重庆大学附属肿瘤医院医用耗材一批CUCH2022YC-005遴选采购公告(第一次挂网)

重庆大学附属肿瘤医院医用耗材一批CUCH2022YC-005遴选采购公告(第一次挂网)

我院拟于2月采购以下医用耗材(器械),欢迎资质齐全、信誉良好有供应能力的公司参加遴选。

一、拟采购医用耗材(器械)名称及要求:

分包号

名称

规格型号

参数

分包1

放射治疗电磁定位系统配件(Beaco

m护理包)

1.产品适用于医用直线加速器放射治疗过程,可配套用于Calypso电磁导航系统的患者定位,对前列腺软组织肿瘤患者进行植入式精准电磁导航放射治疗;

2.产品为套装,每套包含3颗电磁转发器和3个17G穿刺组件。

3.产品经辐射灭菌,为一次性使用。

分包2

输液加压袋

500ML

1.主要用于血液、血浆、心脏停博液等袋装液体的快速加压输入;亦可持续加压含肝素液体以冲洗内置的动脉测压管。

2.压力显示方式:精密压力表显示

3.压力显示最大量程为300mmHg(即工作压力在300mmHg (40KPa)以内)

4.压力表量程为20~300mmHg

5.材质:坚固耐用,不易损坏;夹层透明更易观查液体余量

6.加压袋管路材质:硅胶材质,不容易老化开裂

7.快捷操作:进口旋转进气、放气阀,充气、放气快速便捷

8.高效充气:使用优质充气球,操作方便,充气简便、高效。

9.输液袋需有挂钩,方便耐用,可与各种标准输液袋连接。

10.具有直立挂环 ,使医护人员操作更加方便

11.袋体及管路可使用纯水擦洗清洁。

12.输液加压袋产品主要由以下部分组成:吊带、挂钩、加压膨胀袋体、透明夹层(放置液体或血浆袋)、连接管、测压器(压力柱型)或压力表(精密型)、充放气阀、快速充气球囊

分包3:免疫组织化学抗体套餐

甲状腺过氧化物酶

6.0ml/瓶

1.所有试剂均能够在病理科现有设备上使用,不需要另外购买仪器。2.所有抗体试剂需注明属性(如兔抗或鼠抗,单克隆或多克隆等),所有抗体试剂需提供质控片。

3.所有试剂需提供试剂盒(瓶)规格、每盒(瓶)报价。


鼠抗人MOC31蛋白免疫组化单克隆抗体

3.0ml/瓶


分包4:染色试剂盒套餐

AB-PAS结肠粘膜染色试剂盒

8ml/瓶

1.应用于胃黏膜肠上皮化生、大肠癌旁粘膜的染色。

2.染色方法:阿利新兰法。

3.可检测人份数不少于80人份。


Masson三色染色试剂盒

8ml/瓶

1.用于判定结缔组织染色,尤适用于软组织肿瘤的鉴别诊断,以不同色调显示与区分某些非结缔组织及物质成分。

2.可检测人份数不少于80人份。


弹力纤维染色试剂盒

6ml/瓶

1.应用于弹力纤维染色。2.染色方法:醛品红法。3.可检测人份数不少于80人份。


淀粉染色试剂盒

8ml/瓶

1.应用于显示组织中淀粉样物质。2.染色方法:刚果红法。3.可检测人份数不少于80人份。


脂肪染色试剂盒

8ml/瓶

1.应用于脂质染色。主要用于证实和区分脂肪变性,显示病变的脂质沉着。2.染色方法:苏丹红染色法。3.可检测人份数不少于80人份。

分包5:常规耗材一批

塑料包埋盒(含塑料盖)

(ZLI-9331)

分体袋装

1.采用POM材质,适用于在脱水、包埋、切片和归档步骤中保存和标识组织样品。2.所有试剂均能够在病理科现有设备上使用,不需要另外购买仪器。


载玻片

50片/盒(25.3*75.3mm)

1.玻璃制品,25.3×75.3mm,厚度1-1.2mm。

2.所有试剂均能够在病理科现有设备上使用,不需要另外购买仪器。


组织防脱片

50片/盒(25*75mm)

