天水市秦州区眼科医院眼科医疗设备采购项目，已按照《财政部关于印发<政府采购进口产品管理办法>的通知》(财库[2007]119号)规定，组织有关专家进行了论证，现公示如下：

一、采购人：天水市秦州区眼科医院

二、项目名称：天水市秦州区眼科医院眼科医疗设备采购项目

三、采购预算:本项目采购预算人民币240万元（其中：进口产品设备预算225万元）

四、拟采购进口产品名称内容：

五、申请采购进口产品的理由：

1、光学相干断层扫描仪：为满足和方便临床发展需要，我院需要采购一台进口光学相干断层扫描仪（OCT)，光学相干断层扫描仪（OCT）已经成为眼科最普遍检测眼睛的设备，以及治疗观察的常规设备，随着人口老龄化，眼底病、黄斑病的人较多，增加该设备可提高社会效益和经济效益。进口OCT在产品在产品部件的匹配性上性能稳定，安全性高，功能完善，能满足临床诊断对设备稳定性、精确性、清晰性等各方面的要求。目前国内OCT产品还不能满足临床需求，有待进一步提高。现申请采购进口产品。

1、OCT功能完善。具备：视网膜扫描程序，青光眼扫描程序；眼前节角膜及房角扫描程序。视网膜血流量化程序及视盘血流量化程序。

2、采用先进的激光扫描原理，扫描频次可以达到*****万次/秒，获取高清图像。

3、1.7um显示分辨率、13mm的扫描宽度能够满足临床使用要求；

4、血流成像功能可以进行视网膜病灶的血流面积、血流密度、无灌注区的面积等进行量化测量，可以指导对于抗VEGF药物等的使用。可对病例进行随访对比分析。

5、具有视网膜自动追踪和瞳孔自动追踪，消除视网膜外层血管的投射伪影，扫描时间单次小于5秒。

6、次重复扫描次数可达10次，可以对视网膜自动十层分层。

7、可导入彩色眼底图片，ICG，FAF等图片。

综上所述，进口光学相干断层扫描仪（OCT）是一种强有效的、非侵入性的摄像学诊断技术，并应用于临床的眼科检查设备，它可以提供眼球的高分辨率横断影像，检查速度快。另外，OCT具有正常华人数据库，神经节细胞层厚度分析、血管定位程序，自定义视盘，中心凹位置功能，视盘轮廓和视杯参考平面的自动化描绘，视网膜逐层分析等，能够满足临床对于所得数据进行对比，青光眼最新进展的检查分析与研究，进行随访观察及视网膜各层病变的细致了解及分析。国产因为设备本身的技术问题，仍无法达到上述技术要求，满足临床需求。为保证人民群众的医疗安全，特向行业主管部门申请采购进口产品，以便满足临床实际工作的需求。

2、数字眼底照相机：主要适用于眼底疾病常用的、主要的检查,对眼底病的诊断、治疗选择、预后的推断都具有重要意义，对黄斑、视盘水肿、视网膜渗出或出血、青光眼、高血压和糖尿病性眼底病变等多种疾病的早期发现和治疗具有重要意义。进口眼底相机为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要。由于国产设备发展技术起步较晚，设备质量较差，设备清晰度及图像质量无法满足临床需要，科室需要采购一台进口设备。

1、眼底相机的像素可达到3250万像素，国产设备无法满足

2、设备功能全面，可以拍摄眼底视网膜，眼前节，睑板腺三大功能

3、具有低闪光模式，ISO：400/800/1600/3200/6400

4、操作模式：自动对焦，自动拍摄，自动追踪

5、采用专业EOS医用相机

综上所述，国产产品无法同时满足上述技术指标，无法全方面满足使用需求，与国内同类产品比较，进口产品机器的图像质量好，产品种类更多，兼容更多临床需求和术式要求，更利于医生进行病情判断和进行对应治疗。综上所述，该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

