微创一体化手术间参数
微创一体化手术间参数
相关医疗设备院内需求论证公告(手术室) | ||||
按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求,拟在近期对以下项目进行院内参数论证 | ||||
科室 | 设备名称 | 数量 | 预算单价(万元) | |
手术室(北院) | 微创一体化手术间 | 1 | 套 | 1000 |
请各品牌代理商或厂家见本公告后,携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名(桃源路22-1号13栋2楼),望相互转告。咨询电话:****-*******
必备证件:
1. 报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱(建议留QQ邮箱)、报名公司。
2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。
2022/2/28
(参数仅供参考,以科室实际需求为准)
微创一体化手术间参数
一、设备性能用途
1.整合手术室设备,集成全手术室方案;
2.作为手术室的设备管理、信息影像调控处理、提高手术效率、降低感控风险等的综合性管理工具;
3.便于医生之间的学术交流,医生与患者之间的沟通;
4.同时实现病案全面管理和长久保存,为医疗研究和调查做基础备案。
二、采购产品的性能要求
设备总体要求:
1)全面整合手术室无影灯、吊塔等医用设备,提供全面的一体化手术室解决方案;
2)通过专用网络集成设备管理、手术室内视频切换、远程会议和手术录像存储;
3)所有设备即插即用无需专门调试。可实现手术室的高效智能、灵活扩展功能;
4)主要设备供电达到医用安全级别要求,有IEC60601-1认证;
5)手术室设备集中通过触控一体化操作,触控屏可设置在手术室的洁净区及非洁净区。每个触控屏均可独立操作整个系统,一旦其中一台出现故障,其他触控屏仍可正常使用;
6)根据每间手术室使用科室的手术特点制定专属方案;
7)可实现4K高清视频直播及转播需求;
8)一体化集中管理系统可以在触控屏显示所有连接设备的运行状态及自检信息,以文字形式显示设备故障或报警信息,更直观了解设备问题,方便及时排除故障;
9)控制主机或服务器,不独立设计专用机房,不占用手术区域物理空间;
10)设备的兼容性强,至少向上兼容新一代升级的硬件设备,对手术室现有结构改造不大;
11)设备软件可免费升级。
具体技术要求:
手术设备集总控制系统
1.中央管理系统
1.1中央管理系统可通过专用网络集成在手术室内实现设备管理、显示设备连接状态、信息化交互式管理、多路影像切换、视音频对接管理、示教会议管理、上传云存储服务器等综合管控功能;
1.2可集中控制至少三个主流品牌腔镜系统摄录功能操控;控制主流品牌的电外科设备、手术床、手术灯等;
1.3专用网络通信,所有IT类硬件设备应满足即插即用要求;
1.4新接入设备无需断电重启即时显示设备状态、自检等信息,即时可控;
1.5一体化手术室在术中实时录像、拍照时,除通过中央管理系统触控屏操作外,还必须通过腔镜摄像头按键实现,提高操作效率;
1.6连接同品牌腔镜后,可显示≥100个用户自定义手术模式,可使用者独立标识(如:姓名、工号或其他唯一指向性标识)命名。预设内容包括:摄像头按键控制选项、手术模式、光源亮度、画面色彩等多项功能,方便使用者一键切换到最适合的设备状态;
1.7中央管理系统通过≥19寸触控屏操作,触控屏可安装在手术室洁净区或非洁净区,可用支臂悬吊或嵌入墙内,可实现多个触控屏分别或同时操控,为方便操作并作为设备备用,每个触控屏必须独立工作且互不影响;
