相关医疗设备院内需求论证报名公告（消毒供应中心）

按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行院内需求论证

科室

设备名称

数量

预算单价

院区

消毒供应中心

医用封口机

套

1

5.00

东院

消毒供应中心

减压沸腾清洗机

套

1

18.00

东院

消毒供应中心

低温等离子灭菌器

套

1

60.00

桃源

消毒供应中心

软水机

套

1

7.00

桃源

消毒供应中心

医用封口机

套

1

5.00

桃源

消毒供应中心

酸性氧化电位水

套

1

18.00

桃源

消毒供应中心

载物架

套

5

0.20

东院

消毒供应中心

转运车

套

2

0.12

东院

消毒供应中心

不锈钢柜子

套

2

0.80

东院

消毒供应中心

货架

套

6

0.26

东院

消毒供应中心

载物架

套

5

0.20

桃源

序号

酸性氧化电位水性能参数

1.

碱性还原电位水生成量：≥2000mL/min。酸性氧化电位水生成量：≥2000mL/min。

2.

pH值在2.0～3.0之间、有效氯可在50mg/L～70mg/L之间调节,ORP≥1100mV。残余氯离子≤100，并提供第三方检测报告。

3.

电源AC220V 50Hz、额定功率600W、待机功率≤10W。

4.

设备电解方式为连续式电解，可连续制取酸性氧化电位水。

根据不同场合需求，设备具有定时开关机、定时制水、定量制水等功能。

5.

液晶触摸屏操作，全自动控制，一切均按程序自动运行。可选配远程监控。

实时显示设备的运行状态、工作流程图及各器件的工作状态。

触摸屏可显示缺水、电流过大、pH过高等中文信息，同时伴有声音提示，以保证设备的正常运行和消毒液的合格。

6.

实时在线显示pH值、ORP值、有效氯含量、电解电流、累计运行时间等参数，随时监测消毒液的技术指标。消毒液不合格具有明显声光提示。

7.

具有各种自动保护功能，如无水保护、电流过大保护等，并伴有相应的声音及中文信息提示，保护电解槽不被烧坏；酸碱水箱留有溢水口及溢水管路。

8.

设备具有定期自动清洗管道功能，保持管路清洁，同时保证电解槽、电磁阀等配件的使用寿命及消毒液出水指标稳定性。

9.

具有打印功能，可打印出酸化水PH、ORP、有效氯及日期、时间等参数。

10.

电解质加入方便、快捷，根据显示屏提示信息加入电解质即可。

11.

电解质添加口为电动开门结构，电解质充足的情况下无法打开。

12.

设备每次提示添加电解质之前自动清洗盐箱，并实现加盐后自动搅拌，溶盐功能。

13.

设备具有自动正极冲洗和倒极冲洗功能，以保证电解槽使用寿命及消毒液出水指标稳定性。

14.

电解槽部分：电解槽采用加厚镀层，极板面积≥2200平方厘米，采用原装进口食品级隔膜，安全、耐用。具有电解槽强化寿命和卫生要求相关第三方检测报告。

15.

电解槽有效寿命≥3000小时。

16.

加药泵全自动控制，耐腐蚀性强、工作精度高，寿命长，安全可靠。

17.

根据不同区域、不同水质自动调节电解电流，在不同情况下都能保证酸化水的合格。

18.

内置原水箱20L、内置电解质箱17L。内置酸水箱20L、碱水箱20L。

注塑成型，可实现密封、避光，储水箱留有溢水口及溢水管路。

19.

设备外部可根据医院临床使用要求配置各种容积的储液箱，以满足正常工作用水量的需求，并布置耐酸碱的管路到用水点，以便于使用与排放。

20.

内置恒压供水系统，在不增加外部硬件的条件下实现恒压供水。

21.

配备酸碱水专用耐腐水龙头。

22.

设备整机重量约≤100kg，外形尺寸≥525×555×1600mm。

23.

杀灭微生物效果，白色念珠菌，金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，铜绿假单胞菌，枯草杆菌黑色变色芽孢，脊髓灰质炎病毒灭菌效果符合GB28234要求。(提供CMA认证机构出具的检验报告)。

24.

金属腐蚀性检测，铅，砷，汞金属重金属符合GB5749要求。（提供有CMA认证机构出具的检验报告）。

25.

电气安全性，电气安全符合GB28234-2011《酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准》5.1.4.4要求（提供CMA认证机构出具的检测报告）。

26.