1.玻璃制品,原载玻片上再加工处理,以防止操作过程中细胞或组织掉片现象的发生,25×75mm,厚度1-1.2mm。

2.所有试剂均能够在病理科现有设备上使用,不需要另外购买仪器。

分包6:基因检测试剂盒一批

人类ALK基因融合和ROS1融合联合检测试剂盒(荧光PCR法)

8测试/盒

1.试剂盒需具备NMPA注册证;
2.一次性可检测6种ALK融合基因和10种ROS1融合基因;
3.本试剂盒对50-800ng/μL FFPE 样本RNA中含有500 copies/μL 的ALK融合基因或ROS1融合基因装甲RNA均可准确检出。


人类EGFR基因21种突变检测试剂盒

12测试/盒(组织标本)

1.试剂盒需获得NMPA注册证;
2.能够检测EGFR基因包含19号外显子缺失突变,L858R点突变,T790M突变在内的21种突变;
3.本试剂盒可以检出10ngDNA样品中含量低至1%的EGFR基因突变。


人类EML4

-ALK融合基因检测试剂盒(荧光PCR法)

12测试/盒

1.试剂盒需获得NMPA注册证;
2.可用于定性检测EML4-ALK融合基因;
3.本试剂盒的不同EML4-ALK融合类型均可以检出含量低至25拷贝的cDNA。

分包7

白血病相关融合检测试剂盒(BCR-ABL)

20测试/盒

1.方法学:荧光RT-PCR法
2.检测位点:同时检测BCR-ABL基因的190、210、230三个亚型
3.最低检测限:可检测出最低检测下限为100copies
4.精密度:CV值≤5%
5.具备防污染功能:试剂盒具备UNG-dUTP防污染设计,可有效防止扩增产物污染导致的假阳性
6.检测时长:不高于100分钟。

分包8

徕卡包埋盒打号机专用墨盒

徕卡IPC-280ml

1.可保证≥60000个包埋盒打号需求。
2.满足科室现有设备使用要求。
3.墨水经光电固化,抗酸抗碱、耐二甲苯、福尔马林、酒精腐蚀,打印文本长久保存。

分包9:基因检测试剂盒一批

结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

48人份/盒

1.检测技术平台:基于荧光定量PCR检测技术,适用于ABI7500荧光PCR仪、Mx3000P荧光PCR仪、RocheLightCycler480荧光PCR仪。
2★.核酸提取技术:采用核酸释放剂快速裂解、释放样本中的结核分枝杆菌 DNA;一步法核酸快速提取、纯化及扩增操作,无需离心和换管,操作简单,提高了工作效率,减少了污染风险。
3.单样本处理时间:≤1.5小时。
4★.检测灵敏度要求:1 个菌/mL,保证了在临床检测中的中不漏检,对于及早发现和防控疫情有着非常关键的作用。
5.批间精密度CV:≤5%

6.批内精密度CV:≤5%

7。交叉污染要求:能够与鸟分枝杆菌、土地分枝杆菌、施氏分枝杆菌、堪萨斯分枝杆菌、亚洲分枝杆菌、瘰疬分枝杆菌、戈登分枝杆菌、龟脓分枝杆菌、偶然分枝杆菌、草分枝杆菌、巴西诺卡氏菌、北京棒杆菌、肺炎球菌、嗜肺军团菌、百日咳博德特氏菌、肺炎支原体、EB 病毒、呼吸道合胞病毒等样本无交叉反应,减少假阳性。

8★.具有防污染体系:UNG酶+dUTP,利用UNG酶将可能存在的PCR产物污染充分降解,以排除由此可能引起的假阳性结果。

9★.具有内标:有全程参与核酸提取和扩增的内标,内标全程参与核酸提取和扩增,避免PCR假阴性。

10.扩增时间:≤75min

11★.自动化:可实现全自动化提取操作

12.保质期:≥12个月

13.用途:用于肺癌或其他患者样本检测,鉴别结核分枝杆菌感染


人类MGMT基因甲基化检测试剂盒(多重荧光PCR法)

