重庆大学附属肿瘤医院医用耗材一批CUCH2022YC-005遴选采购公告(第一次挂网)
重庆大学附属肿瘤医院医用耗材一批CUCH2022YC-005遴选采购公告(第一次挂网)
我院拟于2月采购以下医用耗材(器械),欢迎资质齐全、信誉良好有供应能力的公司参加遴选。
一、拟采购医用耗材(器械)名称及要求:
分包号 | 名称 | 规格型号 | 参数 |
分包1 | 放射治疗电磁定位系统配件(Beaco m护理包) | 1.产品适用于医用直线加速器放射治疗过程,可配套用于Calypso电磁导航系统的患者定位,对前列腺软组织肿瘤患者进行植入式精准电磁导航放射治疗; 2.产品为套装,每套包含3颗电磁转发器和3个17G穿刺组件。 3.产品经辐射灭菌,为一次性使用。 | |
分包2 | 输液加压袋 | 500ML | 1.主要用于血液、血浆、心脏停博液等袋装液体的快速加压输入;亦可持续加压含肝素液体以冲洗内置的动脉测压管。 2.压力显示方式:精密压力表显示 3.压力显示最大量程为300mmHg(即工作压力在300mmHg (40KPa)以内) 4.压力表量程为20~300mmHg 5.材质:坚固耐用,不易损坏;夹层透明更易观查液体余量 6.加压袋管路材质:硅胶材质,不容易老化开裂 7.快捷操作:进口旋转进气、放气阀,充气、放气快速便捷 8.高效充气:使用优质充气球,操作方便,充气简便、高效。 9.输液袋需有挂钩,方便耐用,可与各种标准输液袋连接。 10.具有直立挂环 ,使医护人员操作更加方便 11.袋体及管路可使用纯水擦洗清洁。 12.输液加压袋产品主要由以下部分组成:吊带、挂钩、加压膨胀袋体、透明夹层(放置液体或血浆袋)、连接管、测压器(压力柱型)或压力表(精密型)、充放气阀、快速充气球囊 |
分包3:免疫组织化学抗体套餐 | 甲状腺过氧化物酶 | 6.0ml/瓶 | 1.所有试剂均能够在病理科现有设备上使用,不需要另外购买仪器。2.所有抗体试剂需注明属性(如兔抗或鼠抗,单克隆或多克隆等),所有抗体试剂需提供质控片。 3.所有试剂需提供试剂盒(瓶)规格、每盒(瓶)报价。 |
鼠抗人MOC31蛋白免疫组化单克隆抗体 | 3.0ml/瓶 | ||
分包4:染色试剂盒套餐 | AB-PAS结肠粘膜染色试剂盒 | 8ml/瓶 | 1.应用于胃黏膜肠上皮化生、大肠癌旁粘膜的染色。 2.染色方法:阿利新兰法。 3.可检测人份数不少于80人份。 |
Masson三色染色试剂盒 | 8ml/瓶 | 1.用于判定结缔组织染色,尤适用于软组织肿瘤的鉴别诊断,以不同色调显示与区分某些非结缔组织及物质成分。 2.可检测人份数不少于80人份。 | |
弹力纤维染色试剂盒 | 6ml/瓶 | 1.应用于弹力纤维染色。2.染色方法:醛品红法。3.可检测人份数不少于80人份。 | |
淀粉染色试剂盒 | 8ml/瓶 | 1.应用于显示组织中淀粉样物质。2.染色方法:刚果红法。3.可检测人份数不少于80人份。 | |
脂肪染色试剂盒 | 8ml/瓶 | 1.应用于脂质染色。主要用于证实和区分脂肪变性,显示病变的脂质沉着。2.染色方法:苏丹红染色法。3.可检测人份数不少于80人份。 | |
分包5:常规耗材一批 | 塑料包埋盒(含塑料盖) (ZLI-9331) | 分体袋装 | 1.采用POM材质,适用于在脱水、包埋、切片和归档步骤中保存和标识组织样品。2.所有试剂均能够在病理科现有设备上使用,不需要另外购买仪器。 |
载玻片 | 50片/盒(25.3*75.3mm) | 1.玻璃制品,25.3×75.3mm,厚度1-1.2mm。 2.所有试剂均能够在病理科现有设备上使用,不需要另外购买仪器。 | |
组织防脱片 | 50片/盒(25*75mm) | 1.玻璃制品,原载玻片上再加工处理,以防止操作过程中细胞或组织掉片现象的发生,25×75mm,厚度1-1.2mm。 2.所有试剂均能够在病理科现有设备上使用,不需要另外购买仪器。 | |
分包6:基因检测试剂盒一批 | 人类ALK基因融合和ROS1融合联合检测试剂盒(荧光PCR法) | 8测试/盒 | 1.试剂盒需具备NMPA注册证; |
