一、采购项目名称：长沙县中医院血液透析设备等一批设备采购项目

二、采购项目说明：

1、项目预算：*******.00元

2、根据《中小企业划型标准规定》的划分，本项目属于“工业”行业。

三、采购项目清单

现行国家法律法规及行业标准

技术规格、参数

（一）血液透析机

1．临床应用

1.1具有较高安全系数、稳定性好，可作碳酸氢盐、醋酸盐常规透析，单针透析。

2．治疗保障

2.1★全中文触摸屏操作系统及全中文报警提示方便临床操作,可配置通信接口，方便科室实现网络信息化系统工程。

2.2管路和透析器开放，临床可根据需要选择不同厂家不同型号透析器配套使用。

2.3 采用3CPU控制，CPU为医用专用，避免设备无故重启等情况的发生。

2.4 具备尿素氮清除率监测功能（KT/V）用于预测和干预治疗效果，客观评价病人治疗效果。

2.5 具备自动开机和关机等功能，开机自检具备血路管密闭性自检。

2.6 具备闹钟提醒功能，方便临床安排患者治疗。

2.7 具备超滤曲线、钠离子曲线调节患者处方情况。

2.8具备透析液温度个性化曲线功能可及时干预病人血压波动。

2.9 “一键式待机”功能，待机时透析液流速为0，节约透析液及水电成本。

2.10具备目标除水量、注射泵超载、气泡、液压、TMP、浓度、温度、系统检漏、供水不足、漏血、系统异常、除水限制、动脉压、静脉压等多项安全监测设置。

2.11停电时，储备电池支持体外循环≧20分钟并能正常使用所有监测功能。

2.13★具备机器原厂生产透析液细菌过滤器。

2.14 具备血压监测功能，能够随时监测患者血压，以便及时做出应对处理。

3．体外循环参数

3.1动脉压监测显示范围及精度：-400～400mmHg、监测精度≤±12mmHg

3.2静脉压监测显示范围及精度：-50～390 mmHg、监测精度≤±12mmHg

3.3动脉血泵流量：50ml/min～600ml/min可调

3.4肝素泵流量：0ml/h～10ml/h可调

3.5具备肝素泵自动注入和追加功能。

3.6漏血检测：超声或光学原理检测、精度≤0.5ml/min。

3.7空气检测方式：超声波探测器。

4．透析液

4.1透析液流速：300～700ml/min 连续可调。

4.2透析液温度控制：可调35～39℃可完成高/低温透析。

4.3 透析液电导度：（12～16）ms/cm，精度±0.2ms/cm，可设置任意曲线。

4.4 透析液配方：可兼容任意品牌透析机配方。

5．超滤控制

5.1 超滤方式:容量式平衡腔。

5.2 超滤率及超滤精确度:0～4L/h，精度±1%，可设置任意超滤曲线。

5.3个体化超滤程式:具有固定或自定义超滤程式。

6．消毒方式与自动关机:

