投诉人：安徽晖****有限公司

地址：合肥市瑶海区****

法定代表人：王**

被投诉人1：池州市卫生健康委员会

地址：池州市长江南路广电大厦11楼

被投诉人2：安徽寰亚国际招标有限公司

地址：合肥市蜀山区湖光路与雪霁路交口跨境电商

大厦B座20F

相关供应商：广州市诚屹进出口有限公司

地址：广州市萝岗区高新技术开发区科研路2号自

编4栋301

投诉人因对被投诉人就池州市妇幼儿童医院消毒供应中心项目作出的质疑答复不服，于2022年1月21日向我局提起投诉。根据《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）的规定，本机关于2022年1月25日予以受理。经依法对本次采购活动的相关材料进行审查，本案现已审查终结。

投诉人投诉事项及投诉请求：

投诉事项：

投诉事项1：广州市诚屹进出口有限公司（广州诚屹公司）投标所提供核心产品多舱清洗消毒器（同类型）业绩合同未体现价格（见附件2），此项应认定为无效业绩证明材料，根据（附件1）招标文件第60、61页明确要求及招标文件第123页业绩要求及公布要求（附件13），提供核心产品的销售业绩完整证明材料，提供业绩对应销售合同扫描件，清晰显示以上评审因素，缺少或不清晰不得分并且中标单位投标业绩承诺函根据招标文件要求需要公示，中标单位广州诚屹公司投标所提供核心产品多舱清洗消毒器（同类型）业绩合同未体现价格（附件2），所以此项不得分；

投诉事项2：招标要求中多舱清洗消毒器技术参数“3.1具备全自动清洗、消毒、上油及真空干燥功能，采用可编程序控制器对整个清洗、消毒、上油、干燥过程进行全自动控制”，中标供应商：广州诚屹公司所投山东新华医疗器械股份有限公司产品快速多舱式全自动清洗消毒器、型号DC3不具备真空干燥功能，存在虚假应标。

投诉事项3：招标要求中多舱清洗消毒器技术参数“3.6具备自动升降门，开关门采用金属类齿轮齿条传动方式（提供实物图片证明），带智能防压保护功能，保证使用人员的安全”。中标供应商广州诚屹公司所投山东新华医疗器械股份有限公司产品快速多舱式全自动清洗消毒器、型号DC3不具备开关门采用金属类齿轮齿条传动方式（提供实物图片证明），存在虚假应标。

投诉事项4：招标要求中多舱清洗消毒器技术参数“3.13外观尺寸≤长3500mm*宽1500mm*高2000mm”。中标供应商广州诚屹公司所投山东新华医疗器械股份有限公司产品快速多舱式全自动清洗消毒器、型号DC3外观尺寸不响应招标文件，存在虚假应标；在答复内容4中“广州诚屹公司所投核心设备山东新华医疗器械股份有限公司产品快速多舱式全自动清洗消毒器、型号DC3外观尺寸高度具有现场安装可调性”，殊不知：第二类医疗器械外观尺寸随意变动外观属于违法行为，外观变动需要到原注册部门备案（附件12），回复函中未提供变更备案凭证，应认定投标人虚假应标。

投诉事项5：招标要求中硬式内镜清洗消毒机及配套设施技术参数“3.7自动升降双扉门，前后门可视窗口，双门互锁，齿轮齿条传动方式（提供实物图片证明），带智能防压保护功能自动升降双扉门，保证使用人员的安全。”中标供应商广州诚屹公司所投山东新华医疗器械股份有限公司产品脉动真空清洗消毒器、型号：PC-150L，不具备齿轮齿条传动方式（提供实物图片证明），存在虚假应标。

投诉人投诉请求：

为了挽回政府财产损失，维护政府采购的公平公正竞争，保护其他投标人的合法权益，恳请政府采购监管部门核查广州诚屹公司投标文件中提供核心设备无效业绩合同，以及虚假应标，依法取消其中标资格，应依法给予惩戒。质疑方有权保留向相关部门申请行政复议的权利。

