情况通报(医疗设备专辑四十四)-第一医院询价招标

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关于拟采购进口设备一批的采购需求公示

致各潜在供应商:

根据《福建省财政厅关于进一步做好政府采购进口产品审核工作的通知》的相关要求,我院将采购进口设备一批,经初步市场需求调研后,认为国内产品无法满足使用需求,故挂网予以公示,如有国内产品能响应的,递交资料须注意以下几点:

1、提交能够响应的说明函件,函件内容包括产品的注册证名称、品牌、规格型号、生产厂家、联系人、联系方式等;

2、针对公示的采购需求技术指标逐条说明拟供产品是否满足;

3、提供明确的证明材料,包括但不限于产品彩页、检测报告、技术白皮书、产品说明书等,若未提供的,则视同无法满足需求;

4、供应商应提供相关资质证件复印件:医疗器材产品注册证、医疗器械经营许可证、法定代表人(单位负责人)授权书、供应商代表身份证复印件(加盖公章)。

递交资料时间2022年5月9日至2022年5月23日,资料上交地点,设备科,联系人:陈青青,联系电话*******

公示时间2022年5月9日至2022年5月23日,公示期间如有异议,请向院纪检委、设备科反映,联系电话:**************

序号 号

设备名称

数量

单位

需求公示

1

腰椎间孔镜镜头

1

1、视向角30°

2、视场角≥75°

3、工作通道直径3.5mm~3.9mm

4、外径6.0mm~6.5mm

5、工作长度≥205mm

6、与科室原有设备主机相匹配

2

Shrill刨削系统

1

1. 主机具备正转、反转、摆动模式

2. 手柄电机最高转速≥*****转/分钟,刨削刀头的实际最高转速≥8000转/分钟

3. 主机可存储3组以上常用工作模式和转速

4. 手柄可高温高压灭菌,具备手控开关键5. 手柄具有自动抽吸功能,抽吸率与转速成正比,确保手术视野清晰

5. 导向鞘工作长度≥320mm,外径≥3.5mm,近端具有调整旋钮,可将远端任意设定为弯曲角度:12°/ 24°/ 36°;

6.可偏转球形切割刀头1支,长度≥360mm,工作部位可受控偏转角度12°/ 24°/ 36°,工作端球头直径≥3.5mm;

7.可偏转钻石形刀头1支,长度≥360mm,外径≥3.5mm,工作部位可受控偏转角度12°/ 24°/ 36°;

8. 钻石形刀头1支,长度≥320mm,外径≥3.5mm;

9. 桶形侧边切割刀头1支,带侧边保护唇,工作长度≥320mm,外径≥3.5mm

配置包括:刨削系统主机、手柄控制器、导向鞘管、桶形侧边切割刀头 、钻石形刀头(研磨骨头)、可偏转钻石形刀头、可偏转球形切割刀头

3

8/9.8Fr一体化硬式输尿管镜

2

1、前端直径≤8Fr,后端直径≤9.8 Fr;

2、视野角度≥12度;

3、器械通道≥1×5Fr或≥2×3Fr;

4、工作长度≥430mm;

5、特殊金属记忆,镜管自动复位;

6、高亮度,图像≥*****像素;

7、防损伤插入前端;

8、器械入口可配喇叭状工作通道口,使手术器械进入更加简易、快捷、流畅。

9、器械通道具有反渗水功能;

10、可浸泡、熏蒸、可134℃高温高压消毒;

11、钛合金材质外壳;

12、蓝宝石镜面

4

6.5F硬式输尿管镜

2

1、前端直径≤6Fr,后端直径≤7.5Fr;

2、视野角度≥5度;

3、器械通道≥1×4Fr或≥2×2.4Fr;

4、工作长度≥430mm;

5、特殊金属记忆,镜管自动复位;

6、高亮度,图像≥*****像素;
7、器械入口可配伞状工作通道口,使手术器械进入更加简易、快捷、流畅。

8、防损伤插入前端;

9、器械通道具有反渗水功能;

10、可浸泡、熏蒸、可134℃高温高压消毒

11、钛合金材质外壳;

12、蓝宝石镜面

5

70度硬式膀胱镜

2

1、镜直径4mm

2、视角: 70度

3、工作长度310.5mm

4、超清晰大画面技术;

5、可浸泡、熏蒸、可134℃高温高压消毒;

