一、项目信息

采购人：天津市妇女儿童保健中心

项目名称：全孕期子痫前期检测试剂盒

拟采购的货物或服务的说明：拟购置全孕期子痫前期筛查检测试剂盒（包含胎盘生长因子检测试剂盒（磁微粒化学发光法）和妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒（时间分辨荧光法）），用于开展全孕期子痫前期筛查检测。

拟采购的货物或服务的预算金额（万元）：253

采用单一来源采购方式的原因及说明：我中心开展全孕期子痫前期筛查检测项目，在妊娠11-13 周时测量生物标志物包括平均动脉压 (MAP)、子宫动脉搏动指数 (UtPI) 和血清标志物胎盘生长因子 (PlGF) 和妊娠相关血浆蛋白-A (PAPP-A) ，结合母体因素，通过风险评估软件来评估孕妇患子痫前期的风险。项目开展的设备是我中心现所使用的苏州新波生物生产的SuperFlex全自动化学发光免疫分析仪和华莱克公司生产的AutoDELFIA 1235全自动时间分辨荧光免疫分析系统，配套使用苏州新波开发的子痫前期风险评估软件进行风险计算。我中心现所使用的SuperFlex全自动化学发光免疫分析仪原理为吖啶酯磁微粒化学发光技术，集样本处理、孵育、分离洗涤、检测为一体的全自动化学发光免疫检测平台，适用的试剂采用单人份形式，只能采用与其原理一致的检测试剂盒进行检测，目前仅有苏州新波生物技术有限公司注册的胎盘生长因子检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（苏械注准 202*****734）符合要求，具有唯一性。我中心现所使用的AutoDELFIA 1235全自动时间分辨荧光免疫分析系统原理为时间分辨荧光免疫分析技术，只能采用与其原理一致且适配机型一致的试剂盒进行检测，目前仅有华莱克公司生产的妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（时间分辨荧光法）（国械注进201*****976）符合要求，具有唯一性。此外，本项目所使用的子痫前期风险评估软件是基于上述检测技术平台进行的开发，其他检测试剂盒暂不符合要求。因此本项目拟采用单一来源采购方式。

二、拟定供应商信息

名称：天津百洋医药有限公司

地址：河北区光复道街旺海国际广场写字楼2号楼30层3004

三、公示期限

2022年04月18日至2022年04月22日

四、其他补充事宜

五、联系方式

1、采购人

联系人：张老师

联系地址：和平区贵州路96号

联系电话：********

2、财政部门

联系人：天津市财政局

联系地址：天津市和平区曲阜道4号(天津市财政局)

联系电话：022-********转2818

3、采购代理机构

联系人：

联系地址：

联系电话：

六、附件

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