24人份/盒

1.★检测技术平台:基于荧光定量PCR检测技术,适用于ABI7500荧光PCR仪、Mx3000P荧光PCR仪、Roche cobas z480荧光PCR仪。
2.核酸提取技术:采用成品化提取试剂盒提取DNA,使用配套甲基化修饰试剂修饰。
3.单样本处理时间:≤3小时。
4.检测灵敏度:1%-5%
5.批间精密度CV:≤10%

6.批内精密度CV:≤10%

7.具备防交叉污染特性,八联管预分装且液面加盖封盖剂,减少样本之间交叉污染,减少假阳性。

8.具有内标:有参与甲基化检测的内参基因β-actin,避免假阴性。

9.扩增时间:≤90min

10.保质期:不低于9个月

11.用途:用于胶质瘤患者样本MGMT基因甲基化状态,指导替莫唑胺用药。


人类甲状腺RET基因融合检测试剂盒(多重荧光PCR法)

20人份/盒

1.★检测技术平台:基于荧光定量PCR检测技术,适用于ABI7500荧光PCR仪、Mx3000P荧光PCR仪、Roche cobas z480荧光PCR仪。
2.核酸提取技术:采用成品化提取试剂盒提取RNA,使用配套逆转录试剂盒搞笑逆转录成cDNA。
3.单样本处理时间:≤3小时。
4.检测灵敏度:可检出RNA样品中含量低至100个拷贝的融合突变。
5.批间精密度CV:≤10%

6.批内精密度CV:≤10%
7..具备防交叉污染,八联管预分装且液面加盖封盖剂,减少样本之间交叉污染,减少假阳性。

8.扩增时间:≤90min保质期:

9.不低于9个月

10.预期用途:用于甲状腺癌患者样本RET融合状态,指导靶向用药。


乳腺癌21基因表达检测试剂盒(探针法)

5人份/盒

1.检测基因包括:GRB7、HER2、Ki67、STK15、SURV、CCNB1、MYBL2、MMP11、CTSL2、ESR1、PGR、BCL2、SCUBE2、CD68、GSTM1、BAG1、ACTB、GAPDH、RPLPO、GUS、TFRC
2.检测技术平台:基于荧光定量PCR检测技术,适用于ABI7500荧光PCR仪、RocheLightCycler480荧光PCR仪。
3.单样本处理时间:≤1小时。
4.所提取的RNA浓度:≥100ng/μL,OD260/OD280在1.8~2.2
5.批间精密度CV:≤5%

6.批内精密度CV:≤5%
7.★扩增体系要求:应配以耐热 DNA 聚合酶(Taq 酶),采用逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR),快速定量检测样本中 21个基因 mRNA 的表达量。

8.扩增时间:≤45min
9.★结果分析:专门的RS值量化软件,将检测 CT 值导入软件中,计算快速准确。
10.保质期:不低于6个月
11.预期用途:预测乳腺癌患者的10年复发风险和化疗获益情况。

分包10

0.2ml透明PCR反应管

10块/包

1.0.2mlPCR无色薄壁8联管(平盖)。

2.底部式样:锥形。

3.盖材料:聚丙烯。

4.不含RNase/DNase、无热原、非灭菌、无DNA酶/RNA酶和无热原。

5.高透明平盖适用于荧光,发光和实时PCR。

6.盖子可与96孔PCR板配套使用。

分包11:基因检测试剂盒一批

B细胞性非霍奇金淋巴瘤基因重排检测试剂盒(IgHA+ IgHB+IgHD+IgHC+IgHE+IgK)

33人份/盒

1.灵敏度特异性要求:IGH:93%灵敏度/92%特异性 ,IGK:90%灵敏度/90%特异性,IGL:86%灵敏度/92%特异性,TCRB:86%灵敏度/98%特异性,TCRG:89%灵敏度/94%特异性,TCRD:83%灵敏度/95%特异性。

2、检测样本类型:外周血、肝素或 EDTA 抗凝的骨髓活检或骨髓穿刺液,至少5mm3组织,福尔马林固定石蜡包埋组织或切片。

3、质量控制措施包括:(1)对照的设立包括多克隆性对照,(单)克隆性对照,空白对照。在所有对照结果正确的情况下才能做出样本结果的判断。(2)当克隆性增生的淋巴细胞在正常淋巴细胞中所占的比例小于1%时,BIOMED-2方案检测结果不可靠。(3)分子诊断结果必须基于临床表现、组织学及免疫表型所见予以解释。(4)试剂盒的检测限为 1 阳性细胞/100正常细胞。(5)干扰物质检测易受到 DNA 降解或肝素或其它 PCR 抑制剂的干扰。