6.1具备化学消毒和热消毒，热消毒温度大于85℃，消毒脱钙一步完成。

6.2最短消毒时间≤30分钟，方便两班之间快速消毒，消毒结束后可自动关机。

7．机器内置维修与校正程序，机器水电严格分离，模块化设计。

8.工作环境

8.1环境温度10-35°，相对湿度30-70%。

8.2电源：电压：AC220-240V。

注：加“★”号为重要的必备条款，需提供相关证明材料，包含彩页、说明书、技术白皮书或厂家证明文件。

（二）血液透析滤过机

1．临床应用

1.1可作血液滤过HF、血液透析滤过HDF以及碳酸氢盐、醋酸盐常规透析，并在治疗过程中可任意进行切换，具有较高安全系数、稳定性好的最新机型。

2．治疗保障

2.1★全中文触摸屏操作系统及全中文报警提示方便临床操作,可配置通信接口，方便科室实现网络信息化系统工程。

2.2★管路和透析器开放，临床可根据需要选择不同厂家不同型号透析器配套使用。

2.3 采用3CPU控制，CPU为医用专用，避免设备无故重启等情况的发生。

2.4 具备尿素氮清除率监测功能（KT/V）用于预测和干预治疗效果，客观评价病人治疗效果。

2.5 具备自动开机和关机等功能，开机自检具备血路管密闭性自检。

2.6 具备闹钟提醒功能，方便临床安排患者治疗。

2.7 具备超滤曲线、钠离子曲线调节患者处方情况。

2.8具备透析液温度个性化曲线功能可及时干预病人血压波动。

2.9 “一键式待机”功能，待机时透析液流速为0，节约透析液及水电成本。

2.10具备目标除水量、注射泵超载、气泡、液压、TMP、浓度、温度、系统检漏、供水不足、漏血、系统异常、除水限制、动脉压、静脉压等多项安全监测设置。

2.11停电时，储备电池支持体外循环≧20分钟并能正常使用所有监测功能。

2.12#内置高效热交换器，回收热能，减少科室成本。

2.13置换液流量范围可达24L/h，并可定量追加置换液。置换液流速范围:20-400ml/min。

2.14置换液注入方式可进行前稀释/后稀释式补液，并可在治疗过程中自由切换。

2.15具有联机生产置换液功能。

2.16具备置换液出口无死腔循环消毒功能，联机产生置换液不需要额外使用细菌过滤器增加科室及病人使用成本。

2.17★具备机器原厂生产透析液细菌过滤器。

3．体外循环参数

3.1动脉压监测显示范围及精度：-400～400mmHg、监测精度≤±12mmHg。

3.2静脉压监测显示范围及精度：-50～390 mmHg、监测精度≤±12mmHg。

3.3动脉血泵流量：50ml/min～600ml/min可调。

3.4肝素泵流量：0ml/h～10ml/h可调。

3.5具备肝素泵自动注入和追加功能。

3.6漏血检测:超声或光学原理检测、精度≤0.5ml/min。

3.7空气检测方式:超声波探测器。

4．透析液

4.1透析液流速:300～700ml/min 连续可调。

4.2透析液温度控制:可调35～39℃可完成高/低温透析。

4.3 透析液电导度:（12～17）ms/cm，精度±0.2ms/cm，可设置任意曲线。

4.4 透析液配方：可兼容任意品牌透析机配方。

4.5 碳酸氢钠浓缩液供应:可选择干粉筒/浓缩液/中央供液任一模式。

5．消毒方式与自动关机:

5.1具备化学消毒和热消毒，热消毒温度大于85℃，消毒脱钙一步完成。

5.2最短消毒时间30分钟，方便两班之间快速消毒，消毒结束后可自动关机。

6．机器内置维修与校正程序，机器水电严格分离，模块化设计。

7.工作环境

7.1环境温度10-35°，相对湿度30-70%。

7.2电源：电压：AC220-240V。

注：加“★”号为重要的必备条款，需提供相关证明材料，包含彩页、说明书、技术白皮书或厂家证明文件。

（三）ABS双摇移动床

1、外形尺寸：长2100×宽850(含护栏）×高500mm（含轮子）；

2、背部倾斜度≥75°，腿部倾斜度≥45°，静态负载200kg；

3、床框、床腿采用优质冷拉方形管，其厚度≥1.2mm以上，保证床体的承载能力；

4、床板采用厚度≥1.2mm或以上优质冷轧钢板经激光切割、整体冲压一次性凹面模压成型，床板有模具冲压加强筋，床板具有多孔设计，每块床板无拼缝、无包边。

5、床板连接部位采用全钢件连接，背部床板采用双支撑结构；

6、双组摇杆灵活控制背部和腿部升降，摇杆螺母采用特殊精加工材料，经久耐用，具有双向过载保护功能，螺管采用≥3.0mm的无缝钢管承接；

7、床体表面经酸洗防锈等处理后+静电粉末双重涂层技术。

8、护栏为铝合金侧伏式，硬化加强处理，六根护栏支柱，护栏支柱为不锈钢弯管结构，长时间使用不易折断，护栏易清洁不易藏污纳垢，护栏开关为优质金属结构；

9、床头床尾板采用品牌ABS材料一次注塑成形，挂钩式固定结构，带锁定装置，锁定安全拆卸方便；床尾部带病人标识卡插座；床头床尾必须达到8.4公斤以上；

10、配置5寸带刹脚轮，脚轮骨架为优质金属结构，脚轮为万向脚轮，内置自润滑轴承，无需加油护理，刹车稳定，静音耐磨；

11、床体具备前后左右4个输液架插孔和2个引流袋挂钩，输液杆插孔采用高强度塑料材料，不易破裂，床上配有ABS高级可伸缩餐桌板和输液杆。

12、配套床垫：规格：厚度≥80mm，椰棕≥20mm海绵≥60mm，防水耐磨面料，两侧有透气孔。（要求与床配套）

交货时间：在合同签订后30天内交货并安装调试完毕。

交货地点：采购人（长沙县中医院）指定地点。

项目建设要求及说明

（一）、产品运输、保险及保管

1、中标人负责产品到施工地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。

2、中标人负责产品在施工地点的保管，直至项目验收合格。

3、中标人应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。

4、中标人负责其派出的所有人员的人身意外保险。

（二）、安装调试

1、中标人负责产品免费送货上门，免费安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费等，均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标人承担。

2、在货物到达使用单位后，中标人应在7天内派工程技术人员到达现场，在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。中标货物必须为全新未拆封的设备，采购人验收后才能上架调试。中标人负责设备安装上架、技术调试。

3、中标人送达产品及进行安装调试，应提前两天以上和采购人及采购人取得联系，以便采购人安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。

4、项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括产品资料、中文操作说明书、技术文档及采购人要求的相关资料等，移交采购人。

（三）、测试验收

1、根据长沙县财政局《关于进一步加强政府采购履约验收管理工作的通知》（长县财发[2022]3号）的规定，本项目采用一般程序进行验收。项目验收另有国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由中标人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

