红河州第二人民医院拟申请政府采购进口“眼科手术显微镜等医疗设备一批”的公示
红河州第二人民医院拟申请政府采购进口“眼科手术显微镜等医疗设备一批”。现将有关情况公示如下：
一、申请理由：
1.眼科手术显微镜（1台）：我院现有国产手术显微镜功能少，因使用多年成像效果差，在实际开展眼科手术中已严重影响实际效果，由于眼科手术多为精密手术，对设备性能要求较高，现有手术显微镜达不到我院使用要求。进口手术显微镜具有以下优点：1、具有最佳的景深；2、主镜与零度助手镜具有同样的清晰度及立体感及高度红反；3、镜片加工精度高，清晰度高、立体感强，成像质量好，便于术中进行精细化操作；4、具有系统开机自检及故障自动报警功能，便于及时处理及维修；5、视野范围大，有利于进行无死角观察；6、可调节范围大，便于进行全角度操作，不受空间范围的限制。综合以上因素，国产设备无法同时满足以上要求，故我院申请购买进口眼科手术显微镜一台以弥补我院设备短板，以便进一步开展工作。同时该产品不属于国家法律法规政策明确禁止和限制进口的产品。
2.经皮肾镜（1把）: 经皮肾镜主要用于泌尿外科的肾结石碎石取石手术，该手术难度大，易出血，进口经皮肾镜透光均匀、清晰，图像不失真、不易损伤组织、耐用性操控性好，超广角，观察到的视野范围更广阔等优点，能很好的满足肾结石的微创手术，是我院开展肾结石碎石取石手术必备工具。为配合我院即将开展的钬激光碎石术，我院申请购买经皮肾镜一条以保证肾结石碎石取石手术的正常开展。同时该产品不属于国家法律法规政策明确禁止和限制进口的产品。
3.输尿管镜（1把）：输尿管镜主要用于泌尿外科输尿管结石的碎石取石术，腔道小，视野小，碎石手术难度大，对输尿管镜的要求高。我院现有狼牌输尿管镜一把，经多年使用以出现镜体弯曲、成像模糊等现象，已严重影响我院在腹腔镜下开展碎石手术。进口输尿管镜无鱼眼现象，无水划痕，实用、新颖、图像不失真，操控性好，超广角，观察到的视野范围更广阔，可高温高压消毒等优点，相比国产产品质量好、匹配性好、使用寿命长，故我院申请购买进口输尿管镜一把以替换现有输尿管镜，提高手术成功率，降低手术风险，减少不必要的医疗纠纷。同时该产品不属于国家法律法规政策明确禁止和限制进口的产品。
4.宫腔检查镜（2把）：我院现有唯一一把4mm宫腔检查镜经多年使用已出现视野模糊、图像质量差、经反复消毒使用镜体污损等情况，已严重影响我院正常开展工作。我院现进行宫腔检查病人较多，采用常规消毒方法时间长，不能同时满足多名病人进行检查，限制了我院进一步开展其他新的治疗方法。进口宫腔检查镜具有出色的光学质量，能呈现优质的图像，斜形尖端和精确可控的抬起台使输卵管插管轻松方便；产品密封性好，可防止镜体进水等情况的发生；镜体材质相比国产产品质量好，使用时间长，不易折断、匹配性好等优点。国产宫腔检查镜由于工艺问题，产品质量差、成像模糊、图像质量衰减快、易进水污染镜体、使用寿命短等问题，导致频繁更换致使使用成本高，故我院申请购买进口宫腔检查镜二把用于临床。同时该产品不属于国家法律法规政策明确禁止和限制进口的产品。
5.动态血压监测盒（4个）：动态血压就是使用动态血压记录仪测定一个人昼夜24小时内，每间隔一定时间内的血压值称为动态血压。动态血压包括收缩压、舒张压、平均动脉压，心率以及它们的最高值和最低值。进口动态血压记录仪具有如下特点：1、测量精度高，测量值准确性高；2、任意设置测量时间间隔和测量方案；3、软件分析功能多，可提供全面的数据、图表以供临床参考；4、有强大的数据库管理功能，可保证病人数据安全可追溯；5、故障率低；6、稳定性、可重复性好，可保证连续长时间使用。国产设备故障率高、稳定性差、软件功能单一，无法为临床提供强有力地数据参考，达不到进口产品所具有的功能，故我院申请购买进口动态血压监测盒四个用于临床。同时该产品不属于国家法律法规政策明确禁止和限制进口的产品。
