序号 | 试剂名称 | 技术参数 |
1 | 丙氨酸氨基转移酶(ALT) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清或血浆
3.检测原理：丙氨酸底物法
4.产品性能指标：
4.1试剂空白吸光度：吸光度>0.5A，吸光度变化率<0.0010 A/min；
4.2分析灵敏度：当样品中ALT 浓度为30 U/L 时，吸光度变化率≥0.005 A/min。
4.3准确度：相对偏差＜5.0%；
4.4重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤8.0%；
4.5线性范围：线性范围不窄于4～1000 U/L，相关系数r≥0.990.
4.6 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
2 | 天门冬氨酸氨基转移酶(AST) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清或血浆
3.检测原理：天门冬氨酸底物法
4.产品性能指标：
4.1试剂空白吸光度：吸光度>0.5A，变化率<0.0015 A/min；
4.2分析灵敏度：浓度为30 U/L时，吸光度变化率≥0.005 A/min。
4.3准确度：相对偏差＜5.0%；
4.4重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤5.0%；
4.5线性范围：线性范围不窄于4～800 U/L，相关系数r≥0.990。
4.6 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
3 | 碱性磷酸酶(ALP) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：连续监测法
4.产品性能指标：
4.1试剂空白吸光度：吸光度<2.5A，吸光度变化率<0.007 A/min
4.2分析灵敏度：当样品中ALP 浓度为75 U/L 时，吸光度变化率≥0.014 A/min。
4.3准确度：
4.3.1 相对偏差（Bias%）≤5.0%；
4.3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。
4.4重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤5.0%。
4.5线性范围：该试剂盒在（5～800 U/L）范围内，相关系数r≥0.990。ALP 浓度≤100U/L，线性绝对偏差≤20U/L；ALP 浓度>100U/L，线性相对偏差≤10.0%。
4.6 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
4 | γ-谷氨酰转移酶(γ-GT) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法
4.产品性能指标：
4.1试剂空白吸光度：吸光度<1.0A，吸光度变化率<0.003A/min
4.2分析灵敏度：当样品中γ-GT浓度为25 U/L 时，吸光度变化率≥0.009A/min。
4.3准确度：
4.3.1 相对偏差（Bias%）≤5.0%；
4.3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。
4.4重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤5.0%。
4.5线性范围：该试剂盒在（4～650 U/L）范围内，相关系数r≥0.990。γ-GT 浓度≤50U/L，线性绝对偏差≤10U/L；γ-GT 浓度>50U/L，线性相对偏差≤10.0%。
4.6 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
5 | 总胆红素(T-bil-V） | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：氧化法
4.产品性能指标：
4.1试剂空白吸光度：<0.10A；
4.2分析灵敏度：当样品中TBIL 浓度为12 μmol/L 时，吸光度变化≥0.0035 A；
4.3准确度：
4.3.1 相对偏差＜6.0%；
4.3.2 回收率在90.0%~110.0%之间；
4.4重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤6.0%；
4.5线性范围：本法线性范围(2～684 μmol/L)（相关系数r≥0.990。
4.6校准品性能指标
4.6.1 准确度：相对偏差≤8.0%；回收率在90.0%~110.0%之间；
4.6.2 均一性：批内精密度CV≤6.0%。
4.7 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
6 | 直接胆红素(D-bil-V） | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：氧化法
4.产品性能指标：
4.1试剂空白吸光度：<0.10A；
4.2分析灵敏度：当样品中DBIL 浓度为4.5 μmol/L 时，吸光度变化≥0.003 A。；
4.3准确度：回收率在90.0%~110.0%之间；
4.4重复性：测量精密度CV≤5.0%、批间差≤10.0%；
4.5线性范围：本法线性范围(1～430 μmol/L),相关系数r≥0.990。
4.6校准品性能指标
4.6.1 准确度：回收率在90.0%~110.0%之间；
4.6.2 均一性：批内精密度CV≤6.0%。
4.7 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
7 | 总蛋白(TP) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：双缩脲法
4.产品性能指标：
4.1试剂空白吸光度：< 0.3A；
4.2分析灵敏度：当样品中TP 浓度为70 g/L 时，吸光度变化≥0.09 A。
4.3准确度：
4.3.1 相对偏差≤5.0%；
4.3.2 回收率在90.0%~110.0%之间；
4.4重复性：测量精密度CV≤3.0%、批间差≤5.0%；
