采购人：安徽和润合中铁医院管理有限公司

项目名称：医疗设备整体管理服务采购

项目编号：AHHRHZT-QXWB-202*****001

2022年5月7日

一、项目基本情况

1、项目编号：AHHRHZT-QXWB-202*****001

2、项目名称：中铁阜阳医院医疗设备整体管理服务

3、预算金额： *******元/年

4、最高限价： *******元/年

5、采购需求：中铁阜阳医院医疗设备整体管理服务，具体详见下文。

6、合同履行期限：一年，一年内无质量问题，经考核合格后自动续签两年。

7、本项目不接受联合体投标。

8、标段（包别）划分：无。

9、招标方式：公开招标。

10、投标报名时间：

2022年5月9日9:00-2022年5月11日17:00

11、投标报名费人民币伍佰元，投标保证金人民币贰万元。投标报名费无论中标与否均不予退还。投标保证金中标后即转为履约保证金，货到验收合格后五个工作日内凭缴费收据申请退还，若未中标，中标通告发出后五个工作日内凭缴费收据退还。

12、缴费方式：报名费和投标保证金仅支持对公转账（谢绝现金支付），开收据。指定收款账户信息如下：

账 户：安徽和润合中铁医院管理有限公司

账 号：200*****299466*****0015

开户银行：阜阳市颍东农村商业银行股份有限公司闸东支行

13、开标时间地点：2022年5月20日15:30

中铁阜阳医院西院区国医堂六楼会议室

14、联系人和联系方式：王老师182*****067

王老师139*****366

（一）供应商应具备的条件

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有履行合同所必需的专业检测设备和专业技术能力；

3、企业营业执照的经营范围包括一、二、三类医疗器械销售、医疗器械维修服务、医用设备技术服务等内容；

4、法律、行政法规规定的其他条件。

（二）特定资格条件：

1、供应商未被列入“信用中国”官方网站失信被执行人、重大税收违法案件当事人记录名单；

2、如国家法律法规对市场准入有要求的还应符合相关规定；

3、本项目不接受联合体投标，不得分包、转包。

三、服务内容：为医院提供设备科及医疗设备的全方位整体管理服务，包括科室建设、信息化建设、迎评迎检、日常管理、培训管理、配件管理、质控计量、维护维修、数据分析、效益分析等。

四、商务要求：

1、服务地点：中铁阜阳医院东、西两个院区。

2、进场时间：中标人应在合同签订之日起 10 日内完成进场工作。

3、服务期限：自进场工作之日起3年，合同一次签订一年，一年内无质量问题，经考核合格后自动续签两年。如合作期内出现累计两次考核不合格，招标人有权解除合同。

4、考核方式和合格标准：针对整体维保服务，医院医学装备管理科室每季度组织一次全院满意度调查考核，考核后计算得分，得分≥90分即为考核合格。用户满意度调查表详见附件一。

5、质量问题：非人为原因情况下，同一医疗设备（以SN码为准）在初次修复返回后，同一故障，在2个月之内，重复维修超过三次及以上（从第一次维修起计算）的即认定为质量问题。

6、付款方式：考核后，按季度平均支付服务费。

1、投标人应按照对应等级医院的要求，完成医院的医学装备管理科室建设；协助医学工程科建立符合国家要求的规章制度、工作流程；根据医院实际情况，制定驻点人员岗位职责及考核标准。

2、投标人按照等级医院管理要求定期对设备管理人员进行岗位培训和安全考核且有实施方案。

3、投标人协助医学装备管理科室对设备运行状态进行日常监管，包括设备使用记录、维护保养记录、质量控制（POCT)记录、维修记录、急救生命支持类设备交接班记录等（附已实施医院证明材料）。

4、提供急救、生命支持类设备管理方案（应急预案、楼层分布图），设备完好率100%。

5、提供大型设备管理方案，开机率≥96%，提供承诺函加盖投标人公章。

6、投标人按照等级评审要求做相关培训，不得低于指定的培训次数及相关标准

6.1院级培训≥2次

6.2科级培训≥2次/年/科室

6.3培训覆盖率≥95%

6.4考核通过率≥90%

7、应急演练计划及脚本具备可实时性、演练脚本职责清晰明确、道具齐全；每年≥2次全院应急演练。

8、投标人应按照等级评审要求，对医疗设备管理的条款及计划严格实施，确保医院设备管理符合评审要求，能够顺利通过医学装备评审（附已通过等级评审医院证明材料不少于5家）。

