（中国医科大学附属第一医院神经导航系统（浑南院区神经外科））招标公告

一、项目基本情况

项目编号：JH21-210000-24499

项目名称：中国医科大学附属第一医院神经导航系统（浑南院区神经外科）

包组编号：001

预算金额（元）：2,300,000.00

最高限价（元）：2,300,000.00

采购需求：

神经导航系统技术参数（进口1套，浑南院区神经外科）

一、主要技术参数

一、主要技术参数

1机型设计

1.1导航系统为最新光学导航系统，分体式设计（红外镜头和主机显示系统可分开放置于手术室）。

1.2具有FDA和CFDA 证书。

2导航主机

2.1具有DICOM3.0接口，符合DICOM3.0协议，与医院PACS/RIS等网络兼容。

2.2具有SERIAL I/O卡，具备显微镜，C型臂，超声，脑室镜等接口。

2.3可通过网络将影像直接调入导航系统，也可使用USB存储设备导入数据。

3导航定位系统

3.1导航系统跟踪系统：红外线光学跟踪定位。

3.2导航系统跟踪定位方式：无线红外被动式，被跟踪器械与追踪器间无需电线及电池，即可实现手术器械导航。

3.3系统跟踪精确度≤ ±0.1mm，并提供CFDA相关证明文件。

4注册技术

4.1无线激光注册方式，无须Maker贴，不接触病人皮肤表面，即可采集数据进行注册，减少皮肤漂移带来的误差。

4.2皮肤传感注册方式，仅识别不同肤质采集皮肤表面数据，要适用于包括俯卧位在内的所有手术体位。

5导航专用软件系统

5.1导航软件为目前最新版本，具有神经外科导航功能。

5.2软件系统可调节窗宽、窗位、测量图像灰阶值。

5.3输入病人资料后能够自动根据临床需要进行三维重建，自动重建病人三维模型。

5.4软件具有图像各种测量功能，测量长度、角度，根据需要，灵活显示冠状、矢状、轴状、三维、局部组织的影像资料和标记重要的解剖位置用容积三维模型导航清晰显示肿瘤在皮肤表面投影及手术入路到靶点之间血管、脑组织等三维空间分布。

5.5具备手术工具的虚拟延长功能；屏幕冻结功能；任意选择设定导航图象种类。

5.6全自动影像融合软件：影像融合及多源影像数据叠加：可以同时对CT、CTA、MR-T1、MR-T2、MRA、fMRI等多种影像数据进行融合，可融合3D-MRS影像，在代谢角度辅助判断高代谢区域并勾划肿瘤边界。

5.7能够使用3D-DSA减影血管影像重建全脑三维血管，并与MRI或CT进行融合，作为导航地图进行导航。

5.8神经纤维束示踪功能软件，可使用MR DTI原始数据，自行计算Fractional Anisotropy(FA) MAP，重建白质纤维束图像。

6导航操作

★6.1中英文文界面操作。

6.2专业医用全触摸屏操作：主刀医生术中操作导航为全触摸屏式操作控制导航或遥控式操作，无需键盘、鼠标及脚踏开关。

7导航器械

7.1具备导航参考架系统，导航探针，配套消毒盒及配套有菌器械收纳箱。

★7.2具备激光注册以及无标记贴快速注册器，可适用于包括俯卧位在内的所有体位。

7.3具备第三方手术器械整合系统，可将第三方刚性手术器械注册为导航器械使用。

二、配置

1导航主机1套。

2神经外科导航软件1套。

3表面匹配注册软件1套。

4.第三方器械注册软件1套。

5自动影像融合软件 1套。

6数据管理软件 1套。

7白质纤维束重建软件1套。

8导航探针1套。

9患者参考架 2套。

10接触式注册器1套。

11激光扫描注册器 1套。

12第三方器械注册器（含两个不同尺寸的适配器）1套。

13 反射球360个。

三、售后服务

★1整机免费质保三年。

2提供免费现场产品培训，跟台服务。

3提供产品维护保养，器械清洗消毒培训。

4提供中文说明书。

　 　 　 　

