包号

包件名

预算单测试价格

预估年检测量

年度总预算（万）

技术需求及参数

1

组织化学病理诊断（特染）【刚果红（congo red）染液】

65

100

0.65

即用型工作液，适用于肾组织活检穿刺石蜡切片染色，支持室温、手工染色。

2

免疫组织化学病理诊断（CD71）

32.2

100

0.322

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

3

免疫组织化学病理诊断（LEF1）

56.2

100

0.562

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

4

免疫组织化学病理诊断（PTEN）

32

300

0.96

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

5

免疫组织化学病理诊断（SMARCA4）

55

300

1.65

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

6

免疫组织化学病理诊断（SF-1）

75

200

1.5

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

7

免疫组织化学病理诊断（IgG4）

29

300

0.87

1、 投标试剂均需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

8

免疫组织化学病理诊断（PD-L1）

300

500

15

用于各种癌症特别是尿路上皮癌等恶性肿瘤的免疫检测点抑制剂治疗的伴随诊断。
1、 投标试剂需有注册证
2、 染色清晰无背景
3、 效价稳定易保存
4、 即用型试剂即可
5、 染色特异性强

9

流式微球细胞因子检测

230

3600

82.8

样本类型：外周血及体液
检测方法：流式微球法
检测参数：白介素1β、白介素2、白介素4、白介素5、白介素6、白介素8、白介素10、白介素12、白介素17、干扰素γ、肿瘤坏死因子α和干扰素α共计十二项细胞因子

10

血栓调节蛋白

50

1000

5

血栓调节蛋白检测试剂盒包含三部分：
1. 血栓调节蛋白试剂1：生物素化抗血栓调节蛋白单克隆抗体（小鼠）；
2. 血栓调节蛋白试剂2：链霉亲和素磁微粒；
3. 血栓调节蛋白试剂3：碱性磷酸酶（ALP）标记的抗血栓调节蛋白单克隆抗体（小鼠）。
此外还需要配套校准品、质控品和清洗液。

11

凝血酶-抗凝血酶复合物

25

1000

2.5

凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）检测试剂盒包含三部分：
1. 凝血酶-抗凝血酶III复合物试剂1：生物素化凝血酶单克隆抗体（小鼠）；
2. 凝血酶-抗凝血酶III复合物试剂2：链霉亲和素磁微粒；
3. 凝血酶-抗凝血酶III复合物试剂3：碱性磷酸酶（ALP）标记的抗凝血酶III单克隆抗体（小鼠）。
此外还需要配套校准品、质控品和清洗液。

12

组织型纤溶酶原激活物纤溶酶原激活物抑制物复合物

50

1000

5

组织型纤溶酶原激活物纤溶酶原激活物抑制物复合物（t-PAI.C）检测试剂盒包含三部分：
1.组织型纤溶酶原激活物纤溶酶原激活物抑制物复合物试剂1：碱性磷酸酶（ALP）标记的抗碱性磷酸酶（ALP）标记的组织型纤溶酶原激活剂单克隆抗体（小鼠）。
2. 凝血酶-抗凝血酶III复合物试剂2：链霉亲和素磁微粒；
3. 凝血酶-抗凝血酶III复合物试剂3：生物素化抗纤溶酶原激活物抑制剂单克隆抗体（小鼠）；
此外还需要配套校准品、质控品和清洗液。

13

血尿碘

6

*****

12

1.线性范围为1~100μg/L；要求：相关系数r ≥ 0.990
2.重复性≤ 5%,批间相对极差（R）应≤ 5%
3.试剂盒中包含内标液,标准品,质控,萃取液,洗液等，稀释液采用氨水等碱溶液。

14

神经酰胺

45

5000

22.5

1.同时包含CER16,CER18,CER20,CER24等不少于四种神经酰胺，并可根据所测神经酰胺提供风险预测计算公式；
2.试剂盒中包含校准品、质控品、流动性、色谱柱、提取试剂等；
3.试剂评估中批内批间不精密度均＜15%, 回收率在85%~115%。