4.5线性范围：本法线性范围(2～120 g/L)相关系数r≥0.990，TP 浓度≤40.0g/L，线性绝对偏差≤5.0g/L；TP 浓度＞40.0g/L，线性相对偏差≤10.0%）。
4.7校准品性能指标
4.6.1 准确度：相对偏差≤6.0%；回收率在90.0%~110.0%之间；
4.6.2 均一性：批内精密度CV≤3.0%。
4.7 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
8 | 白蛋白(ALB) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：溴甲酚绿法
4.产品性能指标：
4.1试剂空白吸光度：≤1.2A；
4.2分析灵敏度：当样品中ALB 浓度为40 g/L 时，吸光度变化≥0.3733A
4.3准确度：
4.3.1 相对偏差≤5.0%；
4.3.2 回收率在90.0%~110.0%之间；
4.4重复性：测量精密度CV≤3.0%、批间差≤5.0%；
4.5线性范围：本法线性范围（3～60 g/L）相关系数r≥0.990。
4.6校准品性能指标
4.6.1 准确度：相对偏差≤6.0%；回收率在90.0%~110.0%之间；
4.6.2 均一性：批内精密度CV≤3.0%。
4.7 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
9 | 总胆汁酸(TBA) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：酶循环法
4.产品性能指标：
4.1试剂空白吸光度：吸光度<1.0A，吸光度变化率<0.004A/min。
4.2分析灵敏度：当样品中TBA 浓度为10 μmol/L 时，吸光度变化率≥0.018A/min。
4.3准确度：回收率在90.0％～110.0%之间。
4.4重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤8.0%。
4.5线性范围：该试剂盒在（2～180 μmol/L）范围内，相关系数r≥0.990。TBA 浓度≤20.0μmol/L，线性绝对偏差≤5.0μmol/L；TBA 浓度>20.0μmol/L，线性相对偏差≤10.0%。
4.6校准品性能指标
4.6.1 回收率在90.0%～110.0%之间。
4.6.2 均一性：批内精密度≤4.0%。
*4.7抗干扰能力：抗坏血酸≤30mg/dL、血红蛋白≤500mg/dL、胆红素≤20mg/dL、内源性酯≤500mg/dL
4.8 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
10 | 胆碱酯酶(CHE) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清或血浆
3.检测原理：连续监测法
4.产品性能指标：
4.1试剂空白吸光度：吸光度>1.0 A，吸光度变化率<0.003 A/min；
4.2分析灵敏度：当样品中CHE 浓度为7400 U/L 时，吸光度变化率≥0.07A/min。
4.3准确度：
4.3.1 回收试验：在人源血清样品中加入一定体积标准溶液或纯品进行测试，回收率在90.0％～110.0%之间。
4.3.2 测定经量值传递的内部工作标准物质时相对偏差（Bias%）≤10.0%。
4.4重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤8.0%；
4.5线性范围：该试剂盒在（400～20000 U/L）范围内，相关系数r≥0.990。CHE 浓度≤2000U/L，线性绝对偏差≤400U/L；CHE 浓度>2000U/L，线性相对偏差≤10.0%。
4.6 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
11 | 前白蛋白(PA) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：免疫比浊法
4.产品性能指标：
4.1试剂空白吸光度：≤0.4A。
4.2分析灵敏度：当样品中PA 浓度为290 mg/L 时，吸光度变化≥0.22 A
4.3准确度：
4.3.1 相对偏差（Bias%）≤8.0%；
4.3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。
4.4重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤8.0%。
*4.5线性范围：该试剂盒在（10～800 mg/L）范围内，相关系数r≥0.990。
4.6校准品性能指标
4.6.1 准确度：相对偏差≤10.0%。
4.6.2 均一性：批内精密度≤4.0%。
4.7 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
12 | 腺苷脱氨酶(ADA) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：酶比色法
4.产品性能指标：
4.1 试剂空白吸光度：≤0.1A。
4.2 分析灵敏度：当样品中ADA 浓度为15U/L 时，吸光度变化≥0.0075 A
4.3 准确度：相对偏差（Bias%）≤10.0%；
4.4 重复性：测量精密度CV≤3.0%、批间差≤6.0%。
4.5 线性范围：该试剂盒在（1～200 U/L）范围内。
4.6 均一性：变异系数≤5.0%。
4.7 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
13 | 5"-核苷酸酶(5"-NT) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：酶比色法
4.产品性能指标：
4.1 试剂空白吸光度：>0.1 A；
4.2 分析灵敏度：当浓度为10 U/L 时，吸光度变化≥0.004 A。
4.3 校准品性能指标
4.3.1 准确度
4.3.1.1 相对偏差（Bias%）≤10.0%。
4.3.1.2 均一性：变异系数≤5.0%。
4.4 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
