一、项目信息

采购人：天津市安定医院

项目名称：天津市安定医院检验封闭试剂（佳能TBA-120FR全自动生化分析仪、伯乐D10糖化血红蛋白分析仪、迈瑞BC7500CRP全自动血液细胞分析仪、希森美康XN-1000血球分析仪、德米特FLC-2701全自动二维液相色谱设备、TECANFREEDOMEVOLYZR-2100/4全自动酶免分析系统等设备专用试剂耗材）采购项目

拟采购的货物或服务的说明：（1）佳能TBA-120FR全自动生化分析仪专用试剂耗材：我院使用佳能TBA-120FR全自动生化分析仪主要用于肝功能、肾功能、血脂、糖尿病、感染、电解质等的检验，为保障医疗工作顺利开展，并提供可靠的检测结果，需采购配套使用原厂的需购置配套试剂、清洗剂、耗材。（2）伯乐D10糖化血红蛋白分析仪专用试剂耗材：我院伯乐D10糖化血红蛋白分析仪主要用于糖化血红蛋白HbA1c测定，糖化血红蛋白HbA1c是糖尿病筛选、诊断、血糖控制、疗效考核的有效检测指标。为保障医疗工作顺利开展，并提供可靠的检测结果，需采购配套使用原厂的试剂与耗材。（3）迈瑞BC7500CRP全自动血液细胞分析仪专用试剂耗材：我院使用迈瑞BC7500CRP全自动血液细胞分析仪主要用于采用静脉血、末梢血、预稀释血进行准确的全血细胞计数、白细胞五分类和全血C-反应蛋白(CRP)测定，为保障医疗工作顺利开展，并提供可靠的检测结果，需采购配套使用原厂的试剂与耗材。（4）希森美康XN-1000血球分析仪专用试剂耗材：我院希森美康XN-1000血球分析仪主要用于采用静脉血进行准确的全血细胞计数、白细胞五分类测定，为保障医疗工作顺利开展，并提供可靠的检测结果，需采购配套使用原厂的试剂与耗材。（5）TECANFREEDOMEVOLYZR-2100/4全自动酶免分析系统配套试剂耗材：我院使用TECANFREEDOMEVOLYZR-2100/4全自动酶免分析系统主要用于检测甲肝、戊肝、梅毒和HIV，为临床疾病诊断治疗提供实验室诊断依据，因医院临床检验工作需求，需定时定期进行维护保养，需采购配套专用清洗试剂。（6）德米特FLC-2701全自动二维液相色谱设备配套试剂耗材：我院使用德米特FLC-2701全自动二维液相色谱设备作为高效液相色谱的配套设备主要应用于医院中临床治疗药物血药浓度监测，为临床建立个体化用药方案提供重要依据，以达到提高治疗效果和减少药物毒副作用的目的，为保障医疗工作顺利开展，并提供可靠的检测结果，需采购配套使用原厂的试剂与耗材。

