重庆大学附属肿瘤医院医用耗材一批遴选采购公告（CUCH2022YC-009）（第一次）
重庆大学附属肿瘤医院医用耗材一批遴选采购公告（CUCH2022YC-009）（第一次）
我院拟于5月采购以下医用耗材（器械），欢迎资质齐全、信誉良好有供应能力的公司参加遴选。
一、拟采购医用耗材（器械）名称及要求：
分包号 | 名称 | 规格型号 | 参数 |
分包1 | 梅毒RPR | 120Ts | 1、适用于科室现有设备，不需要另外购买设备； 2、需提供试剂盒规格，每盒和单人份报价； 3、试剂检测样本为血清，可定性/定量； 4、检测病毒类型为非特异性TP抗体； 5、该试剂用于梅毒筛查检测； 6、阳性符合率：按中国药品生物制品检定所要求，检定结果符合标准要求； 7、阴性符合率：按中国药品生物制品检定所要求，检定结果符合标准要求； 8、效价测定：按中国药品生物制品检定所要求，检定结果符合标准要求； 9、所报试剂须通过中国药品生物制品检定所批检合格并提供证明材料； 10、有效期≥10个月； |
分包2 | C-反应蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法) | 200人份/盒 | 1、检测原理：免疫荧光法； 2、适用于科室现有设备，不需要另外购买设备； 3、需提供试剂盒规格，每盒和单人份报价； 4、用途：用于体外定量测定血清或血浆中的C反应蛋白； 5、生物安全性：支持全程封闭检测（原始管上样无需开盖，机内封闭检测，封闭式废料仓，避免产生气溶胶，满足生物安全需求）； |
分包3 | 超氧化物歧化酶测定试剂盒（比色法） | R1：65ml*2 R2：13ml*2 | 1、用于体外定量测定人血清中超氧化物歧化酶(SOD)的活性。 3、试剂使用环境：2-8℃避光密闭储存可稳定12个月，开启后在2-8℃避光保存可稳定30天。 4、校准品：2-8℃避光密闭储存可稳定12个月，开启后在2-8℃避光保存可稳定7天。 5、质控品2℃-8℃避光密闭储存可稳定12个月，开启后在2℃-8℃避光保存可稳定7天。 6、试剂空白：试剂空白吸光度A≤0.3； 7、分析灵敏度：浓度为200U/mL的样本，吸光度差值（ΔA）≥0.2。 8、线性范围：在15-250U/mL范围内，理论浓度与实测浓度的线性相关系数（r）≥0.9900；在[15，50] U/mL范围内，线性偏差不超过±5U/mL，在(50，250] U/mL范围内，线性偏差不超过±10.0%。 9、精密度：重复性：CV≤5.0%；批间差≤10.0%。 10、准确度：比对试验：相关系数r2≥0.975，相对偏差不超过±15%。 |
α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | R1:45ml×2 R2:15ml×2 | 1、用于体外定量测定人血清中α1-酸性糖蛋白(AAGP)的含量。 2、该试剂可配合现有设备使用，不需要另外购买设备。需提供试剂盒规格，每盒和单人份报价。 3、试剂使用环境：2-8℃避光密闭储存可稳定12个月，开启后在2-8℃避光保存可稳定30天；校准品：2-8℃避光密闭储存可稳定12个月，开启后在2-8℃避光保存可稳定7天；质控品2℃-8℃避光密闭储存可稳定12个月，开启后在2℃-8℃避光保存可稳定7天。 4、线性范围:0.25-3.00 g/L。线性相关系数 R 应不小于 0.990。当浓度≥ 1.0 g/L，相对偏差 B%≤20%；浓度＜1.0 g/L，绝对偏差 B≤0.2 g/L。 5、精密度：批内 CV≤5.0%；批间 CV≤10.0%。 6、空白吸光度 A(600nm,1cm)≤0.30。 7、分析灵敏度:1g/L 已知浓度样品的吸光度差值（ΔA）应≥0.020Abs。 8、准确度：比对试验：相关系数 r≥0.975，相对偏差≤15.0%为合格。 9、校准品准确度：用有证参考物质（ ERM-DA470K）作为样本进行检测，其相对偏差应不超过±15%。 | |
分包4 | MH琼脂培养基 | 90mm×10个/包 | 1、适用于非苛养菌的纸片扩散法药物敏感试验。 2、样品要求：来自非选择性培养基（如血琼脂）孵育18h～24h的纯化的菌株，菌落特征典型。 3、被测细菌对被测抗微生物药物的药物敏感试验结果可分为“敏感”、“中介”、“耐药”。 4、避光，2℃～8℃，有效期限≥100天。对于其琼脂平板，打开内包装后有效期≥5天。 |
分包5 | LA1狼疮抗凝物检测试剂盒 | 10*2ml（200测试/盒） | 1、该试剂需能在现有设备上配套使用，不需要另外购买设备。 2、具有医疗器械注册证。 3、需提供试剂盒规格，每盒和单人份报价。 4、该试剂主要用于检验人血浆中狼疮抗凝物质（LA）。 |
LA2狼疮抗凝物检测试剂盒 | 10*1ml（100测试/盒） | 1、该试剂需能在现有设备上配套使用，不需要另外购买设备。 2、具有医疗器械注册证。 3、需提供试剂盒规格，每盒和单人份报价。 4、该试剂主要用于检验人血浆中狼疮抗凝物质（LA）。 | |