14 | α-L-岩藻糖苷酶（AFU） | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：CNPF法
4.产品性能指标：
4.1 重复性：测量精密度CV≤2.5%、批间差≤5.0%；
4.2 线性范围：该试剂盒在（0.5-300U/L）范围内，相关系数r≥0.990。
4.3 试剂空白吸光度：>0.1 A；
4.4 分析灵敏度：当浓度为40 U/L时，吸光度变化≥0.01 A。
4.5 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
15 | 肌酐(CREA-S） | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：氧化酶法
4.产品性能指标：
4.1 试剂空白吸光度：< 0.2A；
4.2 分析灵敏度：当样品中CREA 浓度为60 μmol/L 时，吸光度变化≥0.016 A；
4.3 准确度：
4.3.1 相对偏差≤5.0%；
4.3.2 回收率在90.0%~110.0%之间；
4.4 重复性：测量精密度CV≤3.0%、批间差≤5.0%；
*4.5.线性范围：线性上限≥6900μmol/L，有效减少样本复测比例，提供证明文件
4.6校准品性能指标
4.6.1 准确度：相对偏差≤8.0%；回收率在90.0%~110.0%之间；
4.6.2 均一性：批内精密度CV≤4.0%。
4.7 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
16 | 尿酸(UA) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清、血浆或尿液
3.检测原理：尿酸酶-过氧化物酶法
4.产品性能指标：
4.1 试剂空白吸光度：≤0.1 A；
4.2 分析灵敏度：浓度为240 μmol/L 时，吸光度变化≥0.047 A。
4.3 准确度（以下方法任选一项）：
4.3.1 相对偏差≤10.0%；
4.3.2 回收率在90.0%~110.0%之间；
4.4 重复性：测量精密度CV≤3.0%、批间差≤6.0%；
4.5 线性范围：本法线性范围（20.8～1500 mmol/L）相关系数r≥0.990。
4.6 校准品性能指标
4.6.1 准确度：相对偏差≤8.0%
4.6.2 均一性：批内精密度≤3.0%。
*4.7 抗干扰能力：抗坏血酸≤15mg/dL、血红蛋白≤250mg/dL、胆红素≤20mg/dL、内源性酯≤500mg/dL
4.8 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
17 | 尿素(UREA) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清、血浆或尿液
3.检测原理：紫外-谷氨酸脱氢酶法
4.产品性能指标：
4.1 试剂空白吸光度：吸光度>0.5A，吸光度变化率<0.0060A/min。；
4.2 分析灵敏度：当样品中UREA 浓度为5 mmol/L 时，吸光度变化率≥0.022A/min。
4.3 准确度（以下方法任选一项）：
4.3.1 相对偏差≤5.0%；3.2 回收率在90.0%~110.0%之间；
4.4 重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤6.0%；
4.5 线性范围：本法线性范围（0.9～40.0 mmol/L）相关系数r≥0.990。
4.6 校准品性能指标
4.6.1 准确度：相对偏差≤8.0%
4.6.2 均一性：批内精密度≤4.0%。
*4.7 抗干扰能力：抗坏血酸≤30mg/dL、血红蛋白≤500mg/dL、胆红素≤40mg/dL、内源性酯≤500mg/dL
4.8 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
18 | 二氧化碳(CO2) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：酶法
4.试剂性能指标
4.1.试剂空白吸光度：>0.3 A；
4.2分析灵敏度：当样品中CO2浓度为25 mmol/L 时，吸光度变化≥0.027 A
4.3重复性：测量精密度CV≤5.0%
4.4线性范围：该试剂盒在（10~50 mmol/L）范围内，相关系数r≥0.990。
4.5 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
19 | 胱抑素C（CysC II ） | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：免疫比浊法
4.产品性能指标：
4.1 试剂空白吸光度：< 1.5A；
4.2 分析灵敏度：当样品中Cys-C 浓度为0.6 mg/L 时，吸光度变化≥0.01 A
4.3 准确度：
4.3.1 测定参考物质时相对偏差（Bias%）≤10.0%。
4.3.2 回收试验：在人源血清样品中加入一定体积标准溶液或纯品进行测试，回收率在90.0％～110.0%之间。
4.3.3 测定经量值传递的内部工作标准物质时相对偏差（Bias%）≤10.0%。
4.4 重复性：测量精密度CV≤3.0%、批间差≤10.0%；
*4.5 线性范围：线性范围上限≥8mg/L
4.6 校准品性能指标
4.6.1 准确度：
4.6.1.1 用参考物质校准，测定待测校准品时相对偏差（Bias%）≤10.0%。
4.7 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
20 | 视黄醇结合蛋白(RBP) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：胶乳增强免疫比浊法
4.产品性能指标：
4.1试剂性能指标
4.1.1试剂空白吸光度：>0.4 A；
4.1.2分析灵敏度：当样品中RBP浓度为2 mg/dL 时，吸光度变化≥0.03 A
4.1.3准确度：相对偏差（Bias%）≤10.0%。
4.1.4重复性：测量精密度CV≤5.0%、批间差≤10.0%；
*4.1.5线性范围：该试剂盒在（0.35~15 mg/dL）范围内，相关系数r≥0.990。
4.2校准品和质控品要求
4.2.1准确度：测量值与标示的偏差应不超过10.0%.
