剂APC Alexa Fluor* 750



CD56检测试剂PC5



CD56检测试剂PC7



CD57检测试剂PE



CD57检测试剂PC5



CD59检测试剂APC



CD59检测试剂PC5



CD59检测试剂PC7



CD64检测试剂PC5



CD64检测试剂PC7



CD69检测试剂APC



CD71检测试剂PE



CD71检测试剂PC5



CD79b检测试剂APC Alexa Fluor* 750



CD79b检测试剂FITC



CD79b检测试剂PC5



CD79b检测试剂PC7



CD117检测试剂APC Alexa Fluor* 750



CD117检测试剂FITC



CD117检测试剂PC5.5



CD117检测试剂PC5



CD117检测试剂PC7



CD127检测试剂PE



CD127检测试剂FITC



CD127检测试剂APC



HLA-DR检测试剂PC5



程序性死亡受体1(PD-1)抗体试剂(流式细胞仪法)PE



程序性死亡受体1(PD-1)抗体试剂(流式细胞仪法)APC Alexa Fluor* 750



程序性死亡受体1(PD-1)抗体试剂(流式细胞仪法)FITC



程序性死亡受体1(PD-1)抗体试剂(流式细胞仪法)PC5



程序性死亡受体1(PD-1)抗体试剂(流式细胞仪法)PC7



髓过氧化物酶(MPO)检测试剂PE



髓过氧化物酶(MPO)检测试剂APC



髓过氧化物酶(MPO)检测试剂PC5



髓过氧化物酶(MPO)检测试剂PC7



CD62L检测试剂PE



CD62L检测试剂APC



CD86检测试剂PE



CD86检测试剂APC



CD105检测试剂FITC



CD163检测试剂FITC



CD235a检测试剂APC



CD28检测试剂PC7



CD39检测试剂FITC



CD39检测试剂PC7



CD52检测试剂FITC



CD68检测试剂FITC



CD68检测试剂iFluor? 594



CD73检测试剂PE



CDw78检测试剂iFluor? 488



CD81检测试剂PE



CD81检测试剂FITC



CD81检测试剂APC



CD183检测试剂FITC



CD326检测试剂FITC



FLAER检测试剂iFluor? 488



FLAER检测试剂mFluor? 450



TRBC1检测试剂PE



TRBC1检测试剂FITC



TRBC1检测试剂APC



CD5检测试剂iFluor? 594



CD10检测试剂iFluor? 594



CD16检测试剂iFluor? 594



CD19检测试剂PC5.5



CD19检测试剂APC-iFluor? 700



CD19检测试剂PE-CF594



CD20检测试剂PE



CD22检测试剂FITC



CD22检测试剂PC5.5



CD34检测试剂PC5.5



CD34检测试剂PerCP



CD58检测试剂PE



CD58检测试剂iFluor? 488


分包10:

桥接组合式内固定系统

桥接组合式内固定系统(锁定螺钉)

1.产品适用于四肢及骨盆矫形重建和创伤骨折内固定。
2.产品有多个规格型号可供临床选用:(1.5~2.0)×(6~30);2.5×(10~55);3.5×(10~80);4.0×(15~75); (4.5~6.5)×(15~120)。
3.产品材质为钛合金,在连接固定块和连接棒后可进行锁定。


桥接组合式内固定系统(普通螺钉)

1.产品适用于四肢及骨盆矫形重建和创伤骨折内固定。
2.产品有多个规格型号可供临床选用:(1.5~2.0)×(6~30);(2.5~3.5)×(10~55);4.0×(15~75);(4.5~6.5)×(15~120)。
3.产品材质为钛合金。


桥接组合式内固定系统(连接棒)

1.产品适用于四肢及骨盆矫形重建和创伤骨折内固定。
2.产品有多个规格型号可供临床选用,直径(Φ2.0~Φ6.5)×(40~480)。
3.产品材质为钛合金。


桥接组合式内固定系统(固定块)

1.产品适用于四肢及骨盆矫形重建和创伤骨折内固定。
2.产品有多个规格型号可供临床选用,直径Φ2.0~Φ6.5,产品具有单棒单孔﹑单棒双孔﹑双棒单孔﹑双棒双孔﹑四肢近/远端解剖块,可灵活的选择置钉位置,灵活的规格选择﹑组配方案,适应多元化﹑个性化临床需求。
3.产品材质为钛合金。

★二 、投标(销售)公司的资质及投标要求:

1、投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况,具有独立的法人资格,从事经营两年以上,须提供以下资质证明文件:

(1)投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》、《生产产品许可证》;

(2)生产企业委托代理经销授权书,有效授权期限必须在一年以上(进口产品须由委托单位法定代表人签字,国产产品正本加盖委托单位鲜章);

(3)投标公司法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明;

(4)投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章)及产品介绍、彩页资料等材料。

2、投标公司所投产品为医用耗材的,须提供以下资质证明文件:

(1)投标公司《营业执照》和《医用耗材经营企业许可证》;

(2)产品生产企业《营业执照》和《医用耗材生产企业许可证》;

(3)产品《医用耗材注册证》、《医用耗材产品注册登记表》及其附件;

(4)生产企业委托代理经销授权书,有效授权期限在一年以上(进口产品须由委托单位法定代表人签字,国产产品正本加盖委托单位鲜章);

(5)投标公司法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明;