池州市卫生健康委员会（以下简称池州卫健委）针对投诉事项做如下说明：

我委委托安徽寰亚国际招标有限公司（本项目招标代理机构）对安徽晖****有限公司（以下简称安徽晖航公司）提出的“池州市妇幼儿童医院消毒供应中心项目（项目编号：CZB********）”质疑事项进行答复。安徽寰亚国际招标有限公司（以下简称安徽寰亚公司）已将《关于<政府采购投诉答复通知书>复函》及相关证据、依据和其他有关材料，以书面形式提供。

被投诉人2针对投诉事项做如下说明：

池州市妇幼儿童医院消毒供应中心项目A包（CZB********-A）于2021年12月29日发布中标结果公告，在质疑期间安徽晖航公司于2021年12月31日在品茗系统递交质疑函，经汇报采购人及池州市公共资源交易管理中心，组织原评标委员会成员（以下简称原评委）在我司评标室协助答复质疑。依据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第十三条、第十四条和第十五条及招标文件、投标文件、质疑函、被质疑单位作证材料、原评委论证结果，我司于2022年1月11日回复质疑单位，回复内容及相关资料见附件（附件提供招标文件、投标文件、中标结果公示质疑函、被质疑单位作证材料、原评委论证资料、质疑函回复、开评标资料）。

广州诚屹公司针对投诉事项做如下说明：

一、投诉人提出技术参数中“3.1具备全自动清洗、消毒、上油及真空干燥功能，采用可编程序控制器对整个清洗、消毒、上油、干燥过程进行全自动控制”中标人所投产品不具备真空干燥功能，存在虚假应标，根据中标单位的投标文件及其提供的证明材料，仔细核对后，被投诉的技术参数要求3.1，中标单位所投产品具备全自动清洗、消毒、上油及（真空干燥或热风循环干燥功能），可以达到产品的干燥目的，中标单位所投产品符合招标文件要求，证明材料见我司投标文件第25、32页；

二、投诉人仅根据产品彩页及说明书没有载明门的自动升降方式是齿轮传动的，即推测被投诉人所投产品不满足招标文件要求，产品彩页及说明书没有载明的，不等同于产品不具备该功能，投诉人投诉事项缺乏一定的事实依据，经评标小组根据中标单位的投标文件及其提供的证明材料，仔细核对后，被投诉的技术参数要求3.6，中标单位所投产品符合招标文件要求，证明材料见我司投标文件第85、99页；

三、投诉人提供的产品彩页为2019年之前的宣传彩页，并非最新版彩页，不具有时效性，并且经评标小组根据中标单位的投标文件，仔细核对后，被投诉的技术参数要求3.13，中标单位所投产品高度根据工程安装需要具有一定的可调范围，符合招标文件要求，证明材料见我司投标文件第86页；

四、投诉人仅根据产品彩页没有明确载明门的自动升降方式齿轮传动的，即推测被投诉人所投产品不满足招标文件要求，产品彩页没有载明的，不等同于产品不具备该功能，彩页载明内容根据厂家自由制定，投诉人投诉事项缺乏一定事实依据，经评标小组根据中标单位的投标文件及其提供的证明材料，仔细核对后，被投诉的技术参数要求3.6，中标单位所投产品符合招标文件要求，证明材料见我司投标文件第24、90和123页。

本机关于2022年2月11日向山东省药品监督管理局函证，本次中标产品生产厂家山东新华医疗器械股份有限公司注册或备案的，DC3型快速多舱式全自动清洗消毒器和PC-L型脉动真空清洗消毒器两款医疗器械的相关技术参数信息。山东省药品监督管理局于2022年3月2日向本机关回函，提供DC3型快速多舱式全自动清洗消毒器（注册证号：鲁械注准201*****080）、PC-L型脉动真空清洗消毒器（鲁械注准201*****440）产品技术参数。