4.2.2均一性：校准品与质控品的批内精密度均不超过10.0%。
4.3 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
21 | β2-微球蛋白（β2-Mg II） | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清或尿液
3.检测原理：胶乳免疫比浊法
4.产品性能指标：
4.1 试剂空白吸光度：≤0.9A；
4.2 分析灵敏度：当样品中β2-MG 浓度为1 mg/L 时，吸光度变化≥0.01 A。
4.3 准确度（以下方法任选一项）：
4.3.1 相对偏差（Bias%）≤10.0%。
4.3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。
4.4 重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤8.0%；
*4.5 线性范围：该试剂盒在（血清测定的线性范围为0.2～18mg/L；尿液测定的线性范围为0.05~5mg/L。）范围内，相关系数r≥0.990。
4.6 校准品性能指标
4.6.1 准确度：相对偏差≤10.0%
4.6.2 均一性：批内精密度≤4.0%。
4.7 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
22 | 尿微量白蛋白(MALB) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：尿液
3.检测原理：免疫比浊法
4.产品性能指标：
4.1试剂空白吸光度：<0.3 A；
4.2分析灵敏度：浓度为20 mg/L 时，吸光度变化≥0.15 A。
4.3准确度：回收率在90.0％～110.0%之间。
4.4重复性：测量精密度CV≤5.0%、批间差≤10.0%；
*4.5线性范围：该试剂盒在（4~300 mg/L）范围内，相关系数r≥0.990。
4.6校准品性能指标
4.6.1 准确度：回收率在90.0%~110.0%之间；
4.6.2 均一性：批内精密度CV≤4.0%。
4.7 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
23 | 总胆固醇(TC) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清或血浆
3.检测原理：酶法
4.产品性能指标：
4.1试剂空白吸光度：≤0.3A；
4.2分析灵敏度：当样品中TCH 浓度为5.5 mmol/L 时，吸光度变化≥0.4 A。
4.3准确度（以下方法任选一项）：
4.3.1 相对偏差≤5.0%；
4.3.2 回收率在90.0%~110.0%之间；
4.4重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤5.0%；
4.5线性范围：本法线性范围（0.1～20.0 mmol/L）相关系数r≥0.990。
4.6 校准品性能指标
4.6.1 准确度：相对偏差≤6.0%
4.6.2 均一性：批内精密度≤4.0%
4.7 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
24 | 甘油三酯(TG) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清或血浆
3.检测原理：酶法
4.产品性能指标：
4.1 试剂空白吸光度：≤0.3A；
4.2 分析灵敏度：浓度为2.5 mmol/L 时，吸光度变化≥0.4A；
4.3 准确度（以下方法任选一项）：
4.3.1 相对偏差≤4.0%；
4.3.2 回收率在90.0%~110.0%之间；
4.4 重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤8.0%；
4.5 线性范围：本法线性范围(0.1～12.5 mmol/L)相关系数r≥0.990。
4.6 校准品性能指标：
4.6.1 准确度：相对偏差≤6.0%
4.6.2 均一性：批内精密度≤4.0%
4.7 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
25 | 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：直接法
4.产品性能指标：
4.1 试剂空白吸光度：<0.08A；
4.2 分析灵敏度：当样品中HDL-C 浓度为1 mmol/L 时，吸光度变化≥0.062 A
4.3 准确度：
4.3.1 相对偏差（Bias%）≤5.0%。
4.3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。
4.4重复性：测量精密度CV≤3.0%、批间差≤5.0%；
*4.5线性范围：线性范围上限：≥5.8mmol/L
4.6校准品性能指标
4.6.1 准确度：相对偏差≤6.0%
4.6.2 均一性：批内精密度CV≤6.0%。
4.7 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
26 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：直接法
4.产品性能指标：
4.1 试剂空白吸光度：<0.08A。；
4.2 分析灵敏度：当样品中LDL-C 浓度为4 mmol/L时，吸光度变化≥0.19 A
4.3 准确度：
4.3.1 相对偏差（Bias%）≤5.0%。
4.3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。
