心内科医用耗材入院 招标公告
心内科医用耗材入院 招标公告
一、医用耗材调研明细
| 序号 | 申请科室 | 耗材名称 | 技术需求 | 备注 |
| 1 | 冠心病中心一区 | 动脉压迫止血器 | （1）性能保障：减少加压压力及压迫时间，降低各种并发症的发生几率，比如说加压使远端静脉回流不易导致的肢端肿胀、肢端发麻、肢端冰冷等现象。 （2）操作简单便捷：通过旋转螺母，使压迫板下行产生机械压迫力，从体表对动脉穿刺部位穿刺点进行压迫促进动脉介入式手术等外科手术后穿刺点闭合压迫止血。简单的旋钮设计，可以根据病患出血的情况随时进行调控压力。（3）提高效率：压迫止血动作完成后，不需要人工费时按压，大大提高了医护人员工作效率。 | |
| 2 | 冠心病中心一区 | 一次性使用Y型连接阀套装 | （1）产品结构：连接阀、扭矩器、导插器，用于PCI手术中器械导入和输送，10F大内腔可容纳更多器械操作，方便KPT/旋磨等复杂手术。（2）双阀设计减少术中出血量。 | |
| 3 | 冠心病中心一区 | 药物涂层冠状动脉支架系统 | （1）适用于改善冠状动脉腔径，治疗冠状动脉原发病变，适用动脉直径为2.25mm到4.0mm，病变长度小于等于28mm。（2）采用专利药物BiolimusA9，该药物半衰期20天，具有更高的亲脂性。 （3）不含聚合物或载体，药物通过SMS微孔技术直接涂于支架近腔表面。 | |
| 4 | 心脏起搏与CIED中心 | 电极导线递送系统及附件 | （1）此电极导线递送系统及附件，可以使普通起博电极导线在钢丝支撑下实现希氏束区域起博或左束支区域起博。 （2）多种弯度和长度可供选择，应对不同心脏大小的患者，大大提高手术成功率。 （3）先进的头端设计：圆的柔软的头端，防止损伤；在操作中，此鞘管头端的稳定性，可以减少移位的风险；高度不透光的x射线标记，在系统定位时具有良好的能见度。 （4）亲水内涂层，使导线流畅通过。 （5）平衡轴没计，保证最佳扭矩传递和形状稳定（长时间的手术也能保特最佳状态：远端的弯度设计有利于导线的垂直固定以达到最生理的起搏目的。 | |
| 5 | 心脏起搏与CIED中心 | 机械扩张鞘 | （1）适用于经皮旋切心脏电极周围的组织，回收心脏电极、导管或异物。 （2）无须电力，能够方便操作。 （3）提供多种尺寸，适用于不同类型的电极。（4）旋切刀头能正转反转，使分离更有效率。 | |
| 6 | 心脏起搏与CIED中心 | 扩张鞘 | （1）适用于经皮扩张心脏电极导线、留置导管和异物周围的组织。 （2）不透射线，有利于观察到器械前进的位置。 （3）需要提供不同长度及直径，适用用不同的类型的电极。 | |
| 7 | 心脏起搏与CIED中心 | 针眼圈套器套装 | （1）适用于需要经皮取出心脏电极、留置导管、导管或导丝碎片以及其他异物。 （2）针眼圈套器套装是一种经由静脉抓取的装置，需要电极周围形成蓝状圈套器。它通过一根同轴的16Fr外径血管鞘和12Fr内鞘，传送到电极附近。 （3）在其近端需要有止血阀。 | |
| 8 | 心脏起搏与CIED中心 | 锁定探针 | （1）此器械需要经过中空的心脏电极，然后使用特殊的装置使探针填满整个电极空腔，牢牢抓住电极的远端，防止拔出时将电极拔断。 （2）不透射线的设计可以在DSA下观察到锁定探针的前进的位置。 （3）螺纹手柄可以保证抓握时牢固。 | |
| 9 | 心脏起搏与CIED中心 | 植入式心脏再同步复除颤器 | （1）该型号的CRT-D具有3.0T且MRIAutoDetect自动核磁功能，感知到MRI磁场自动转换工作模式，目前市场仅此款CRT-D可做到患者仅在接受MRI检查过程中关闭Shock治疗，使患者更加安全。 （2）同时该型号具有CLS闭环刺激功能，是目前唯一可以感知精神压力的传感器。 （3）目前最薄的CRT-D 仅1cm，同时有弧面设计，减少囊袋表面张力，降低后期感染破溃的几率。 （4）超长电池寿命，可达10.8年 。 | |