3、眼科光学生物测量仪：是近年来越来越重要的一项设备，随着国家提出防控的重要性，生物测量仪测量眼轴的特性便很好的做出了响应，越来越多的医院和主任开始倾向于此。而作为测眼轴的仪器来说，生物测量仪可以快速测量儿童青少年眼轴长和曲率，并可形成眼轴变化曲线和眼轴长预测，并且可以建立患者的档案，极大的增加了患者的用户粘性。对于白内障患者来说，生物测量仪可以精确测量眼晴的生物参数，进行白内障木前人工晶体 IOL 度数的精确计算。目前，国产设备研发起步较晚且尚处于发展阶段，在技术和质量上尚不能满足我院需求。

1．进口光学生物测量仪可以精确测量眼睛的生物参数，并进行白内障术前人工晶体( IOL ）度数的精确计算。国产设备咱无法进行人工晶体计算。

2．近视和远视屈光手术术前检查；还可通过青少年和小儿眼轴长、曲率等的测量，用于近视弱视评估和防控。采用先进的部分相干光测量和 Scheimpflug 等技术，正常一次测量可获得眼轴长、曲率、中央角膜厚度、前房深度、角膜直径、瞳孔直径等的数据和图像，眼轴长的测量是沿着视轴由泪膜表面测量至 RPE 层，是患者真正的眼轴长。该仪器非接触、无创伤、安全、快速、准确。克服了传统 A 超的接触式和不准确的缺点。国产设备咱无法替代此功能。

3．进口设备能够进行精确测量，减少了人为测量的误差，提高结果精确性，同时使用多波长光源进行测量，能够大大提高测量效率和精确度。国

产精度误差大，容易造成误诊。

4．进口设备有使用寿命长，故障率低，稳定性好的特点。

综上所述，进口生物测量仪测量准确率更高，质量好，稳定，更有利于临床和患者。国产因为设备本身的技术问题，仍无法达到上述技术要求，满足临床需求。为保证人民群众的医疗安全，特向行业主管部门申请采购进口产品，以便满足临床实际工作的需求。

4、眼科YAG激光治疗仪：YAG激光治疗仪控制台包括裂隙灯显微镜、治疗激光系统、瞄准激光系统、遥控连锁连接器、颏托和带有后盖的操作台组成。临床适用于眼科前节的囊膜切开和虹膜切开，以及后节的玻璃体混浊治疗和视网膜前出血治疗。目前，国产设备尚处于发展阶段，激光治疗产品性能不稳定，在精度和质量上尚不能满足我院需求，所以需要采购一台进口YAG设备。

YAG激光治疗机治疗后发障具有无创、操作简便、可重复治疗等优势，已成为目前国际上公认的最为先进、可靠的后发障治疗方法。其特点如下：

　　1、视力恢复更好，术后反应更轻；

　　2、无创，无切口；

　　3、治疗时间短，无疼痛；

　　4、可重复治疗;

YAG激光治疗术的需求人群

　1、白内障术后的后发障

　　2、开角型青光眼

　　3、IOL表面混浊、异物

　　4、飞蚊症

综上所述，进口产品技术性能先进性，、YAG激光治疗仪主要用于切割、烧灼、凝固手术，用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，其产品的稳定性对医疗质量和医疗安全非常重要。国产产品无法满足以上要求，建议采购进口产品。

六、专家论证意见：

专家论证意见：

专家一：

1、YAG激光治疗机：拟购设备要求波长1064nm、能量范围0.5~10mj0-30级可调、能量微调设定(FES)为每两级能量之间±10%可调、脉冲时间4ns。国产设备由于技术、工艺等原因，与进口设备差距较大，在手术安全性，能量调节精度，使用便利性有一定差距，国产设备无法满足上述技术要求，为了满足临床手术需求，建议采购进口设备。

2、眼科光学生物测量仪：是眼科检查必备的设备，能测量眼轴长度，角膜曲率，前房深度，角膜直径，瞳孔直径，视轴偏心距。计算人工晶体度数。也是白内障屈光手术术前测量必须的设备，要求操作简便、安全准确、稳定性好。目前，国产品牌不能完全满足临床需求，建议购置进口产品。

