重庆市第五人民医院自膨式静脉支架、血管鞘等医用耗材招标采购公告-采招网

重庆市第五人民医院自膨式静脉支架、血管鞘等医用耗材招标采购公告

招标
重庆市-重庆市
发布：2022-02-22
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招标正文

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重庆市第五人民医院自膨式静脉支架、血管鞘等医用耗材招标采购公告

信息来源：重庆市第五人民医院发布时间：2022-02-22

所属项目：

一、公告内容：

项目概况：

因业务开展需要我院拟对自膨式静脉支架、血管鞘等医用耗材进行招标采购欢迎符合条件的供应商参加。

1.供应商资格条件：

(1).在中国境内注册，具备独立法人资格，具有有效的营业执照、税务登记证明和组织机构代码的合法供应商。

(2).产品授权委托书。（成交供应商签合同时须提供）

(3).尽量提供产品样品。

(4).投标供应商三年内无违法违规行为承诺书。

(5).法定代表人身份证明书及身份证复印件。

(6).投标供应商授权代表的授权证明书、身份证复印件及相关社保资料社保资料为投标代表个人社保证明，社保局出具）。

(7).投标供应商无关联单位投标承诺书（投标单位承诺与其他参与竞标的单位无关联）。

(8).具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供上一年度财务状况报告（表）或者基本开户银行出具的资信证明复印件，本年度新成立或成立不满一年的组织和自然人，可提供银行出具的资信证明复印件）。

(9).具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（供应商提供诚信声明）。

(10).有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录（1.缴纳税收的证明材料指：税务登记证（副本）或税收缴纳证明。2.缴纳社会保障金的证明材料复印件（缴纳社会保障金的证明材料指：社会保险登记证（注或缴纳社会保险的凭据（专用收据或社会保险缴纳清单）。3.依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金）。

(11).医疗器械生产、经营许可证，医疗器械注册证和注册登记表。(非医疗设备及耗材无需提供)