拟采购的货物或服务的预算金额（万元）：97

采用单一来源采购方式的原因及说明：（1）此次采购的试剂清洗剂、耗材，要求必须与现有佳能TBA-120FR全自动生化分析仪仪器匹配，所以与仪器配套与否直接决定能否完成检测，从而影响最终临床诊断的准确性。从以往实际使用效果来看，使用非设备原厂配套的试剂耗材后检测精度差，结果不准确，严重影响了医院的正常工作，基于检测结果的准确性、稳定性、重复性和溯源性考虑，使用与仪器相配套、并已经过性能验证的试剂，从而避免因试剂与仪器不匹配造成的检测结果不准确以及相关的风险和损失。本项目申请采用单一来源采购方式，进行仪器原装配套试剂和耗材的采购。（2）伯乐D10糖化血红蛋白分析仪为试剂封闭性仪器，其试剂要求必须与仪器匹配，所以与仪器配套与否直接决定能否完成检测，从而影响最终临床诊断的准确性。从以往实际使用效果来看，使用非设备原厂配套的试剂耗材后检测精度差，结果不准确，严重影响了医院的正常工作，基于检测结果的准确性、稳定性、重复性和溯源性考虑，使用与仪器相配套、并已经过性能验证的试剂，从而避免因试剂与仪器不匹配造成的检测结果不准确以及相关的风险和损失。本项目申请采用单一来源采购方式，进行仪器原装配套试剂和耗材的采购。（3）迈瑞BC7500CRP全自动血液细胞分析仪为试剂封闭性仪器，其试剂要求必须与仪器匹配，所以与仪器配套与否直接决定能否完成检测，从而影响最终临床诊断的准确性。从以往实际使用效果来看，使用非设备原厂配套的试剂耗材后检测精度差，结果不准确，严重影响了医院的正常工作，基于检测结果的准确性、稳定性、重复性和溯源性考虑，使用与仪器相配套、并已经过性能验证的试剂，从而避免因试剂与仪器不匹配造成的检测结果不准确以及相关的风险和损失。本项目申请采用单一来源采购方式，进行仪器原装配套试剂和耗材的采购。（4）希森美康XN-1000血球分析仪为试剂封闭性仪器，其试剂要求必须与仪器匹配，所以与仪器配套与否直接决定能否完成检测，从而影响最终临床诊断的准确性。从以往实际使用效果来看，使用非设备原厂配套的试剂耗材后检测精度差，结果不准确，严重影响了医院的正常工作，基于检测结果的准确性、稳定性、重复性和溯源性考虑，使用与仪器相配套、并已经过性能验证的试剂，从而避免因试剂与仪器不匹配造成的检测结果不准确以及相关的风险和损失。本项目申请采用单一来源采购方式，进行仪器原装配套试剂和耗材的采购。（5）TECANFREEDOMEVOLYZR-2100/4全自动酶免分析系统配套试剂耗材要求必须与仪器匹配高，配套清洗试剂稳定性高，特殊规格，特殊成分，清洗效果好，在批内、批间的高、低值变异系数均小于其他厂家生产的试剂，可确保加样针的彻底清洗，并保持整个系统的清洁度，尽可能减少样品残留，避免假阳性的发生，此外，如果清洗试剂配比的浓度和含量过高，极易造成管路和零件损坏，浓度和含量低，管路清洗不干净，容易造成管路堵塞。因此使用原厂配套专用清洗试剂，且为专机专用，确保临床诊疗高效性、安全性、检验数值一致性、准确性、重复性，定期做好管道的清洁，加样针的清洗，去蛋白处理等至关重要，为解决检验科实际工作需要，保证检测灵敏度和结果的准确性，规避医疗风险，本项目申请以单一来源方式进行采购。（6）德米特FLC-2701全自动二维液相色谱设备为试剂封闭性仪器，其试剂要求必须与仪器匹配，专用试剂为设备与试剂同一平台、同一体系研发，试剂杂质少，纯度高，粘度低，化学稳定性好，基线平稳，对检测无干扰，对仪器腐蚀性小，色谱柱填料颗粒均匀，稳定性好，柱效高，分离效果好，适用性广，耐用性长，使用同一品牌试剂、耗材将使监测数据更趋于一致性，为保证仪器具备最佳色谱条件，柱效更高，分离效果更好，确保检验系统的延续性，检测结果准确性，数据分析可比性，具备溯源性，并符合“方法统一、试剂统一、质量稳定、结果可靠”的原则，须使用原厂专用配套试剂与耗材，故申请采用单一来源方式采购。

二、拟定供应商信息

名称：国药控股医学检验（天津）有限公司

地址：天津市河西区南京路20号金皇大厦38-39层

三、公示期限

2022年04月15日至2022年04月21日

四、其他补充事宜

五、联系方式

1、采购人

联系人：温健

联系地址：天津市河西区柳林路13号

联系电话：********

2、财政部门

联系人：天津市财政局

联系地址：天津市和平区曲阜道4号(天津市财政局)

联系电话：022-********转2818

3、采购代理机构

联系人：

联系地址：

联系电话：

六、附件

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天津市安定医院

2022年4月14日

相关附件

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