昆明市第三人民医院拟申请政府采购进口“气管镜系统”。现将有关情况公示如下：

一、申请理由:

电子支气管镜是呼吸系统疾病及肺部肿瘤最常用和最重要的诊断和治疗设备，CT和核磁共振虽广泛应用于临床，但是它们对肺部病变的诊断价值仍不能完全满足临床医生的要求，只有获取细胞学或病理学证据才能对肺部病变作出正确的诊断，从而选择最恰当的治疗方法，电子支气管镜在此方面有着无可比拟的优势。

习近平总书记在全国卫生与健康大会上明确提出“分级诊疗制度是五项基本医疗卫生制度之首，要大力推进”。《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》中指出“城市三级医院主要提供急危重症和疑难复杂疾病的诊疗服务”。三级及以上医院主要收治基层医疗机构转诊而来的疑难复杂疾病患者，这些患者的诊断与鉴别诊断难度大，为临床工作带来了不小的挑战。故三级医院病源相对多而复杂，且对科研要求较高，国产设备在性能稳定、技术先进程度、图像清晰度，精确性、操控性等参数设置上均不能满足要求，为顺利完成目前检查需求，完成科研教学任务，特申请购置进口高清电子支气管镜。

根据调研了解，对国产设备和进口设备在开展日常工作中的优劣进行比较，国产设备普遍存在以下共性问题：

1、对现开展工作的影响：在目前常规检查项目开展中，国产支气管镜能完成基础的检查，但对相关精查和治疗的开展，国产设备由于钳道小、镜身粗、清晰度差等原因，不利于气管镜下各项检查和治疗的开展。

2、对开展新项目拓宽检查范围的影响：呼吸介入治疗是近年来逐渐被重视的微创治疗技术之一，特别是气管镜下介入治疗，已成为气道和肺部疾病必不可少的治疗手段，与传统意义上的手术、放疗、化疗相比有更多的优势，而电子支气管镜的应用则使内镜下的介入治疗如虎添翼，是三级医院必备的检查设备之一，我院购置高清电子支气管镜后，拟开展热消融技术：包括高频电刀、氩等离子体凝固、激光、微波等项目，国产设备进入市场较晚，对基础项目的研发仍在不断改进中，新项目的开发研究根本无暇顾及。

3、对诊断报告精确度的影响：目前国内设备由于清晰度、性能全面等不及进口，若购置国产设备，恐将影响诊断精确度和诊断阳性率，造成诊断报告可靠性下降。

目前国产同类气管镜设备主要有二个生产厂家：上海澳华、深圳开立。上海澳华94年在上海成立，05年开始生产内窥镜，21年上市，主要产品为内窥镜设备和内窥镜诊疗手术耗材；深圳开立成立于2002年，早年主要从事便携彩超的生产销售，13年逐渐发展到其他超声产品，16年首款内镜产品上市，20年左右推出气管镜，而进口厂商60、70年代就开始了内镜商品化，澳华和开立应用于临床检查及科研教学时间都较短，相当大的一部分功能及技术，需要进一步的完善。

对上海澳华、深圳开立最新高端产品其参数、硬件、软件设施、售后服务与进口设备进行对比分析，可反映国产设备与进口设备存在的差距，具体对比如下：

综上所述，经对比市场上同类国产产品从性能上不能替代进口产品，不能满足我院日常工作需要，为了提高我院诊疗、科研和教学能力，故申请采购全新的进口产品。

二、专家论证意见：

根据政府采购进口产品有关事宜的要求，2022年3月25日16:00，在昆明市组织邀请了1名法律专家和4名技术专家组成专家组对昆明市第三人民医院拟申请政府采购进口“气管镜系统”进行了专家论证，形成专家意见如下：

技术专家论证意见如下：

拟采购的气管镜系统进口产品图像清晰、视野宽视角广，是呼吸系统疾病及肺部肿瘤最常用和最重要的诊断和治疗设备，对产品的性能、技术、图像清晰度、精确性、操控性要求较高，进口产品较国内同类产品优势如下：

1. 进口产品具有特殊光观察模式LCI、BLI-bri、FICE、蓝光成像等4种以上技术，且可通过内镜遥控按钮快速切换，有助于病变筛查诊断，使筛查更容易、诊断更精确，国内同类产品仅具备一到二种，模式单一。

2. 插入部外径进口≤5.1mm，国产≥5.7mm,国产镜身较粗，不利于检查开展。钳道直径进口≥2.2mm，国产≤2.0mm,钳道小，不利于检查和治疗的开展。

3. 弯曲角度进口上210°，下130°，国产上180°，下130°，进口产品弯曲角度更好，更易发现病变，国产容易漏诊。

4. 进口产品具备4色独立可控多LED光源，高精度独立控制，低能耗，持久高亮光源*****小时，国产产品光源耐用性差，后期亮度易衰减寿命1000h。

5. 进口产品成像方式为高清高分辨率全新一代CCD，可近焦2mm观察。国产产品最大只能贴近3mm,清晰度和还原性与进口产品有较大差距。

6. 观察范围：进口产品2～100mm，国产产品3～100mm。

综上所述，经对比市场上同类国产产品从技术、性能上不能替代进口产品，且不能满足医院日常工作需求，因此建议采购全新进口产品。

法律专家论证意见如下：

经查询和检索《中华人民共和国贸易法》《中国禁止进口限制进口技术目录》《禁止进口货物目录》《限制进口机电产品目录》《鼓励进口技术和产品目录》等相关法律法规，可得知我国对医疗仪器、医疗原则上不禁止进口和限制进口。但为保证国家、人民群众利益，法律规定禁止和限制有毒、废旧、二手的医疗仪器及器具，本律师认为本次拟采购的气管镜系统不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口产品，本次论证由一名法律专家和四名技术专家组成，各专家从各自领域进行了论证，程序符合相关法律法规。综上所述，采购单位在资金允许的情况下，并保证采购全新设备的基础上，建议完善有关审批手续后，严格按照相关程序进行采购。。

综上所述，技术专家和法律专家一致建议可以采购全新的进口产品。

三、论证专家组名单：

现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送一份至昆明市财政局（政府采购监管部门）备查。

（采购单位名称）昆明市第三人民医院

（采购单位）地址：昆明市官渡区吴井路319号

（采购单位）联系电话：0871-********

政府采购监管部门：昆明市财政局

单位地址：昆明市呈贡区锦绣大街1号市级行政中心3号楼

联系电话：0871-********、0871-********

昆明市第三人民医院

2022年3月31日

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