(12).报价文件按要求完整填写。

注：以上资格条件原件备查。

项目一：自膨式静脉支架、血管鞘等医用耗材

1.项目编号：YWYZC********-1

2.采购需求：

分包号	名称	使用科室	单位	数量	要求	备注
1	自膨式静脉支架	放射介入治疗科	批	1	由自膨式支架和输送系统组成，包含冲洗用注射器附件。支架由镍钛合金制成，两端各有四个24K黄金标记。输送系统由手柄、导管座、安全锁定装置、导引器鞘管、导引器尖端、侧壁灌洗口、金属套管及不透射线标记组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。预期在骼股静脉内使用，用于治疗症状性静脉流出道梗阻。	该项目于2022年1月20日第一次招标，因投标供应商不足三家流标，此次为第二次公示
	血管鞘				套装由血管鞘、扩张器、导丝组成。材料:导丝:304不锈钢，钟钨合金。鞘管:RFEP(不透射线氟化之丙烯，不透射线物质为硫酸钡)。正血阀:高密度聚乙烯、硅胶;不透射线标记为铂依合金。侧壁连接管:聚蚕乙烯;接头:聚碳酸酯。扩张器:聚乙烯;接头:聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灾菌。血管鞘被设计用于经皮穿刺介入血管系统，导入球囊导管、电极或导管，进行介入诊断或治疗手术。血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、接头组成。鞘管的材质为尼龙6，扩张器的材质为聚乙烯和硫酸钡。产品带有AQ亲水涂层，材质为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌。由扩张器和血管鞘组成。鞘管的材料为尼龙6，带有304不锈钢丝网;扩张器管由聚乙烯制成，远端有铂依合金标记。血管鞘和扩张器远端涂有AQ亲水涂层。导管鞘由鞘管、止血阀和三通接头组成。鞘管涂覆聚乙烯吡咯烷酮的亲水涂层，带有铂铉合金标志带，主要由尼龙12、304不锈钢和聚四氟乙烯制成。正血阀由硅胶、高密度聚乙烯和乙缩醛制成。三通阀由尼龙6、聚碳酸酯、聚氯乙烯和聚氨酯组成制成。扩张器涂覆聚乙烯叱咯烷酮涂层，主要由含氯氧化钺的聚氨酯制成。
	药物洗脱外周球囊扩张导管				为经导丝型(OTW)球囊扩张导管，由Y型连接器、轴杆、球囊、不透射线标识环和导管尖端组成。轴杆分为双腔管和单腔管，轴杆外表面涂有润滑涂层;球囊材料为GrilamidL25，表面涂有药物涂层，涂层中所含药物为紫杉醇，药物剂量为3.3ug/mm2，载体为硬脂酸镁。产品一次性使用，采用环氧乙烷灭菌。适用于润下动脉的经皮腔内血管成形术(PTA)，包括胫腓干，胫前动脉，腓动脉,胫后动脉等。
	药物洗脱外周球囊扩张导管				为OTW型球囊扩张导管，由球囊、导管尖端、轴杆、Y型连接器、不透射线标记组成，涂有硅酮润滑涂层。球囊由聚酰胺12制成，表面通过溶剂粘合方式涂有药物涂层，涂层中所含药物为紫杉醇，药物剂量为3.3ug/mm2，载药基质为硬脂酸镁。分为orchid型和dhalia型,其中orchid型产品适用0.035英寸导丝，dhalia型产品适用于0.018英寸导丝。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
	TIPS覆膜支架系统				TIPS覆膜支架系统主要由两部分构成:可植入的镍钛合金覆膜支架和经皮输送系统。覆膜支架由一个自膨式电镀镍钛诺合金(镍钛)支架组成，支架支撑着一个低渗透性的膨体聚四氟乙烯(ePTFE)覆膜。覆膜支架分为两个功能区:肝内覆膜区和门脉裸区。由一个环状不透射线黄金标记带划分覆膜区和裸区。还有另外一个不透射线黄金标记位于覆膜支架的尾端。输送系统与直径小于等于0.038英寸(0.97毫米）的导丝相容。输送系统主要由HDPE，EVA，304不锈钢，聚碳酸酯，硅胶，膨体聚四氟乙烯，尼龙，铂依合金，丙烯酸树脂和紫外粘合剂组成。器械经环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用，货架有效期3年。TIPS覆膜支架系统适用于初治和修复治疗门静脉高血压及其并发症，如静脉曲张出血、胃病、顽固性腹水和/或肝性胸水。
2	微导管	放射介入治疗科	批	1	天鹅颈头端外径：2.1F2.2F2.4F2.6F，长度为：130cm和150cm。	该项目于2022年1月20日第一次招标，因投标供应商不足三家流标，此次为第二次公示
	导丝				0.018，长度：180cm，远端采用超滑亲水涂层、近端PTFE涂层、直头弯头两种头型可选、不锈钢轴心技术。
	导引导管				尺寸：6F-8F，三段式递减显影头端，中间段亲水涂层涂覆，兼顾外周及神经介入型号
	血管内造影导管				直管/椎动脉管/猪尾/西蒙/Cobra/猪尾三层管身结构，抗折耐压，优良操控性
	血管内造影导管				直管/椎动脉管/猪尾/西蒙/Cobra/猪尾风琴式鞘座，编织技术，同时也不影响操控性
	血管内造影导管				黄金猪尾耐压值1200psi，无编织管身，高流速，19cm长的导管段上有20个标记带
	带亲水性涂层造影导管				覆盖3-6F、40-150cm、24系列56款头端弯型，适用外周各部位血管
	带亲水性涂层造影导管				亲水涂层耐磨损，手术过程中保持润滑。锥形头端，风琴式鞘座，不锈钢编织的管体。
	亲水涂层导丝				钨聚氨酯包覆，显影效果优异；含有50cm-450cm十种长度、0.014”-0.038”
	亲水涂层导丝				0.035、0.018长度150/180/260cm
	亲水涂层导丝				长度：45-300cm，直型，弯型;标准型，加硬型
	血栓清除系统				无需组装，一次性使用，无主体设备需求，可注射溶栓剂和造影剂。
	腔静脉过滤器				锚定脚6个，窗口期175天，输送鞘内径5F，输送鞘长度70cm/100cm，中间中空可通过导丝释放和回收。
	临时腔静脉过滤器系统				最长的放置时间（3个月）。独有的皮下锚锁装置：避免移位；植入及取出设计，无需抓捕，简单易操作，节省取出时的费用。100%可取出，植入无残留。
	球囊扩张导管				0TW型球囊扩张导管,由球囊、导管、标记环、尖端和管座组成。
	滤器回收套件				由抓捕器和导管鞘组成。抓捕器由抓捕器杆，抓捕环和扭控器组成；导管包括6F鞘管，8.6F扩张器，9F回收鞘和11F导引鞘四种。
	一次性使用输注导管套件				该产品包括输注导管,配套用啮合导丝，止血阀,检查安全阀，注射器或压力分配装置。