1.8为方便操作,操作界面简单明了,提供丰富的引导模式,内置多种语言(包括简体中文),缩短医护人员的学习时间,提高使用效率,最大限度避免误操作;
1.9内置视频编辑、标注功能,无效文件进行剪切编辑、下载保存功能,节省存储空间,节约下载时间;
1.10触控屏具有触控功能一键关闭按键,防止误操作。
2.多媒体管理平台
2.1高度集成一体机,可直接放置在吊塔或台车上,体积小巧无需占用独立机房和机柜。内置视频矩阵、图像编解码、视音频编解码、录像管理转换模块,而非单一功能模块设备的叠加,系统整合度高,运行稳定;
2.2自带专用网络络信号端口和USB端口,同时满足网线或光纤传输;
2.3视频路由:通过中央管理系统或多站点浏览所有信号源的图像,调阅、分配图像到不同的显示器;
2.4图像管理:在摄像系统或专用网络上采集图像或各种高清视频,以至少4分屏、画中画等方式显示到任意显示器;
2.5记录存储:以全高清格式同时记录多路独立的视频信号源,也可选择记录4分屏或画中画(≥1080p)模式影像;
2.6对多种格式高清视音频信号传输进行集中管理,通过流媒体在专用网络中使用光纤或网线实现全方位管理和传输,自动完成各种信号转换和匹配;
2.7可将示教室的视音频信号和PACS影像调入到手术室内,也可以将手术室内的内窥镜、全景摄像机﹑术野摄像机影像路由到示教室,实现≥1080P全高清影像传输;
2.8视音频数据双向流媒体传输(确保流畅度和清晰度不衰减),实现视频会议、远程会诊和电话通讯功能,确保音视频不分离,同步性好;可以通过专用网络将视频图像传到指定端口或电教室;
2.9可以接入手术室中常用的DSA、磁共振、机器人等大型设备影像,实现一体化复合手术室功能;
2.10临时断电后不影响已经录入视频的存储。
3.双向语音管理系统
3.1和转播点语音双向互动;
3.2通过中央管理系统触控屏调节音量大小;
3.3具有多个UHF频率可选;
3.4导音与静音锁定功能;
3.5高保真音箱,最大可调节音响≥30分贝;
3.6输出功率≥40瓦。
4.大屏幕显示系统
4.1具备独立的3G-SDI输入端口;
4.2含墙面一体化集成安装组件,必须与模块化手术室相结合,嵌入式无缝设计,达到层流净化标准;
4.3对角线尺寸≥60英寸;
4.44K高清显示;,最大分辨率≥3840×2160;
4.5亮度:≥500cd/㎡(min),对比度:≥1100:1(min);
4.6响应时间:≥8ms;
4.7视角:≥89°;
4.8整机符合DICOM3.0Part14医用显示标准;
4.9支持多种LUT模式切换,适应不同的医疗设备影像;
4.10 支持背光节能技术,有效延长液晶屏的使用寿命;
4.11 10组14bit GAMMA自由选择;
4.12 预留观片灯槽、实现一键观片灯功能;
4.13 SDI视频接口、RS232远程控制接口;
4.14 支持多屏显示,单屏、双屏、三屏;
4.15 信号接口:DVI/DP*2/HDMI/USB/RS232*2/SDI*2
4.16 面板可消毒。
5.高清医用3D监视器
5.1与一体化手术室系统无缝整合,采取多模无损无压缩无延迟传输技术,真实还原显示手术室各类信号画面;
5.2高动态范围图像技术(HDR)完美支持杜比视界,更明亮更清晰的图像与更精准的颜色表现带给您身临其境的感受
5.3不闪式3D显示技术,配合3D眼镜用户能够看到流畅、不间断的多监视器画面和无闪烁3D影像;
5.4具有3D/2D自由切换和3D/2D色彩自动匹配功能;
5.5有效屏幕尺寸≥26寸高清晰医用液晶监视器;
5.6分辨率:≥1920*1200;
5.7宽高比: 16:9;
5.8像素效率 ≥0.9999;