人类EGFR基因21种突变检测试剂盒 | 12测试/盒(组织标本) | 1.试剂盒需获得NMPA注册证; | |
人类EML4 -ALK融合基因检测试剂盒(荧光PCR法) | 12测试/盒 | 1.试剂盒需获得NMPA注册证; | |
分包7 | 白血病相关融合检测试剂盒(BCR-ABL) | 20测试/盒 | 1.方法学:荧光RT-PCR法 |
分包8 | 徕卡包埋盒打号机专用墨盒 | 徕卡IPC-280ml | 1.可保证≥60000个包埋盒打号需求。 |
分包9:基因检测试剂盒一批 | 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 48人份/盒 | 1.检测技术平台:基于荧光定量PCR检测技术,适用于ABI7500荧光PCR仪、Mx3000P荧光PCR仪、RocheLightCycler480荧光PCR仪。 6.批内精密度CV:≤5% 7。交叉污染要求:能够与鸟分枝杆菌、土地分枝杆菌、施氏分枝杆菌、堪萨斯分枝杆菌、亚洲分枝杆菌、瘰疬分枝杆菌、戈登分枝杆菌、龟脓分枝杆菌、偶然分枝杆菌、草分枝杆菌、巴西诺卡氏菌、北京棒杆菌、肺炎球菌、嗜肺军团菌、百日咳博德特氏菌、肺炎支原体、EB 病毒、呼吸道合胞病毒等样本无交叉反应,减少假阳性。 8★.具有防污染体系:UNG酶+dUTP,利用UNG酶将可能存在的PCR产物污染充分降解,以排除由此可能引起的假阳性结果。 9★.具有内标:有全程参与核酸提取和扩增的内标,内标全程参与核酸提取和扩增,避免PCR假阴性。 10.扩增时间:≤75min 11★.自动化:可实现全自动化提取操作 12.保质期:≥12个月 13.用途:用于肺癌或其他患者样本检测,鉴别结核分枝杆菌感染 |
人类MGMT基因甲基化检测试剂盒(多重荧光PCR法) | 24人份/盒 | 1.★检测技术平台:基于荧光定量PCR检测技术,适用于ABI7500荧光PCR仪、Mx3000P荧光PCR仪、Roche cobas z480荧光PCR仪。 6.批内精密度CV:≤10% 7.具备防交叉污染特性,八联管预分装且液面加盖封盖剂,减少样本之间交叉污染,减少假阳性。 8.具有内标:有参与甲基化检测的内参基因β-actin,避免假阴性。 9.扩增时间:≤90min 10.保质期:不低于9个月 11.用途:用于胶质瘤患者样本MGMT基因甲基化状态,指导替莫唑胺用药。 | |
人类甲状腺RET基因融合检测试剂盒(多重荧光PCR法) | 20人份/盒 | 1.★检测技术平台:基于荧光定量PCR检测技术,适用于ABI7500荧光PCR仪、Mx3000P荧光PCR仪、Roche cobas z480荧光PCR仪。 6.批内精密度CV:≤10% 8.扩增时间:≤90min保质期: 9.不低于9个月 10.预期用途:用于甲状腺癌患者样本RET融合状态,指导靶向用药。 | |
乳腺癌21基因表达检测试剂盒(探针法) | 5人份/盒 | 1.检测基因包括:GRB7、HER2、Ki67、STK15、SURV、CCNB1、MYBL2、MMP11、CTSL2、ESR1、PGR、BCL2、SCUBE2、CD68、GSTM1、BAG1、ACTB、GAPDH、RPLPO、GUS、TFRC 6.批内精密度CV:≤5% 8.扩增时间:≤45min | |
分包10 | 0.2ml透明PCR反应管 | 10块/包 | 1.0.2mlPCR无色薄壁8联管(平盖)。 2.底部式样:锥形。 3.盖材料:聚丙烯。 4.不含RNase/DNase、无热原、非灭菌、无DNA酶/RNA酶和无热原。 5.高透明平盖适用于荧光,发光和实时PCR。 6.盖子可与96孔PCR板配套使用。 |
