福建省血液中心血液检测试剂需求调查公告

福建省血液中心血液检测试剂需求调查公告

福建省血液中心血液检测试剂需求调查公告

信息来源:福建省血液中心发布时间:2022-03-10

所属项目:

福建省血液中心对所需的下述货物进行需求调查公示:

一、项目名称:血液核酸检测试剂

二、拟采购的货物说明:根据《福建省卫生健康委员会关于做好血液核酸检测试剂集中采购工作的通知》要求,授权福建省血液中心组织开展全省血站系统血液核酸检测试剂集中采购。根据各血站核酸检测试剂需求,项目预算金额为4875.28万元。

三、货物一览表:

序号

试剂名称

技术需求

是否拟采购

进口

数量

最高限制单价

1

乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒核酸检测试剂盒

1、资质:产品获国家药品监督管理局注册批准(药品类)。

2、检测原理:化学发光转录介导扩增技术(TMA化学发光法)。

3、检测模式:单人份HBV/HCV/HIV联合检测。

4、适用性:与各血站单位现有的Panther或TIGRIS核酸检测系统配套使用。

5、适用标本:血清或EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血浆。

6、检测性能:最低检测限:HIV-1≤21.2IU/ml(与Panther设备配套使用的HIV-2≤10.4IU/ml);HCV≤5.4IU/ml;HBVDNA≤4.3IU/ml,覆盖亚型A~G。覆盖亚型:HBV基因型:A-H、HCV基因型:1-6、HIV-1基因型M组(亚型A-H)N组O组。

7、配套试剂耗材:需足量提供试验所需的配套耗材(包括但不限于:内部质控品、MTU反应管、一次性加样尖(带滤芯)、冲洗液等)。

265000测试

52.8元/测试

2

乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

1、资质:产品获国家药品监督管理局注册批准(药品类)。

2、检测原理:PCR-荧光法。

3、检测模式:HBV/HCV/HIV-1+2联合检测。

4、适用性:与罗氏S201核酸检测系统配套使用。

5、适用标本:血清或EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血浆。

6、检测性能:HIV-1M组A-J亚型、O组;HIV-2;HCV1-6亚型;HBVA-H所有亚型。HIV-1(M组)≤51IU/ml,HIV-1(O组)≤20拷贝/ml,HIV-2≤8IU/ml,HCV≤7IU/ml,HBV≤3IU/ml。

7、检测与鉴别:试剂含核酸提取、扩增检测等所需所有试剂,乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒(HBV/HCV/HIV)三种病毒单管实时检测与鉴别,一次检测即可鉴别HBV/HCV/HIV-1O/HIV-1M/HIV-2三种病毒5个项目的检测。

8、试剂使用:试剂各组分均在2-8℃下保存,直接使用,无需人工配制或复溶。

9、防污染:原始试剂瓶直接上机,核酸提取、扩增检测过程中,试剂瓶和样本管全程封闭,以降低污染风险。

1123盒

21600元/盒

3

乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒核酸检测试剂盒

1、资质:产品获国家药品监督管理局注册批准(药品类)。

2、检测原理:实时荧光聚合酶链反应或转录介导扩增技术。

3、检测项目:乙型肝炎病毒(HBVDNA)、丙型肝炎病毒(HCVRNA)、人类免疫缺陷病毒(HIVRNA)

检测模式:单人份检测或不超过8人份的混样检测。

4、适用性:与各血站单位现有的ChiTasBSS1200ABI7500核酸检测系统配套使用。

5、适用标本:EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝血浆标本。

6、检测性能:检测灵敏度(检测下限)(95%置信区间):单人份检测:HBVDNA≦10IU/ml、HCVRNA≦50IU/ml、HIVRNA-1(M)≦50IU/ml。

7、检测试剂特异性≧99.0%

8、检测病毒基因亚型覆盖:HBVDNAA-H,HCVRNA1-6,HIVRNA-1。

9、检测试剂在初筛后即可通道阳性感染种类,无须另行分项鉴别。

10、配套试剂耗材:需足量提供试验所需的除真空采血管外的配套耗材(包括但不限于:内部质控品、200ul滤芯吸头、试剂槽、2ml滤芯吸头、5ml可立管、5ml采血管、承接盘、8联长磁棒套、8联长搅拌棒、冲洗液等)。

404000报告

26元/报告

四、公示期限:2022年3月10日至2022年3月14日。

五、如有国内产品可满足以上技术需求,各潜在投标人请在公示截止时间之前提出,并同时将书面原件材料送至福建省血液中心。书面材料内容包括但不限于以下资料:

1、提供试剂说明书,及厂家或供应商的相关资质证件(如:工商营业执照、药品注册批件、药品经营许可证等)。

2、参照以上提供的技术参数,拟定相应试剂的技术参数对比表,如有偏离,应对偏离参数的优缺点予以说明,数据分析应合理,否则不予采纳。

3、提供试剂报价,报价应包含所采购试剂的制造、包装、运输、装卸、保险、验收、人员培训、检验、税金等一切费用。提供近三年省内核酸试剂的中标通知书(如有)。

六、本次需求调查公示不做参与投标的限制条件。本项目技术参数为本项目招标主要参数,不代表本项目招标的最终参数。

七、任何供应商、单位或者个人对本项目需求公示有异议的,可以在公示期内以书面形式向福建省血液中心反馈。

八、本项目监督部门:福建省血液中心纪检办。

九、以上如有变更,将通过福建省血液中心门户网站通知,请关注福建省血液中心门户网站(http://www.fjxyzx.org/)。

十、本项目采购人:福建省血液中心

地址:福州市台江区西二环南路28号

联系人姓名:刘用庆、吴靖思

联系电话:0591-83821327、0591-83898002

福建省血液中心

2022年3月10日

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联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 血液检测 血液中心 调查

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