食品药品检验检测院进口产品专家组论证意见公示

食品药品检验检测院进口产品专家组论证意见公示



进口产品专家组论证意见公示

2014年9月11日

采购人

(盖章)

四川省食品药品检验检测院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

胡方全

四川省电子学会

高级工程师

仪器与测量

黄晓明

成都军区总医院

主任

医学工程

王晓蓉

四川省无线电监测站

教授级高工

仪器设备

陈隽

省CDC

高级工程师

仪器设备

陈铸

四川运逵律师事务所

律师

法律

四川省食品药品检验检测院是我省药品、医疗器械血液制品质量监督、司法鉴定检验的法定检测机构,因此对设备的精度、灵敏度、稳定性、重现性均有极高的要求,其仪器独有的参数如下:

氢气发生器:为ICP-MS分析仪器提供气源,要求氧气纯度达到99.99%,同时不需频繁更换耗材。

氮气发生器:该设备要求氮气纯度高,且绝对无油。

多通道旋转蒸发仪 :该设备具有与大批量处理需求,且防止多样品同时处理时交叉污染。

马弗炉:该设备需要打开炉门同时切断电源,具有空气交换补充能力。

氮吹仪:用于样品浓缩,使用漩涡气流法,蒸发速度2-6ML/分,且压力能自动调节保证合适的蒸发速度

全自动石墨消解仪:要求符合国家标准的湿法消解法和美国EPA标准的清解方式,适用于各种样品的全自动消解。

微波消解仪:是实验室辅助设备,要求设备具有同时满足微波消解,微波浓缩赶酸一体化应用的功能。

鉴于进口设备以上独有的技术参数,目前国内同类产品不能满足用户相关工作需求且不属于禁止或限制进口产品。因此建议进口。

ICP-MS自动进样器:是现有设备ICP-MS的进样装置,该设备是美国原装进口,加样器也需进口,实现联机操作。

CE-TOF接口及tof升级包:此设备为该院进口GE-MS的升级所需,所以其硬件及软件都应是同一厂商设计制造,一体化控制,才能在同一工作站软件实现对毛细管电泳和质谱的控制。

定氮仪自动进样器:配合该院瑞工产定氮仪的进样装置。

蒸发光检测器:为该院安捷伦液相色谱仪所配的检测器,需原厂配套使用。

以上设备均为原有进口设备的升级配件,必须进口才能与原有设备匹配,且不属于国家禁止和限制进口产品,因此建议进口。

冷冻离心机:要求最高转速≥15000转/分且离心容量≥4*400ml并有快捷预冷程序和生物安全性。

真空干燥箱:要求精度(温度)高,波动<正负0.5摄氏度,温度偏差<正负2摄氏度(100摄氏度)正负4摄氏度(200摄氏度)正负5摄氏度(250摄氏度)。

高压灭菌锅:有严格的多重保护装置和安全,有效的措施保证,故障工作状态科监控。

紫外可见分光光度计:波长范围在190-1100nm精度不大于正负0.1nm(D2峰656.1nm)波长重复性<0.05nm,稳定性极高。

全自动凝血分析仪:独特而稳定的毒性试验凝血指标的测定分析,除了常规检测可开展PT/APTT/Fbg因子ⅧⅨⅫ等FDP等多项检测,精度高重复性好。

全自动血液分析仪:对保持食品检验长期毒性研究中对生物血常规指标的测定,可测样本数≥120个全自动进样模式一次性载样本≥150个,样品每种任意设检测模式≥5种以上,且检测准确性、数据稳定性极高。

全自动生化分析仪:毒性试验中对电解质指标和科研中有关药物测定有国际溯源体系的原厂取套试剂及配套的注册许可证。进样标本≥150个/次反应时间≥10分钟UV反应≥160个,反复自动清洗重复使用,试剂无预处理即开即用,有预腐设计温控37摄氏度正负0.1摄氏度,重复性好,准确稳定。

以上设备目前国内同类产品在生产工艺质量技术性、准确性稳定上较进口产品有一定差距,不易满足用户相关检测的要求切不属于禁止或限制进口产品,建议采购进口产品。

电感耦合等离子体发射光谱:重复测试10次的RSD≤0.5%,连续测定时RSD<1%,用IPPM的col标准溶液在228.802波长处理值>8*106CPS/ppm

气相色谱仪:要求至少具有21个恒温平台可梯度降温,一次性加入进样瓶数量>100个,电子压力控制≤0.001psi其准确度极高。

水分滴定仪:检查范围必须10ppm-100%含水量,测量误差极化电流不高于0.2μA,极化电压不高于0.2mv可配自动进样卡氏炉,用户可编水分计算公式。

薄层照相系统:薄层的检视成像及图像数据分析动态范围>57dB线性分辨率>0.025%噪音<6.0LSB,信号处理,不小于20MHZ8倍快速扫描/10MHZ,12倍高精度扫描等特点。

原子吸收光谱仪:要求能自动识别元素,能自动设定元素测量条件(波长狭缝等)波长准确度≤正负0.2nm,基线漂移,<0.001Abs/30min的技术参数。

鉴于进口设备以上独有的技术参数,目前国内同类设备不能满足用户有关工作要求,为确保食药等检验检测数据的可靠,准确性及以上进口设备和仪器不属于国家禁止和限制产品,建议采购以上进口设备

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

原子吸收光谱仪(进口)

1

2

电感耦合等离子体发射光谱(进口)

1

3

紫外可见分光光度计(进口)

1

4

全自动石墨消解仪(进口)

1

5

全自动凝血分析仪(进口)

1

6

全自动血液分析仪(进口)

1

7

气相色谱仪(进口)

1

8

微波消解仪(进口)

1

9

多通道旋转蒸发仪(进口)

2

10

定氮仪自动进样器(进口)

1

11

全自动生化分析仪(进口)

1

12

CE-TOF接口及tof升级包(进口)

1

13

氢气发生器(进口)

2

14

氮气发生器(进口)

1

15

马弗炉(进口)

1

16

冷冻离心机(进口)

1

17

蒸发光检测器(进口)

1

18

ICP-MS自动进样器(进口)

1

19

真空干燥箱(进口)

1

20

水分滴定仪(进口)

1

21

氮吹仪(进口)

1

22

薄层照相系统(进口)

1

23

高压灭菌锅(进口)

1

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人和审核财政部门。

采 购 人 联系人:张子一 电话:********

审核财政部门 联系人:谭先生 电话:********


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