6、钛合金材质外壳;

7、蓝宝石镜面;

6

二氧化碳培养箱

2

1、工作体积≥184升

2、标配搁板数目/最多可选装搁板数≥4块/17块;

3、可选配独立玻璃内门(8扇小门)

4、 温度控制范围:高于室温5℃~50℃

5、温度控制精度:±0.1℃

6、温度均一性:±0.2℃(在37℃下)

7、温度跟踪报警:有

8、温度显示:绿色LED

9、水套式,具有HEPA高效过滤系统。

10、CO2控制范围:0~20%

11、CO2控制精度:优于±0.1%

12、CO2跟踪报警:有

13、CO2浓度恢复:3分钟内达到5±0.2%

14、CO2浓度控制:TC 热导传感器,保修5年。

15、 HEPA高效过滤系统在关门5分钟内使腔体达到100级洁净指标,每隔1分钟腔体内空气自动过滤循环一次。

16、具有程序自检功能

17、 显示控制:LED数字显示温度和CO2浓度和氧气浓度

具有断电自动启动。

7

胆道镜

1

一、 图像处理中心 1套

1、视频信号输出:RGB、YPbPr、Y/C、SDI、DVI

2、光学:具备早癌筛查

3 、色调调节:“R”调节:≧8档 “B”调节:≧8档色度调节:≧8档

4、测光模式:平均测光、峰值测光

5、图像增强设定:可选择构造强调、轮廓强调

6、自动增益:可自动调节

7、灯泡:LED灯

8、 对比度:≧3档可调节

9、气泵压力开关:“低”、“高”、“关”

10、数据输出:USB输出

11、记录图像数量:JEPG格式≥2048张

12、患者数据记录:≥50个

13、 用户设定记忆:≥20个

二、电子胆道镜:

1、采用同步扫描彩色CCD,使所成图像色彩一致且无摩尔纹

2、视野角度≥120°

3、景深涵盖3—50mm

4、插入部:先端部外径≤φ5mm,软性部外径≤φ5.2mm。

5、有效长度≥380mm

6、器械管道内径≥φ2mm

7、弯曲部弯曲角:向上≥160°,向下≥130°

8、与主机连接口:扁型数码插头。

9、遥控按钮:镜子把柄有遥控按钮,可预设多种主机功能包括但不限于白平衡、电子放大、轮廓强调、NBI等功能。

10、早癌筛查功能:NBI窄带成像技术。

三、纤维胆道镜:

1、先端部外径4.9mm

2、插入部外径5.2mm

3、上下弯曲角度160°/130°

4、器械管道内径2.2mm

5、工作长度≥380mm

6、视野角度120°广角

7、景深4-50mm

配置要求: 图像处理主机1套、电子胆道镜1条,纤维胆道镜2条、医用监视器 1台、内窥镜专用台车

8

高端光学显微镜

1

1.工作条件

1.1 适于在气温为摄氏-40℃~+50℃的环境条件下运输和贮存,在电源220V(±10%)/50Hz、气温摄氏5℃~40℃和相对湿度85%的环境条件下运行。

1.2 配置符合中国有关标准要求的插头,或提供适当的转换插座。

2. 主要技术指标

2.1 高级正置显微镜,可作明场观察,可拓展荧光、相差、DIC、偏光等其他观察方法

2.2 光学系统:无限远校正光学系统,齐焦距离必须为国际标准≤45mm

2.3 调焦:载物台垂直运动方式距离≥25mm,最小微调刻度单位≤1微米

2.4观察筒:三目观察筒,倾斜角度30度,视野数≥22

2.5 照明装置:新一代高亮度LED光源(功率:≥14W, 光强大于100W卤素灯),寿命≥*****小时,带光强管理功能,具有光强预设按钮,带色彩矫正滤光片,镜下可得到卤素灯相同的色彩,消除蓝光影响、减少眼睛疲劳和伤害。

2.6 物镜:物镜必须符合下列参数,

4X平场消色差物镜(N.A. ≥0.1,W.D. ≥18.5mm)

10X平场消色差物镜(N.A. ≥0.25,W.D. ≥10.6mm)

20X平场消色差物镜(N.A. ≥0.4,W.D. ≥1.2mm spring)

40X平场消色差物镜(N.A. ≥0.65,W.D. ≥0.6mm spring)