分包6 | 一次性吸引活检针 | NA-411D-1521/1321NA-411D-1521/1321 | 1、兼容钳子管道为2.0mm； 2、有效长度1150mm； 3、规格具备有针径21G，针长13mm;针径21G，针长15mm； 4、独有侧孔，可从侧面取得样本； 5、透明管道，便于观察； 6、与支气管内镜组合，吸引采集呼吸系统的细胞或组织，对气管，支气管树的粘膜下层和管腔外的病变进行穿刺； |
分包7 | 高浓缩复合乳酸菌 | JK-5G | 1、复合15株以上有益菌的代谢物质，15株以上有益菌灭活菌体； 2、高浓度； 3、可与抗生素同时使用； 4、可常温贮存； 5、2.5克/最小单一包装； 6、产品保质期大于两年； |
乳酸菌代谢物质 | JK-21 | 1、复合15株以上有益菌的纯代谢物质（不含菌体）； 2、可与抗生素同时使用； 3、可常温贮存； 4、2克/最小单一包装； 5、产品保质期大于两年； | |
分包8 | 2％葡萄糖酸氯己定醇消毒液 | 65ml/瓶*150 | 1.主要成分：葡萄糖酸氯己定含量为(%,w/v)1.8～2.2，乙醇含量为(%,v/v)63～77。 2.能杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌和医院感染常见细菌。 3.适用于肌肉、静脉及一般皮肤穿刺前消毒、采血部位皮肤消毒和手术部位的皮肤消毒。 |
分包9 | 胃镜咬口 | / | 1、适用于胃镜检查及胃镜手术用，防止患者咬坏胃镜管体； 2、规格具备普通型、压舌型、固定型； 3、产品无菌包装，一次性使用； |
胃镜咬口（肺功能） | / | 1、适用于肺功能检测，可搭配院内现有的美国森迪斯VMAX ENCORE肺功能测定仪使用； 2、采用高密度聚乙烯树脂制成，具有良好的抗水性和化学稳定性能； 3、产品无菌包装，一次性使用；4、规格Ⅲ-A型； | |
分包10 | 医用弹力袜 | 三级长筒袜 | 1、独立纸盒包装，1双/盒，有效期3年及以上； 2、材质要求：70%尼龙聚酰胺、30%弹性纤维，颜色为黑色或肉色； 3、按压力等级为三级压力34-46mmHG； 4、弹力袜长度可至大腿，规格可分为小号、中号、大号、特大号； 5、主要用于下肢静脉血液回流障碍引起的静脉类疾病的预防和辅助治疗； 6、使用方便，有配套的助穿器； 7、可反复机器洗涤，重复使用至少1年左右； 8、具有防下滑的硅胶点带设计，穿戴不滑脱。 9、符合CE认证，符合OEKO-TEX国际纺织品安全放心认证； |
分包11 | 医用镊 | 横齿/有齿（12.5cm；14cm；16cm） | 1、医用镊由医用不锈钢材料制成。 2、由一对尾部叠合的叶片组成。镊端为环形或横齿。可重复使用。 3、医用镊应具有良好的捏夹性能。 4、医用镊表面电镀或不电镀，皆应具有良好的耐腐蚀性能。 5、医用镊外表应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。柄花应清晰完整。 6、非灭菌包装，可以按照国家相关有效标准（WS310.2）清洗消毒及灭菌。 7、规格：横齿/有齿，长度12.5cm、14cm、16cm。 |
拆线剪 | 14cm | 1、拆线剪由医用不锈钢材料制成。 2、由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。 3、拆线剪螺钉当闭合或者打开时不应跟动。 4、拆线剪表面可做成电镀或不电镀，皆具有良好的耐腐蚀性能。 5、拆线剪表面无锋棱、毛刺、裂纹。 6、拆线剪开闭应轻松灵活，不应有咬口或卡住现象。 7、拆线剪应有良好的剪切性能。刃口开齿的齿形应清晰，无缺齿、烂齿现象。 8、非灭菌包装，可以按照国家相关有效标准（WS310.2）清洗消毒及灭菌。 9、规格:14cm。 | |
止血钳 | 弯全齿/直（12；14；16；18；22） | 1、止血钳由医用不锈钢材料制成。 2、止血钳应有良好的弹性和牢固性。 3、止血钳锁止牙全部锁合时，唇头齿应吻合；唇头钩的钩与槽吻合，不应有偏歪现象。 4、止血钳开闭应轻松灵活，无卡塞现象；头部应无明显摆动现象。 5、止血钳表面具有良好的耐腐蚀性。 6、止血钳应对称，表面应无锋棱、毛刺、裂纹。唇头齿、唇头钩和锁止牙应清晰完整。 7、 非灭菌包装，可以按照国家相关有效标准（WS310.2）清洗消毒及灭菌。 8、规格：弯全齿、直全齿，12cm、14cm、16cm、18cm、22cm； | |
油膏罐 | 9cm、12 cm | 1、适用于装碘伏、酒精、酒精棉球、消毒棉球等； 2、材质：304不锈钢，可防碘伏，耐腐性高； 3、可以进行酒精消毒、高温消毒； 4、规格：直径9cm、12 cm，带盖子高度≥ 8.5cm ； | |
带盖方盘 | 9寸、11.5寸 | 1、适用于盛装消毒剂进行物品消毒。 2、材质为304不锈钢，可高温灭菌。 3、性能：采用优质不锈钢板冲压成形，易清洗，不易生锈，边缘应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。 4、规格具有9寸、11.5寸的规格，带提手。 | |