其中DC3型快速多舱式全自动清洗消毒器技术参数第五页2.6干燥2.6.1清洗消毒器应具备干燥阶段，去除负载表面的水分。2.6.2干燥阶段结束后应检测不到残留水。2.6.3干燥所用热空气的质量不应降低负载的清洁度，也不应将微生物污染引入负载中。可使用高效微粒过滤器过滤得到不含细菌或微粒污染的空气。

第16页3.6干燥试验3.6.3实际检查干燥所用热空气或压缩空气进入腔室方式，可查验高效微滤过滤器的质量证明文件。

本技术参数文件中，无该型号产品开关门传动方式及外观尺寸的注册或备案信息。

PC-L型脉动真空清洗消毒器技术参数文件，无该型号产品传动方式的注册或备案信息。

本机关查明：

一、本项目招标文件发售时间为2021年11月29日至2021年12月6日。

二、本项目招标文件第一部分第三章用户需求书A包01.多舱清洗消毒器＋单双级水处理系统 多舱清洗消毒器技术参数 ★3.1具备全自动清洗、消毒、上油及真空干燥功能，采用可编程序控制器对整个清洗、消毒、上油、干燥过程进行全自动控制★3.5具备真空干燥或热风循环干燥，保证干燥效果，一个流程（清洗、消毒、上油、干燥）结束即可高低温灭菌，无需再干燥3.6具备自动升降门，开关门采用金属类齿轮齿条传动方式（提供实物图片证明），带智能防压保护功能，保证使用人员的安全3.13外观尺寸≤长3500mm*宽1500mm*高2000mm02.硬式内镜清洗消毒机及配套设施技术参数3.7自动升降双扉门，前后门可视窗口，双门互锁，齿轮齿条传动方式（提供实物图片证明），带智能防压保护功能自动升降双扉门，保证使用人员的安全。

三、本项目招标文件第一部分第四章 评标方法和标准4、综合评分法A包具体评分细则如下：资信分 业绩状况 提供2018年1月1日至今（以合同签订时间为准）医疗领域所投核心产品多舱清洗消毒器（同类型）的供货及配送项目业绩，每提供1个合同得1分，满分6分。注：提供核心产品的销售业绩完整证明资料：提供业绩对应的销售合同扫描件，清晰显示以上评审因素，缺少或不清晰不得分；销售业绩甲乙双方不可是经销商之间或生产商与经销商之间的销售合同。

四、安徽寰亚招标公司于2022年1月8日组织原评标委员会对安徽晖航公司质疑事项（内容同投诉事项）进行答复。原评委会针对质疑事项作出如下答复：

质疑事项1：广州诚屹公司投标所提供核心产品多舱清洗消毒器（同类型）业绩合同真实完整有效，招标文件并未要求体现价格。此条质疑不成立；

质疑事项2：广州诚屹公司所投山东新华公司产品快速多舱式全自动清洗消毒器、型号DC3具备真空干燥功能，满足招标文件要求，此项质疑不成立；

质疑事项3：广州诚屹公司所投山东新华公司产品快速多舱式全自动清洗消毒器、型号DC3具备开关门采用金属类齿轮齿条传动方式满足招标文件要求，此项质疑不成立；

质疑事项4：广州诚屹公司所投山东新华公司产品快速多舱式全自动清洗消毒器、型号DC3外观尺寸高度具有现场安装可调性，满足招标文件要求，此项质疑不成立；

质疑事项5：广州诚屹公司所投山东新华公司产品脉动真空清洗消毒器型号：PC-L150具备齿轮齿条传动方式，满足招标文件要求，此项质疑不成立。

复核结论：经评委复核所有材料，质疑不成立，维持原评审结论。

五、安徽晖航公司投诉书附件2提供的广州诚屹公司业绩合同信息表显示，该表中未展示7项合同业绩的合同总金额。

六、本项目招标文件第一部分 第三章 用户需求书A包01.多舱清洗消毒器＋单双级水处理系统 多舱清洗消毒器两项带★的技术参数：★3.1具备全自动清洗、消毒、上油及真空干燥功能，采用可编程序控制器对整个清洗、消毒、上油、干燥过程进行全自动控制，和★3.5具备真空干燥或热风循环干燥，保证干燥效果，一个流程（清洗、消毒、上油、干燥）结束即可高低温灭菌，无需再干燥，对于产品干燥功能的技术参数表述存在歧义。

