各潜在供应商、单位、个人：

泸州市人民医院因医院日常工作需要，拟采用单一来源方式遴选泸州市人民医院2022年挂网类高值医用耗材（第四批）遴选项目，现就此事项广泛征求意见。

一、采购人：泸州市人民医院

二、采购项目名称：泸州市人民医院2022年挂网类高值医用耗材（第四批）遴选项目

三、申请采用单一来源方式的理由陈述：

第1包

血管重建装置

医院现有美科微先公司生产的LVIS颅内支架系统不能满足部分病例需求，为了能够对巨大颅内动脉瘤手术开展工作，减少手术风险，降低病人经济负担，保证手术安全。

微创神通医疗科技（上海）有限公司生产的血管重建装置，该产品为目前国内国产唯一品牌。

成都金峻商贸有限公司是微创神通医疗科技（上海）有限公司在泸州市人民医院授权销售血管重建装置的唯一授权经销商。

综上所述：本项目的遴选具有唯一性，特申请采用单一来源方式。

第2包

灌注管路SMA管路

医院现有强生公司生产的诊断/消融可调弯头端导管（D******IL，D******IL等），为了能够开展手术相关工作，需采购与同一厂家所生产的配套医用耗材灌注管路，才能匹配使用。因国产医用耗材不能兼容使用，强生公司目前仅生产此型号（SAT001）的灌注管路。

成都广兴行科技有限公司是BiosenseWebster,Inc.授权强生（上海）医疗器材有限公司在泸州市人民医院目前唯一获得授权销售灌注管路SMA管路（SAT001）的经销商。

综上所述：本项目的遴选具有唯一性，特申请采用单一来源方式。

第3包

1.TIPS覆膜支架系统

美国戈尔公司生产TIPS覆膜支架系统，目前是唯一FDA、CFDA批准用于TIPS手术覆膜支架，市面上无同类产品，是开展TIPS手术唯一适应症支架选择。

成都市城富医疗器械有限公司是美国戈尔公司授权戈尔工业贸易（上海）有限公司授权成都艾益达科技有限公司在泸州市人民医院目前唯一获得授权销售TIPS覆膜支架系统的经销商。

2.经颈静脉肝内穿刺器械

美国库克生产经颈静脉肝内穿刺器械，是市面上唯一CFDA批准用于TIPS手术的穿刺鞘针，无同类产品。

成都市城富医疗器械有限公司是CookGroupIncorporated授权库克（中国）医疗贸易有限公司在泸州市人民医院目前唯一获得授权销售经颈静脉肝内穿刺器械的经销商。

综上所述：本项目的遴选具有唯一性，特申请采用单一来源方式。

第4包

封堵止血系统

封堵止血系统，用于经股动脉穿刺破口快速止血用，适配穿刺鞘长度12公分内，直径5-8F。该产品作用点在动脉破口外，肌肉下，病人大腿部或腰间不需要额外绑带、粘胶、盐包或气囊等传统固定物，破口处压迫塞子为可吸收聚乙醇酸。该产品区别于压迫器和闭合器等体外止血材料。

该封堵止血系统目前仅有美国Cordis公司生产，康蒂思是其中国总代理。

四川海王医疗科技有限公司是CordisCorporation授权康蒂思（上海）医疗器械有限公司在泸州市授权销售封堵止血系统的唯一授权经销商。

综上所述：本项目的遴选具有唯一性，特申请采用单一来源方式。

第5包

栓塞微粒球

现有栓塞材料无法满足目前医院临床的需求，需引进一款满足精准栓塞的相关产品。由麦瑞通生产的栓塞微粒球材料为丙烯酸聚合物，市面上仅此一家生产，丙烯酸聚合物材质产品亲水性好亲水性好，生物相容性好，使用术后病人并发症少，其他栓塞材料无法达到。

成都博谙健医药有限责任公司是麦瑞通医疗设备有限公司收购BioSohereMedicalSystems,Inc.授权麦瑞通医疗器械（北京）有限公司在泸州市人民医院授权销售栓塞微粒球的唯一授权经销商。

综上所述：本项目的遴选具有唯一性，特申请采用单一来源方式。

第6包

明胶海绵颗粒栓塞剂

国产栓塞剂，市面上该材料仅此一家生产，产品不溶于水，生物相容性好，使用术后病人并发症少，经济实惠，疗效确切。

四川省嘉事希复科技有限公司是杭州艾力康医药科技有限公司授权赛昂（上海）医疗器械有限公司授权成都优思互动科技有限公司在泸州市人民医院授权销售明胶海绵颗粒栓塞剂的唯一授权经销商。

综上所述：本项目的遴选具有唯一性，特申请采用单一来源方式。

第7包

聚乙烯醇栓塞微球

聚乙烯醇栓塞微球拥有国家知识产权局发明专利，为国内独家品种。具有唯一性且不可替代性。

上药康德乐（四川）医药有限公司是苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司授权苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司在四川省授权销售聚乙烯醇栓塞微球的唯一授权经销商。

