采购人（盖章）

晋中市第一人民医院

采购项目所属项目名称

锝气体发生器采购

采购项目名称及金额

锝气体发生器采购，70万元

项目组织单位

晋中市第一人民医院

项目使用单位

晋中市第一人民医院

申请

理由

？1.中国境内无法获取： □2.无法以合理的商业条件获取： □3.其他。

论证专家基本情况

姓名

性别

职称

从事专业

工作单位

樊少华

男

主任药师

医疗

山西省一0九医院

陈玉明

男

副主任医师

医疗

晋中市第四人民医院

吴永新

男

主任医师

检验

山西中医学院第三中医院

李新辉

男

主任医师

医疗

晋中市妇幼保健院

雷文娟

女

律师

律师

山西中都律师事务所

拟采购进口产品基本情况、申请理由

理由如下：

本项目主要采购锝气体发生器采购，预算为：70万元。

澳大利亚Cyclomedica公司生产的锝气体发生器技术参数：锝气体颗粒直径为30-60纳米；燃烧温度至2550℃，15秒；锝气体制备时间≤10分钟；进入肺部的锝气体存留时间≥20分钟；抗电击保护标准符合1类B型仪器。从上述技术参数分析澳大利Cyclomedica公司所生产的锝气体发生器在临床使用上，能够实现：（1）锝气体快速可靠的输送，确保对肺部以及肺外周区域精确显像；（2）拥有高灵敏度和特异性,明显改善显像效果；（3）低剂量的辐射，全封闭的供气系统，确保了医务人员的安全,也最大限度的降低患者可能引发的副作用；（4）满足临床需求，提供更为精确的显影成像,为临床科室提供更多的解决问题的思路。综合上述因素，我院为了更好的为患者服务，特申请采购进口设备。

专家论证情况及意见

樊少华：该医疗机构拟购置的锝气体发生器，据国家相关管理渠道了解，目前全世界仅有澳大利亚Cyclomedica公司研发生产，无第二家同类产品生产商，只能采购唯一进口产品。同意购买进口锝气体发生器。

陈玉明：该院为顺利开展SPECT/CT工作，申购的锝气体发生器系澳大利亚Cyclomedica公司生产的，根据国家食品药品监督管理总局（CFDA）的官网显示，目前在中国大陆注册的锝气体发生器仅有澳大利亚Cyclomedica公司一家产品，锝气体颗粒直径为30-60纳米；燃烧温度至2550℃，15秒；锝气体制备时间≤10分钟；进入肺部的锝气体存留时间≥20分钟，能够实现：①锝气体快速可靠的输送；②拥有高灵敏度和特异性；（3）低剂量的辐射；（4）满足临床需求。同意采购进口产品。

吴永新：锝气体发生器目前在中国大陆注册的锝气体发生器仅有澳大利亚Cyclomedica公司一家产品，其锝气体颗粒小，燃烧温度高，制备时间短，抗电击保护符合1类B型仪器，能够完全满足临床需求，提供更为精确的显影成像，故同意采购进口产品。

李新辉：该院拟采购的锝气体发生器，要求气体颗粒直径为30-60纳米；燃烧温度至2550℃，15秒；锝气体制备时间≤10分钟；进入肺部的锝气体存留时间≥20分钟；抗电击保护标准符合1类B型仪器。目前国内不能生产此类产品。同意采购进口产品。

雷文娟：该院拟采购的锝气体发生器不在山西省政府采购进口产品清单内，且本产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制的进口产品，此次进口产品论证程序公平、公正，不违反法律相关规定。同意采购该进口设备。

其他

事项

无

拟采购进口产品清单

单位:万元

序号

采购品目

数量

单价

总价

备注

1

锝气体发生器

1台

70万元

70万元