(6)投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章)及产品介绍、彩页资料等材料。

(7)若投标公司不能满足“从事医用耗材经营两年以上或生产企业委托代理经销授权有效授权期限必须在一年以上”两个条件,则应是重庆地区唯一指定经销商。

3、对投标公司要求:(1)中国境内制造商或制造商指定的一级代理商参与投标;(2)进口产品由国内总代理商或他们指定的一级代理商参与投标。

三、报名须知:

从发出公告起2022年2月21日至2022年2月23日17:30前,工作日每天上午8:30~11:30,下午2:30~5:30到院招标采购办(国医馆212)黄老师处进行报名。

首次挂网时间为5个工作日,如投标公司不满足三家,将进行第二次挂网(挂网时间为3个工作日),特殊情况可进行第三次挂网采购。

报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章(一正两副),请在密封投标文件封面上标注投标公司全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数,以便联系!节假日不受理,逾期不受理。

投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。

********7">四、评审原则

1、医院组织专家对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审。

2、医院根据专家评审意见选择排名靠前的公司进行商务咨询,选择质优价廉产品。

3、对商务条款的偏离:

投标文件的有效期、交货时间、价格、质量保证期等商务条款不能满足遴选文件要求的公司将失去成为成交供应商的资格。

4、对关键条款(带“★”号)的偏离检查:

遴选文件中标注“★”号的为关键条款,低于遴选文件要求的为负偏离,对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。

★5、投标时需提供所投产品医用耗材(除试剂)样品(每个品种提供一个型号规格的样品),样品单独密封保存之后与投标文件一并提交。遴选结果公示后投标公司在5个工作日内自行到招标采购办领取样品,否则,视为自动放弃。

********8">五、遴选结果通知

1、医院外网公示遴选结果(包括项目名称、成交供应商),公示时间为3个工作日。

2、遴选结果将电话通知成交供应商,并发出遴选结果通知书。

3、成交供应商在接到遴选结果通知后30个日历日内必须来我院完善合同相关手续,逾期视为自动放弃资格。

六、其他要求

1、投标价格表请做在标书最前页,投标书所报价格为包干价(包括医用耗材的制造费(含辅材)、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用)。成交供应商需选择我院指定供货商进行配送供货。投标报价请考虑相关配送费用(约7%)。
2、投标书价格表请按以下格式:

投标产品名称

生产厂家

规格型号

单位

投标价

注册证号

药交所挂网产品编码

注:未挂网产品请注明“未挂网”

3、专家评审费用(500元)由各成交供应商在收到遴选结果通知书后缴纳至医院财务科

4、合同签订有效期:试剂类为3年,其他为 2年。

5、付款时间为货到验收合格后6个月。

6、所投产品属于医用耗材,应在重庆市药交所平台挂网交易。

7、投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间2月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。

★8、请以“分包”为单位应标。

9、投标文件按分包项目分别密封包装。

10、投标公司需对技术要求逐一应答是否满足要求。

11、投标公司在重庆应有仓储库房,能在收到订单3个工作日内送货到院。

七、投标文件格式

(一)经济文件:投标文件价格表

(二)技术文件:技术条款差异表

(三)商务文件

1、投标函(格式)

2、商务条款差异表

(四)资格文件

(五)投标文件格式(供参考)

1、经济文件

报价明细表

采购项目名称:单位:元

投标产品名称

生产厂家

规格型号

单位

投标价

注册证号

药交所挂网产品编码

注:1.请投标公司完整填写本表;2.该表可扩展,并逐页签字或盖章。

3.务必填写清楚,准确无误。

投标公司: 法定代表人或法定代表人授权代表:

(公章)(签字或盖章)

年 月 日

********0">2、技术文件

技术条款差异表

采购项目名称:

序号

遴选要求

投标应答

差异说明

投标公司: 法定代表人或法定代表人授权代表:

(公章) (签字或盖章)

年 月 日

注:

1.本表即为对本项目“一、拟采购医用耗材(器械)名称及要求”中所列技术要求进行比较和响应;

2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”;

3.该表可扩展;

4.可附相关技术支撑材料。(格式自定)

********1">3、商务文件

投标函(格式)

采购项目名称:

致: 重庆大学附属肿瘤医院:

(投标人名称)系中华人民共和国合法企业,注册地址:。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下:

一、我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。

二、我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的,如有虚假或隐瞒,我方愿意承担一切法律责任。

三、我方承诺按照遴选文件要求,提供采购项目的技术服务。

四、我方按遴选文件要求提交的投标文件为:投标文件正本1份,副本2份,正本与副本均装订完整。

五、如果我方中选,我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺,按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。

(投标人公章)

年月日


商务条款差异表

采购项目名称:

序号

遴选商务要求

投标商务应答

差异说明

投标人: 法定代表人或法定代表人授权代表:

(投标人公章) (签字或盖章)

年 月 日

注:

1、本表即为对本项目“二、投标(销售)公司的资质要求”和“六、其他要求”中所列商务条款进行比较和响应。

2、该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”。

3、该表可扩展。

4、资格文件

(结束)

报名及咨询电话:***-********联系人:黄老师

质疑及答复电话:***-********联系人:黄老师

投诉(对质疑答复不满意)电话:***-******** 联系人:袁老师

重庆大学附属肿瘤医院


标签: 医用耗材 肿瘤 重庆

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