2、验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的，由中标人承担检测费用；否则，由采购人承担。

3、项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

4、医疗设备货物到货后，需采购人使用1-3个月，使用无质量问题即可由中标人向长沙县中医院提交验收单，经签字确认后，长沙县中医院报请长沙县卫健局设备中心再组织核实及验收(如货物属于医用计量器具，中标人须向相关质量技术监督部门申请并通过检定检测或校准，出具合格证后才能验收，相关费用由中标人承担)。设备如不是人为损坏或自然灾害等原因造成的故障，中标人需接受无条件退货或者更换新设备，如更换新设备，验收工作需再顺延1-3个月。

5、采购人与中标人双方签署验收证书后，产品才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

（四）、质量保证

1、中标人提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。

2、整体项目质保期要求二年。若所投产品厂家质保期超过二年的，以厂家质保期为准；若投标人承诺的质保期超过二年的，以投标人承诺的质保期为准；所投产品厂家质保期及投标人承诺的质保期均超过二年的，以质保期长的为准。超出厂家正常保修范围的，中标人需向厂家购买；未在投标报价表中单列其费用的，视为免费提供。

3、质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有软件维护、升级和设备维护等要求免费上门服务。

（五）、售后服务

1、系统维护。要求提交以下内容。

1.1定期维护计划。

1.2 对采购人不定期维护要求的响应措施。

1.3 对用户修改设计要求的响应措施。

2、技术支持

2.1 提供7×24h的技术咨询服务。

2.2 敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

3、故障响应

3.1 提供7×24h的故障服务受理。

3.2 投标人在项目所在地区设有售后服务机构，有专人负责售前、售中和售后服务，服务响应时间满足招标文件，对重大故障提供7×24h的现场支援，一般故障提供5×8h的现场支援。故障电话响应时间不超过1h，到达现场时间不超过24h。

3.3 备件服务：遇到重大故障，提供系统所需更换的任何备件。

3.4 设备维修期间须提供相应的备用设备，以保证医院工作的正常进行。

4、质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力除外），由中标人负责全免费（免全部工时费、材料费、管理费、财务费等等）更换或维修；质保期内中标人负责对产品维护保养每年不少于2次；质保期内设备出现两次相同故障，中标人必须无条件免费更换新机或无条件退货。质保期满后，设备终身维修，售后服务只收配件成本费；无论采购人是否另行选择维保供应商，中标人应及时优惠提供所需的备品备件；在质保期内，所投设备如出现检验检查结果严重偏差或设备重大质量问题等情况，采购人可要求无条件退货，因所投设备检验检查结果偏差或设备质量问题发生医疗事故的由中标人承担损失，采购人并向相关部门上报医疗器械不良事件报告。

5、投标人投标时需提供产品主要备品备件、耗材清单和长期供货的优惠价格和承诺。

6、所有设备均由中标人提供设备正常工作应用的软、硬件，及测试用耗材和试剂。

（六）、技术支持与培训

中标人应按采购人要求负责培训操作管理及维护人员，达到熟练掌握产品性能、操作技能及排除一般故障的程度。投标人应按下列要求在投标文件中提供详细的培训方案及计划。

免费现场培训：

1、培训内容：产品的结构、性能、安装、调试及维修方法，使受培训人员能正确进行操作和常见故障排除处理，以及招标文件中所涉及的技术内容。

2、培训地点：产品制造厂的技术支持中心或采购人所在地。

3、培训人数：采购人的使用操作人员3人以上、维修人员1人。

1、根据长沙县财政局《关于进一步加强政府采购履约验收管理工作的通知》（长县财发[2022]3号）的规定，本项目采用一般程序进行验收。项目验收另有国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由中标人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

2、验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的，由中标人承担检测费用；否则，由采购人承担。

3、项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

4、医疗设备货物到货后，需采购人使用1-3个月，使用无质量问题即可由中标人向长沙县中医院提交验收单，经签字确认后，长沙县中医院报请长沙县卫健局设备中心再组织核实及验收(如货物属于医用计量器具，中标人须向相关质量技术监督部门申请并通过检定检测或校准，出具合格证后才能验收，相关费用由中标人承担)。设备如不是人为损坏或自然灾害等原因造成的故障，中标人需接受无条件退货或者更换新设备，如更换新设备，验收工作需再顺延1-3个月。

5、采购人与中标人双方签署验收证书后，产品才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

其他要求及说明

1、交货时间及地点

1.1 交货时间：在合同签订后30天内交货并安装调试完毕。

1.2 交货地点：采购人（长沙县中医院）指定地点。

2、结算方法

2.1 付款人：长沙县中医院

2.2 付款方式：所有设备安装调试完毕，运行正常，人员培训到位，正常使用，中标人提出申请，采购人组织相关人员验收，验收合格后支付合同总额的95%，剩余5%在质保期满后（无质量问题、售后服务纠纷，以及其他经济法律纠纷等等）无息付清。

3、本项目采用费用包干方式建设，投标人应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的设备（包括软件）及材料购置，以及产品运输保险保管、产品安装调试、试运行测试通过验收、培训、质保期免费保修维护等所有人工、管理、财务等所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由中标人免费提供，采购人不再支付任何费用。

4、投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。

对于上述项目要求，投标人应在投标文件中进行回应，作出承诺及说明。