串联三重四极杆质谱仪招标公告

串联三重四极杆质谱仪招标公告


(公开招标限额标准以上项目)
关于串联三重四极杆质谱仪项目拟采用单一来源采购方式的公示

1.采购人名称:天津中医药大学

2.采购项目名称:串联三重四极杆质谱仪

3.采购项目内容:(包括货物的品牌、型号、规格、种类、参数;服务的技术水平、需求等)
品牌:AB Sciex;型号:5500;AB Sciex公司是目前国际上质谱仪最大的生产制造商,在高端质谱仪的技术研发制造一直走在行业的前列。该型号的Turbo V?离子源和Curtain Gas?接口提高了仪器的可靠性与耐用性;QJet - 2离子导入技术、eQ?电子系统、Qurved LINAC碰撞室和AcQuRate?脉冲计数检测器,这些创新技术的引入,提高了仪器的稳定性能力,同时也弥补了传统质谱仪在灵敏度和重现性不可兼得方面的不足。
4.采购项目说明:(包括项目建设背景、目的、意义等)
天津中医药大学中药学科为国家中医药管理局、天津市重点学科,拥有省部共建现代中药国家重点实验室培育基地、科技部中药现代化高新技术产业基地(天津)的现代中药研究基地、方剂学教育部重点实验室。承担着如“973”计划前期项目《复方中药的多成分PK-PD理论研究》,《活血化瘀类中药调节血管收缩舒张功能的物质基础和作用机理》,天津市应用基础及前沿技术研究计划(自然科学基金重点项目)《以血小板GPCR为靶标的益气活血复方药效机理探讨》等多个项目,均涉及到中药及复方有效成分的药代动力学研究、及其体内代谢产物的分析鉴定及定量分析。
由于生物样品具有取样量少、药物浓度低、干扰物质多、个体差异大、样品量大等特点,因此必须根据待测物的结构、生物介质和预期的浓度范围,建立灵敏、专一、精确、可靠、高通量的生物样品定量分析方法,需要质谱系统不仅有最长的运行时间,而且能够轻松地排除最复杂基质的干扰;质谱仪可为痕量药物、其代谢产物、降解产物甚至于未知化合物的定性定量分析提供更好的解决手段,适用于体内痕量药物的分析、药物代谢动力学研究、代谢物鉴定,代谢组学等;故购置此设备,可促进中医药大学在中药药效物质基础、临床/临床前药代动力学、代谢组学等研究取得突破和进展,并建立高通量的分析检测技术平台。为了加强天津中医药大学中药学科建设,我们拟定申购串联三重四极杆质谱仪。本仪器的引进为保障并加快本学科多项课题研究的顺利开展提供硬件支持。
5.采用单一来源采购方式的原因及相关说明:
目前LC-MS/MS方法是药代动力学研究中对体内血药浓度测定中的常规方法,临床药代动力学是长期系统分析的过程,经常需要在多个国家多个测试中心进行交叉验证考察。同时需要定量分析方法非常稳固可靠,则分析方法必须经过验证(线性范围,定量下限,方法的日内、日间精密度,准确度,基质效应、稳定性等内容必须符合生物样品测定有关的法规),因此需要分析方法在一个或多个测试中心有很好的重现性,则对分析仪器的重现性和耐用性要求非常高,要求在检出限附近的RSD值在2%-3%以内,并且在国际上同型号仪器有5年以上的使用历史.
AB Sciex公司5500液质联用仪是目前药物分析最为广泛使用的仪器.ABSceix公司是目前三级四极杆液质联用仪最大的生产厂家,该公司仪器是药物领域的黄金标准。经过多年的市场检验.在国内药物领域市场,有超过75%的市场占有率,国外80%的药物研究机构和大型国际药厂都在使用ABSciex的质谱技术。
ABSceix公司的质谱拥有如下的关键专利技术,使仪器系统的定量结果具有良好的重现性和稳定性这对于药物代谢产物分析尤其重要。
AB Sciex公司的离子源是专利的Turbo V离子源(专利号:5,412,208),解决了ESI模式下不能进行大流速进样的问题,同时能有效地克服电离时的离子抑制现象。不仅如此,辅助雾化气的设计,还可以极大地降低样品基质对离子源的污染,Turbo V离子源也是保证AB Sciex质谱系统数据重现性的重要技术,其雾化温度最高可达到750度,是目前所有厂家中能达到的最高温度。能充分雾化液相系统的流动相,对液相系统流速适应范围宽(0.1 ml-3 ml/min),所以离子化效率非常高,能极大提高系统的灵敏度,同时系统的稳定性好,结果的重现性非常好,而且AB Sciex的质谱的灵敏度是保证高的CV值的前提条件下的,这样对于药物检测的结果更加准确,重现性更好。
AB Sciex公司的专利的气帘气锥孔接口技术(专利号:4,328,420 & 5,248,875 & 5,847,386),该技术使清洗离子源非常方便,不需要停机,抗污染能力强,接口技术非常重要,是系统能否在不降低灵敏度条件下,长时间运行的重要技术.锥孔结构取样的最大好处是具有很高的抗污染能力,而毛细管接口技术在分析复杂基质样品,如血液样品,尿液样品,体液样品时经常堵塞,同时要求流动相中不能有不挥发性缓冲盐,这恰恰是液相方法中经常使用的流动相。
AB Sceix公司碰撞室离子高压加速碰撞池LINAC技术(专利号:4,137,750 & 4,121,099),采用全球独家专利高压碰撞弯曲(180度)LINAC技术,8m torr高气压阻尼聚焦,Dwell time可以达到1ms。既解决了离子传输速度快的问题,又解决了离子传输效率问题,而且这样设计还可以充分降低中性化学噪声对离子信号的影响和解决了药物分析的交叉污染问题。所以在不降低MRM灵敏度条件下,能极大地降低驻留时间,为多化合物代谢产物分析提供可靠的技术平台,串联四极杆的碰撞室技术是衡量串联质谱的重要指标,不仅要求碰撞室具有很高的离子传输能力,而且要具有离子传输速度,只有这样才能克服交叉现象。
以下为具体实例:
AB SCIEX TripleQuad 5500具有专利的Turbo V?CVAB SCIEX操作软件符合21 CFR Part 11电子稽查的要求,具有数据追踪和电子签名,符合FDA认证的各项要求。
对于脑脊液中的神经递质的测定,由于其浓度低、样本量小,另外,脑脊液中含有大量的无机盐复杂混合物,基质影响很大,因此需要高灵敏度和耐盐以及抗污染的质谱仪来完成, AB SCIEX TripleQuad 5500具有高的灵敏度和强的抗污染能力,下图展示了测定脑脊液中三种神经递质的结果,均获得好的灵敏度。