6.动态血压监测系统（1套）：动态血压就是使用动态血压记录仪测定一个人昼夜24小时内，每间隔一定时间内的血压值称为动态血压。动态血压包括收缩压、舒张压、平均动脉压，心率以及它们的最高值和最低值。进口动态血压记录仪具有如下特点：1、测量精度高，测量值准确性高；2、任意设置测量时间间隔和测量方案；3、软件分析功能多，可提供全面的数据、图表以供临床参考；4、有强大的数据库管理功能，可保证病人数据安全可追溯；5、故障率低；6、稳定性、可重复性好，可保证连续长时间使用。国产设备故障率高、稳定性差、软件功能单一，无法为临床提供强有力地数据参考，达不到进口产品所具有的功能，故我院申请购买进口动态血压检测系统一套（一拖四）用于临床。同时该产品不属于国家法律法规政策明确禁止和限制进口的产品。
7.盆底康复治疗系统（1套）：我院此次申购的盆底康复治疗仪（神经肌肉刺激治疗仪）主要用于妇女产后早期盆底肌肉训练提高产后性生活质量及预防和治疗产后尿失禁、盆腔器官脱垂等，具有重要临床意义。国产设备只有电刺激治疗功能，无生物反馈、A3反射、场景反射等专用于盆底肌肉康复的治疗功能，且无法对盆底功能进行各种详细检查和诊断治疗，达不到临床使用要求，故申请购置进口设备。同时该产品不属于国家法律法规政策明确禁止和限制进口的产品。
8.高温高压灭菌器（1台）：为配合我院在泽园路园区开展工作，需配备高温高压灭菌器一台用于牙科手机等器械的日常消毒。进口高温高压灭菌器具有如下优点：1、符合欧盟EN 13060标准，设备内置自动监控系统、可显示工作状态；2、具有自动故障信息显示，便于维修与提示操作人员处理；3、具有内置自动水质检测功能，降低水质不达标引起水垢和腐蚀的问题；4、具有双门锁设计，保证设备运行安全可靠，有效保证操作者的安全；5、可多次强力预真空脉冲，确保灭菌可靠性；6、温度控制精度高，降低温度不达标引起的灭菌不彻底或损坏仪器精密器械情况；7、加热部件所用材料好，使用寿命长，减少了因加热管故障导致的停机现象。8、灭菌器内腔材料耐压程度高，不易变形、开裂，降低了因内腔漏气导致的高温蒸汽伤人情况。综合以上因素，国产设备无法同时满足以上要求，为保证我院器械消毒灭菌符合要求，防止交叉污染，故我院申请购买进口高温高压灭菌器一台用于临床。同时该产品不属于国家法律法规政策明确禁止和限制进口的产品。
9.卡式灭菌器（1台）：卡式灭菌器作为高温高压灭菌器的补充消毒设备最短在10分钟内可完成金属器械灭菌过程，提高了器械使用周转率，缩短了器械曝露在高温下的时间，延长了器械的使用寿命。我院所收治的病人量大，对卡式灭菌器安全性、稳定性、精密度及使用寿命要求很高；进口卡式灭菌器具有3 个自动灭菌循环：1）无包裹消毒时间（ 134 度）≤ 9分钟；2）有包裹消毒时间（ 134 度）≤ 11 分钟；3）橡胶 / 塑料消毒时间（ 121 度）≤ 20 分钟；国产产品无法同时达到以上要求，无法满足科室工作要求；进口卡式灭菌器蒸汽发生器：体积小，噪声小，带有过热保护装置及先进的干燥技术，满负荷干燥仅需15分钟，大大提高效率，保证周转，而国内卡式灭菌器不具备此项功能，所以我院申请购买进口卡式灭菌器用于临床工作。同时该产品不属于国家法律法规政策明确禁止和限制进口的产品。