4、储存条件要求:预混液和试剂盒应保持于‐65℃到‐85℃。


IDH1 基因突变检测试剂盒(荧光 PCR-毛细管电泳测序法)

6人份/盒

1.试剂盒样本要求:使用石蜡包埋组织或切片
2.试剂盒用途:2018NCCN指南指出,胶质瘤检查需进行IDH突变检测,IDH突变可被视为存在弥漫性浸润性胶质瘤的证据;IDH突变型预后更好,且放化疗获益,对胶质瘤的预防与早期诊断具有重要意义。
3.本试剂盒用于检测第 4 外显子 R132H 突变,选取人类基因组 IDH1基因设计特异性引物和探针,对扩增后的 PCR片段进行测序。使用尿苷酶(UDG)防污染体系,经加热可以选择性地 降解 U-DNA,以防止先前 PCR 扩增产物的污染;使用荧光 PCR 系统,可以直观的观察检测片段扩增情况,避免电泳带来的污染和不便;荧光 PCR 系统经过改良可以选择性扩增特定位点突变片段,有效的增加灵敏度。


IDH2 基因突变检测试剂盒(荧光 PCR-毛细管电泳测序法)

6人份/盒

1.样本要求:使用石蜡包埋组织或切片
2.试剂盒用途:2018NCCN指南指出,胶质瘤检查需进行IDH突变检测,IDH突变可被视为存在弥漫性浸润性胶质瘤的证据;IDH突变型预后更好,且放化疗获益,对胶质瘤的预防与早期诊断具有重要意义.。
3. 本试剂盒用于检测 IDH2 基因R172K 突变,选取人类基因组 IDH2 基因设计特异性引物和探针,对扩增后的 PCR 片段进行测序。使用尿苷酶(UDG)防污染体系,经加热可以选择性地 降解 U-DNA,以防止先前 PCR 扩增产物的污染;使用荧光 PCR 系统,可以直观的观察检测片段扩增情况,避免电泳带来的污染和不便;荧光 PCR 系统经过改良可以选择性扩增特定位点突变片段,有效的增加灵敏度。


人UGT1A1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)

10人份/盒

1.试剂盒用途:用于定性检测全血基因组DNA样本中人类UGT1A1基因多态性。
2.检测技术:荧光PCR法
3.样本类型:外周静脉全血,提取核酸浓度10ng/μl以上


人VEGFR基因表达相对定量检测试剂盒(荧光PCR法)

10人份/盒

1.试剂盒用途:用于定量检测病理组织样本中人类VEGFR1/2/3基因表达量。
2.检测技术:荧光PCR法
3.样本类型:病理组织样品,提取核酸浓度10ng/μl以上