综上所述：本项目的遴选具有唯一性，特申请采用单一来源方式。

第8包

1.外周支架和输送器

医院现有普通支架主要针对下肢动脉和主动脉治疗支架，没有专门针对颈动脉这个风险较高的部分支架。

四川欧昀佳商贸有限公司是CovidienIIc收购ev3.Inc授权柯惠医疗器械国际贸易（上海）有限公司在泸州市人民医院授权销售外周支架和输送器的唯一授权经销商。

2.分叉型大动脉覆膜支架及输送系统

医院现有其他品牌腹主支架均为分体式支架，为了丰富手术选择和为病人提供更加匹配的治疗方案，因该产品是目前市面上唯一的一体支架，仅此一款。

四川欧昀佳商贸有限公司是上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司在泸州市人民医院目前唯一获得授权销售分叉型大动脉覆膜支架及输送系统的经销商。

3.球囊扩张导管

医院现有球囊均为非顺应性球囊且球囊扩张直径达不到主动脉直径，此球囊正好弥补。

四川欧昀佳商贸有限公司是上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司在泸州市人民医院目前唯一获得授权销售球囊扩导管的经销商。

4.栓塞保护器

医院现无针对颈动脉支架手术进行尾端血管保护的材料。

四川欧昀佳商贸有限公司是CovidienIIc收购ev3.Inc授权柯惠医疗器械国际贸易（上海）有限公司在泸州市人民医院授权销售栓塞保护器的唯一授权经销商。

综上所述：本项目的遴选具有唯一性，特申请采用单一来源方式。

第9包

可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统

我院希望对高血流量、临近重要脏器、高难度手术部位进行栓塞的患者提供最优的治疗方案。而在四川省药械集中采购及医药价格监管平台查询，输入“可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统”，显示仅有波科产品。从这里可以看出，既带纤维毛，又具有可解脱功能的弹簧圈，仅有波科的“可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统”。

四川博瑞斯健康管理有限公司是波斯顿科学公司授权波科国际医疗贸易（上海）有限公司在泸州市人民医院目前唯一获得授权销售可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统的经销商。

综上所述：本项目的遴选具有唯一性，特申请采用单一来源方式。

第10包

超声高频外科集成系统超声刀头

GEN11超声高频外科集成手术设备使用的超声高频外科集成系统超声刀头（HARH36、HARH23）及强生超声高频外科集成系统手柄（HP054CN）等耗材为专用耗材，专用耗材可使主机性能价值最大化。主机可将电能转化为*****HZ的机械能量，在特定能量转化频率下，能量传递过程中的刀头材质、长度等关键参数要通过大量实现数据获得，保证刀头的使用寿命和切凝效果，体现其临床价值。另外超声刀头及手柄线内部具有智能芯片可以实现刀头与主机的双向反馈及能量调整，记录主机使用记录、测试刀头性能好坏、判断故障原因等，不仅可以达到最佳的切割凝血效果也可以确保主机效能的最大化利用。

国药集团四川省医疗器械有限公司是EthiconEndo-Surgery,LLC授权强生（上海）医疗器械有限公司在泸州市人民医院授权销售超声高频外科集成系统超声刀头的唯一授权经销商。基于以上情况，无替代品。

综上所述：本项目的遴选具有唯一性，特申请采用单一来源方式。

第1包：成都金峻商贸有限公司。

地址：四川省成都市新都区新都街道兴乐北路88号1幢13楼8、9号。

第2包：成都广兴行科技有限公司。

地址：成都市青羊区蜀清路239号1栋5单元801。

第3包：成都市城富医疗器械有限公司。

地址：成都市成华区二环路东一段29号八楼810

第4包：四川海王医疗科技有限公司。

地址：四川省成都市青羊区金盾路52号国栋中央商务大厦15层C-E座

第5包：成都博谙健医药有限责任公司。

地址：成都市武侯区武侯电商产业功能区管委会武兴二路17号11栋3层1号。

第6包：四川省嘉事希复科技有限公司。

地址：成都市温江区永宁镇芙蓉大道333号。

第7包：上药康德乐（四川）医药有限公司。

地址：四川省成都市武侯区洗面桥街39号银谷基业7楼1-5号，10-12号

第8包：四川欧昀佳商贸有限公司。

地址：成都市锦江区庆云南街红星国际2号楼1814。

第9包：四川博瑞斯健康管理有限公司。

地址：成都市高新区西芯大道12号2栋3层3-47号。

第10包：国药集团四川省医疗器械有限公司。

地址：成都市高新区科园南路5号蓉药大厦A栋1201。

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起5个工作日内，以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至遴选位和代理机构。

遴选单位地址：泸州市江阳区酒谷大道二段316号（沙茜院区）

遴选单位联系人：曾女士联系电话：0830-*******

代理机构地址：泸州市江阳区佳乐世纪城（金融商业中心）9号楼702号

代理机构联系人：孙女士联系电话：0830-*******

邮编：******

遴选单位：泸州市人民医院

代理机构：中金招标有限公司

2022年04月19日

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