10.超声波洁牙机（1台）: 超声波洁牙机通过超声波推动洁牙器，将震动着的洁牙器工作头伸入口腔，松动菌斑、牙垢和细小的牙石和牙齿的粘合，打碎牙齿表面的污物，同时不断用水冲洗，去除牙齿表面的牙结石。我院近几年更换使用过多个品牌的洁牙机，实际使用过程中发现国产设备故障率高、设备稳定性差、洁牙效果达不到要求。进口设备手柄轴芯采用钛合金制成，机械性能优异，不断头；手柄采用优质压电陶瓷，功率大且不衰减、效率高、产热少；工作尖采用特殊材料精制，其末端可产生空穴效应，洁齿灭菌；.频率自动跟踪，始终工作在最佳频率上；振幅调节范围更宽；体积小，重量轻，操作方便。综合实际临床使用情况，我院申请购买进口超声洁牙机一台用于临床。同时该产品不属于国家法律法规政策明确禁止和限制进口的产品。
11.光固化机（2台）：光固化机是修复牙齿的口腔设备。它是利用光固化原理，使牙科修补树脂材料在特定波长范围内的光波作用下迅速固化，从而填补牙洞或粘结托槽。进口光固化机具有光固化灯过热保护功能；卤素光源使用寿命长，维护成本低；光强度衰减慢；稳定性好，故障率低等优点，与国产同类产品相比性价比较高。结合临床实际使用效果，我院申请购买进口光固化机2台用于泽园路园区开展工作。同时该产品不属于国家法律法规政策明确禁止和限制进口的产品。
12.根管马达（2台）：根管马达用于牙科替代手工扩大形成根管，为充填做准备，它大大降低了医生的工作强度，节省了工作时间，提高了工作效率，属于开展口腔治疗的必备设备。进口产品具有以下优点：1、节能保护功能：如果10分钟内不进行操作，电源会自动关闭；2、变更锉旋转方向功能：旋转方向在锉运动时也可以变更；3、自动反转降低断针保护功能；4、机头校准功能：校准反角机头保证反角弯机头每次更换或润滑后扭矩的准确性；5、设置参数保留功能：当可进行变更时，在每个系统中保存速度、扭矩限值和自动反转模式的变更，减少医生实际使用中因误操作引起的医疗事故；6、速度设置范围广，可以从250转/分调整到1000转/分，满足不同病情下的转速需要；7、扭矩设置调整范围为0.6到4.0牛·厘米，增量为0.1牛·厘米，扭矩调节精度高，方便实际使用过程中的扭矩控制。8、设备内置多种运行程序，方便医生进行选择9、设备质量稳定可靠，故障率低，使用寿命长，维护成本较低。综合以上因素，我院申请购买进口根管马达2台用于根管治疗。同时该产品不属于国家法律法规政策明确禁止和限制进口的产品。
13.可视可塑光纤维喉镜（1台）：我院申请购买的可视可塑型硬光纤喉镜其设计构造的独特性体现为：硬镜杆，但可塑型；内有光纤存在，通过目镜可视。它兼具光杖与纤维支气管镜的优点，功能更齐全。其优越性体现在：1.普通喉镜难以完成的困难气管插管：开口度小、头颈受损、声门高、颚骨破裂、肥胖患者；2.插管过程中患者应激度小；3.能保护患者的牙齿；4.能在插管的过程中同时给氧。国产设备无法同时满足上述要求，故我院申请购买进口可视可塑型硬光纤喉镜以解决我院在临床工作中遇到的实际困难。同时该产品不属于国家法律法规政策明确禁止和限制进口的产品。
二、专家论证意见：包括论证的时间和具体意见。
2014年7月31日召开专家论证会，意见如下：
1.眼科手术显微镜（1台）：该设备由于国内技术原因，视野清晰度、立体感无法达到进口设备的精细度，且耐用性没有进口设备好，不适用于手术过程中的精细化处理，建议采购进口设备。