3、数字眼底照相机：主要适用于眼底疾病常用的、主要的检查,对眼底病的诊断、治疗选择、预后的推断都具有重要意义，对黄斑、视盘水肿、视网膜渗出或出血、青光眼、高血压和糖尿病性眼底病变等多种疾病的早期发现和治疗具有重要意义。因国产眼底照相在技术参数上较难达到眼底病变筛查要求，图像不够清晰，眼底血管显示不清、黄斑区显示不清。进口眼底照相机图像卓越，数码拍摄，像素可达到3250万像素，色彩还原度、饱和度好，设备功能全面，可以拍摄眼底视网膜，眼前节，睑板腺三大功能。为满足临床需求，故建议采购进口产品。

4、光学相干断层扫描仪：拟采购的设备主要用于医院眼科在活体上对患者的眼前节和眼底结构（包括角膜、房角、视网膜、视网膜神经纤维层、神经节细胞层内丛状层、黄斑和视盘）的查看、轴向断层和三维成像及测量，进口设备OCT成像为70,000 A扫/秒，具备进行三维实时动眼跟踪，瞳孔自动追踪+视网膜自动追踪，鼠标操作，自动对焦，3条激光管。国产设备OCT成像低，不具备动眼跟踪功能，操作繁琐，故建议采购进口产品。

专家二:

1、YAG激光治疗机：YAG激光治疗仪控制台包括裂隙灯显微镜、治疗激光系统、瞄准激光系统、遥控连锁连接器、颏托和带有后盖的操作台组成。临床适用于眼科前节的囊膜切开和虹膜切开，以及后节的玻璃体混浊治疗和视网膜前出血治疗。目前，国产设备尚处于发展阶段，激光治疗产品性能不稳定，在精度和质量上尚不能满足医院需求，故建议采购进口产品。

2、眼科光学生物测量仪：进口光学生物测量仪可以精确测量眼睛的生物参数，并进行白内障术前人工晶体( IOL ）度数的精确计算。国产设备暂无法进行人工晶体计算。为满足采购方临床使用需求，建议采购进口产品。

3、数字眼底照相机：国产数字眼底照相机拍摄稳定性差，进口数字眼底照相机真正免散瞳设计，瞳孔只需3.3 mm便可测量、自动补偿眼睛的屈光，对高度近视/远视特别有效、两阶段对焦系统，对焦清晰、迅速、提供内部可移动固视点。而且进口相机具有ISO低闪光模式，患者感觉更舒适。为达到更好的使用效果，可采购进口产品。

4、光学相干断层扫描仪：光学相干断层扫描仪（OCT）适用于在活体人体上对眼前节和眼底的检查、轴向断层和三维成像及测量。进品产品具有OCT血流成像成像及分析功能，而国产设备目前不具备该重要功能。故建议采购进口产品。

专家三:

1、YAG激光治疗机：YAG激光治疗仪主要用于切割、烧灼、凝固手术，用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，其产品的稳定性对医疗质量和医疗安全非常重要。拟购设备要求波长1064nm、能量范围0.5~10mj 0-30级可调、能量微调设定(FES)为每两级能量之间±10%可调、脉冲时间4ns，国产产品无法满足以上要求，建议采购进口产品。

2、眼科光学生物测量仪：光学生物测量仪可用于近视和远视屈光手术术前检查；还可通过青少年和小儿眼轴长、曲率等的测量，用于近视弱视评估和防控。进口产品采用先进的相干光测量和 Scheimpflug 等技术，正常一次测量可获得眼轴长、曲率、中央角膜厚度、前房深度、角膜直径、瞳孔直径等的数据和图像，眼轴长的测量是沿着视轴由泪膜表面测量至 RPE 层，是患者真正的眼轴长。该仪器非接触、无创伤、安全、快速、准确。克服了传统 A 超的接触式和不准确的缺点。国产设备无法满足对高度近视眼、屈光间质异常、角膜屈光手术前后、儿童以及闭角型青光眼患者的人工晶体度数精确测量和计算需求，建议采购进口光学生物测量仪。