*9、投标人须具有专业评审计划，符合医院实际情况，辅助医学装备管理科室关于医学装备管理的等级评审。（附已实施医院证明材料）

*10、投标人须具有系统的等级评审资料文件支持，具有详细的对应条款文件支持目录。

*11、投标人须提供各类迎检文件支持，且符合迎评迎检要求。（附至少一个医技科室建设、一个临床科室文件案例）

12、投标人须将所有报告按照计划总结，根据报告制定改进措施，上报医院领导审阅存档，并符合医院等级评审要求。

13、中标人维修人员在维修过程中，造成招标人设备设施损坏、医疗责任事故等损失均由维保单位承担。（提供承诺函加盖投标人公章）

14、投标人维修设备时，更换核心配件必须经招标人鉴定后方可实施，配件费用招标方承担。（提供承诺函加盖投标人公章）

15、投标人须提供可视化的信息化建设软件（包含设备建档、登记及服务数据分析报告），能够显示医疗设备从采购、维修到报废的全生命周期管理情况。软件主要功能如下：

（1）设备资产管理：设备台账、生命支持设备管理、不良事件申报、设备报废评估、设备供应商管理。

（2）维修管理：维修/接修、预防性维护、应急调配管理、设备验收管理。

（3）质控管理：二级保养、月度巡检、日常检查、院内质控、设备盘点。

（4）成本效益分析：效益数据录入、单机效益分析、设备使用效益分析、成本分析。

*16、投标人人员应具备医疗设备质控检测能力，配置检测设备，并按照本省医学装备质量控制中心要求做好招标人设备质量控制工作。投标人需提供拥有专业医疗设备质控设备：生命体征模拟仪、呼吸机测试仪、血液透析装置检测仪、除颤器分析仪、电刀分析仪、注射泵和输液泵检测仪、核辐射测量仪器。需提供质控设备购买发票复印件、影印件或扫描件和经国家权威计量机构检测合格的质控设备校准证书扫描件（在有效期内）。

*17、投标人具有质量控制计划及急救生命支持类设备详细质量控制报告，完成院内质控。本条所指急救生命支持类设备包括但不限于病人监护仪、呼吸机、麻醉机、除颤仪、高频手术电刀、输液泵、注射泵等。

18、投标人须协助医学装备管理部门按照强制检定设备检测计划执行计量检定工作，按时上报上级主管部门。

19、投标人须建立健全的设备三级保养制度：日常保养、二级保养、三级保养。工作要求按照《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食药监局18号令）执行，对设备定期进行检查、校准、保养、维护，及时进行汇总分析、评估，确保设备处于良好状态，满足设备质控要求。

20、投标人须构建预防性维护保养体系，医疗设备一级保养（日常保养）跟踪检查；开展二级保养，根据各类医疗设备的风险评估做出维护保养计划，定期对设备进行安全检查和维护保养，包括调试、参数校正、图像质量和机械保养等，并提供书面维护保养报告及整机质量评估报告。（附已实施医院证明材料）

21、投标人须提供高中低风险分类标识，以及专业设备维护记录表；计划周期性明确、维护记录表规范、涉及各类设备专业项目清晰。

22、投标人须制定并完成各类医疗设备年度二、三级保养工作，A类高风险（4次/年）、B类中风险（2次/年）、C类低风险（1次/年）。整理所有二、三级保养数据并以月度服务报告形式提交给医院。大型设备、急救设备保养覆盖率100%，其他设备覆盖率≥95%。（提供承诺函加盖投标人公章）

23、投标人具有详细设备巡查计划，内容清晰，以确保设备正常运作；负责设备日常保养，日常协调。

24、投标人须24小时×365天热线支持、免费400或800电话指导、不限次数的人工上门服务。当设备出现故障时，须在30分钟内响应，2小时内提供驻点工程师到设备使用现场进行技术支持。如驻点工程师解决不了设备故障，须在24小时内派出对应设备专业技术人员到达设备使用现场进行维修，排除故障,4小时内提供解决方案，48小时内解决故障。（提供承诺函加盖投标人公章）

