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使用科室

产品名称

技术要求

商务要求

1

心血管内科

植入式心脏起搏电极导线

LL*****、LL*****、LL*****、LL*****型电极导线用于兼容的脉冲发生器（先健品牌植入式心脏起搏器），需要使用植入式心房、心室、单腔或双腔起搏系统时心房起搏和感知。

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2

心血管内科

植入式心脏再同步复律除颤器（三腔）、植入式心脏复律除颤器（含配套除颤电极导线）

植入式心脏再同步复律除颤器由电池、内部电路、外壳及连接器构成。具有无线遥测功能和左心室多点起搏功能，最大除颤能量40J。可提供抗室性心动过速起搏功能和心室除颤功能，用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。植入式心脏再同步复律除颤器（CRT-D）还用于患有充血性心力衰竭的病人，使其右心室和左心室再同步。该产品属于磁共振环境条件安全的医疗器械，患者在制造商规定的条件下可接受临床1.5T磁共振成像检查。

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3

心血管内科

植入式心脏起搏电极导线

该产品与适配的脉冲发生器（圣犹达品牌植入式心脏起搏器）联合使用，在右心房或右心室中提供持续感知和起搏。该产品属于磁共振环境条件安全的医疗器械，患者在制造商规定的条件下可接受临床1.5T磁共振成像检查。

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4

心血管内科

导管鞘组

由导管鞘、扩张器、导丝组成；鞘管和导丝表面涂覆亲水涂层。用于经导管主动脉瓣膜置换术建立有助于血管内器械的经皮进入通道。规格型号齐全（含35cm规格）

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5

心血管内科

PTCA球囊扩张导管

该产品是Over The Wire导管，由头端、球囊、远端管、导管内部、应力释放、近端管组成。远端涂覆亲水、疏水涂层，球囊内部带有铂铱合金不透射线标记。用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张，以改善心肌灌注。（球囊型号2.00-4.00 mm）还适用于球囊扩张支架（裸金属和药物洗脱）的递送后扩张。

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7

医学检验科

抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒(量子点荧光免疫法)

用于体外定量检测人血清/血浆/全血中的抗磷脂酶A2受体（PLA2R）抗体免疫球蛋白G（IgG）的含量。

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8

医学检验科

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）

配套优思达UC0108核酸扩增检测分析仪，用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子和痰液样本中，新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab基因、N基因。

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9

重症医学科

体外循环插管及穿刺附件

由体外循环插管及穿刺附件组成，其中插管带Bioline涂层，穿刺附件由穿刺针、扩张器、导丝、注射器和切开刀组成。用于ECMO治疗时动静脉插管，形成和体外循环其他部件的连接。

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10

重症医学科

一次性使用泵用注射器

由外套、芯杆和活塞组成。 本产品适与输注泵配套使用,用于药液输注;或其他形式的液体输注。

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11

重症医学科

一次性使用中单

SMS无纺布，45克，1条/包，150cm*150cm；抗渗水性、吸水性应满足相关标准。 供医疗机构为患者诊疗时铺垫使用。

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13

神经外科

脊柱后路钉棒内固定系统

用于神经外科枕颈融合，椎管肿瘤等脊髓脊柱手术后路内固定

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14

手术室

过氧化氢低温等离子体灭菌器过氧化氢卡匣

配套新华牌PS-100GXP型过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌使用

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15

急诊医学科

一次性使用喉镜片

与浙江优亿医疗器械股份有限公司生产的TD-C、TDC-C、TDC-K系列可视喉镜配套使用，供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。

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16

儿科

II代动脉导管未闭封堵器

由固定盘、标记带、中间腰部和螺丝紧固件组成。固定盘和中间腰部由镍钛记忆合金材料制造；标记带由铂铱合金材料制造；螺丝紧固件由不锈钢材料制造。用于对动脉导管未闭进行非外科手术闭合

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17

疼痛科

神经刺激测试电极

该产品与外部神经刺激器和连接电缆配合使用，适用于脊髓神经电刺激，辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛。

