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2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。

2022/3/4

（参数仅供参考，以科室实际需求为准）

经颅磁治疗仪

1、 刺激发生器（主机）

1.1）整套系统配置双刺激发生器与双线圈，可开展双位联动刺激或同时治疗两位患者。

1.2）主机面板配置独立嵌入式7寸彩色液晶屏（非电脑显示器），可实时显示患者信息、工作状态、刺激方案参数及刺激点位的解剖定位图等信息。

1.3）最大刺激频率：30Hz，0Hz～300Hz可调。

刺激频率调节：脉冲频率在1Hz以下时调节步长为0.1Hz，超过1Hz时步长为1Hz。

内置USB接口，可连接U盘、移动硬盘等存储设备备份数据，支持热插拔。

1.4）嵌入式交互系统：支持脱离电脑管理系统独立操作；可直接通过主机面板按键，快速选择预置治疗处方；并能直接使用按键调节：刺激强度、频率、刺激时间、间歇时间、治疗时间等参数。

1.5）主机与线圈连接采用插拔式设计，无需拆机即可更换线圈；且主机兼容：液冷、自然冷、风冷三种不同类型线圈。

1.6）数据库管理功能，包含治疗处方管理，治疗记录管理，并可快速调取历史刺激记录，直接启动刺激。

1.7）支持个性化数据加密功能，保护病人隐私、处方信息、治疗记录等。

1.8）具备TTL触发接口：可兼容国内外主流的EMG、EEG等设备。

2、人机交互系统

2.1) 双交互系统：PC端中央控制系统及嵌入式交互系统，各系统皆可单独控制整机运行。

2.2) PC端中央控制系统：支持一对多远程控制，最多可控制200台刺激器同时工作。

2.3) 支持多种刺激模式包括：单脉冲刺激模式，重复脉冲刺激模式，爆发刺激模式，成对脉冲刺激模式，各模式可自由调整。

2.4) 系统预置的治疗方案附带刺激点位文字描述，且必需包含大脑解剖定位指示图，辅助操作人员精准定位。

2.5) 可进行刺激参数的选择设置，设置刺激模式、刺激频率、刺激强度、刺激时间、串间歇时间等。

2.6) 开始刺激前0-10s延时可调，并同步声音提醒，便于医生和病人做好刺激准备，缓解病人紧张情绪。

2.7) 脉冲可设置强度递增式释放，强度从运动阈值(MT)的0-200%可调，使病人能更快的适应治疗。

2.8) 可根据需要设置串刺激间隔时间提醒，在下一组脉冲释放前0-10s可调，并声音提醒病人和医生，准备好下一组治疗。

2.9) 报告输出方式：自动化输出报告，也可根据需求自定义编辑报告模板。

2.10) 具备HIS接入功能，直接调用HIS的患者信息；便于医生工作和保留完整的数据。

3、冷却系统

3.1) 独立冷却系统模块：智能液态循环冷却技术，非风冷。

3.2) 液态冷却系统模块配备独立嵌入式液晶屏（非电脑显示器），显示信息包括：线圈温度、液体总量和液体循环状态。

4、刺激线圈

4.1) 磁刺激设备最大磁感应强度应不小于1T。

4.2) 刺激线圈治疗端自带嵌入式显示屏，可显示实时温度和强度，并配有强度调节装置可单手调节强度大小，快速检测运动阈值。

4.3) 刺激线圈连接端自带嵌入式显示屏，可显示脉冲输出计数，客观评估线圈使用寿命。

4.4) 磁感应强度最大变化率：10～50KT/s

4.5) 脉冲上升时间：40～120μs

4.6) 双向波单边脉冲宽度：100～200μs

4.7) 刺激线圈表面温度≤41℃，当线圈表面温度达到41°时系统将会自动停机并过热报警。

5、推车及支臂

5.1) 专用推车。

5.2) 万向可调节线圈固定支臂， 360度旋转调节高度可调，长度≥1米。

5.3) 支臂可固定于推车左/右两侧，方便推到床旁治疗。

经颅磁治疗仪

2、 刺激发生器（主机）

1.1)主机面板配置独立嵌入式7寸彩色液晶屏（非电脑显示器），可实时显示患者信息、工作状态、刺激方案参数及刺激点位的解剖定位图等信息。

1.2) 最大刺激频率：100Hz，0Hz～100Hz可调。

1.3) 刺激频率调节：脉冲频率在1Hz以下时调节步长为0.1Hz，超过1Hz时步长为1Hz。

1.4) 内置USB接口，可连接U盘、移动硬盘等存储设备备份数据，支持热插拔。

1.5) 嵌入式交互系统：支持脱离电脑管理系统独立操作；可直接通过主机面板按键，快速选择预置治疗处方；并能直接使用按键调节：刺激强度、频率、刺激时间、间歇时间、治疗时间等参数。