开口器 | 钳式、丁字式 | 1、开口器由医用不锈钢材料制成，可高温灭菌。 2、开口器开闭应轻松灵活，固定应牢固，应具有足够的强度。 3、开口器应具有良好的耐腐蚀性能。 4、开口器的外表应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。 5、具有迫使或保持下颌张开的支持结构，可重复使用。 6、规格为钳式、丁字式。 | |
分包12 | 透明敷料 | 6CM*7CM | 1、用途：专门用于粘贴稳固留置针，也适用于导管和器械的固定,覆盖保护伤口，提供湿润环境；可作为次级敷料，将器械固定在皮肤上。 2、柔软透气，粘性适中，一次性使用。 3、规格6cm*7cm。 4、类型为医用无菌敷贴。 |
★二 、投标（销售）公司的资质及投标要求：
1、投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事经营两年以上，须提供以下资质证明文件：
（1）投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》、《生产产品许可证》；
（2）投标公司需提供生产企业委托代理经销授权书，有效授权期限在一年及以上（进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章，国产产品正本加盖委托单位鲜章）；若不能满足上述条件，则应是重庆地区唯一指定经销商；
（3）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；
（4）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
2、投标公司所投产品为医用耗材的，须提供以下资质证明文件：
（1）投标公司《营业执照》和《医疗器械经营许可证》；
（2）产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产许可证》；
（3）根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》及其附件；
（4）投标公司需提供生产企业委托代理经销授权书，有效授权期限在一年及以上（进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章，国产产品正本加盖委托单位鲜章）；若不能满足上述条件，则应是重庆地区唯一指定经销商；
（5）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；
（6）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
3、对投标公司要求：（1）中国境内制造商或制造商指定的一级代理商参与投标；（2）进口产品由国内总代理商或他们指定的一级代理商参与投标。
三、报名须知：
从发出公告起2022年4月28日至2022年5月7日17：30前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:30到院招标采购办（国医馆212）黄老师处进行报名。
首次挂网时间为5个工作日，如投标公司不满足三家，将进行第二次挂网（挂网时间为3个工作日），特殊情况可进行第三次挂网采购。
报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封投标文件封面上标注投标公司全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数，以便联系！节假日不受理，逾期不受理。
投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。
四、评审原则
1、医院组织专家对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审。
2、医院根据专家评审意见选择排名靠前的公司进行商务咨询，选择质优价廉产品。
3、对商务条款的偏离：
投标文件中的交货时间、价格、质量保证期等商务条款不能满足遴选文件要求的公司将失去成为成交供应商的资格。
4、对关键条款（带“★”号）的偏离检查：
遴选文件中标注“★”号的为关键条款，低于遴选文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。
★5、投标时需提供所投产品医用耗材（试剂除外）样品（每个品种提供一个规格型号的样品），样品单独密封保存之后与投标文件一并提交。遴选结果公示后投标公司在5个工作日内自行到招标采购办领取样品，否则，视为自动放弃。
1、医院外网公示遴选结果（包括项目名称、成交供应商），公示时间为3个工作日。
