一、项目名称

NRA翻译项目。

二、项目概况

为迎接世界卫生组织WHO疫苗国家监管体系（NRA）LR板块（批签发）、LT板块（实验室检验）评估，我院对照WHO医疗产品国家监管体系评估全球基准工具要求准备了相关的中文证据材料，按照中国食品药品检定研究院要求，需将证据材料进行部分或全文翻译。

三、项目费用及来源

预算金额为5.6万元，已纳入2022年预算，最终以采购成交价为准。

四、项目内容

根据我院提供的约16万字中文资料，在保证翻译质量的基础上及时返回。

五、采购方式及理由

（一）采购方式

单一来源采购。

（二）单一来源理由

上海译国译民翻译公司是一家专业从事笔译、口译的大型翻译公司，具有专门的翻译部和审校部。本次NRA评估翻译材料有较多的药品领域专业词汇，对翻译公司的专业化水平要求较高，上海译国译民翻译公司已有药品领域相关的翻译经历。同时，按照中国食品药品检定研究院要求，所有提交WHO的证据材料务必保证一致性。本次NRA评估，省级检验机构北京市药品检验研究院、上海市食品药品检验研究院均采用上海译国译民翻译公司进行资料翻译，为最大程度保证翻译材料的准确性、一致性，针对本项目的专有性特征，故采用单一来源采购方式进行采购。

七、供应商情况

供应商名称：上海译国译民翻译服务有限公司。

供应商地址：上海市徐汇区天钥桥路329号嘉汇国际广场B座515室。

八、采购人联系方式

联系人：李丹萍，联系电话：028-********。

地址：成都市高新西区新文路8号科研质管科。

九、公告日期

2022年5月30日至6月2日。

对以上拟实施的采购方式如有异议，可在公示期内以真实姓名书面向四川省药品检验研究院党委办公室（人事科）反映（电话：028-********；地址：成都市高新西区新文路8号行政楼1311室），逾期不再受理。

四川省药品检验研究院

（四川省医疗器械检测中心）

2022年5月30日