各潜在供应商：

三明市疾病预防控制中心近期拟采购职业病病诊断仪器设备（听力计、中耳分析仪、听觉诱发电位仪、耳声发射测试仪）。根据需要，经中心汇总设备配置需求，现进行采购需求调查，请有意向参与采购项目的各潜在供应商将符合基本技术要求的产品相关材料于2022年06月07日17:30 之前采用邮寄方式提交三明市疾病预防控制中心,送达时间以本单位人员邮件签收时间为准，逾期不予接收。材料需加盖供应商公章，一式一份并注明联系人及联系方式。符合基本技术要求的产品相关材料指；

(1)产品技术书；

(2)供应商为供货商的，提供《医疗器械经营许可证》复印件；供应商为制造商的，提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；

(3)市场供应情况；

(4)产品历史成交信息；

(5)售后服务方案。

基于我中心作为职业病诊断机构，开展职业性噪声聋诊断和鉴别诊断，故产品应同时具备以下基本技术性能(响应需求参数需提供佐证材料)，具体要求如下：

1-1 听力计 1台

1、可测试功能：气导听阈、骨导听阈、声场测听、言语测听、高频测听、耳鸣评估、诊断、治疗

2、通道数：两路独立的刺激和掩蔽通道

3、频率输出：

3.1 气导频率范围：125Hz～8000Hz

3.2 高频范围：8000Hz～*****Hz

3.3 声场输出：125Hz～*****Hz

3.4 骨导频率范围：250Hz～8000Hz

4、125Hz～*****Hz频率输出精度：误差≤±0.03%

5、声强输出：

5.1 气导声强范围：－10～120dBHL

5.2 骨导声强范围：－10～80dBHL（置于乳突）

6、频率最大解析度：1Hz（1/6、1/12、1/24倍频程）

7、声强放大器步进梯度：1、2、5dB

8、最大谐波失真：气导≤2.5%、骨导≤5％

9、纯音刺激模式：同侧刺激、对侧刺激、双耳刺激、带助听器刺激

10、刺激声类型：

10.1 连续、脉冲纯音：具备

10.2 连续、脉冲啭音：调制率1～20Hz（调制深度1％～25％）

10.3频率特定听觉评估FRESH噪声：频率范围125～*****Hz，可应用于婴幼儿声场测试刺激

11、掩蔽刺激模式：同侧刺激、对侧刺激、双耳刺激、带助听器刺激

12、掩蔽声类型：

12.1 白噪声WN：具备

12.2 窄带噪声NBN：具备

12.3 言语噪声SN：具备

12.4 外接掩蔽噪声：具备

12.5 自动掩蔽功能：掩蔽助理功能，可自动提醒操作者何时需要加掩蔽

13、言语测听：

13.1 内置言语测试材料：测试中直接显示词表，并直接记录和评分，操作更便捷

13.2 用户可在软件中自行添加测试材料：可保存为WAV、MP3格式音频材料文件

13.3 其他刺激模式：也可通过外接设备给声

13.4 测试内容：可测试言语察觉阈、接受阈、舒适阈、不适阈和识别率

13.5 言语测试材料：内置不少于3套不同版本的权威中文言语测试词表

14、声场测听：

14.1 声场测试功放：内置4通道声场测试功放，最多可外接5个扬声器

14.2 声场最大输出：100dB SPL

15、特殊测试：

15.1 双耳等响度平衡试验ABLB：具备

15.2 短增量敏感指数试验SISI：具备

15.3 掩蔽级差测试MLD：具备

15.4 韦博氏试验Weber：具备

15.5林纳氏试验Rinne：具备

15.6 伪聋测试Stenger：具备

15.7 音衰试验Tone Decay：具备

15.8耳鸣测试模块Tinnitus tests：可进行耳鸣频率、响度匹配、残余抑制试验，具有耳鸣评估、诊断和治疗功能

15.9耳鸣测试频率精度：精确至1Hz步进调频

16、内置功能：

16.1 通讯功能：医生对患者、患者对医生双向通讯系统

16.2 监听方式：内置监听扬声器，也可通过监听耳麦进行

17、操作界面：全中文操作界面，包括中文控制面板和中文操作软件

18、中文联机软件：配有中文联机软件，内含声阻抗、耳声发射、视频检耳镜等检查模块

19、操作模式：可以通过电脑键盘、鼠标及控制面板两种方式均可完成听力计所有操作

20、视频检耳镜的检查图像可与听力图打印在一张报告中，与听力计共享同一套软件

21、测试报告：

21.1 报告界面：可编辑的中文测试报告

21.2 报告格式：可保存为PDF格式或XML格式电子报告，可与医院的HIS系统对接

22、听力计控制面板和主机独立分开

23、配置：主机1台、中文操作面板1台、气导耳机1副、骨导耳机1副、病人应答器2支、通讯麦克风2支、中文用户手册1本、联机电缆1套、联机软件光盘1套、工作站1套

1-2 中耳分析仪1台

1、测试功能：

1.1鼓室图：自动/手动

1.2探测音：226Hz、1000Hz

2、声顺测试系统：

2.1频率精度：± 0.5%

2.2范围：0.2ml-8.0ml

3、声反射：

3.1声反射阈和声反射衰减：0.01、0.02、0.03、0.04或0.05mmho

3.2声反射筛查：0.04mmho

4、对侧刺激：

4.1纯音：500Hz、1000 Hz、2000 Hz、4000 Hz

5、同侧刺激：

5.1纯音：500Hz，1000Hz，2000Hz，4000Hz

5.2频率精度：±0.5%

6、气压系统：

6.1范围: +400到-600 daPa/s

6.2压力扫频速率： 50、 100、 200、 400、 600 daPa/s ± 20%

6.3压力精度：±10% 或 ±10 daPa

6.4泵测量方向：正值到负值或负值到正值

7、探头

7.1探尖“易锁”设计

7.2探头指示灯：绿色（测试中）、黄色（漏气）、红色（右侧测试完成）、蓝色（左侧测试完成）

8、肩带：按键可切换左右耳及测试开始、暂停

9、显示屏：≥7英寸彩屏

10、设备状态检验：

10.1探头检测:保证探头功能正常

10.2导纳校准:减少耳机及元器件等非线性引起的误差

10.3耦合腔：0.5cc、2cc、5cc、H.F.