分包12:基因检测试剂盒一批

C-Kit+PDGFR 基因检测试剂盒

6人份/盒

(一)C-Kit基因检测试剂盒参数 1.C-kit9/11/13/17基因突变检测试剂盒 (荧光 PCR-毛细管电泳测序法)
2.使用石蜡包埋组织或切片
3.胃肠道间质瘤(GISTs)是消化道最常见的间叶源性肿瘤,大部分GISTs均存在KIT基因突变,其正是导致在GISTs中c-kit蛋白高度表达的原因,检测KIT基因突变对于知道GISTs患者用药具有重要参考价值。临床研究表明,GISTs中KIT基因突变情况与依马提尼(格列卫)分子靶向治疗的疗效相关。
4. 本试剂盒用于检测C-Kit基因第9/11/13/17外显子基因片段序列,选取人类基因组C-kit基因第9/11/13/17外显子设计特异性引物和探针,对扩增后的 PCR 片段进行序列分析。扩增产物约300-400bp,包含第9/11/13/17外显子全部序列。使用尿苷酶(UDG)防污染体系,经加热可以选择性地 降解 U-DNA,以防止先前 PCR 扩增产物的污染;使用荧光 PCR 系统,可 以直观的观察检测片段扩增情况,避免电泳带来的污染和不便;荧光 PCR 系统经过改良可以选择性扩增特定位点突变片段,有效的增加灵敏度。(二)PDGFR 基因检测试剂盒参数1.Pdgfrα12/18基因突变检测试剂盒(荧光 PCR-毛细管电泳测序法)
2.使用石蜡包埋组织或切片
3. PDGFRα基因突变主要见于胃肠道间质瘤(GIST),PDGFRα基因突变位点对预测药物疗效有积极作用。研究结果表明,对于KIT基因无突变的 GIST 患者,还需要检测有无 PDGFRα基因是否存在激活性突变(主要位于外显子 12、18),PDGFRα外显子发生突变的 GIST 病例对格列卫治疗敏感。
4. 本试剂盒用于检测Pdgfrα基因第12/18外显子基因片段序列,选取人类基因组Pdgfrα基因第12/18外显子设计特异性引物和探针,对扩增后的 PCR 片段进行序列分析。扩增产物约200-300bp。使用尿苷酶(UDG)防污染体系,经加热可以选择性地 降解 U-DNA,以防止先前 PCR 扩增产物的污染;使用荧光 PCR 系统,可 以直观的观察检测片段扩增情况,避免电泳带来的污染和不便;荧光 PCR 系统经过改良可以选择性扩增特定位点突变片段,有效的增加灵敏度。


人TP53基因突变检测试剂盒 (荧光 PCR-毛细管电泳测序法)

6人份/盒

1.样本类型:使用石蜡包埋组织或切片
2.预期用途:TP53基因,又称为p53基因,是因为编码一种分子量为53kDa的蛋白质而得名;是迄今发现与肿瘤相关性最高的基因,临床证据表明,TP53 基因突变与肿瘤细胞对铂类药物的耐药性相关,但不影响紫杉醇类药物的敏感性。因此,检测 TP53 基因用于辅助临床医生筛选 正确的化疗药物。
3.本试剂用于检测 TP53 基因全外显子基因突变的检测,选取人类基因组TP53基因N2/N3/N4/N5/N6/N7/N8/N9/N10/N11等10个外显子设计特异性引物和探针,对扩增后的 PCR 片段进行序列分析。扩增产物约200-300bp。使用尿苷酶(UDG)防污染体系,经加热可以选择性地 降解 U-DNA,以防止先前 PCR 扩增产物的污染;使用荧光PCR系统,可以直观的观察检测片段扩增情况,避免电泳带来的污染和不便;荧光PCR系统经过改良可以选择性扩增特定位点突变片段,有效的增加灵敏度。


测序反应通用试剂盒

230测试/盒

1.配合焦磷酸测序仪使用
2.用于生物素标记的双链DNA
3.准确度:双链DNA样本均变成单链
4.重复性:1例双链DNA样本5次均能变成单链。
5.常温保存:(4°-28°)
6.有效期:不低于18个月,试剂开瓶后有效期为四周


林奇综合征临床易感基因检测试剂盒

30人份/盒

★1.试剂盒可用于检测MLH1、MSH2、MSH6 和 PMS2、EPCAM(共5个基因)的胚系突变情况,辅助林奇综合征诊断及提示遗传风险。适用于有既往遗传性结直肠癌综合征家族史的人群,或其他怀疑存在遗传性结直肠癌的人群。
★2.采用液相杂交捕获技术,通过杂交捕获得到目的片段。准确定量后根据有效模板的浓度上机测序。
★3.遗传信息解读规则参考美国医学遗传学和基因组学学院(American College of Medical Genetics and Genomics, ACMG)相关指南。
突变的注释参考公共频率dbSNP,1000Genome,HapMap、HGMD数据库以及公司自建中国人群数据库等。
★4.单样本测序数据量不大于0.3G,测序深度可达300x。


人EGFR/KRAS/BRAF/PIK3CA/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)