15

普通细菌药敏定性试验；
普通细菌药敏定量试验

1
14

300

0.45

头孢他啶/阿维巴坦纸片6mm左右，药物含量30/20ug；头孢他啶/阿维巴坦E条浓度范围至少包括8/4和16/4 ug/ml

16

组织/细胞荧光原位杂交检查诊断（1q21CKS1B/1p32CDKN2C探针）

300

220

6.6

1.探针符合国家药品管理局（NMPA）相关试剂要求
2.试剂稳定性好，信号强，圆润，清晰可辨，无背景及杂点

17

组织/细胞多色荧光原位杂交检测诊断（BCR/ABL探针）

300

180

5.4

1.符合国家药品监督管理局（NMPA）Ⅲ类医疗器械认证
2.试剂稳定性好，信号强，圆润，清晰可辨，无背景及杂点

18

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测

168

500

8.4

1.检测原理基于PCR方法。
2.所检测的基因突变类型不少于12种。
3.选取检测结果客观、基因型易准确判读的试剂盒，检测体系覆盖区域的其他多态性或突变不会导致判为突变型的假阳性情况，多个突变同时出现时能与单个位点突变显著区分准确判断，避免出现错误的判读结果。

19

ALDH2基因型检测

70

*****

84.00

1. 检测原理需基于荧光PCR方法，PCR扩增后无需其他检测即可判读结果。
2. 试剂盒需包含人内源性内参基因的检测，无需单独加内标质控品。
3. 试剂盒需包含UNG酶处理等防污染体系。
4. 优选手工操作步骤少、单管检测、全程检测时间短、结果客观易判读、检测结果能够实现LIS传输的检测试剂。

20

甲胎蛋白异质体测定

60

5690

34.14

精密度≤10.0%，分析测量范围验证结果≤±15.0%，样本比对结果≤±15.0%.

21

CA242

20

*****

70.77

精密度≦8.3%，测量分析范围优于当前康乃格试剂品牌，比对结果与当前康乃格试剂品牌一致性好；

22

促甲状腺激素受体刺激性抗体检测

30

*****

39.13

性能验证拟按照ISO*****医学实验室认可的标准，进行精密度（接受标准≤10%）、分析测量范围（接受标准≤15%）和比对评估（接受标准≤15%）。

23

白介素6（IL-6）

20

2000

4

1.100人份/盒
2.试剂成分包含：M 包被链霉亲和素的磁珠微粒（透明瓶盖），R1 生物素化的抗白介素-6抗体（灰盖），R2 钌标记的抗白介素-6抗体（黑盖）。
3.2-8度保存，有效期30个月。
4.适用于罗氏e411，e601，e602自动电化学发光免疫分析仪。
5.回收率在预期值正负15%之内。
6.分析灵敏度1.5pg/ml。
7.检测范围1.5-5000pg/ml。

24

胱抑素C

18.2

3000

5.46

1.225人份/盒
2.试剂成分包含：1.多聚体的3-吗啉丙磺酸（MOPS）缓冲液，2.抗胱抑素C包被的乳胶颗粒。
3.2-8度保存，有效期24个月。
4.适用于罗氏c311,c501/502，c701/702。
5.回收率在预期值的正负10%之内。
6.精密度CV＜3%。
7.检测范围0.4-6.8mg/L。

25

胰淀粉酶（AMS）

2.4

5000

1.2

1.200人份/盒
2.试剂成分包含：试剂1：羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）缓冲液，氯化镁，氯化钠；试剂2：羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液，亚乙基-麦芽七糖苷-对硝基苯，防腐剂。
3.2-8度保存，有效期15个月。
4.适用于罗氏cobas c701/702,c501/502/503,c111自动化分析仪。
5.检测下限3U/L，检测范围3-1500U/L。
6.精密度CV＜3%。

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