5.9输入信号:复合、s-端子、RGB、DVI-D、3G-SDI、HD-15、外同步、并行遥控、串行遥控;
5.10输出信号:复合、s-端子、RGB、DVI-D、3G-SDI、外同步;
5.11多模式显示:2D显示模式、并行(SBS)、画中画、画外画、多信号源画面;
5.12配≥8副3D眼镜。
6.4K手术转播平台
6.1 可实现4K高清视频直播及转播需求;
6.2 可向下兼容≥1080P,可同屏直播及转播4路1080P视频信号源;
6.3 可实现3D高清视频转播功能;
6.4 4K(兼容2K)IP解码,通过HDMI口输出;
6.5 音频部分可支持USB接口和板载的一体化耳机(mic+speaker)接口;
6.6 具有3种以上显示模式,包括: 全屏显示,4分屏,画中画等,视频信号源可自由分配。全屏显示最高分辨率为≥3840?2160,4分屏和画中画的每个图像分辨率最低不低于1080P;
6.7 IP stream 输入:三路IP流,IP camera/PC encoder/Phone可选;
6.8 IP stream 输出:图像可以编码画中画/四分屏显示,可以选择任一信号源组合,音频混音叠加;
6.9 音频输入方式至少包括:Line input,mic input, 耳麦input,HDMI input,USB,IP stream,音频输入要能在软件中设置或优先级;
6.10 音频输出方式至少包括:耳麦output,HDMI output,IP stream;
6.11 可通过手机APP实现 audio输入,以及远端视频解码,可实现双向音频,单向视频传输;
6.12 可通过PC应用管理软件,实现双向音频传输,单向视频传输,以及对设备进行详细配置和管理。
7.吸顶音响
7.1原装进口高保真吸顶音响,含功放及2个吸顶音箱,最大可调节音响≥30DB;
7.2设备类型音频会议系统 灵敏度93±3DB ;
7.3频率响应≥100Hz-15KHz;
7.4保护功能声压级:99dBat100v5W;
7.5扬声器类型:动圈式,钕磁铁。
8.无线耳麦
8.1原装进口无线高保真降噪蓝牙耳麦,欧制;
8.2通话时间:窄带≧12小时,宽带≧8小时;
8.3麦克风类型:驻极体麦克风,噪声抵消;
8.4信号范围:在空旷场地≧180米,在办公楼内≧55米;
8.5满足感控要求,并且不能对手术间内医用设备造成干扰。
9.全景摄像模块
9.1 全景摄像机,可获取手术室的全景画面,显示手术室的运行流程、整体情况;通过一体化系统控制全景摄像机的镜头转动、放大缩小,可以获取手术室局部画面;
9.2全景摄像机APP软件可连接中央管理系统;
9.3标准安装于手术室大显示器上方,与大显示器成为整体,全景摄像机同时摄像手术室画面,在手术转播中,大显示器显示会场画面;
9.4 镜头:≥20倍光学变焦;
9.5对焦:自动/单次自动对焦/手动/固定在无限远 ;
9.6帧速率 :≥30fps(1920×1080) ;
9.7旋转速度:水平≥150°/秒、垂直≥150°/秒 ;
9.8支持夜间模式,支持自动切换;
9.9通过IP传输实现全高清视频输出;
9.10无需独立编码器的IP视频传输简化安装;
9.11支持POE网口供电(IEEE802.3af兼容);
9.12支持SD记忆卡、SDHC记忆卡、SDXC记忆卡 ;
9.13支持协议:IPv4: TCP/IP、UDP、HTTP、FTP、SNMP(MIB2)、SMTP(用户)、DHCP(用户)、DNS(用户)、ARP、ICMP、POP3、NTP、SMTP认证、RTSP、WV-HTTP、ONVIF IPv6: TCP/IP、UDP、HTTP、FTP、SMTP(用户)、DHCPv6(用户)、DNS(用户)、ICMPv6、POP3、NTP、SMTP认证、RTSP、WV-HTTP、ONVIF。