48测试/盒

1.试剂盒获得肿瘤III类医疗器械注册证。
2.试剂盒用于定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)肿瘤组织福尔马林固定石蜡包埋切片(FFPE)样本中基因的多种变异 。
★3.试剂盒注册可检测的基因需包括:EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1共6个基因39个位点。伴随诊断基因需包含EGFR、ALK、ROS1三个基因。
4.试剂盒规格为48人份。
★5.采用的建库方式为扩增子建库,配套使用的高通量测序仪器为半导体测序法。
★6.试剂盒可从DNA和RNA双重层面上检测变异。
7.试剂盒所需的样本起始量最低为10ng DNA和30ng RNA。
★8.配套试剂盒使用的数据分析软件有III类医疗器械注册证。
9.试剂盒应包含组分:包括:文库构建试剂盒、文库定量试剂盒、模板制备试剂盒、模板制备溶液盒、耗材盒、测序试剂盒、测序溶液盒。
10.试剂盒经过验证的与阳性参考品的符合率为100%,与阴性参考品的符合率为100%。
11.在真实临床试验中,试剂盒的阳性符合率应大于95%,阴性符合率应大于99%。
12.与金标准Sanger的阳性符合率、阴性符合率和总符合率均应大于95%。


肿瘤遗传易感基因检测建库试剂盒

30人份/盒

★1、检测panel包含不少于106个遗传易感基因,全面评估不低于19种实体瘤发病风险出具个性化检测报告。
★2、检测panel需要覆盖BRCA1/2基因全部编码区,可报告已知及未知的BRCA胚系突变,可提示大片段缺失,乳腺癌和卵巢癌中可提示用药。
3、文库构建是采用液相杂交捕获技术,通过杂交捕获得到目的片段。
4、遗传信息解读规则参考美国医学遗传学和基因组学学院(American College of Medical Genetics and Genomics, ACMG)相关指南。
突变的注释参考相关数据库包括千人、Uniport、dbSNP、Clinvar、HGMD、OMIM数据库
★5、能够全面覆盖HNPCC(林奇综合征)、FAP/AFAP(经典/轻表型家族性腺瘤性息肉病)、MAP(MUTYH基因相关息肉病)、PJS(黑斑息肉综合征)、(JPS)幼年性息肉病综合征、Cowden综合征(PTEN错构瘤综合征/多发性错构瘤综合征)、HBOC(遗传性乳腺癌卵巢癌综合征)、Bloom综合征、遗传性弥漫性胃癌、遗传性肾乳头状癌、多发性神经纤维瘤、遗传性视网膜母细胞瘤等综合征相关基因。

6、可检测基因中,乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌相关不低于20个,结直肠癌不低于18个,前列腺癌不低于10个基因、肾癌、胰腺癌不低于15个基因。

分包13

人乳头状瘤病毒检测试剂盒(捕获杂交法)

250人份/盒

1.样本类型:宫颈脱落细胞; 样本需求量:1ml。
2.检测型别:检测14种高危型别HPV (16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68), 并可对16、18/45进行分型。
3.检测靶标:HPV E6、E7 mRNA(信使RNA)片段。
★4.检测方法:捕获杂交、转录介导等温扩增技术(TMA)。
5.反应过程:特异性靶标捕获纯化后的目标片段、转录介导等温扩增技术对目标片段进行扩增、杂交保护及双相动力学发光技术对目标信号进行检测。
★6.样本保存时长:常温下可保存90天,2-8°C可保存5个半月,-20°C~-70°C最长可存储24个月。
★7.抗干扰性:样本中内源性物质(如血液)对检测结果的干扰,在血液浓度达到10%时对检测结果无影响。
8.质控:具有内部质控,用于全程监测核酸的特异性靶标捕获、扩增和检测,避免操作人员或仪器出现的错误。★质控结果24小时有效,不受样本批次和数量的限制,减少质控品对试剂的额外消耗。
9.具备扩增产物处理:扩增产物自动灭活,避免实验室污染。
10.临床阈值:具有经大规模临床有效性验证的临床阈值(cut-off),最佳平衡临床敏感性及特异性。
★11.权威认证:同时获得FDA、CFDA和CE认证,临床用途包括与细胞学联合筛查、HPV初筛和细胞学ASCUS结果分流。
★12.临床验证:检测结果的阴性预测值不低于99%。

分包14

人类MTHFR(C677T)基因多态性检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)