| 10 | 心脏起搏与CIED中心 | 植入式左心室起搏电极导线 | （1）核磁兼容CRT-D左室四极电极导线。 （2）通体4.8F，多种弯度和极间距可供选择，以应对不同患者的心脏血管，提高手术成功率。 | |
| 11 | 心脏起搏与CIED中心 | 植入式心脏复律除颤器 | （1）具有3.0TMRIAutoDetect自动核磁功能，感知到MRI磁场自动转换工作模式，目前市场仅此款ICD可做到患者仅在接受MRI检查过程中关闭Shock治疗，使患者更加安全。 （2）具有DX功能，是目前唯一具有完整心房诊断的单腔ICD,一根电极导线实现双腔鉴别算法，从而减少误放电的几率。 （3）超薄机身，厚度仅1CM，同时有弧面设计，减少囊袋表面张力，降低后期感染破溃的几率。 （4）超长电量，预估可达15年以上。 （5）具有CLS闭环刺激功能，是目前唯一可以感知精神压力的传感器。 | |
| 12 | 心脏起搏与CIED中心 | 植入式心脏除颤电极导线 | （1）具有心房漂浮环，可以感知心房活动从而减少ICD误放电几率，搭配DX型自动核磁功能的单腔ICD使用；具有抗弯折设计，更加安全可靠。 (2）搭配百多力具有自动核磁功能的ICD及CRT-D使用：具有抗弯折设计，更加安全可靠。 | |
| 13 | 心脏起搏与CIED中心 | 皮下植入式心脏除颤导线 | （1）该产品搭配皮下植入式心律转复除颤器系统无需静脉入路，不会出现锁骨下静脉闭塞、血管畸形、心肌穿孔、心包填塞等风险，造成手术无法进行。同时也不会发生：静脉导线磨损（导线断裂或绝缘层破裂）、导线拔除困难(感染等原因）等。（2）从安全性上来看，超强的皮下电极的稳定性，避免了心脏内的生物机械压力，延长电极导线使用寿命。 | |
| 14 | 心脏起搏与CIED中心 | 皮下植入式心律转复除颤器 | （1）皮下植入式心律转复除颤器系统无需静脉入路，不会出现锁骨下静脉闭塞、血管畸形、心肌穿孔、心包填塞等风险，造成手术无法进行。同时也不会发生：静脉导线磨损（导线断裂或绝缘层破裂）、导线拔除困难（感染等原因）等。减少患者再次入院风险。该技术目前在国际、国内治疗预防心源性猝死领域中均属于前沿新技术，为满足目前患者的需要，同时发展学科前沿新技术。 （2）从算法优势上来看，的内置算法能?降低了不必要的治疗，减少更多的不怡当电击。从安全性上来看，超强的皮下电极的稳定性，避免了心脏内的生物机械压力，延长电极导线使用寿命。 | |
| 15 | 心脏起搏与CIED中心 | 植入式心脏事件监测器 | （1）植入体内，帮助医生诊断晕厥、监测房颜并给子正确的治疗。 （2）使用寿命3年，存储时间48min。 （3）可配合激活器记录事件发生时间。 （4）兼容核磁。 | |
| 16 | 心脏起搏与CIED中心 | 植入式心脏起搏器 | （1）具有全套的起搏器、起搏电极以及程控配置的国产起搏器品牌； （2）具有心房、心室自动阈值管理，电极极性自动转换等自动化功能； （3）具有1.3Ah大容量电池； （4）具有先进的生理性起搏功能，最小化右室起搏比例 | |
| 17 | 心脏起搏与CIED中心 | 植入式心脏起搏电极导线 | （1）能够自由选择起搏点，并不局限于心耳或心尖 （2）导丝塑形便于跨瓣，利于术者操作 （3）配合同品牌起搏器给予患者全方面的起搏方案及售后，同时兼容其他品牌起搏器 | |
| 18 | 心脏起搏与CIED中心 | 经导管植入式无导线起搏系统 | （1）利用下腔静脉通路，通过递送鞘管输送无导线起搏器至右心室内固定释放； （2）通过四个记忆金属勾齿与心肌进行固定； （3）通过三轴加速度传感器实现感知心房、起搏心室，并在起搏心室的同时能够恢复房室同步性； （4）能够满足全身1.5T及3.0T的抗核磁需求。 | |
