一、项目信息

采购人：天津市中心妇产科医院

项目名称：天津市中心妇产科医院染色体（13/18/21/X/Y）多重STR基因分型试剂盒采购项目

拟采购的货物或者服务的说明：

货物采购项目

拟采购的货物或服务的预算金额：0.******0 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

多重荧光定量毛细管电泳技术（QF-PCR）应用荧光标记引物，同时扩增多个短串联重复序列（Short Tandem Repeat，STR）位点，扩增片段应用遗传分析仪进行电泳后，应用相关软件软件如genemapper分析STR多态性信息，进而快速、自动化检测出21、18、13、X、Y染色体的非整倍体异常，具有高度的特异性和灵敏性，是目前临床最简单的产前高发染色体非整倍体异常检测技术，可广泛应用于产前21三体、18三体、13三体以及性染色体数目异常等快速产前诊断。

经国家食品药品监督管理局网站查询广州市达瑞生物技术股份有限公司是目前国内唯一一家可提供具备NMPA资质许可，且认证范围包括了21、18、13、X、Y五条染色体的QF-PCR快速产前诊断试剂盒的生产企业（国家药品监督管理局查询网址：https://www.nmpa.gov.cn/）。该试剂盒不仅可以对21三体综合征，18三体综合征，13三体综合征进行快速诊断，还可以对47,XXX，47,XXY，47,XYY等性染色体的非整倍性进行快速产期诊断，因此对性染色体的非整倍性检测也有重要意义。由于该试剂盒用于产前诊断，试剂盒的稳定性和准确度就显得十分重要。广州市达瑞生物技术股份有限公司生产的STR试剂盒，不仅拿到了NMPA的许可，也得到了医院等检测机构的认可，已经应用在国内多家医疗机构。

北京安诺优达医疗器械有限公司是广州市达瑞生物技术股份有限公司在天津市场的唯一代理商，因此建议STR试剂盒采用单一来源采购，以方便快速进入临床应用，造福患者。

二、拟定供应商信息

名称：北京安诺优达医疗器械有限公司

地址：北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼2单元701室A区

三、公示期限

2022年05月24日 至 2022年05月30日

四、其他补充事宜：

五、联系方式

1.采购人

联系人：天津市中心妇产科医院　　　　　

地址：天津市南开区三马路156号　　　　　　　　

联系方式：张老师 022-********　　　　　　

2.财政部门

联系人：/

联系地址：/

联系电话：/

3.采购代理机构信息

名 称：天津磐宇咨询有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：天津市河西区洞庭路16号美年广场2号楼309　　　　　　　　　　　　

联系方式：郭老师 022-********