24人份/盒

1、适用于体外定性检测从人外周血提取的 DNA 中亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因677 位基因型。
2、适用于常见标本:EDTA 抗凝的全血标本中的人类基因组 DNA检测。
★3、包装规格:≥24人份/盒,并且≤48人份/盒。
4、试剂有效期:≥6个月。
★5、试剂原理:PCR-熔解曲线法。
6、具备阳性对照、空白对照试剂内部质控设置内参通道(ROX)在熔解曲线分析,从而实现在全封闭反应体系中对检测过程的监控,可有效监控基因组 DNA质量。
★7、技术平台:基于实时 PCR 平台结合了特异引物、荧光探针和熔解曲线技术,检测 DNA 样品中MTHFR 基因 C677T 位点多态性(SNP);利用特异引物对靶序列进行高精准 PCR 扩增,通过分析比较特异的荧光探针与靶序列结合所产生的熔解曲线 Tm 值的变化,进行 SNP 分型。分别以FAM、ROX 标记相应检测和内参。
★8、反应步骤:一步法。在将反应管放入PCR扩增仪进行检测后,一次性得出最终结果,中途不再需要进行其他操作。
★9、反应体系:20μl反应体系,上样量为2μl,即:18μl反应液+2μl标本核酸。
10、适用仪器包括适用于:ABI 7500、ABI 7300、BIO-RAD CFX96、SLAN-96P、TL988、Gentier96E等荧光定量PCR仪。
11、试剂需具备高灵敏度、高特异性、抗污染性强。
12、2g/L血红蛋白、342μM胆红素和37mM脂类(甘油三酯)等干扰物质,对检测结果不能有干扰。

分包15

取材刀柄(ZLI-9351)

1.带刻度取材刀柄(夹窄刀片用,塑料手柄)。

2.可使用切片机上退化下来的刀片进行废物利用。

3.刀夹部分采用不锈钢整体成型。

4.刀夹与手柄连接处采用螺丝固定,可更换刀夹。

★二 、投标(销售)公司的资质及投标要求:

1、投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况,具有独立的法人资格,从事经营两年以上,须提供以下资质证明文件:

(1)投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》、《生产产品许可证》;

(2)生产企业委托代理经销授权书,有效授权期限必须在一年以上(进口产品须由委托单位法定代表人签字,国产产品正本加盖委托单位鲜章);

(3)投标公司法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明;

(4)投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章)及产品介绍、彩页资料等材料。

2、投标公司所投产品为医用耗材的,须提供以下资质证明文件:

(1)投标公司《营业执照》和《医用耗材经营企业许可证》;

(2)产品生产企业《营业执照》和《医用耗材生产企业许可证》;

(3)产品《医用耗材注册证》、《医用耗材产品注册登记表》及其附件;

(4)生产企业委托代理经销授权书,有效授权期限在一年以上(进口产品须由委托单位法定代表人签字,国产产品正本加盖委托单位鲜章);

(5)投标公司法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明;

(6)投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章)及产品介绍、彩页资料等材料。

(7)若投标公司不能满足“从事医用耗材经营两年以上或生产企业委托代理经销授权有效授权期限必须在一年以上”两个条件,则应是重庆地区唯一指定经销商。

3、对投标公司要求:(1)中国境内制造商或制造商指定的一级代理商参与投标;(2)进口产品由国内总代理商或他们指定的一级代理商参与投标。

三、报名须知:

从发出公告起2022年2月22日至2022年2月28日17:30前,工作日每天上午8:30~11:30,下午2:30~5:30到院招标采购办(国医馆212)黄老师处进行报名。

首次挂网时间为5个工作日,如投标公司不满足三家,将进行第二次挂网(挂网时间为3个工作日),特殊情况可进行第三次挂网采购。

报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章(一正两副),请在密封投标文件封面上标注投标公司全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数,以便联系!节假日不受理,逾期不受理。

投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。

********7">四、评审原则

1、医院组织专家对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审。

2、医院根据专家评审意见选择排名靠前的公司进行商务咨询,选择质优价廉产品。

3、对商务条款的偏离:

投标文件的有效期、交货时间、价格、质量保证期等商务条款不能满足遴选文件要求的公司将失去成为成交供应商的资格。

4、对关键条款(带“★”号)的偏离检查:

遴选文件中标注“★”号的为关键条款,低于遴选文件要求的为负偏离,对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。