2.7 载物台:右手载物台,带有旋转装置和扭矩调节装置,高抗磨损性陶瓷覆盖层载物台,带手柄延长炳,手不离开桌面可实现操作,减少手部疲劳。

2.8 目镜:10X宽视野目镜,带屈光度校准。

2.9 物镜转换器:六孔编码物镜转换器。

2.10 聚光镜:阿贝聚光镜,NA≥1.1

2.11 可升级荧光:要求将来可本地化升级增加荧光装置,荧光激发块转盘位置≥8,具备复眼荧光照明技术。

3、显微镜成像系统

3.1芯片类型:CMOS

3.2颜色类型:彩色

3.3芯片尺寸:≥1/1.8英寸

3.4像元尺寸:≥2.4μm x 2.4μm

3.5有效分辨率:≥3072(H) x 2048(V)

3.6快门模式:卷帘快门

3.7色温:2000-*****K

3.8帧速:41fps@3072x 2048,41fps@1536x1024,2x2bin

3.9白 平 衡:自动或手动白平衡

3.10曝光时间: 0.13ms - 15s

3.11ADC位数:12Bit

3.12数据传输:USB3.0

3.13图片格式:JPG/PNG/TIFF

3.14光学接口:标准C接口或0.5倍接口

配置要求:

显微镜主机1套、透射明场照明系统1套、

物镜4X/10X/20X/40X1套、聚光镜1套、摄像头 1套、必配的附件、配件、专用工具、消耗品等1套

9

脑室镜手术系统

1

1、神经内镜:视向角0°,视野角≥100,直径≤4mm;工作长度 ≥18cm;蓝宝石镜面(HD标识);镜体带光纤接口;可高温高压消毒。

2、脑室镜:视向角6°,视野角≥68°,直径≤6.1mm;工作长度 ≥18cm;非球面镜,蓝宝石镜面(HD标识);镜体带光纤接口;可高温高压消毒;工作通道≥2.9mm;冲吸通道≥1.6mm。

3.操作鞘,用于脑室镜,外径≤6.8mm,工作长度≥13.3cm

4.鞘芯,用于脑室镜

5.剪刀,单开齿,尖头,直径≤2mm, 工作长度≥30cm

6.活检钳,双开齿,直径≤2mm, 工作长度≥30cm

7.脑室造瘘钳,直径≤2mm, 工作长度≥30cm

8.抓钳,直径≤2mm, 工作长度≥30cm

9.活检钳,单开齿,直径≤2.7mm,工作长度≥30cm

10.双极电凝电极

11.双极电凝导线

12、30°脑室镜,直径≤4mm,工作长度 ≥18cm

配置清单:0°神经内镜 1把 ,6°脑室镜1把 ,操作鞘1根,鞘芯1个,剪刀1把,双开齿活检钳1把,脑室造瘘钳1把,抓钳1把,单开齿活检钳1把,双极电凝电极1根,双极电凝导线1根,30°脑室镜1把。

10

全自动产前筛查系统

1

1.项目用途:早、中孕期产前筛查母血清相关指标的检测分析。

2.分析检测系统采用时间分辨荧光免疫技术,有定量检测产前筛查和新生儿筛查相关各项指标的配套试剂盒,例如甲胎蛋白/游离β绒毛膜促性腺激素双标记试剂盒、甲胎蛋白试剂盒、游离绒毛膜促性腺激素试剂盒、妊娠相关血浆蛋白A试剂盒等;

3.产品能开展铕Eu(613nm)、钐Sm(645nm)等镧系元素中的单标记和多标记进行检测,及配套滤光片;

4.实验结果可以自动批量传输至配套的风险评估软件,可以进行唐氏综合征早中孕期序贯筛查、早孕期血清超声联合筛查、早孕期血清学二联筛查、中孕期血清二联筛查、中孕期血清三联筛查等不同筛查方案的风险评估;

5.有配套软件,可对阳性率、检测指标MoM值等重要的质量指标进行实时监测,根据数据分析结果,必要时可以调整中位数方程以提高筛查效率,实现中位数方程本地化;

6.机内标准品储存于 15℃恒温状态;

7.能自动对待测样品进行5~100倍稀释;

8.仪器为全自动操作,具有大通量样本同次上机检测功能,一次上机标本不少于400个标本试管;