10.术野摄像模块
10.1全高清术野摄像系统,兼顾腔镜微创手术及开放手术;用于全高清显示腔镜手术室的解剖区域、操作手法;或开放手术的手术画面。对于腔镜微创手术,术野摄像机可以配合腔镜画面,进行内外结合的多信号显示、录像;对于开放手术,术野摄像机可以进行全高清录像,并可以进行全高清开放手术转播示教;
10.2术野摄像机旁置安装,≥1080P、≥20倍光学变焦、自动聚焦;
10.3 CMOS尺寸为≥1/2.9英寸;
10.4有效像素≥1920×1080;
10.5水平分辨率≥900线;
10.6具有视频输出接口HDMI;
10.7具有SDI输入口接入视频,配置包括术野摄像机专用弹簧臂。
11.监视器吊臂
11.1采用双关节弹簧臂悬吊≥高清监视器,吊臂旋转角度≥340°;
11.2下延柱安装高度可根据实际现场调节,直径≥100毫米,横臂长≥800毫米,内部孔径至少能同时满足SDI缆线和电源电缆等不少于5路线材宽松通过;
11.3弹簧臂承重量3公斤-21公斤可调,臂长≥910毫米,可在任意角度移动和定位;
11.4带标准≥100x100显示器安装接口和不锈钢把手;
11.5监视器吊臂可以与手术灯同底座安装,也可以单独安装在天花板上。
12.LED手术无影灯
12.1 灯头形状均采用开放式结构或镂空结构,优化层流净化效果;
12.2采用单色冷光LED照明技术,白光LED灯,以避免术野区域
出现彩色阴影和色彩重叠;
12.3手术灯光照亮度可调:母灯≥160,000Lux,子灯≥110,000Lux;
12.4LED数量:母灯LED数量≥35个;子灯LED数量≥30个;
12.5色温≥4400K且稳定;
12.6色彩还原指数(CRI指数):≥95;
12.7R9还原指数:≥ 97;
12.8光斑可调节,范围为母灯≥22cm,子灯≥22cm;
12.9通过消毒手柄手动机械方式来进行光斑调节,而非电动调节,以减少电机故障和增加调节精度;
12.10工作照明深度(景深):≥106cm;
12.11灯头控制面板≥9级调节手术灯亮度,以适应不同外科医生的视觉习惯及手术需要;
12.12除了对灯的亮度调节,而且可以对高清中置摄像以及内镜模式灯进行调控;
12.13关节及灯头旋转灵活,活动范围大,结构稳定牢固,使用寿命长,灯头操控轻巧无漂移。关节灵活度大,稳定性好,定位准确;灯头回旋半径:母灯≥ 2040mm;
12.14 LED灯泡寿命≥ 50,000小时;
12.15 每个灯头都具备用于微创手术的LED内镜模式,且每个对称性叶片上均有LED内镜模式灯,可极大程度提高内镜手术观察监视器对比度的作用;12.16灯头功率:母灯灯头功率≤70W,子灯灯头功率≤50W。
12.16灯头功率:母灯灯头功率≤90W,子灯灯头功率≤60W;红外辐射:母灯≤ 3.5mw/m2Lux,子灯≤ 3.5mw/m2Lux;
12.17:需具有FSP光容量稳定功能,解决LED技术中常见的光亮度快速衰减问题,为医生提供的照明亮度。”
12.18:专用绿色卫星灯照明系统,LED卫星灯照明系统,可与主照明系统一键式切换,亮度可调。满足MIS手术环境的要求,光照强度≤500Lux。
12.19:可选配自动光亮度控制功能,灯头可根据医生站位自动调节LED发光亮度,保证术野光照度稳定;
13.内窥镜吊塔
13.1吊塔表面无任何金属螺丝外露,流线型设计,塔坐:与地面垂直距离≥2.8m,承重量大于220公斤,满足4倍承重测试,旋转角度≥330°;