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20

呼吸与危重症医学科

覆膜气管支架（Y形支架）、可过活检孔道气管支架

用于因恶性病变造成的气管狭窄

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22

中心实验室

胃幽门螺杆菌检测试剂盒（尿酶法）

用于检测胃幽门螺杆菌的感染

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24

消化内科

鼻胰引流管

用于在荧光屏监视下，经内窥镜直视插入胰腺管，引流胰液。

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25

消化内科

双猪尾胆道支架及导引系统

胆道支架由聚亚氨酯制成，两端各有一钽环标记和五个侧孔；支架导引导管、支架推送导管和支架矫直管由聚四氟乙烯制成。用于在内窥镜下插入胆道，进行胆汁的内引流。

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28

放射科

自膨式颅内支架

用于辅助弹簧圈栓塞治疗颅内动脉瘤，并要求仅由接受过颅内支架置入操作培训的临床医生使用。

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29

放射科

支架系统

0.014周围支架系统用于治疗主动脉弓下方的周围动脉粥样硬化疾病，0.014经肝胆管支架系统用于缓解胆管树中的恶性肿瘤。

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30

生殖医学中心

一次性使用输卵管造影导管及附件

用于通过宫腔镜操作通道或其他子宫介入器械通道插入输卵管，注入色素液或造影剂来评估输卵管的通畅性，并进行注液疏通操作

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31

肾病内科

中心静脉导管套件

导管管体采用聚氨酯材料制成，内外管径均涂有肝素涂层；导丝，隧道探针和穿刺针由不锈钢制成；套环（cuff-卡夫）采用聚酯毡布材料；扩张器采用高密度聚乙烯材料；伤口敷贴由聚酯薄膜，棉线和胶带制成；用于急性和慢性血液透析、血浆置换和液体输注建立长期的血管通路。使用时间大于30天。

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35

口腔科

创口贴（口腔科辅助材料）

由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。口腔种植牙辅助材料，用于骨量少，需进行种植牙提前行引导骨组织再生技术术后的伤口缝合，促进愈合使用。

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36

口腔科

牙科分离剂

主要成份为水和海藻酸钠 ，用于在两种材料之间或材料与模具之间形成隔离膜，使材料之间或材料与模具不发生粘连。

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37

口腔科

无牙颌托盘、正中颌托盘

可复用印模托盘，用于口腔全口义齿取模

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38

口腔科

齿科藻酸盐印模材料

用于制作记录口腔各组织形态及关系的阴模，或者辅助获取清晰的牙齿3D图像。

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40

口腔科

散牙位正畸金属自锁托槽

在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。

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42

口腔科

个性化舌侧正畸托槽

专用弓丝配套使用，用于舌侧正畸矫治

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43

神经外科

双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、植入式脑深部电刺激电极导线套件、植入式脑深部电刺激延伸导线套件

与适配的延伸导线及电极配合使用，对丘脑底核（STN）进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗。

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45

血管外科

腔静脉过滤器

经手臂肘静脉和贵要静脉放置于下腔静脉用于防止复发性肺栓塞

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病理科

抗PD-L1抗体检测试剂（免疫组织化学法）

用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的PD-L1蛋白。PD-L1高表达用于替雷利珠单抗注射液（百泽安?）的伴随诊断检测，适用于PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。

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48

病理科

PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）

用于定性检测中性福尔马林固定石蜡包埋（ FFPE ）的非小细胞肺癌（ NSCLC ）和 食 管 鳞 状 细 胞 癌（ ESCC ）组织中的 PD-L1 蛋白，辅助鉴别可使用 KEYTRUDA?（ pembrolizumab， 帕博利 珠 单 抗 ） 治 疗 的NSCLC 或 者 ESCC 患者。

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49

神经内科

椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统

为球囊扩张式药物支架系统，由预装的药物支架和输送系统组成。支架采用L605钴基合金作为金属支架平台，经激光切割而成，外表面刻有凹槽。药物涂层由雷帕霉素(Rapamycin)和可降解的外消旋聚乳酸(PDLLA)组成,储存在凹槽内。输送系统为快速交换式的球囊扩张导管。用于症状性椎动脉颅外段狭窄的治疗。

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