4.4 重复性：测量精密度CV≤3.0%、批间差≤6.0%；
*4.5.线性范围：线性范围上限≥19mmol/L
4.6 校准品性能指标
4.6.1 准确度：相对偏差≤5.0%。
4.6.2 均一性：批内精密度CV≤6.0%。
4.7 有效期≥18个月
4.8 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
27 | 载脂蛋白A1(ApoA1) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清或血浆
3.检测原理：免疫比浊法
4.产品性能指标：
4.1 试剂空白吸光度：< 0.3A。
4.2 分析灵敏度：当样品中ApoA1浓度为1.5 g/L 时，吸光度变化≥0.86 A。
4.3 准确度（以下方法任选一项）：
4.3.1 相对偏差（Bias%）＜5.0%；
4.3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。
4.4 重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤5.0%。
*4.5 线性范围：该试剂盒在（0.2～2.3 g/L）范围内，相关系数r≥0.990。ApoA1 浓度≤1.00g/L，线性绝对偏差≤0.20g/L；ApoA1 浓度>1.00g/L，线性相对偏差≤10.0%。
4.6 校准品性能指标
4.6.1 准确度：
4.6.1.1 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。
4.6.1.2 相对偏差（Bias%）≤5.0%。
4.7 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
28 | 载脂蛋白B(ApoB) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清或血浆
3.检测原理：免疫比浊法
4.产品性能指标：
4.1 试剂空白吸光度：< 0.3A。
4.2 分析灵敏度：当样品中ApoB 浓度为1 g/L 时，吸光度变化≥0.25 A。
4.3 准确度（以下方法任选一项）：
4.3.1 相对偏差（Bias%）＜6.0%；
4.3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。
4.4 重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤8.0%。
*4.5.线性范围：该试剂盒在（0.2～2.2 g/L）范围内，相关系数r≥0.990。
4.6 校准品性能指标
4.6.1 准确度：
4.6.1.1 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。
4.6.1.2 相对偏差（Bias%）≤10.0%。
4.6.2 均一性：批内精密度≤6.0%。
4.7 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
29 | 脂蛋白(a)[Lp(a)Ⅱ] | 试剂参数：
1.稳定性：
有效期：≥18个月
开瓶稳定性：≥28天
2.准确度：测定企业参考品：测定结果与靶值的相对偏差应不大于±10.0%。
3.精密度：
批内精密度：≤4.0%
批间差：≤10.0%。
4.线性：7-240 nmol/L
5.单位：nmol/L
6.分析灵敏度：浓度为48 nmol/L 时，吸光度变化≥0.04 A
*7.抗干扰能力：血红蛋白≤500 mg/dL 、内源性酯≤3000 mg/dL、胆红素≤60 mg/dL、抗坏血酸≤500 mg/dL、血纤维蛋白溶解酶原≤150 mg/dL、载脂蛋白B≤200 mg/dL 、类风湿因子≤500 IU/mL 。
8. 试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
30 | 同型半胱氨酸（HCY Ⅱ） | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：酶循环法
4.产品性能指标：
4.1 试剂空白吸光度：吸光度＞0.8 A，变化率<0.01A/min。
4.2 分析灵敏度：当样品中Hcy 浓度为10 μmol/L 时，吸光度变化率≥0.015A/min。
4.3 准确度（周期核查采用4.3.1，出厂检验任选一项）：
4.3.1 测定参考物质时相对偏差（Bias%）≤10.0%。
4.3.2 回收试验：在人源血清样品中加入一定体积标准溶液或纯品进行测试，回收率在90.0％～110.0%之间。
4.3.3 测定经量值传递的内部工作标准物质时相对偏差（Bias%）≤10.0%。
4.4 重复性：测量精密度CV≤10.0%、批间差≤10.0%；
4.5 线性范围：该试剂盒在（3.0～50 μmol/L）范围内，相关系数r≥0.990。
4.6 校准品性能指标
4.6.1 准确度（周期核查采用4.6.1.1，出厂检验任选一项）：
4.6.1.1 用参考物质校准，测定待测校准品时相对偏差（Bias%）≤10.0%。
4.6.1.2 用经量值传递的内部工作标准物质校准，测定待检测校准品时相对偏差（Bias%）≤10.0%。
4.6.2 均一性：批内精密度≤10.0%。
4.7试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
31 | 乳酸脱氢酶(LDH) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：IFCC/DGKC法
4.产品性能指标：
