亳州市中心血站核酸检测试剂采购项目

项目编号：BZSJ2022CG047号

尊敬的供应商：

亳州市公共资源交易中心受亳州市中心血站委托，将以单一来源采购方式对亳州市中心血站核酸检测试剂采购项目进行采购，现将有关事项说明如下:

一、注意事项

1、供应商就本项目采购清单中的货物及相关要求，在2022年 4 月 27 日9:00时，就有关货物技术、服务、报价等内容进行谈判。

2、谈判小组和参与谈判的供应商（投标人，下同）就相关采购要求进行谈判，谈判包括技术谈判和商务谈判。商务谈判共进行两轮谈判，在完全响应采购文件要求前提下，第二轮报价不得高于第一轮报价。供应商可以不对本中心的采购函做出报价，但一经做出报价，即不可撤回。否则，该供应商在今后一年内不得参与本中心的所有采购活动。在技术谈判和商务谈判进行资格和复合性审查，审查内容详见附件1。

3、供应商的报价函将作为合同的组成部分，该报价包括采购、运输、人工、安装、调试、售后服务、税费等所有费用。

二、投标人资格要求

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的供应商资格条件：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

2、其他资格要求： （1）按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）的要求，根据评审时“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）的信息，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝其参与政府采购活动，同时对信用信息查询记录和证据截图存档。

两个以上的自然人、法人或者其他组织组成一个联合体，以一个供应商的身份共同参加政府采购活动的，应当对所有联合体成员进行信用记录查询，联合体成员之一存在不良信用记录的，视同联合体存在不良信用记录。

遇系统故障则此项不作要求。

（2）生产企业投标须具有药品生产许可证，经销商投标须具有药品经营许可证。

3、本次谈判不接受联合体参加。

三、采购内容及技术要求

（一）项目概况

（二） 采购内容及技术要求

（1）采购内容

核酸检测试剂*****人份（以血液管理信息系统报告数为准）。

（2）技术方案或设备及材料清单

★1.用途：用于献血者HBV、HCV、HIV病毒核酸检测，能与血站现有的Hamilton混样仪（型号：Microlab STAR IVD）、Roche（罗氏）核酸提取仪（型号：COBAS AmpliPrep）、Roche（罗氏）核酸分析仪（型号：COBAS TaqMan）兼容；

2.基于实时多色荧光PCR检测原理;

3.混样检测，标本的混样数量要求≥5个标本/pool，以保证工作效率;

★4.含核酸提取、扩增检测等所需所有试剂，乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒（HBV/HCV/HIV）三种病毒单管实时检测与鉴别，一次检测即可鉴别HBV/HCV/HIV三种病毒;

★5.基因型/亚型和突变的覆盖要求:

HIV－1 M组A－J亚型、O组、N组；

HIV-2；

HCV1-6亚型；

HBVA-F所有亚型；

得到临床验证的Pre-core区突变检测性能；

★6.对HBV、HCV和HIV的分析敏感性(95%最低检出限)要求: HIV-1（M组）≤47IU/ml，HIV-1（O组）≤20 拷贝/ml，HIV-2≤8IU/ml，HCV≤7IU/ml，HBV≤ 3IU/ml;

7.质量控制：同时提供内标（Internal Control）和配套质控品，其中，内标可监控核酸提取和扩增检测的全过程;

8.需配有防止扩增产物污染的有效措施，采用国际标准的UNG酶，以防止扩增产物污染，避免假阳性;

★9.试剂各组份均在2-8度下保存，直接使用，无需人工配制或复溶；

★10.试剂盒各组份有条码标示，以便设备自动扫描识别，并进行跟踪;

★11.原始试剂瓶直接上机，核酸提取、扩增检测过程中，试剂瓶和样本管全程封闭，以降低污染风险;

12.检测结束后，系统自动判读和传输结果，无需人工干预;

★13.配套设备自动化程度高，最大耗材装载量可支持大于5个小时的无人值守及过夜检测;

14.CFDA注册证;