资质要求：

1）具有医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证等相关证件；

2）生产厂家具有ISO9001、ISO13485、ISO14001证书；

3）生产厂家具有CE认证，认证指令须包含：MD(机械安全)、LVD（机电安全）、ECD（电磁兼容）。

软水机参数

产水量

12 m3/h /套

水利用率

≥90%

产水水质

处理方式：离子交换

软水硬度≤0.3 mmoL

符合循环软化水标准

设备主要技术要求/标准性能

全自动运行控制，自动开停机,实现无人看管

自动冲洗及再生运行；

具备无水保护，压力保护等多种安全自锁装置

软化系统：

由增压泵、软化过滤器、盐箱组成；

软化过滤器：滤料为强酸性阳离子树脂，流量≥12m3/h

处理方式：离子交换

增压泵要求：泵体材质：不锈钢、流量≥12 m3/h、扬程≥ 30m。品牌为：杭州南方泵业

食品级离子交换树脂：001X7食品级

产水量为≥ 12m3/h

盐箱：1000L

树脂量：950L

水、电耗量、运行重量：

产水量：12m3/h

设备功率：4KW

供水压力： 大于 0.25Mpa

供水流量≥ 16m3/H

进水最佳水温：5～35℃

软化器运行重量：约 1500Kg

其他

安装设备的管路改造和材料

制造商属于高新技术企业，并取得涉水卫生批件。

序号

低温等离子灭菌器参数要求

1.

过氧化氢等离子低温灭菌系统

适用范围：用于不能采用湿热法灭菌的腔镜、管路及软式内镜等器械的灭菌

2.

技术参数

2.1

灭菌原理：

2.1.1

灭菌方法：符合国标GB27955-2011《过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置通用要求》,舱内过氧化氢气体等离子灭菌

2.1.2

在过氧化氢进入灭菌舱体前对过氧化氢进行提纯，从而增强灭菌能力（需提供说明书证明文件）

2.1.3

灭菌剂浓度：≤60%，在标准循环模式下设备灭菌过程中舱体过氧化氢浓度应≥80%（需提供说明书证明文件）

2.1.4

硬式内镜灭菌：可以对直径≤0.7mm、长度≤500mm的硬性管腔灭菌（提供国认定的国家级消毒产品检验机构出具的对0.7mm管腔灭菌能力的正式检测报告）

2.1.5

软式内镜灭菌：可以对直径≥1mm，长度≤875mm的软式内窥镜进行灭菌（提供器械说明书证明文件）

2.1.6

灭菌程序：灭菌程序＞3种，至少包括标准循环程序，软式内镜灭菌程序，表面灭菌程序以及其他可以处理腔镜的程序，以满足不同器械的灭菌需求

2.1.7

为便于手术器械快速周转，灭菌程序最短灭菌时间＜25分钟（需提供说明书证明文件）

2.1.8

灭菌温度：≤56℃

2.1.9

All clear预检测技术：具备预等离子技术，可以辅助去除水分，循环开始前具备加热功能，保障灭菌程序顺利进行（提供相关技术支持说明）

2.2

软/硬件技术特点：

2.2.1

灭菌剂注射装置：可视化卡匣式单胶囊单循环精确释放装置, 人体无需接触、无挥发；常温保存；卡匣须有化学泄露指示卡及内嵌无线射频识别电子标签，标签包含但不限于卡匣效期、制造商、插入时间、胶囊状态、完成循环数等信息；提供证明文件

2.2.2

灭菌舱：方形，舱体容积≥150L，材质采用铝合金

2.2.3

显示屏：采用全触摸式液晶屏，屏幕尺寸≥6英寸

2.2.4

装载指导：每灭菌循环前屏幕显示器械灭菌种类和装载指导（提供屏幕照片）

2.2.5

等离子发生器：频率范围≤55千赫兹，对其他电子电气设备无干扰，并只有在舱门关闭并实施抽真空后才会开始运行

2.2.6

扫描仪器：应配备生物监测扫描设备，生物监测数据在屏幕可视化（提供屏幕照片）

2.2.7

控制方法：电脑控制，发生故障或运行终止时提供故障原因并打印记录故障信息

2.3

灭菌监测系统：

2.3.1

物理打印记录：电脑打印提供每个灭菌阶段的舱内压、温度、过氧化氢的浓度、灭菌时间等灭菌参数（须提供该设备运行的打印单原件）

2.3.2

秒监控系统：具备秒监控功能，灭菌过程中必须可实时连续监测舱体参数每秒的数据，并可以电脑输出该数据（提供证明文件）

2.3.3

监测提醒机制：设备具备生物监测文字、声音、图像提醒功能（提供证明资料）

2.3.4

设备自身可存储≥200锅的灭菌循环信息,并具备自动更新能力，后期可配备同品牌数据集成系统实现生物监测结果与灭菌器数据整合。

2.4

其他必备条件：

2.4.1

提供主流器械厂家比如Olympus、Storz、Stryker的器械灭菌兼容许可证明文件（器械厂家说明书总数≥5份）

2.4.2

提供达芬奇机器人生产厂家的器械灭菌兼容许可证明文件

2.4.3

具备动态更新的器械兼容性查询网站，提供网页相关链接及查询系统截图

2.4.4

提供设备FDA和CE认证文件

2.4.5

该品牌低温等离子设备在三级医院装机≥10家，（提供用户装机名单），该品牌设备在中国地区使用销售经验≥10年，售后服务响应迅速，工程师响应时间小于等于8小时。