4.1 试剂空白吸光度：吸光度<0.6A，吸光度变化率<0.0015A/min
4.2 分析灵敏度：浓度为170 U/L 时，吸光度变化率≥0.024A/min。
4.3 准确度：
4.3.1 相对偏差（Bias%）≤5.0%；
4.3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。
4.4 重复性：测量精密度CV≤3.0%、批间差≤5.0%。
4.5 线性范围：该试剂盒在（4～1000 U/L）范围内，相关系数r≥0.990。
4.6试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
32 | α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：连续监测法
4.产品性能指标：
4.1 试剂空白吸光度：>0.5A；
4.2 分析灵敏度：浓度为130 U/L 时，吸光度变化率≥0.016A/min。
4.3 准确度：回收率在90.0%~110.0%之间；
4.4 重复性：测量精密度CV≤3.0%、批间差≤5.0%；
4.5 线性范围：本法线性范围（10~1000 U/L）相关系数r≥0.990。
4.6试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
33 | 肌酸激酶(CK) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：连续监测法
4.产品性能指标：
4.1 试剂空白吸光度：吸光度<0.5A，吸光度变化率<0.0010A/min；
4.2 分析灵敏度：浓度为110 U/L 时，吸光度变化率≥0.009A/min；
4.3 准确度：
4.3.1 相对偏差＜4.0%；
4.3.2 回收率在90%~110%之间；
4.4 重复性：测量精密度CV≤3.0%、批间差≤4.0%；
4.5 线性范围：本法线性范围（5～1000 U/L）相关系数r≥0.990。
4.6试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
34 | 肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清或血浆
3.检测原理：免疫抑制法
4.产品性能指标：
4.1 试剂空白吸光度：吸光度<0.5A，吸光度变化率<0.0010A/min。
4.2 分析灵敏度：浓度为25 U/L 时，吸光度变化率≥0.0020A/min。
4.3 准确度：
4.3.1 相对偏差（Bias%）≤5.0%；
4.3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。
4.4 重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤5.0%。
4.5 线性范围：该试剂盒在（5～600 U/L）范围内，相关系数r≥0.990。
4.6试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
35 | 肌红蛋白(MYO) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：胶乳增强免疫比浊法
4.产品性能指标：
4.1 试剂空白吸光度：>0.5 A；
4.2 分析灵敏度：当浓度为50 ng/mL 时，吸光度变化≥0.008 A。
4.3 准确度：
4.3.1 回收试验：在人源血清样品中加入一定体积标准溶液或纯品进行测试，回收率在90.0％～110.0%之间。
4.3.2 测定经量值传递的内部工作标准物质时相对偏差（Bias%）≤15.0%。
4.4 重复性：测量精密度CV≤6.0%、批间差≤10.0%；
*4.5 线性范围：该试剂盒在（15~800 ng/mL）范围内，相关系数r≥0.990。Mb 浓度≤100ng/mL，线性绝对偏差≤20ng/mL；Mb 浓度>100ng/mL，线性相对偏差≤10.0%。
4.6 校准品性能指标
4.6.1 准确度
4.6.1.1 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。
4.6.1.2 相对偏差（Bias%）≤10.0%。
4.6.2 均一性：批内精密度≤10.0%。
4.7试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
36 | 葡萄糖(GLU-HK） | 试剂参数：
1.稳定性：
有效期：≥24个月
开瓶稳定性：≥28天
2.精密度：
批内精密度：≤3.0 %
批间差：≤5.0 %
3.线性：0.6-33 mmol/L
4.分析灵敏度：：浓度为5 mmol/L 时，吸光度变化≥0.20A。
5.抗干扰能力：抗坏血酸≤30mg/dL、血红蛋白≤500mg/dL、胆红素≤40mg/dL、内源性酯≤500mg/dL
*6.试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
37 | 糖化血红蛋白(HbA1c) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：酶法
4.产品性能指标：
4.1试剂性能指标
4.1.1线性范围：线性范围为3%～16%
4.1.2重复性：变异系数≤5.0%；
4.1.3批间差：相对偏差≤10.0%
*4.1.4可溯源至NGSP和IFCC，需提供产品说明书
4.2试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
38 | 果糖胺(FUN) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：比色法