| 19 | 心脏瓣膜病介入中心 | 4代血管塞 | （1）由植入装置和传送装置组成，植入装置由镍钛合金丝编织网，306L不锈钢微型螺丝紧固件和铂铱合金标记带组成。传送装置由传送导丝、旋塞阀、止血阀、装载器和塑料钳组成。（2）最小通过外径的血管塞，适配0.038"导丝兼容的诊断导丝管，能够到达迂曲的血管远端。（3）单发置解决方案，即使在高流量血管中自膨式镍钛合金装置能够使整个血管断面快速形成栓塞，具有定位准确、可控释放和完全回收的设计特征。 | |
| 20 | 心脏瓣膜病介入中心 | II型血管塞 | （1）为无源血管内植入器材，由植入装置和传送装置组成。 （2）单发置解决方案，即使在高流量血管中自膨式镍钛合金装置能够使整个血管断面快速形成栓塞，同时降低位移风险。（3）具有定位准确、可控释放和完全回收的设计特征。（4）最小通过外径的血管塞，适配0.038"导丝兼容的诊断导丝管，能够到达迂曲的血管远端。 | |
| 21 | 心脏瓣膜病介入中心 | 一次性使用心电电极 | 用于无创血液动力学监测，对患者围术期的心输出量、血管阻力、心肌收缩力、液体水平及左心做功等参数进行监测及评估。指导并优化利尿剂、血管扩张剂、扩容液体及强心药等药物剂量。 | |
| 22 | 心脏瓣膜病介入中心 | 经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统 | 用于开展无创伤介入治疗心脏瓣膜置换（TAVR） 经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统-瓣膜 （1）采用VITAL-XTM抗钙化技术处理牛心包瓣叶，多年人体内使用经验显示无排异反应，具有专利 （2）内外层裙边，填补支架与组织间的空隙，减少瓣周漏并发症 经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统-输送系统 稳定的电动输送系统，创新的16F/17F等效内联导管鞘设计，可提供多次释放机会 经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统-导丝 尖端预塑形、形状可预测，避免对于心室的损伤，表面螺旋结构，保证支撑力 | |
| 23 | 心衰中心 | 植入式心脏再同步复律除颤器 | （1）根据心率动态调整AV间期，实现右室起搏和感知的融合。 （2）搭配家庭监护，疫情下远程诊断患者。（3）长寿命，心衰预警，40J放电能量。（4）CFDA核磁认证。 | |
| 24 | 心衰中心 | 植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器 | （1）兼容3TMRI。 （2）流线性设计外型的CRTD，减小囊袋压力，减少感染风险。 （3）长寿命达8-10年，兼容左室四极和3830电极开展新技术（LOT-CRT疗法）。 （4）具备Adaptive-CRT自动优化、Optivol心衰监测、房颤干预、自动阈值管理、智能电击、长寿命、流线型等功能，有助于提高临床诊疗及术后管理质量。 | |
| （1）兼容3T MRI。 （2）流线性设计外型的CRTD，减小囊袋压力，减少感染风险。 （3）长寿命达8-10年，兼容左室四极。 （4）具备Optivol心衰监测、房颤干预、自动阈值管理、智能电击、长寿命、流线型等功能，有助于提高临床诊疗及术后管理质量。 | ||||
| （1）兼容3T MRI。 （2）流线性设计外型的CRTD，减小囊袋压力，减少感染风险。 （3）长寿命达8-10年，兼容3830电极开展新技术（LOT-CRT疗法）。 （4）具备Adaptive-CRT自动优化、Optivol心衰监测、房颤干预、自动阈值管理、智能电击、长寿命、流线型等功能，有助于提高临床诊疗及术后管理质量。 | ||||