分包11:基因检测试剂盒一批 | B细胞性非霍奇金淋巴瘤基因重排检测试剂盒(IgHA+ IgHB+IgHD+IgHC+IgHE+IgK) | 33人份/盒 | 1.灵敏度特异性要求:IGH:93%灵敏度/92%特异性 ,IGK:90%灵敏度/90%特异性,IGL:86%灵敏度/92%特异性,TCRB:86%灵敏度/98%特异性,TCRG:89%灵敏度/94%特异性,TCRD:83%灵敏度/95%特异性。 2、检测样本类型:外周血、肝素或 EDTA 抗凝的骨髓活检或骨髓穿刺液,至少5mm3组织,福尔马林固定石蜡包埋组织或切片。 3、质量控制措施包括:(1)对照的设立包括多克隆性对照,(单)克隆性对照,空白对照。在所有对照结果正确的情况下才能做出样本结果的判断。(2)当克隆性增生的淋巴细胞在正常淋巴细胞中所占的比例小于1%时,BIOMED-2方案检测结果不可靠。(3)分子诊断结果必须基于临床表现、组织学及免疫表型所见予以解释。(4)试剂盒的检测限为 1 阳性细胞/100正常细胞。(5)干扰物质检测易受到 DNA 降解或肝素或其它 PCR 抑制剂的干扰。 4、储存条件要求:预混液和试剂盒应保持于‐65℃到‐85℃。 |
IDH1 基因突变检测试剂盒(荧光 PCR-毛细管电泳测序法) | 6人份/盒 | 1.试剂盒样本要求:使用石蜡包埋组织或切片 | |
IDH2 基因突变检测试剂盒(荧光 PCR-毛细管电泳测序法) | 6人份/盒 | 1.样本要求:使用石蜡包埋组织或切片 | |
人UGT1A1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法) | 10人份/盒 | 1.试剂盒用途:用于定性检测全血基因组DNA样本中人类UGT1A1基因多态性。 | |
人VEGFR基因表达相对定量检测试剂盒(荧光PCR法) | 10人份/盒 | 1.试剂盒用途:用于定量检测病理组织样本中人类VEGFR1/2/3基因表达量。 | |
分包12:基因检测试剂盒一批 | C-Kit+PDGFR 基因检测试剂盒 | 6人份/盒 | (一)C-Kit基因检测试剂盒参数 1.C-kit9/11/13/17基因突变检测试剂盒 (荧光 PCR-毛细管电泳测序法) |
人TP53基因突变检测试剂盒 (荧光 PCR-毛细管电泳测序法) | 6人份/盒 | 1.样本类型:使用石蜡包埋组织或切片 | |
测序反应通用试剂盒 | 230测试/盒 | 1.配合焦磷酸测序仪使用 | |
林奇综合征临床易感基因检测试剂盒 | 30人份/盒 | ★1.试剂盒可用于检测MLH1、MSH2、MSH6 和 PMS2、EPCAM(共5个基因)的胚系突变情况,辅助林奇综合征诊断及提示遗传风险。适用于有既往遗传性结直肠癌综合征家族史的人群,或其他怀疑存在遗传性结直肠癌的人群。 | |
人EGFR/KRAS/BRAF/PIK3CA/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法) | 48测试/盒 | 1.试剂盒获得肿瘤III类医疗器械注册证。 | |
肿瘤遗传易感基因检测建库试剂盒 | 30人份/盒 | ★1、检测panel包含不少于106个遗传易感基因,全面评估不低于19种实体瘤发病风险出具个性化检测报告。 6、可检测基因中,乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌相关不低于20个,结直肠癌不低于18个,前列腺癌不低于10个基因、肾癌、胰腺癌不低于15个基因。 | |
分包13 | 人乳头状瘤病毒检测试剂盒(捕获杂交法) | 250人份/盒 | 1.样本类型:宫颈脱落细胞; 样本需求量:1ml。 |
分包14 | 人类MTHFR(C677T)基因多态性检测试剂盒(PCR-熔解曲线法) | 24人份/盒 | 1、适用于体外定性检测从人外周血提取的 DNA 中亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因677 位基因型。 |
分包15 | 取材刀柄(ZLI-9351) | 个 | 1.带刻度取材刀柄(夹窄刀片用,塑料手柄)。 2.可使用切片机上退化下来的刀片进行废物利用。 3.刀夹部分采用不锈钢整体成型。 4.刀夹与手柄连接处采用螺丝固定,可更换刀夹。 |
★二 、投标(销售)公司的资质及投标要求:
1、投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况,具有独立的法人资格,从事经营两年以上,须提供以下资质证明文件:
(1)投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》、《生产产品许可证》;