13.2吊塔内部无锐角支撑结构,保障气管、电线在内部无任何硬性损伤,前后端为快拆式套筒设计,可有效防止污染物进入吊塔内部,且便于安装穿线及售后检测,多边型(多边型≥5);
13.3吊塔臂:单臂(可折叠),臂长≤1.5m,穿线空间最小部分100cm2,利于安装穿线调试,有足够空间容纳电缆、气管和音视频数据线;
13.4设置输液架:双悬臂,可旋转,含挂钩≥4个;
13.5采用免维护设计电磁刹车,无需单独预留压缩空气供刹车使用,电磁刹车有LED指引灯,按到操作按钮时对应的关节位置指示灯点亮,方便操作人员控制吊塔转动;
13.6模块拼装式气电箱采用六边形箱体设计,将电口、气口排列在不同高度的箱体上,箱体电气分离设计,保证使用安全,配备原装进口德式CO2终端≥1个、O2终端≥2个、负压终端≥2个、压缩空气终端≥2个、笑气终端≥1个、麻醉废气终端≥1个、电源插座:国标3插≥5个、2插≥3个、欧标插座≥2个和RJ45专用网络接口≥2个(不除外无线连接方式);接地端子≥2个;
13.7气电箱模块内置有源音箱2个,模块上带有音量调节旋钮,方便一体化远程会议通话使用,也可以直接接入手机等外部音源播放音乐;
13.8仪器平台:≥3层;配有3个托盘和1个抽屉,每个托盘最大承重80公斤,托盘与气电箱链接部位可根据实际要求调整任意高度
(非卡槽式),托盘尺寸(非强制):500mm*460mm*40mm(长*宽*高)两侧带标准导轨,抽屉尺寸(非强制):490mm*460mm*140mm(长*宽*高)带自吸合功能。
14.麻醉吊塔
14.1吊塔表面无任何金属螺丝外露,流线型设计,塔坐:与地面垂直距离≥2.8m,承重量大于220公斤,满足4倍承重测试,旋转角度≥330°;
14.2吊塔内部无锐角支撑结构,保障气管、电线在内部无任何硬性损伤,前后端为快拆式套筒设计,可有效防止污染物进入吊塔内部,且便于安装穿线及售后检测;多边型(多边型≥5);
14.3吊塔臂:单臂(可折叠),臂长≤1.5m,穿线空间最小部分100cm2,利于安装穿线调试,有足够空间容纳电缆、气管和音视频数据线;
14.4设置输液架:双悬臂,可旋转,含挂钩≥4个;
14.5采用免维护设计电磁刹车,无需单独预留压缩空气供刹车使用,电磁刹车有LED指引灯,按到操作按钮时对应的关节位置指示灯点亮,方便操作人员控制吊塔转动;
14.6 模块拼装式气电箱采用六边形箱体设计,将电口、气口排列在不同高度的箱体上,箱体电气分离设计,保证使用安全,配备原装进口德式CO2终端≥1个、O2终端≥2个、负压终端≥2个、压缩空气终端≥2个、笑气终端≥1个、麻醉废气终端≥1个、电源插座:国标3插≥5个、2插≥3个、欧标插座≥2个和RJ45专用网络接口≥2个(不除外无线连接方式);接地端子≥2个;
14.7仪器平台:≥3层;配有3个托盘和1个抽屉,每个托盘最大承重80公斤,托盘与气电箱链接部位可根据实际要求调整任意高度(非卡槽式),托盘尺寸:500mm*460mm*40mm(长*宽*高)两侧带标准导轨,抽屉尺寸:490mm*460mm*140mm(长*宽*高)带自吸合功能。
15.手术床
15.1电动液压,采用非齿轮式联动系统,无外露连接件,以保证使用过程中的安全,术后清洁方便。
15.2两套独立电子操作系统,一套为有线控制,另一套为手术床床体备用操作控制系统(面板),二套系统独立运行,确保手术床在线控发生故障时仍能可靠地运行。每套系统均设置手术床的各种体位及电池电量状态等功能。
15.3床板:由头板、上背板、下背板、坐板及分体式双关节腿板等五部分组成, 头板可拆卸,便于安装神经外科头架。腿板可拆卸。
15.4移动性:手术床配有四个双轮盘式脚轮,具有极佳的移动性和转向性;可控制脚轮锁定与松开中央锁定, 并备有应急手动松开机构.,确保手术台极其稳定,同时不额外占用台下空间。具备锁定、直线行走、万向转动三种功能。