3.评审方法：

(1)采用最低评标价法，即在全部满足询价文件实质性要求前提下，以最低报价的供应商作为成交供应商。其成交原则是“符合采购需求、质量和服务相等且报价最低”。医院采购小组将对通过资格性审查和符合性审查的供应商按照其报价由低到高的顺序进行排序（①技术支持资料：提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或检测机构出具的检测报告或投标货物制造商对技术参数的确认函或提供货物需求一览表及技术规格中另要求的证明材料；②对有技术规格要求的需作应答。）。

(2)最低报价人若因资格后审或者其他原因不符合询价要求者，由后一顺位替补，以此类推。但后一位成交候选供应商报价与其报价差额比例不能超过15%。

(3)若最低报价仍高于采购人所了解的市场价格，可不予以确定成交人。

(4).优先选择药交所挂网产品。

(5).医用耗材合同期限：重庆市药品交易所网签合同有效期一年，有效期满后合同可自动延续；线下合同有效期两年，到期如无质量及服务等问题，合同自动延长一年或续签合同。延续期内，采购人将根据成交人的产品质量、服务质量及诚信经营等情况，决定是否续签合同、淘汰或者重新选择供应商。

(6).医疗仪器设备则根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国民法典》及询价内容进行合同签订。

二、报价文件格式：

产品名称	注册证号	规格型号	生产厂商	单位	报价	参考价	挂网编码	国家项目编码

法定代表人身份证明书（格式）

采购项目名称：

致：（采购机构名称）：

（法定代表人姓名）在（报价人名称）任（职务名称）职务，是（报价人名称）的法定代表人。

特此证明。

（报价人公章）

（附：法定代表人身份证复印件）

年月日

法定代表人授权委托书（格式）

采购项目名称：

致：（采购机构名称）：

（报价人法定代表人名称）是（报价人名称）的法定代表人，特授权（被授权人姓名及身份证代码）代表我单位全权办理上述项目的报价、谈判、签约等具体工作，并签署全部有关文件、协议及合同。

我单位对被授权人的签名负全部责任。

在撤消授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤消而失效。

被授权人签名：报价人法定代表人签名：

（附：被授权人身份证复印件及相关社保资料）

（报价人公章）

年月日

诚信声明

采购项目名称：

致：（采购机构名称）：

（报价人名称）郑重声明，我公司具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，在合同签订前后随时愿意提供相关证明材料；我公司还同时声明参加本项目采购活动前三年内无重大违法活动记录，与其他投标供应商无关联，符合《政府采购法》规定的供应商资格条件。我方对以上声明负全部法律责任。

特此声明。

（报价人公章）

年月日

三、报价文件证明材料要求:

以上材料加盖投标单位鲜章，装订成册1份，并密封，投标供应商授权代表投标时需携带身份证原件备查。

四、公告时间及采购时间、地点：

1.公告发布时间：2022年2月21日。

2.响应文件递交时间：2022年2月24日14：00-14:30（北京时间）。

3.响应文件递交地点：重庆市第五人民医院行政楼220会议室。

五、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

采购人信息：

名称：重庆市第五人民医院

地址：重庆市南岸区仁济路24号

联系人：沈老师

联系方式：***-********,158*****461

●招投标工作疫情防控特别提示

各位代表：

为保护大家的健康和安全，保证招投标工作的顺利开展，根据疫情防控工作需要，特对来院参加招投标的人员代表作如下防控要求，请务必配合。

1、一家单位（公司）只委派1―2名代表参加。

2、参加人员全程佩戴医用防护口罩。

3、参加人员主动向门卫出示健康码、行程码。

特此提示

重庆市第五人民医院（招采办）

2022年2月21日