11、中文联机软件：配有联机软件，内含听力计、耳声发射、视频检耳镜检查模块

12、配置：主机1台、诊断探头1个、肩带1副、肩带钩1个、探尖20个、耳塞盒 1盒、对侧耳机1副、多频率耦合腔套件1套、内置打印机1台、软件安装盘1张、USB连接电缆1根、电源及电源线1套、探头清洁套件1套、打印纸1卷、用户指南1册

1-3 听觉诱发电位仪1台

一、检查项目

1、 耳蜗电图（EcochG）

2、 耳蜗微音电位（CM）

3、 听性脑干反应（ABR）

4、 Chirp声刺激ABR（iChirp）

5、 40Hz听觉相关电位（40Hz-AEP）

6、 中潜伏期诱发反应（MLR）

7、 长潜伏期诱发电位（LLR）

8、 听性脑干慢负相反应（SN10）

9、 多频听觉稳态反应（ASSR）

二、技术参数

1、 通道数：双通道采集

2、 输入阻抗：＞10Mohm

3、 A/D分辨率：16比特

4、 分析时窗：≥-8000ms ~ 8000ms

5、 增益范围：5K ~ 200K

6、 滤波方式：高通滤波器、低通滤波器、陷波滤波器

7、 采集叠加：1 ~ *****次

8、 共模抑制比：≥110dB

9、 刺激声强：0dB SPL ~ 136dB SPL，1dB步进

10、 刺激频率：0Hz ~ 16kHz

11、 刺激速率：0 ~ 1000次/秒

12、 掩蔽信号：白噪声（宽带噪声）或自定义

13、 对侧掩蔽强度：0dB SPL ~ 149dB SPL

14、 多种刺激方式：短声（Click）、短纯音（Tone Burst）、短音（Tone pip）、Chirp声、自录刺激声（复合声刺激文件）

15、 可对刺激声参数进行自定义设置和调整：脉冲宽度、周期和包络波形可选

16、 听性脑干反应ABR：可标记I，II，III，IV，V，VI，VII的潜伏期

17、 耳蜗电图EcochG：可标记SP，AP，Base的潜伏期，耳蜗电图振幅比和面积比

18、 多频稳态反应ASSR：

测试频率：250Hz、500Hz、1000Hz、2000Hz、4000Hz、8000Hz

叠加次数：40 ~ 4000次，叠加分组：20，40，60，80，100

测试方式：单耳6个频点或双耳12个频点分别测试

单耳4个频点或双耳8个频点同时测试

双耳同时测试时，左右耳可设置不同刺激声强和刺激频率

数据分析：可在时域或频域范围内分析原始数据

可显示相位-强度分析图

可将复合的刺激频率分离成单独频率点进行分析比较

可实时显示信噪比和噪声大小

19、中潜伏期诱发电位反应MLR：可标记No，Po，Na，Pa，Nb，Pb的潜伏期

20、晚潜伏期诱发电位反应LLR：可标记P1，N1，P2，N2的潜伏期

21、慢负相反应SN10：可标记N10的潜伏期

1-4 耳声发射测试仪 1台

1.功能特点：

1.1能测试自发性耳声发射(SOAE)和诱发性耳声发射(EOAE)的畸变产物耳声发射(DPOAE)

1.2校准：chirp声及改良后的原位校准法

1.3探头适配：测试前和测试后都进行探头适配并可储存用于历史对比

1.4显示：可双耳同时显示并交换双耳数据，DP可选择显示F1, F2, GM or DP测试图形

1.5 精细化耳蜗评估：可以精确到1Hz步进，满足临床精细化评估和科研需求

1.6 可自定义通过/转诊标准：最小DP幅值，DP比率和图层

1.7 快速设置测试频率范围和每倍频程测试点，自动填充精确的测试频率

1.8 预设和用户自定义正常值：用户可自定义正常值范围

1.9中文联机软件：配有中文联机软件，内含听力计、中耳分析仪、视频检耳镜等模块

2.技术参数：

2.1畸变产物耳声发射

2.1.1 频率范围:500Hz-*****Hz

2.1.2 刺激声强范围:0-75dB SPL

2.1.3 强度步进：1dB

2.1.4 采样率：***** Hz( 获取和刺激)

2.1.5 FFT 点数：8192

2.1.6 FFT 分辨率：4.89 Hz

2.1.7 获取时间：204.27 ms

2.1.8 噪声计算：跳过 2 个谱点然后在 DP 频率的每一侧测试 5 个谱点： ( DP-7、 DP-6、 DP-5、 DP-4、 DP-3、 DP+3、 DP+4、 DP+5、 DP+6、 DP+7)

2.2自发性耳声发射（SOAE）

2.2.1输入灵敏度: 0-70dB SPL

2.2.2频率范围: 450Hz-5000Hz

3.配置：主机1台，OAE探头1根，OAE测试腔1个，肩带1根，数据连接电缆1根，耳塞套装1盒，软件光盘1张，电源电缆1根

材料邮寄地址：三明市梅列区杜鹃新村32栋

联系人：黄先生

电 话：0598-*******

三明市疾病预防控制中心

2022年05月30日