4.产品性能指标：
4.1试剂性能指标
4.1.1试剂空白吸光度：≤0.1A；
4.1.2分析灵敏度：浓度为290 μmol/L 时，吸光度变化率≥0.018 A/min
4.1.3准确度：相对偏差（Bias%）≤10.0%。
4.1.4重复性：测量精密度CV≤3%、批间差≤5%；
4.1.5线性范围：该试剂盒在（5.0～1000 μmol/L）范围内，相关系数r≥0.990。FUN浓度≤0.50mmol/L，线性绝对偏差≤0.10mmol/L；FUN浓度＞0.50mmol/L，线性相对偏差≤10.0%。
4.2校准品和质控品要求
4.2.1准确度：测量值与标示的偏差应不超过10.0%。
4.2.2均一性：校准品与质控品的批内精密度均不超过10.0%。
4.5试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
39 | β-羟丁酸(β-HB) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：酶法
4.产品性能指标：
4.1试剂性能指标
4.1.1试剂空白吸光度：≤0.4A；
4.1.2分析灵敏度：浓度为0.1 mmol/L 时，吸光度变化≥0.03 A。
4.1.3准确度：相对偏差（Bias%）≤10.0%。
4.1.4重复性：测量精密度CV≤6.0%、批间差≤10.0%；
4.1.5线性范围：该试剂盒在（0.03~5.5 mmol/L）范围内，相关系数r≥0.990。
4.2校准品和质控品要求
4.2.1准确度：测量值与标示的偏差应不超过10.0%。
4.2.2均一性：校准品与质控品的批内精密度均不超过10.0%。
4.5试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
40 | α-淀粉酶(α-AMY) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清、血浆或尿液
3.检测原理：连续监测法
4.产品性能指标：
4.1 试剂空白吸光度：吸光度≤0.35 A，吸光度变化率<0.002 A/min；
4.2 分析灵敏度：当样品中α-AMY 浓度为100 U/L时，吸光度变化率≥0.011A/min。
4.3 准确度：
4.3.1 相对偏差＜5.0%；
4.3.2 回收率在90%~110%之间；
4.4 重复性：测量精密度CV≤3.0%、批间差≤6.0%；
4.5 线性范围：本法线性范围（5～1500 U/L）相关系数r≥0.990。
4.6试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
41 | 脂肪酶(LIP) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：酶显色法
4.产品性能指标：
4.1 重复性：测量精密度CV≤6.0%
4.2 线性范围：该试剂盒在（5-250U/L）范围内，相关系数r≥0.990。
4.3 试剂空白吸光度：??0.6 A；
4.4 分析灵敏度：当浓度为40 U/L时，吸光度变化≥0.009 A。
4.5试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
42 | 钙(Ca) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：偶氮砷Ⅲ法
4.产品性能指标：
4.1 试剂空白吸光度：≤0.8A。
4.2 分析灵敏度：浓度为2.5 mmol/L 时，吸光度变化≥0.31 A
4.3 准确度：
4.3.1 相对偏差（Bias%）≤6.0%；
4.3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。
4.4 重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤6.0%。
4.5 线性范围：该试剂盒在（0.1～3.75 mmol/L）范围内，相关系数r≥0.990。
4.6 校准品性能指标
4.6.1 准确度：相对偏差≤6.0%。
4.6.2 均一性：批内精密度≤4.0%。
4.7试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
43 | 无机磷(P) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：磷钼酸法法
4.产品性能指标：
4.1 试剂空白吸光度：≤1.8A。
4.2 分析灵敏度：浓度为1.2 mmol/L 时，吸光度变化≥0.16 A
4.3 准确度：
4.3.1 相对偏差（Bias%）≤10.0%；
4.3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。
4.4.重复性：测量精密度CV≤3.0%、批间差≤4.5%。
4.5.线性范围：该试剂盒在（0.3～4.0 mmol/L）范围内，相关系数r≥0.990。Phos 浓度≤1.00mmol/L，线性绝对偏差≤0.20mmol/L；Phos 浓度>1.00mmol/L，线性相对偏差≤10.0%。
4.6 校准品性能指标
4.6.1 准确度：相对偏差≤10.0%。
4.6.2 均一性：批内精密度≤4.0%。
4.7试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
44 | 镁(Mg) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：二甲苯胺蓝法
4.产品性能指标：
4.1 试剂空白吸光度：≤1.4A.