9.具有多个项目实验功能,具有双试剂加样器,≥3个稀释槽,≥4个加样探针,可容纳≥8种不同的试剂,一个样本可检测≥8个项目;

10.每一探针都具有液面检测功能,凝血、气泡自动识别功能;

11.设备应支持自动读取样本管上条形码,同时样本架应具备唯一识别码

12.产品性能:仪器检测符合实验室技术的精密度要求(WS 322.1-2010)(1)分析灵敏度:甲胎蛋白最低检测限为不大于0.1U/mL、游离hCGβ亚基最低检测限为不大于0.2ng/mL;游离雌三醇最低检测限为不大于0.2nmol/L;(2)批内差:所有检测指标批内CV≤3%;批间差:甲胎蛋白批间CV≤3.4%、游离β绒毛膜促性腺激素批间CV≤3.6%、游离雌三醇批间CV≤5%;

13.为确保结果准确,对同一样品1秒钟能检测1000次;

14.具有双激发光滤光片转换器和发射光滤光片自动转换器,滤光片为高精度的包括:Europium(613nm),Samarium(645nm)和Terbium(545nm);

15.试剂加样器容量应在5~1000μl,容量为50μl精确度为CV高于 1%;

16.加样后管路自动冲洗,测量后自动清洗,样品交叉污染< 0.01%,通过压力传感器检测液体流动,吸液、冲洗压力自动控制;

17.为防止交叉污染,加样头应可废弃;

18.可适应的试管高度为70~125mm、或45~100mm、试管外径10~16mm、标准架可容纳56个标准,且有试管架输送保护盖;

19.设备全封闭,有效防尘防污染,保障使用者安全;

20.用于自动吸取血片,每板处理时间≤3分钟;

21.具备CFDA产品注册证;

22.仪器控制工作站数据管理软件、接收设备检测结果的产前筛查风险评估软件、产前筛查信息管理系统,同时可以满足与福建省产前筛查质量控制中心系统无缝对接,实现福建省产前筛查统一质控;

23.标准曲线可长期储存,并具有自动校正功能,储存实验结果,可作动态分析;

24.实验室质量控制功能,可自动生成多种实验室室内质控图;

25.具备产前筛查风险评估软件,与产前筛查分析系统检测结果无缝对接,能够进行早中孕序贯筛查方案的风险评估,能够实现实验室自建本地化中位数方程;

26.具备产前筛查风险评估软件,用于21三体综合征、18三体综合征及开放性神经管畸形的风险评估;

27.产前筛查风险评估软件应用多种生化指标(至少包括AFP,hCG,F-hCGβ,uE3,PAPP-A,PlGF)和超声指标(NT,NB,DVPI)开展孕早期、孕中期产前筛查风险计算,还支持整合筛查、阶段序贯筛查等多步骤筛查模式;

28.具备产前筛查风险评估软件,应具备根据双胎的绒毛膜性进行风险评估的功能。能存储完整孕妇档案:妊娠信息,患病史,历次筛查记录,胎儿出生后信息等。具备筛查送检者的详细信息录入模块;具备文件管理功能:支持多附件;

29.具备筛查结果监测功能和调整功能。具备根据本地人群数据调整中位数方程及相应的体重校正方程。具备根据本地人群数据调整中位数方程及相应的体重校正方程。

30.能根据筛查结果进行监测分析,发现任意检测指标MoM值随时间和孕周的漂移情况。具备通过累积和控制图(CUSUM)及时发现MoM值漂移的细微变化和发展趋势。

31.存储诊断结果及妊娠结局,用于分析、审核整体筛查效果(检出率,假阳性率),对错误录入数据可自动识别并警告。审核追踪功能,保存对数据的任意操作及修改记录;

32.信息管理系统包括从样本的录入、验收、布板、上传数据、实验,结果的录入、审核、风险计算,报告的审核、修改、打印等一系列功能。系统中的各模块参照实际的实验流程进行,将产前筛查流程化、信息化、网络化。需配置系统运行所需的不间断电源并具备打印功能。

33.投标人需有能力提供与产前筛查业务相关的完整技术服务,在省内为3家以上产前诊断中心用户长期提供产前筛查项目服务。

34.能够提供第三方质控品,参与省内室内质控室间评价项目。

35.能够提供产筛数据分析服务,并有专业人员现场协助进行数据分析解读、实验改进建议及持续跟踪,必要时进行中位数调整。



联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

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