合同履行期限：合同签订后1个月内到货。

需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定；对于节能产品、环境标志产品的相关规定。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：1）响应产品属于医疗器械的，须提供医疗器械生产许可证（制造商提供）或医疗器械经营许可证（代理商提供）、医疗器械注册证（包括附件或附页，有效期内加盖公章的复印件）； （2）如果供应商不是采购产品的制造厂商，须具备采购产品制造厂商出具的产品授权书、采购产品制造厂商出具的售后服务承诺书（国产货物不适用）；

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取招标文件

时间：2022年03月09日 10时00分至2022年03月16日 16时30分（北京时间，法定节假日除外）

地点：辽宁省政府采购网

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2022年04月02日 09时30分（北京时间）

地点：辽宁明大国际咨询有限公司（沈阳市沈河区文艺路52-2号泊岸华庭四楼）

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

1. 获取招标文件时须携带以下材料：1）、法人或者其他组织的营业执照等主体证明文件或自然人的身份证明复印件（自然人身份证明仅限在自然人作为响应主体时使用）；2）、法定代表人（或非法人组织负责人）身份证明书原件（自然人作为响应主体时不需提供）；3）、授权委托书原件（法定代表人、非法人组织负责人、自然人本人购买采购文件的无需提供）。｛如需网上报名，请将上述报名材料彩色扫描件发送至辽宁明大国际咨询有限公司邮箱：lnmd@163.com，并电话告知，详情可拨打电话***-********咨询。｝
2. 投标人派授权代表到达开评审场地现场参加开标并递交按采购文件规定的以介质形式（U盘、移动硬盘）存储的可加密备份文件的：届时参加政府采购活动的投标人授权代表应当依据政府有关疫情防控的相关规定做好个人防护（包括自行戴好医用口罩或以上级别口罩，且上述口罩应为全新的或者使用不得超过4个小时的或者不得为经使用蒸、煮、喷酒等及其他方式处理后循环使用的口罩，做好手部卫生消毒等），服从进开评审场地时的人员登记、健康监测、环境消毒等防控措施的实施，严格执行疫情报告、人员隔离等要求。（包括履行登记询问制度，逐一准确登记其基本信息、测量、记录个人体温并询问近14天内的旅行史特别是较重疫区的旅行史，了解近一周的个人身体情况和发热病人接触史等）。若投标人授权代表届时拒绝上述要求，将被禁止进入开评审场地，并自行承担相应后果 。
3.投标人不派授权代表到达开评审场地现场参加开标并递交按采购文件规定的以介质形式（U盘、移动硬盘）存储的可加密备份文件的应以邮寄方式递交至以下邮寄地址：辽宁明大国际咨询有限公司（沈阳市沈河区文艺路52-2号泊岸华庭四楼）接收邮寄方式递交备份文件的起始至截止时间：2022年3月30日8：00-17:00至2022年4月1日8：00-17:00及2022年4月2日8:00-9：30截止，并且以邮寄送达至上述地址实际时间为准。若采用邮寄方式递交备份文件的投标人不派授权代表到达开评审场地现场参加开标的，可应邀采用在线观看相关活动的网络直播，投标人授权代表未参加现场开标的视同认可开标结果。
4. 供应商法定代表人或授权委托人应根据本单位（个人）实际情况，进入CA平台自主选择CA认证机构办理CA数字认证证书（以下简称“CA证书”）。已经办理过省内CA证书的单位或个人，如该发证机构已接入政府采购网，可联系发证机构升级CA证书，无需重新办理。
5. 参加辽宁省政府采购活动的供应商，请在递交投标（响应）文件截止时间前，详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名称： 中国医科大学附属第一医院

地址： 沈阳市和平区南京北街155号

联系方式： ***-********

2.采购代理机构信息：

名称： 辽宁明大国际咨询有限公司

地址： 沈阳市沈河区文艺路52-2号泊岸华庭四楼

联系方式： ***-********

邮箱地址： lnmd@163.com

开户行： 招商银行沈阳奉天支行

账户名称： 辽宁明大国际咨询有限公司

账号： ***************

3.项目联系方式

项目联系人： 宋雨桐

电话： ***-********