25、投标人若24小时内维修无法排除故障的设备，需在72小时内提供备用设备供医院使用，包括但不限于监护仪、除颤仪、输液泵、注射泵、高频手术电刀、呼吸机等设备。（注：提供承诺书，否则不予计分）

26、投标人须承诺所有医疗设备的年平均开机率不低于96%，如果低于96%，则按停机天数顺延保修。（提供承诺函加盖投标人公章）

27、中标人不能依条款按质按量完成工作，招标人有权按实际情况酌情扣除维修服务费，一年内出现3次及以上的，医院有权终止合同。由此对医院造成的损失，由中标人全部承担。（提供承诺函加盖投标人公章）

28、维保内的设备故障无法在规定时间内解决的，招标人有权直接委托官方售后或其他厂家维修，由此产生的一切费用由中标人负责。（提供承诺函加盖投标人公章）

*29、医院目前在保的设备，维保到期后，交予设备维保服务中标人统一维保，不再另计维保费用，中标人须服从招标人安排。（提供承诺函加盖投标人公章）

30、中标人须对招标人医疗设备的硬件、软件安装和定期升级要求，中标人应主动积极与招标人相关部门协商沟通、安排相应的工作进度，保障相关工作的顺利进行，确保其安全性和可靠性。（提供承诺函加盖投标人公章）

31、合同内的设备，由于使用年限过长、性能不稳定、无维修价值等因素需要报废的，必须由原使用科室提出，提交招标人管理部门按程序进行审批。（提供承诺函加盖投标人公章）

32、投标人对医院医疗设备维修所需要零配件，负责免费维修更换；对于需要更换的配件必须提供原厂正品。提供的大型设备核心配件是全新配件，并能够提供对应的合规证书；使用非原厂兼容配件前取得招标人主管部门书面同意，且性能达到原厂配置要求。（提供承诺函加盖投标人公章）

33、投标人须承担全院设备的全部易损件的免费更换，如：血氧指套、导联线、各类探头、可重复使用的呼吸机回路、各类灯管、灯泡、电池等部件。（提供承诺函加盖投标人公章）

34、根据招标人实际情况，投标人须在院内建立配件库，对于常用配件、耗材采购库存，提供配件清单。

35、投标人须在设备软件功能不增加情况下，保证设备软件功能运行正常，且人为因素与不可抗力因素除外(如网络中毒等原因）。

36、本次招标包含所有维修配件、人工、税金等涉及到的所有费用，不包含一次性耗材。

六、维保设备清单

设备概况以投标人现场勘察为准，院方及招标公司等机构不承担任何责任。设备清单详见附件二。

1、投标人应根据医院实际情况派驻适当规模的驻场工程师队伍，负责医院日常医疗设备的维修，保养，巡检及管理等服务。驻场团队不少于4 名具有医疗器械相关培训资质的工程师（提供证件）；投标人须具有流动可派遣维修工程师不少于20名，需为投标人正式职工，且具有以上不同医疗设备专业维修技术能力（提供证件和单位缴纳社保证明）。

2、投标人驻场人员要具有较好的沟通能力，良好的服务意识，积极的工作态度，能承担西院区氧气站早晚更换氧气瓶工作。

3、投标人驻场人员一切费用由中标人承担。

4、投标人聘用人员须身体健康，遵纪守法，由此造成的不良影响及财务损失由中标人负责承担。

5、投标人服务质量总体应达到满意效果，符合国家省市区等各级机构检查的标准，符合医院有关部门和各科室的工作时间要求，保证开机率96%以上(日历日，采购附件及耗材情况不计入）。
6、招标人依据临床客户满意度调查表每半年做一次满意度评分，90分及以上属于合格，80分-90分需要提升服务能力；70-80分，要求谈话整改并按3%扣罚服务费；60-70分，要求谈话整改并按5%扣罚；60分以下时，招标人有权随时终止合同并追究责任扣罚履约保证金。

7、中标人不得转包。一经查实，按虚假应标处理。

八、评分标准

本项目采用综合评分法。总分100分，报价部分（30分）、商务部分（30分）、技术部分（40分）。

▲备注：以上要求提供的证明材料主体名称必须与投标主体名称一致，如不一致，视为未提供。