河北医科大学第一医院试剂采购项目招标公告（二次）

瑞和安惠项目管理集团有限公司受河北医科大学第一医院委托对本项目组织公开招标，择优选定中标人。

一、项目概况：

1、项目名称：河北医科大学第一医院试剂采购项目；

2、交货时间：详见招标文件要求；

3、交货地点：河北医科大学第一医院指定地点；

4、招标方式：公开招标。

5、招标编号：RHP-C102*****0920-1

二、招标范围：

01包：（急诊）降钙素原测定试剂盒；

02包：（检验中心）幽门螺杆菌抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；脂联素测定检测试剂盒；锂测定试剂盒（磷酸酶法）；5-羟基吲哚乙酸检测试剂盒(均相酶免疫法)；

03包：（检验中心）甘胆酸检测试剂盒；谷胱甘肽还原酶检测试剂盒；

05包：（检验中心）复合质控品(复合免疫分析非定值质控品、生化与激素非定值质控品、特定蛋白液体非定值质控品、尿液定量生化液体非定值质控品、脑脊液生化液体非定值质控品、特殊生化与蛋白非定值质控品）；病原体血清学多项非定值质控品N(阴性)；病原体血清学多项非定值质控品(弱阳)；HBeAg非定值质控品（弱阳）；Anti-HBs和Anti-Hbe非定值质控品（弱阳）；丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）系列血清（液体）标准物质；人类免疫缺陷病毒Ⅰ型抗体（抗-HIV-1）系列血清（液体）标准物质；梅毒螺旋体抗体（抗-TP）系列血清（液体）标准物质；新型冠状病毒质控品；肿瘤标志物质控品Ⅱ；内分泌质控品Ⅱ；弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型IgM抗体质控品；弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型IgG抗体质控品；可溶性生长刺激表达基因2蛋白质控品；血清淀粉样蛋白A质控品；

06包：（检验中心）粪便隐血非定值质控品；纤维蛋白单体测定用校准品和纤维蛋白单体测定用质控品；

07包：（检验中心）促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒(化学发光法)；

08包：（检验中心）血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）；肝素诱导血小板减少症抗体质控品；

09包：（检验中心）人Septin9基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）；人半胱氨酸蛋白酶抑制剂S(CST4)检测试剂盒（酶联免疫法）；

10包：（检验中心）HLA-B27基因分型测定试剂盒；

11包：（输血科）Rh血型分型检测卡(柱凝集法)；抗人球蛋白(抗IgG+C3d)检测卡(柱凝集法)；ABO/RhD血型定型检测试剂卡(微柱凝胶法)；

12包：（输血科）一次性使用塑料血袋；

13包：（病理科）EWSR1探针；SS18探针(SYT)探针；USP6探针；

14包：（病理科）MSI诊断试剂盒(针对2B3D位点)-PCR法；

15包：（病理科）EBER探针；PMS2；MSH6；MSH2；MLH1；BRAF V600E；ALK(D5F3)；PD-L1(SP263)；

16包：（病理科）网状纤维染色；铜染色（红胺酸）；铁染色（普鲁士蓝）；1%淀粉酶；

17包：（病理科）人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒-荧光PCR法；KRAS、NRAS、BRAF三联检测试剂盒-荧光PCR法；EGFR、ALK、ROS1三联检测试剂盒-荧光PCR法；EGFR检测试剂盒-荧光PCR法,21种突变；

18包：（病理科）K-Ras；

19包：（病理科）ROS1；

20包：（病理科）CA IX(碳酸酐酶9)；SDHB(琥珀酸脱氢酶B)；TdT(末端脱氧核苷酸转移酶)；Beta-catenin；CD2；Nestin；PLAP(胎盘碱性磷酸酶)；IDH1(异柠檬酸脱氢酶1)；HBcAg(乙型肝炎核心抗原)；HBsAg(乙型肝炎表面抗原)；CD7；CD235a；O1igo-2(少突胶质细胞系转录因子2)；c-MYC；CD19；

具体要求详见招标文件。

三、投标人资格要求：

1）具有独立法人资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；

2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证。（适用于代理商）；

3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证及其附件、附表（适用于医疗器械投标）；

4）若投标为代理商，应具有制造商出具的有效的授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；

5）本项目不接受联合体投标；

6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段（包）投标；

四、投标报名须知：

1、满足报名条件的有意向的潜在投标人报名时需提供：企业法人营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证（三证合一的只提供营业执照）、制造商的有效授权书（代理商提供）、投标人有效的医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证（代理商提供）、提供与投标产品一致的医疗器械注册证及其附件、附表、法人授权委托书、被授权人有效身份证，以上资料的原件及加盖公章的复印件各一套报名并领取招标文件。

2、报名及购买招标文件时间：2022年5月16日至2022年5月20日（节假日除外），上午9:00时至11:00时（北京时间，下同），下午14:30时至17:00时，到瑞和安惠项目管理集团有限公司（石家庄市建设南大街269号河北师范大学科技园B座12层）报名。

3、招标文件售价：招标文件售价每标段人民币500元，报名后领取招标文件，售出不退。

4、投标截止及开标时间：2022年6月6日下午14时30分。

5、开标地点：石家庄市建设南大街269号河北师范大学科技园B座12层会议室

6、本招标公告中国招标投标公共服务平台、河北医科大学第一医院官网予以发布，投标人因轻信其他媒介信息而带来的损失，后果自负，招标人及招标代理机构不承担任何责任。

招标人：河北医科大学第一医院

联系人：卞老师

联系电话：0311-********

招标代理机构：瑞和安惠项目管理集团有限公司

联系人：高俊杰、赵玉梦

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