15.每次的试剂无条件配备免费、足量的耗材及试剂质控品。

（三）邀请谈判供应商名称：安徽一瑞医疗用品有限公司。

四、供货（交货）期

签定合同后分批供货，15日历天内完成规定的责任及义务。。

五、付款方式

合同签订后按采购人要求分批供货，验收合格后3个月内付清货物价款。

六、报价说明

本项目预算金额：114万元。供应商首轮报价不得高于预算金额，如超出预算金额，按无效投标处理；第二轮报价不得高于首轮报价，如高于首轮报价，按无效投标处理。最终单项货物结算单价在二轮报价的基础上等比例下浮确定。

七、谈判小组可就该项目有关事宜与供应商进行谈判。

八、投标保证金

1、供应商须于谈判时间前提交人民币0.00元的投标保证金(投标保证金以到账时间为准)；

2、投标保证金请从投标人基本账户以电汇或银行转账的形式转入亳州市公共资源交易中心投标保证金专用账户，现金存入或其他方式存入（转入）的均视为无效，并拒绝其投标。投标单位须在汇款备注加入项目名称（或BZSJ2022CG 047号项目），如不加入责任自负。

开户名称：亳州市公共资源交易中心保证金户

开 户 行：中国银行亳州分行

银行帐号：/

或者：

开户名称：亳州市公共资源交易中心保证金户

开 户 行：中国工商银行股份有限公司亳州城建支行

银行帐号：/

或者：

开户名称：亳州市公共资源交易中心保证金户

开 户 行：亳州药都农村商业银行股份有限公司

银行帐号：/

或者：

开户名称：亳州市公共资源交易中心保证金户

开 户 行：徽商银行股份有限公司亳州芍花路支行

银行帐号：/ ；

九、履约保证金

履约保证金为合同金额的 5%

履约保证金缴纳形式：1.银行汇款；2.银行转账；3.银行保函或汇票或本票。

履约保证金缴纳要求：

1.履约保证金可以以上述形式缴纳。投标保证金以银行汇款或银行转账缴纳的，自动转作履约保证金，不足部分可以以上述形式补齐差额；也可以提交足额的银行保函或保兑支票或银行汇票形式的履约保证金，申请退还投标保证金。

2.如采用银行汇款或银行转账形式缴纳履约保证金，中标人须在中标通知书发放后3个工作日内且在合同签订前，从其银行基本账户转入采购人指定账户，否则，视为放弃中标资格。

收取履约保证金账号信息：

开户名称：亳州市公共资源交易中心保证金户

开 户 行：中国银行亳州希夷支行

银行帐号： /

或者：

开户名称：亳州市公共资源交易中心保证金户

开 户 行：中国工商银行股份有限公司亳州城建支行

银行帐号：/

或者：

开户名称：亳州市公共资源交易中心保证金户

开 户 行：亳州药都农村商业银行股份有限公司

银行帐号： /

或者：

开户名称：亳州市公共资源交易中心保证金户

开 户 行：徽商银行股份有限公司亳州芍花路支行

银行帐号： 271*****210********

采用银行汇款或银行转账形式缴纳履约保证金，须注明项目名称和项目编号。

3.如采用银行保函或汇票或本票缴纳履约保证金，中标人须在中标通知书发放后3个工作日内且在合同签订前向采购人开具，开具的银行保函或汇票或本票有效期不少于项目规定服务期（供货期），否则，视为放弃中标资格。

履约保证金退还：无违约行为发生或违约行为已处理的情况下，项目验收合格后，采购人按规定返还全部履约保证金。

注：中标（成交）单位在网上中标通知书运转完成后，须按要求缴纳履约保证金，并将转账凭证扫描件或履约保函扫描件提交给代理机构具办人员（邮箱：ydxmcgb@163.com），代理机构具办人员上传合同时作为附件上传，如采用履约保函，提交前须经采购人核验并在保函上注明核验意见。

十、联系方式

1.采购人：亳州市中心血站

地址：安徽省亳州市芍花路560号

联系人：高主任

电话：0558-*******

2.政府采购代理机构：亳州市公共资源交易中心

地址：亳州市谯城区希夷大道455号F401

联系人：蒋工

电话： 0558-*******

3.项目联系方式

项目联系人：蒋工

电 话：0558-*******

4. 质疑联系方式

联 系 人：蒋工

电 话： 0558-*******

2022年4月22日