我院拟对植入式心脏复律除颤器进行采购，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加，请于2022年5月9日17:30之前报名。

一、项目相关信息

1、项目名称：植入式心脏复律除颤器（ICD）

2、主要功能需求：

植入式心脏复律除颤器（ICD）是一种经静脉复律除颤器，用于治疗SCD高危人群发生的VT/VF事件；分为单腔ICD 和双腔ICD。

3、基本技术参数要求：

（1）单腔ICD： DF1接口，聚对二甲苯涂层，Shockguard技术，冷壳技术，可程控制的自动感知灵敏度，无线遥测、远程患者管理，充电时ATP治疗，SecureSense远场形态学组合减少误放电，QHR电池，低频滤波器，最长45分钟连续并带有全面注释的心电图，包括60秒的触发前信息，震动报警。

（2）双腔ICD：DF4接口，Shockguard技术，冷壳技术，可程控制的自动感知灵敏度，无线遥测、远程患者管理，充电时ATP治疗，SecureSense远场形态学组合减少误放电，QHR电池，低频滤波器，一键式间期优化功能，最长45分钟连续并带有全面注释的心电图，包括60秒的触发前信息，震动报警。

（3）单腔ICD：DF4接口，Shockguard技术，冷壳技术，可程控制的自动感知灵敏度，无线遥测、远程患者管理，充电时ATP治疗，SecureSense远场形态学组合减少误放电，QHR电池，低频滤波器，长达45分钟连续并带有全面注释的心电图，包括60秒的触发前信息，震动报警。3、在满足基本要求的情况下，采取优质优价进行综合比选；

4、产品必须提供国家医保耗材代码及四川省药械集中采购及医药价格监管平台中的商品代码。

二、供应商应具备的条件及需要递交的资料

（一）供应商应具备的条件

1、具有独立履行民事责任的主体资格；

2、遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德；

3、具有履行合同的能力；

4、所供产品符合国家、行业标准；

（二）供应商需递交的资料

1、报名函（模板见附件一）

2、授权书、承诺函（模板见附件二、三）

3、产品报价单（模板见附件四）

4、产品基本情况介绍(模板见附件五)

5、佐证材料（挂网产品需提供四川省药械集中采购及医药价格监管平台当月价格截图；非挂网产品必须提供近3个月销售发票大于等于1张或价格承诺函）

6、资质证明文件：按生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序，明确体现证件齐全及各层级授权关系，包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、层级授权委托书等。

7、中小企业声明函（模板见附件六）

8、外来人员防疫筛查登记表（模板见附件七,参与现场调研时提交）

9、彩页、产品使用说明书。

10、样品。

11、提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖鲜章（如资质材料中的医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、生产厂家对代理商的授权书等生产厂家及供应商均需加盖鲜章），按以上顺序编订成册（一正两副共三份），并在首页编制目录，资料的规范性作为比选的依据之一。

以上所有资料真实有效、完整视为报名成功，缺一不可。

三、联系方式

如有其他疑问，请及时联系，联系人：罗老师，电话：0813-*******。

附件（1-3）.doc附件（4-5）.doc附件6 中小企业声明函.doc附件7 自贡市第一人民医院外来人员防疫筛查登记表（现场调研时单独提交）.doc

自贡市第一人民医院采购科

2022年5月6日