★5、投标时需提供所投产品医用耗材(除试剂)样品(每个品种提供一个型号规格的样品),样品单独密封保存之后与投标文件一并提交。遴选结果公示后投标公司在5个工作日内自行到招标采购办领取样品,否则,视为自动放弃。

********8">五、遴选结果通知

1、医院外网公示遴选结果(包括项目名称、成交供应商),公示时间为3个工作日。

2、遴选结果将电话通知成交供应商,并发出遴选结果通知书。

3、成交供应商在接到遴选结果通知后30个日历日内必须来我院完善合同相关手续,逾期视为自动放弃资格。

六、其他要求

1、投标价格表请做在标书最前页,投标书所报价格为包干价(包括医用耗材的制造费(含辅材)、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用)。成交供应商需选择我院指定供货商进行配送供货。投标报价请考虑相关配送费用(约7%)。
2、投标书价格表请按以下格式:

投标产品名称

生产厂家

规格型号

单位

投标价

注册证号

药交所挂网产品编码

注:未挂网产品请注明“未挂网”

3、专家评审费用(500元)由各成交供应商在收到遴选结果通知书后缴纳至医院财务科

4、合同签订有效期:试剂类为3年,其他为 2年。

5、付款时间为货到验收合格后6个月。

6、所投产品属于医用耗材,应在重庆市药交所平台挂网交易。

7、投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间2月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。

★8、请以“分包”为单位应标。

9、投标文件按分包项目分别密封包装。

10、投标公司需对技术要求逐一应答是否满足要求。

11、投标公司在重庆应有仓储库房,能在收到订单3个工作日内送货到院。

12、分包12中“肿瘤遗传易感基因检测建库试剂盒” 需提供临床样本量。

七、投标文件格式

(一)经济文件:投标文件价格表

(二)技术文件:技术条款差异表

(三)商务文件

1、投标函(格式)

2、商务条款差异表

(四)资格文件

(五)投标文件格式(供参考)

1、经济文件

报价明细表

采购项目名称: 单位:元

投标产品名称

生产厂家

规格型号

单位

投标价

注册证号

药交所挂网产品编码

注:1.请投标公司完整填写本表;2.该表可扩展,并逐页签字或盖章。

3.务必填写清楚,准确无误。

投标公司: 法定代表人或法定代表人授权代表:

(公章)(签字或盖章)

年 月 日

********0">2、技术文件

技术条款差异表

采购项目名称:

序号

遴选要求

投标应答

差异说明

投标公司: 法定代表人或法定代表人授权代表:

(公章) (签字或盖章)

年 月 日

注:

1.本表即为对本项目“一、拟采购医用耗材(器械)名称及要求”中所列技术要求进行比较和响应;

2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”;

3.该表可扩展;

4.可附相关技术支撑材料。(格式自定)

********1">3、商务文件

投标函(格式)

采购项目名称:

致: 重庆大学附属肿瘤医院:

(投标人名称)系中华人民共和国合法企业,注册地址:。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下:

一、我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。

二、我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的,如有虚假或隐瞒,我方愿意承担一切法律责任。

三、我方承诺按照遴选文件要求,提供采购项目的技术服务。

四、我方按遴选文件要求提交的投标文件为:投标文件正本1份,副本2份,正本与副本均装订完整。

五、如果我方中选,我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺,按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。

(投标人公章)

年月日


商务条款差异表

采购项目名称:

序号

遴选商务要求

投标商务应答

差异说明

投标人: 法定代表人或法定代表人授权代表:

(投标人公章) (签字或盖章)

年 月 日

注:

1、本表即为对本项目“二、投标(销售)公司的资质要求”和“六、其他要求”中所列商务条款进行比较和响应。

2、该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”。

3、该表可扩展。

4、资格文件

(结束)

报名及咨询电话:***-********联系人:黄老师

质疑及答复电话:***-********联系人:黄老师

投诉(对质疑答复不满意)电话:***-******** 联系人:袁老师

重庆大学附属肿瘤医院



联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 医用耗材 肿瘤 重庆

0人觉得有用

招标
业主

-

关注我们可获得更多采购需求

关注
相关推荐
 
查看详情 免费咨询

最近搜索

热门搜索