15.5中央锁定机构:锁定状态下床面操作功能才可运行。
15.6采用电动液压驱动,床面升降,头脚倾和侧倾由3个独立液压缸液压驱动。
15.7手术床面升降,头脚倾,左右倾,背板和腿板由电动调节。
15.8电动控制系统:控制器为触摸键盘,控制器具有一键回“0”功能。控制器功能稳定,不易损坏。
15.9要求手术床整床及附件均为高含量镍铬比例18:10不锈钢材料,使用中不生锈,附件不易损坏,床板由透X光的高分子材料制成。
15.10基座外壳由不锈钢材料制成,防破裂,抗撞击,耐腐蚀,耐消毒,永不生锈,坚固耐用。
15.11床垫:厚度≥80mm, 采用专利SFC四层特殊泡沫海绵芯制成,可依照病人体重和体形重新自然塑型,避免病人点受力,有效防止长时间手术病人褥疮形成。接缝采用超声波焊接工艺,密封性能好。具有X光可透,导静电,不漏液体,可拆卸等特性。
15.12床体含有信息系统及数据接口,可被主流数字一体化手术室系统控制及调节。
15.13日常工作手术床由充电电池供电,以免电线妨碍医务人员活动并确保最大的安全性,同时也保留电源直接供电功能。手术台内置高性能充电电池,可满足≧50次手术需要,即无需外接电源状态下,保证手术台一周的手术实际操作使用需要。充电电池无需保养和维护,可长时间使用。
15.14电动手术床技术参数要求:台面高度调节范围:低位≤600mm,最高高度 ≥950mm;*承重、≥454KG;头倾、脚倾:≥30°;左倾、右倾:≥20°;背板(上下):≥70°/40°;腿板(上下):≥80°/90°;手术床宽度≥540mm;下反折:≥40°;上反折:≥70°;附件可以通用。
15.15手术床增配配置:俯卧位配件:1批;仰卧位配件:1批;侧卧位配件: 1批;截石位配件: 1批。
16. 一体化诊疗信息系统
16.1 患者主索引管理功能支持为医院患者创建诊疗数据中心唯一主索引;
16.2支持处理数据中心内与数据定位和管理相关的复杂任务;
16.3支持分析来自外部资源的信息,并数据存储到数据中心;
16.4支持反向地响应外部的检索、汇聚和返回数据;
16.4支持来自不同外部资源患者诊疗数据的整合、清洗;
16.5支持患者全部诊疗事件的汇集管理;
16.6支持从HIS获取患者基本信息、医嘱等数据;
16.7支持从EMR获取入院病历、病程记录等数据;
16.8支持从LIS获取检验结果等;
16.9支持从RIS获取检查诊断报告;
16.10支持从PACS获取DICOM影像文件等,包括CT、MR、CR、DR、DSA、数字乳腺、数字胃肠等影像数据;
16.11支持从超声、内镜、病理等系统获取检查诊断报告,JPEG等格式图像文件;
16.12支持对获取的患者全部诊疗数据进行关联整合和集中管理。
17.一体化诊疗信息服务器
17.1双路处理器服务器;
17.2处理器:不低于2颗Intel Xeon E5-2650;
17.3内存:不低于64GB;
17.4硬盘:不少于4×600GB 热插拔SAS硬盘,RAID5;
17.5其它:2个千兆网口,冗余电源;
17.6操作系统:不低于Windows Server 2012 中文版。操作系统与医院运行使用的HIS、LIS、PACS、EMR等系统可对接。
18.护士工作平台
18.1在手术室护士工作站电脑上安装一体化诊疗信息系统、存储调阅系统、视音频直播系统等软件,方便护士快捷工作以及对信息化应用管理;
18.2操作界面友好,具有简体中文操作系统,易学易用;
18.3软件可升级满足未来发展的需求。
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