2、遴选结果将电话通知成交供应商，并发出遴选结果通知书。
3、成交供应商在接到遴选结果通知后30个日历日内必须来我院完善合同相关手续，逾期视为自动放弃资格。
六、其他要求
1、投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括医用耗材的制造费（含辅材）、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用）。成交供应商需选择我院指定供货商进行配送供货。投标报价请考虑相关配送费用（约7%）。
2、投标书价格表请按以下格式：
投标产品名称 | 生产厂家 | 规格型号 | 单位 | 投标价 | 注册证号 | 药交所挂网产品编码 |
注：未挂网产品请注明“未挂网”
3、专家评审费用（500元）由各成交供应商在收到遴选结果通知书后缴纳至医院财务科（特殊情况由医院采购小组决定）。
4、合同签订有效期：试剂类为3年，其他为 2年。
5、付款时间为货到验收合格后6个月。
6、所投产品属于医用耗材，应在重庆市药交所平台挂网交易。
7、投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间2月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。
★8、请以“分包”为单位应标。
9、投标文件按分包项目分别密封包装。
10、投标公司需对技术要求逐一应答是否满足要求。
11、投标公司在重庆应有仓储库房，能在收到订单3个工作日内送货到院。
12、分包7投标产品在国内三甲医院临床使用有一年以上，请提供合同或成交记录，并提供联系电话，以供查询。
七、投标文件格式
（一）经济文件：投标文件价格表
（二）技术文件：技术条款差异表
（三）商务文件
1、投标函（格式）
2、商务条款差异表
（四）资格文件
（五）投标文件格式（供参考）
1、经济文件
报价明细表采购项目名称： 单位：元
投标产品名称 | 生产厂家 | 规格型号 | 单位 | 投标价 | 注册证号 | 药交所挂网产品编码 |
注：1.请投标公司完整填写本表；2.该表可扩展，并逐页签字或盖章。
3.务必填写清楚，准确无误。
投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（公章）（签字或盖章）
年 月 日
2、技术文件技术条款差异表
采购项目名称：
序号 | 遴选要求 | 投标应答 | 差异说明 |
投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（公章） （签字或盖章）
年 月 日
注：
1.本表即为对本项目“一、拟采购医用耗材（器械）名称及要求”中所列技术要求进行比较和响应；
2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”；
3.该表可扩展；
4.可附相关技术支撑材料。（格式自定）
3、商务文件投标函（格式）
采购项目名称：
致： 重庆大学附属肿瘤医院：
（投标人名称）系中华人民共和国合法企业，注册地址：。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下：
一、我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。
二、我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。
三、我方承诺按照遴选文件要求，提供采购项目的技术服务。
四、我方按遴选文件要求提交的投标文件为：投标文件正本1份，副本2份，正本与副本均装订完整。
五、如果我方中选，我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺，按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。
（投标人公章）
年月日
商务条款差异表
采购项目名称：
序号 | 遴选商务要求 | 投标商务应答 | 差异说明 |
投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章） （签字或盖章）
年 月 日
注：
1、本表即为对本项目“二、投标（销售）公司的资质要求”和“六、其他要求”中所列商务条款进行比较和响应。
2、该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。
3、该表可扩展。
4、资格文件（结束）
报名及咨询电话：023-********联系人：黄老师
质疑及答复电话：023-********联系人：黄老师
投诉（对质疑答复不满意）电话：023-******** 联系人：袁老师
重庆大学附属肿瘤医院
标签: 医用耗材
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