(2)生产企业委托代理经销授权书,有效授权期限必须在一年以上(进口产品须由委托单位法定代表人签字,国产产品正本加盖委托单位鲜章);
(3)投标公司法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明;
(4)投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章)及产品介绍、彩页资料等材料。
2、投标公司所投产品为医用耗材的,须提供以下资质证明文件:
(1)投标公司《营业执照》和《医用耗材经营企业许可证》;
(2)产品生产企业《营业执照》和《医用耗材生产企业许可证》;
(3)产品《医用耗材注册证》、《医用耗材产品注册登记表》及其附件;
(4)生产企业委托代理经销授权书,有效授权期限在一年以上(进口产品须由委托单位法定代表人签字,国产产品正本加盖委托单位鲜章);
(5)投标公司法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明;
(6)投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章)及产品介绍、彩页资料等材料。
(7)若投标公司不能满足“从事医用耗材经营两年以上或生产企业委托代理经销授权有效授权期限必须在一年以上”两个条件,则应是重庆地区唯一指定经销商。
3、对投标公司要求:(1)中国境内制造商或制造商指定的一级代理商参与投标;(2)进口产品由国内总代理商或他们指定的一级代理商参与投标。
三、报名须知:
从发出公告起2022年2月22日至2022年2月28日17:30前,工作日每天上午8:30~11:30,下午2:30~5:30到院招标采购办(国医馆212)黄老师处进行报名。
首次挂网时间为5个工作日,如投标公司不满足三家,将进行第二次挂网(挂网时间为3个工作日),特殊情况可进行第三次挂网采购。
报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章(一正两副),请在密封投标文件封面上标注投标公司全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数,以便联系!节假日不受理,逾期不受理。
投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。
********7">四、评审原则
1、医院组织专家对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审。
2、医院根据专家评审意见选择排名靠前的公司进行商务咨询,选择质优价廉产品。
3、对商务条款的偏离:
投标文件的有效期、交货时间、价格、质量保证期等商务条款不能满足遴选文件要求的公司将失去成为成交供应商的资格。
4、对关键条款(带“★”号)的偏离检查:
遴选文件中标注“★”号的为关键条款,低于遴选文件要求的为负偏离,对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。
★5、投标时需提供所投产品医用耗材(除试剂)样品(每个品种提供一个型号规格的样品),样品单独密封保存之后与投标文件一并提交。遴选结果公示后投标公司在5个工作日内自行到招标采购办领取样品,否则,视为自动放弃。
********8">五、遴选结果通知
1、医院外网公示遴选结果(包括项目名称、成交供应商),公示时间为3个工作日。
2、遴选结果将电话通知成交供应商,并发出遴选结果通知书。
3、成交供应商在接到遴选结果通知后30个日历日内必须来我院完善合同相关手续,逾期视为自动放弃资格。
六、其他要求
1、投标价格表请做在标书最前页,投标书所报价格为包干价(包括医用耗材的制造费(含辅材)、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用)。成交供应商需选择我院指定供货商进行配送供货。投标报价请考虑相关配送费用(约7%)。
2、投标书价格表请按以下格式:
投标产品名称 | 生产厂家 | 规格型号 | 单位 | 投标价 | 注册证号 | 药交所挂网产品编码 |
注:未挂网产品请注明“未挂网”
3、专家评审费用(500元)由各成交供应商在收到遴选结果通知书后缴纳至医院财务科。
4、合同签订有效期:试剂类为3年,其他为 2年。
5、付款时间为货到验收合格后6个月。
6、所投产品属于医用耗材,应在重庆市药交所平台挂网交易。
7、投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间2月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。
★8、请以“分包”为单位应标。
9、投标文件按分包项目分别密封包装。
10、投标公司需对技术要求逐一应答是否满足要求。
11、投标公司在重庆应有仓储库房,能在收到订单3个工作日内送货到院。
12、分包12中“肿瘤遗传易感基因检测建库试剂盒” 需提供临床样本量。
七、投标文件格式
(一)经济文件:投标文件价格表
(二)技术文件:技术条款差异表
(三)商务文件
1、投标函(格式)
2、商务条款差异表
(四)资格文件
(五)投标文件格式(供参考)
1、经济文件
报价明细表采购项目名称: 单位:元
投标产品名称 | 生产厂家 | 规格型号 | 单位 | 投标价 | 注册证号 | 药交所挂网产品编码 |
注:1.请投标公司完整填写本表;2.该表可扩展,并逐页签字或盖章。
3.务必填写清楚,准确无误。
投标公司: 法定代表人或法定代表人授权代表:
(公章)(签字或盖章)
年 月 日
********0">2、技术文件技术条款差异表
采购项目名称:
序号 | 遴选要求 | 投标应答 | 差异说明 |
投标公司: 法定代表人或法定代表人授权代表:
(公章) (签字或盖章)
年 月 日
注:
1.本表即为对本项目“一、拟采购医用耗材(器械)名称及要求”中所列技术要求进行比较和响应;
2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”;
3.该表可扩展;
4.可附相关技术支撑材料。(格式自定)
********1">3、商务文件投标函(格式)
采购项目名称:
致: 重庆大学附属肿瘤医院:
(投标人名称)系中华人民共和国合法企业,注册地址:。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下:
一、我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。
二、我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的,如有虚假或隐瞒,我方愿意承担一切法律责任。
三、我方承诺按照遴选文件要求,提供采购项目的技术服务。
四、我方按遴选文件要求提交的投标文件为:投标文件正本1份,副本2份,正本与副本均装订完整。
五、如果我方中选,我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺,按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。
(投标人公章)
年月日
商务条款差异表
采购项目名称:
序号 | 遴选商务要求 | 投标商务应答 | 差异说明 |
投标人: 法定代表人或法定代表人授权代表:
(投标人公章) (签字或盖章)
年 月 日
注:
1、本表即为对本项目“二、投标(销售)公司的资质要求”和“六、其他要求”中所列商务条款进行比较和响应。
2、该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”。
3、该表可扩展。
4、资格文件(结束)
报名及咨询电话:***-********联系人:黄老师
质疑及答复电话:***-********联系人:黄老师
投诉(对质疑答复不满意)电话:***-******** 联系人:袁老师
重庆大学附属肿瘤医院
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