1.6) 主机与线圈连接采用插拔式设计，无需拆机即可更换线圈；且主机兼容：液冷、自然冷、风冷三种不同类型线圈。

1.7) 数据库管理功能，包含治疗处方管理，治疗记录管理，并可快速调取历史刺激记录，直接启动刺激。

1.8) 支持个性化数据加密功能，保护病人隐私、处方信息、治疗记录等。

1.9) 具备TTL触发接口：可兼容国内外主流的EMG、EEG等设备。

2、人机交互系统

2.11) 双交互系统：PC端中央控制系统及嵌入式交互系统，各系统皆可单独控制整机运行。

2.12) PC端中央控制系统：支持一对多远程控制，最多可控制200台刺激器同时工作。

2.13) 支持多种刺激模式包括：单脉冲刺激模式，重复脉冲刺激模式，爆发刺激模式，成对脉冲刺激模式，各模式可自由调整。

2.14) 系统预置的治疗方案附带刺激点位文字描述，且必需包含大脑解剖定位指示图，辅助操作人员精准定位。

2.15) 可进行刺激参数的选择设置，设置刺激模式、刺激频率、刺激强度、刺激时间、串间歇时间等。

2.16) 开始刺激前0-10s延时可调，并同步声音提醒，便于医生和病人做好刺激准备，缓解病人紧张情绪。

2.17) 脉冲可设置强度递增式释放，强度从运动阈值(MT)的0-200%可调，使病人能更快的适应治疗。

2.18) 可根据需要设置串刺激间隔时间提醒，在下一组脉冲释放前0-10s可调，并声音提醒病人和医生，准备好下一组治疗。

2.19) 报告输出方式：自动化输出报告，也可根据需求自定义编辑报告模板。

2.20) 具备HIS接入功能，直接调用HIS的患者信息；便于医生工作和保留完整的数据。

3、冷却系统

3.3) 独立冷却系统模块：智能液态循环冷却技术，非风冷。

3.4) 液态冷却系统模块配备独立嵌入式液晶屏（非电脑显示器），显示信息包括：线圈温度、液体总量和液体循环状态。

4、刺激线圈

4.8) 磁刺激设备最大磁感应强度应不小于1T。

4.9) 刺激线圈治疗端自带嵌入式显示屏，可显示实时温度和强度，并配有强度调节装置可单手调节强度大小，快速检测运动阈值。

4.10) 刺激线圈连接端自带嵌入式显示屏，可显示脉冲输出计数，客观评估线圈使用寿命。

4.11) 磁感应强度最大变化率：10～50KT/s

4.12) 脉冲上升时间：40～120μs

4.13) 双向波单边脉冲宽度：100～200μs

4.14) 刺激线圈表面温度≤41℃，当线圈表面温度达到41°时系统将会自动停机并过热报警。

5、推车及支臂

5.4) 专用推车。

5.5) 万向可调节线圈固定支臂， 360度旋转调节高度可调，长度≥1米。

5.6) 支臂可固定于推车左/右两侧，方便推到床旁治疗。

失眠治疗仪

1.适用范围：适用于于非器质性失眠症患者的辅助治疗，包括脑神经功能紊乱，情绪心理因素所致失眠、老年性失眠、更年期失眠等，以及心理性失眠、特发性失眠和主观性失眠

2.用户界面：数码管双通道独立、治疗状态时实显示、同屏显示全部治疗参数

3.显示控制方式：按钮式控制,数码管显示

4治疗模块：单通道治疗模块输出

5.治疗模式：≥3个治疗模式，包括普通模式、增加模式、维持模式，可根据失眠病情严重程度针对性选择治疗模式

6.治疗强度：1-32档，档位可调，可根据患者耐受程度调节大小，无痛恒流输出

7.治疗时间：15-60分钟，时间可调，步长为1分钟，准确度误差不超过±5%

8.辅助功能：治疗强度和治疗时间全程可调、治疗参数记忆功能

9.注册认证：获国家医疗器械注册认证为-“失眠治疗仪”（见医疗器械注册证）

10.控制软件：“失眠治仪软件控制系统” 获国家计算机软件著作权登记

11.设备技术临床验证:临床医用型治疗设备，设备通过临床机构试验验证，（提供医疗器械临床试验报告）

12.技术认证：获国家技术认证“一种失眠治疗仪” （提供国家技术认证书）

13.治疗结束报警：1分钟为单位治疗倒记时，治疗结束自动报警停止，无需时时监护

14.电刺激治疗波形:幅度被随机调制的指数衰减波

15.输出电流:交流电恒流输出，安全有效，保障不灼伤皮肤

16.电刺激脉冲频率: 2ⅹ（1±30%）KHz

17.电刺激脉冲宽度:75ⅹ（1±30%）μs

18.电刺激脉冲幅度:≤20V

19.电极输出峰值电流 :≤10mA

20.负载阻抗参数: 2k≥负载阻抗≥500Ω

21.负载阻抗参数: 对频率、脉宽影响≤±20%

22.治疗电极规格: 为176mm2≤凝胶面积≤314mm2

23.治疗仪防电击类型: Ⅱ类

24.治疗仪防电击程度: BF型

25.转运推车: 万向轮灵活方便、转运把手，方便使用