3、数字眼底照相机：根据采购方需求，对比国产和进口设备的技术参数，因进口设备分辨率高，可进行中晚期造影，能清楚呈现出细微的病变；具备眼底彩照、红光、无赤光的拍照模式，可根据不同层次病变选择不同模式进行拍照检查；对患都瞳孔的要求小，只需3.3mm就能得到清晰的眼底照片，无需散瞳就能检查。符合采购人的实际工作需要。故建议采购进口产品。

4、光学相干断层扫描仪：光学相干断层扫描仪（OCT）已经成为眼科最普遍检测眼睛的设备，以及治疗观察的常规设备，进口OCT在产品在产品部件的匹配性上性能稳定，安全性高，功能完善，能满足临床诊断对设备稳定性、精确性、清晰性等各方面的要求。目前国内OCT产品还不能满足临床需求，有待进一步提高。故建议采购进口产品。

专家四:

1、YAG激光治疗机：采购方需求的YAG激光治疗仪的技术参数：能量微调设定(FES)为每两级能量之间±10%可调、脉冲间能量稳定设计、光斑<10um、Cone Angle圆锥角<16°、离焦范围-150um∽+300um。查阅相关资料进行对比，部分国产设备的技术参数不能完全满足采购方需求，且该类设备的国产品牌起步都较晚，发生故障较多，售后也欠佳。而进口设备比国产设备性能更优异、稳定，安全性也更高，治疗效果确切特别是治疗后发障的效果尤佳，临床使用更方便，能满足临床需求。故建议采购进口产品。

2、眼科光学生物测量仪：进口光学生物测量仪能够进行精确测量，减少了人为测量的误差，提高结果精确性，同时使用多波长光源进行测量，能够大大提高测量效率和精确度。采用多次测量信号叠加提取技术，而非简单的测量均值，国产设备精度误差大，容易造成误诊，故建议采购进口产品。

3、数字眼底照相机：现有的国产眼底照相在技术参数上较难达到眼底病变筛查要求，主要表现在以下几个方面：①图像不够清晰，眼底血管显示不清、黄斑区显示不清；进口眼底照相机图像卓越：数码拍摄，像素高，色彩还原度、饱和度好，拍摄角度最大可达45°。国产眼底相机图像质量满足不了临床需求。②拍摄稳定性差，进口数字眼底照相机真正免散瞳设计，瞳孔只需3.3 mm便可测量、自动补偿眼睛的屈光，对高度近视/远视特别有效、两阶段对焦系统，对焦清晰、迅速、提供内部可移动固视点。而且进口相机具有ISO低闪光模式，患者感觉更舒适。③操作流程繁琐，平均每例患者用时10分钟左右；进口数字眼底照相机平均每例患者用时3分钟，大大提高了效率，故建议采购进口产品。

4、光学相干断层扫描仪：进口光学相干断层扫描仪是一种强有效的、非侵入性的摄像学诊断技术，并应用于临床的眼科检查设备，它可以提供眼球的高分辨率横断影像，检查速度快。具有视网膜扫描程序，青光眼扫描程序；眼前节角膜及房角扫描程序。视网膜血流量化程序及视盘血流量化程序。采用先进的激光扫描原理，扫描频次可以达到*****万次/秒，获取高清图像。国产因为设备本身的技术问题，仍无法达到上述技术要求，满足临床需求。故建议采购进口产品以便满足临床实际工作的需求。

专家五:

该项目专家组论证程序符合政府采购法及相关法律法规的规定。YAG激光治疗机、眼科光学生物测量仪、数字眼底照相机、光学相干断层扫描仪不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，可以采购进口产品以满足采购人的需求。

七、公示期限：2022年5月31日至2022年6月7日

八、潜在政府采购供应商对此公示有异议的，请于公示期内以实名方式（包括联系人、地址、联系电话）将意见反馈至采购人。

九、联系方式：

采购人：天水市秦州区眼科医院

联系人：王利平

地址：甘肃省天水市秦州区南郭路183号

????联系电话：0938-*******