2.经皮肾镜（1把）:该设备选用进口产品可获得最佳图像，图像不是真，产品耐用，实际操作过程中易于使用，性价比高于国产产品，适于长期使用，建议采购进口产品。
3.输尿管镜（1把）：该器械属临床必需手术器械，为满足日益增加的手术量应增配输尿管镜以保证手术顺利开展。进口器械视野好、图像失真度小、易于操控，且经临床多年使用确认其性价比较高，建议采购进口产品。
4.宫腔检查镜（2把）：该器械为临床开展工作必备器械，为降低因器械损坏带来的影响应增配该器械。进口产品经科室多年使用证明其耐用性、匹配性较好，图像失真度小，易于操控，建议购买进口产品。
5.动态血压监测盒（4个）：该设备与原有软件工作站匹配性较好，具有很强的替代性，其性能稳定，测量精度高，建议购买进口产品。
6.动态血压监测系统（1套）：该设备测量精度高，稳定性好，可长时间连续使用，生产工艺较好，国产设备无法同时满足以上要求，建议购买进口设备以满足医院需求。
7.盆底康复治疗系统（1套）：该设备技术先进，对提高妇女产后盆底肌肉机能恢复具有良好的作用，设备社会效益较好，可弥补本地区的市场空白，经济效益可观。国产设备治疗手段单一，治疗效果差，无法同时满足医院需求，建议购买进口产品。
8.高温高压灭菌器（1台）：该设备经临床科室实际使用多年，对比国产设备其耐用性好，故障率低，消毒效果完全满足感控要求。为降低感染风险，建议采购进口设备以满足医院需求。
9.卡式灭菌器（1台）：该设备灭菌速度快、质量好、故障率低、可为科室提供足够的合格器械。国产设备无法同时满足以上要求，建议购买进口产品。
10.超声波洁牙机（1台）：该设备国产产品功率不稳定，会对患者牙齿造成一定伤害，洁牙效果不理想。手柄轴芯做工精良，工作尖不易折断，可降低医疗风险是进口产品的最大优点，故建议购买进口产品以满足临床需求。
11.光固化机（2台）：该设备进口产品卤素光源使用寿命长，衰减较慢，光敏感度高，对其材料具有良好的固化作用，维护成本低，故障率低，市场占有量大，科室多年使用后效果较好，故建议购买进口产品以满足临床需求。
12.根管马达（2台）：该设备经临床科室多年使用与国产设备对比，进口设备稳定性好，故障率低，市场认可度较高，可满足临床科室需求，大大提高工作效率。国产设备实用性较差，故障率高，难以保证长期使用，建议购买进口产品。
13.可视可塑光纤喉镜（1台）：该设备对于困难插管用处较大，可减少手术过程中因困难插管的死亡情况，降低医疗风险，有助于手术顺利进行，减小插管过程中患者的应激度。国产设备无法满足实际需要，建议购买进口产品。
上述采购产品不属于国家禁止和限制进口产品，符合《政府采购进口产品管理办法》等相关法律法规要求，具有合法性和合规性。
3.论证专家组名单：

序号	专家姓名	专家单位	学历	职称
1	白文雄	建水县人民医院	本科	副主任医师
2	张建民	建水县人民医院	本科	副主任医师
3	柳克述	建水县中医医院	本科	主任医师
4	赵景文	建水县中医医院	本科	副主任医师
5	何红	云南云建律师事务所	本科	律师

三、进口产品所属行业主管部门的意见：
经红河州卫生局2014年8月8日审核，同意采购以上经论证的进口设备。
现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。
另外，请异议方将书面异议函送一份至红河州财政局（政府采购监管部门）备查。
（采购单位）地址：建水县泽园路28号
（采购单位）联系电话：****-*******

红河州第二人民医院
2014年8月18日