| （1）兼容3T MRI。 （2）流线性设计外型的CRTD，减小囊袋压力，减少感染风险。 （3）长寿命达8-10年，兼容3830电极开展新技术（LOT-CRT疗法）。 （4）具备Adaptive-CRT自动优化、Optivol心衰监测、房颤干预、自动阈值管理、智能电击、长寿命、流线型等功能，有助于提高临床诊疗及术后管理质量。 | ||||
| （1）兼容3T MRI。 （2）流线性设计外型的CRTD，减小囊袋压力，减少感染风险。 （3）长寿命达8-10年，兼容3830电极开展新技术（LOT-CRT疗法）。 （4）具备Adaptive-CRT自动优化、Optivol心衰监测、房颤干预、自动阈值管理、智能电击、长寿命、流线型等功能，有助于提高临床诊疗及术后管理质量。 | ||||
| 25 | 心律失常中心一区 | 贴式可穿戴动态心电记录分析系统 | 贴式可穿戴动态心电记录分析系统主要由用于心电采集的记录仪、安装于移动终端（Android和iOS系统）上的移动终端App软件，以及心电记录分析服务器软件组成。包含自动分析功能，符合动态心电图检查医保项目的基础要求，能用于临床诊断。 记录仪主要功能与性能指标： A．动态心率检测的范围：30～200bpm 测量误差：±1bpm。 B．动态呼吸检测的范围：0～120brpm 测量误差：±1brpm。 C．纽扣锂电池（CR2430）供电，每更换一次电池可连续工作至少7天。 D.记仪具有自启动、非使用休眠和唤醒功能。 E.通过壳体上蓝色指示灯对记录仪启动与蓝牙连接状态进行指示。 移动终端App软件临床功能： A.控制记录仪对患者的ECG动态心电数据进行采集，并实时显示动态心电波形、心率与呼吸率。 B.将患者的ECG动态心电数据上传到心电记录分析服务器进行自动分析。 C．支持最长7天的连续动态心电数据采集。 D．患者可以在App上选择1天到最长连续7天的不同标准动态心电检查项目，也可以选择医生在心电记录分析服务器 软件上为患者创建的处方检查项目。 E.在检查过程中，可由患者在App上手动触发事件，并通过语音记录患者对症状的描述。 心电记录分析服务器软件临床功能： A.对移动终端App上传的心电数据进行自动分析，自动分析出的心律失常事件包括：室性早搏、室上性早搏、房颤、心动过缓、心动过速、停搏，供医生进行审核。 B．支持对1天到最长7天的连续动态心电数据进行自动分析。 C.支持通过事件聚类对检查中自动分析出的心律失常进行快速汇总审核。 D.回放患者在检查过程中，通过App手动触发事件中对症状描述的语音留言。 E.生成符合标准的动态心电图报告，包含分析出的心律失常事件与心率的汇总统计，以及事件审核过程中标记出的需要显示的心律失常事件的心电波形。" |
二、调研资料
1、医用耗材调研表（附件1），需提供加盖公章扫描件和Excel电子版。
2、医疗器械注册证、生产企业营业执照、生产企业医疗器械生产许可证、经销商营业执照、经销商医疗器械经营许可证、经销商第二类医疗器械经营备案凭证、经销商授权委托书，需提供加盖公章扫描件。
三、调研相关要求
1、资料提交方式：只接受电子邮箱方式提交，发送至diaoyan_anzhen@163.com。邮件标题格式为：心内科医用耗材调研-XX（申请科室）-XX（耗材名称）-XX（公司名称）-联系人-联系方式。
2、资料提交时间：2022年5月19日-2022年5月26日，逾期提交资料将不再接收。
3、联系人：史老师010-********
特别说明：我院医用耗材采取供应商集中配送方式。
标签: 调研
0人觉得有用|
招标
|
- 关注我们可获得更多采购需求 |
关注 |
最近搜索
无
热门搜索
无