脑脊液中神经递质测定
(多巴胺DA 0.02 ng/mL, 去甲肾上腺素NE 0.05ng/mL, 5-羟色胺5-HT 0.02ng/mL)

6. 唯一供应商(或唯一品牌)名称、地址:(单一品牌采购的,填写生产厂家的名称和地址)
生产厂家:AB SCIEX(Distribution),地址:10 Biopolis Road,#03-06 Chromos, Singapore.
7.专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见,以及专业人员的姓名、工作单位和职称:(此项不限制专业人员人数及工作单位,但专业人员应至少为项目相关专业副高级以上职称)
7.1 王涛:天津中医药大学,研究员
论证意见:
AB Sciex公司的质谱是在药物研究领域具有非常大的优势,绝大多数的药物研发机构都在使用AB Sciex的产品。
该公司特殊的离子源设计,具有多项独有的专利技术,使AB Sciex质谱对于复杂样品的检测结果尤其稳定;尤其擅长做血液,尿液样品,其抗污染能力强,交叉污染少,药物代谢物分析结果准确性,稳定性非常高,对于药物分析工作至关重要。

7.2 王跃飞,天津中医药大学,副研究员
论证意见:
AB Sciex公司生产的质谱仪耐受性、稳定性好,在药物研究领域应用广泛。
该公司的质谱产品维护简单,不易污染,清洗方便;AB Sciex公司的Q2碰撞室技术非常独特,是该公司特有的技术,能够有效的减少样品间的交叉污染,保证检测的灵敏度和重现性,是非常适合药物检测研究的仪器。
8.公示的期限:2014年8月8日至2014年8月14日
9. 任何供应商、单位或者个人对本项目拟采用单一来源采购方式有异议的,请在公示期内以书面形式反馈采购人、采购代理机构,并同时抄送财政部门。
采购人联系地址、联系人及电话:天津市南开去鞍山西道312号天津中医药大学,邱峰,***-********
采购代理机构联系地址、联系人及电话:
天津市教育委员会教学仪器设备供应中心地址:天津市河东区万新村八区联系人:韩老师 ********
采购人主管预算单位联系地址、联系人及电话:
联系地址:天津市和平区曲阜道4号天津市财政局政府采购处
联系电话:******** ******** ********

传真:********





联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

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