本机关组织三名专家对投诉事项进行论证，专家组经论证出具意见：

针对投诉事项2，中标产品厂家提供的《说明函》证明具备真空干燥功能（说明函附后）。该项投诉不成立；

针对投诉事项3，投诉书中提供的图片材料不能证明是中标单位所投产品。该项投诉不成立；

针对投诉事项4，经核查中标产品注册证所含技术文件（产品技术编号：鲁械注准201*****080）无外观尺寸的备案信息。该项投诉不成立；

针对投诉事项5，《投诉书》未提供相关证明材料。该项投诉不成立。

综上，本次投诉事项不成立。

山东新华医疗器械股份有限公司出具的说明函载明：

关于投诉我公司产品多舱清洗消毒器不具备真空干燥功能的事项，我公司设备使用干燥的技术方案为真空式干燥热风系统，风源为旋涡式真空气泵，气泵抽风过程形成风流进而对待处理手术器械进行干燥处理，完全满足清洗消毒器行业规范YY/T0734.1和消毒供应中心管理规范WS310.2-2016对干燥结果的要求。附设备所使用真空气泵技术参数。

关于投诉我公司产品多舱清洗消毒器高度大于招标参数高度的事项，该参数条款要求范围内不涉及注册备案技术要求中关于设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等方面的实质性变化，无需注册变更。且设备安装高度受不同场地影响必须有可调整范围，为设备顺利进场安装，一般宣传尺寸都为设备最大调节尺寸。

池州市卫健委出具的《关于池州市妇幼儿童医院消毒供应室项目A包技术参数的说明》载明：

关于本次招标中对多舱清洗消毒器技术参数中干燥功能的要求，技术参数条款3.1为“真空干燥功能”，条款3.4为“真空干燥或热风循环干燥”，前后表述有所不同。

依据招标文件第二章投标人须知前附表，条款号38.7就此类情况进行明确界定，“同一组成文件中就同一事项的规定或约定不一致的，以编排顺序在后者为准”。根据此项投标人须知，本次招标多舱清洗消毒器技术参数中关于干燥功能的要求，应为真空干燥或热风循环干燥。

本机关认为：

本项目招标文件中，A包具体评分细则关于产品业绩合同信息并未要求供应商提供合同总金额，投诉人投诉事项1不成立；

根据池州市卫健委出具的说明，表述不一致的参数3.1和3.5，应以参数3.5具备真空干燥或热风循环干燥，保证干燥效果，一个流程（清洗、消毒、上油、干燥）结束即可高低温灭菌，无需再干燥一条为准，即投标产品具备真空干燥或热风干燥功能之一即可，投诉人投诉事项2不成立；

投诉书中提供的关于DC3开关门传动方式的图片材料不能证明是中标单位所投产品，投诉人投诉事项3不成立；

DC3多舱清洗消毒器注册证所含技术文件（产品技术编号：鲁械注准201*****080）无外观尺寸的备案信息。投诉人投诉事项4不成立；

《投诉书》未提供关于PC-L硬式内镜清洗消毒机相关证明材料，投诉人投诉事项5不成立。

根据《政府采购质疑和投诉办法》第二十九条第（二）项的规定，本机关决定如下：

投诉人投诉事项1、2、3、4、5缺乏事实依据，投诉事项不成立，驳回投诉。

如不服本处理决定，可在本处理决定书送达之日起六十日内向池州市人民政府或者安徽省财政厅申请行政复议，也可以在本处理决定书送达之日起六个月内向池州市贵池区人民法院提起行政诉讼。

池州市财政局

2022年5月10日