4.2.分析灵敏度：浓度为1 mmol/L 时，吸光度变化≥0.4 A
4.3 准确度：
4.3.1 相对偏差（Bias%）≤10.0%；
4.3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。
4.4 重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤6.0%。
4.5 线性范围：该试剂盒在（0.04～2.05 mmol/L）范围内，相关系数r≥0.990。Mg 浓度≤1.00mmol/L，线性绝对偏差≤0.20mmol/L；Mg 浓度>1.00mmol/L，线性相对偏差≤10.0%。
4.6 校准品性能指标
4.6.1 准确度：相对偏差≤6.0%。
4.6.2 均一性：批内精密度≤4.0%。
4.7试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
45 | 铁(Fe) | 试剂参数：
1．储存温度：2~8℃；
2．样本要求：血清
3．检测原理：比色法
4．产品性能指标：
4.1 试剂空白吸光度：≤0.1A；
4.2 分析灵敏度：当浓度为16 μmol/L 时，吸光度变化≥0.02 A；
4.3 准确度：
4.3.1 相对偏差＜5.0%；
4.3.2 回收率在90%~110%之间；
4.4 重复性：测量精密度CV≤4.0%、批间差≤5.0%；
4.5 线性范围：本法线性范围（0.9～200 μmol/L）相关系数r≥0.990。
4.6 校准品性能指标
4.6.1 准确度：相对偏差≤5.0%；回收率在90%~110%之间；
4.6.2 均一性：批内精密度CV≤4.0%。
4.7试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
46 | 铁蛋白(FER) | 试剂参数：
1．储存温度：2~8℃；
2．样本要求：血清
3．检测原理：乳胶增强免疫透射比浊法
4．产品性能指标：
4.1 试剂空白吸光度：＞0.5A。
4.2 分析灵敏度：浓度为100ng/mL 时，吸光度变化≥0.02 A。
4.3 准确度：相对偏差（Bias%）≤±10.0%；
4.4 重复性：测量精密度CV≤7.0%、批间差≤10.0%。
*4.5 线性范围：该试剂盒在（10~1000ng/L）范围内，相关系数r≥0.990 。
4.6 校准品性能指标：批内精密度≤7.0%。
4.7试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
47 | 不饱和铁结合力（UIBC） | 试剂参数：
1．储存温度：2~8℃；
2．样本要求：血清或血浆
3．检测原理：酶法
4．产品性能指标：
4.1 试剂空白吸光度：>0.1 A。
4.2 分析灵敏度：浓度为10 μmol/L 时，吸光度变化≥0.08 A。
4.3 准确度（以下方法任选一项）：
4.3.1 相对偏差（Bias%）≤10.0%；
4.3.2 回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。
4.4 重复性：测量精密度CV≤5.0%、批间差≤5.0%。
*4.5 线性范围：该试剂盒在（3~100 μmol/L）范围内相关系数r≥0.990 。
4.6 校准品性能指标
4.6.1 准确度：相对偏差≤6.0%
4.6.2 均一性：批内精密度≤4.0%。4.产品性能指标：
4.7试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
48 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD) | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：紫外酶法
4.产品性能指标：
4.1重复性：批内精密度CV≤1.62%
4.2线性范围：该试剂盒在（0-3000U/L）范围内，相关系数r≥0.990。
4.3试剂空白吸光度：??0.3 A；
4.4分析灵敏度：当浓度为50 U/L时，吸光度变化≥0.0002 A。
4.5试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
49 | 谷胱甘肽还原酶 | 试剂参数：
1.储存条件：试剂于2～8℃避光冷藏保存，可稳定12个月。试剂生产日期、失效期见标签。试剂开启使用后，密封至2～8℃条件下保存，可稳定30天。试剂2～8℃避光冷链运输。
2.样本要求：血清、血浆、红细胞
3.检测原理：紫外酶法
4.产品性能指标：
4.1准确度：本试剂盒与已上市同类试剂盒作比对试验，相关系数≥0.9750。
4.2精密度：批内重复性：CV应≤5.00 % ，批间差：R 应≤8.00 %。
4.3分析灵敏度：1 U/L吸光度变化率??ΔmA/min?蛴?≥0.10。
4.4线性范围：样本活性在10 ～320U/L的线性范围内，相关系数r≥0.990。
4.5 10～30 U/L 区间内，线性绝对偏差应在±6 U/L范围内；
4.6 31～320 U/L 区间内，线性相对偏差应在±15%范围内。 |
50 | 尿/脑脊液总蛋白（TPUC） | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：尿液、脑脊液
3.检测原理：邻苯三酚红钼法
4.产品性能指标：
4.1重复性：批内精密度CV≤5.0%
4.2线性范围：20-2000mg/L
4.3试剂空白吸光度：??0.5 A；
4.4分析灵敏度：当浓度为1000mg/L时，吸光度变化≥0.1 A。
4.5试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
51 | 转铁蛋白(TRF)（含校准品） | 试剂参数：
1.储存温度：2~8℃；
2.样本要求：血清
3.检测原理：免疫透射比浊法
4.产品性能指标：
4.1重复性：变异系数CV≤5.0%；批间差：相对偏差≤10.0%
4.2线性范围：0.5-4.5g/L
4.3试剂空白吸光度：??0.3 A；
4.4分析灵敏度：当浓度为1.0g/L时，吸光度变化≥0.05 A。
4.5试剂装载：支持试剂盘任意位置放置试剂,通过试剂条码扫描实现参数自动识别功能，试剂参数无需手动输入，也无需通过外置设备（如U盘，光盘等）输入。 |
