序号

货物名称

技术要求

计量单位

采购量

交货时间

交货地点

备注

1

精子自动检测分析系统

见附件

台

1

合同签订后1个月内完成供货

海南省

三亚市

特别说明：关键重要技术指标参数以*标记（有1项不满足即按无效投标处理），一般技术指标参数不作标记。*号及?号技术指标均需投标企业提供证明材料，证明材料：制造商出具的产品规格表或检测机构出具的检测报告等。

精子自动检测分析系统

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

主要用于生殖中心男科实验室检查男性精液浓度活力和精子形态分析

2

资质认证

CFDA认证

3

技术和性能参数

3.1

精子浓度和活力分析

1、软件能抓捕头部发亮的精子，能有效鉴别呈灰色图像的杂质；

·2、支持在20x物镜视野分析；

3、可专门统计“快速向前运动精子（FPR），可以自定义设置参数阈值；

4、至少能自动统计精子浓度与精子总数，各级活力精子（PR、NP、IM）的浓度与精子总数，精子运动参数的单精子值与平均值；

5、对少数漏捕的精子或错捕的杂质，具有手工修正功能；

6、可显示任意单条运动精子的直线、曲线和平均运动轨迹分析；

7、具备精子活力质控措施，可以实时记录和回放每个捕获视野的精子运动轨迹视频；

8、采用独立的精子采集系统和精子浓度与活力检测软件；

9、软件支持精子活力浓度视频录制，并进行保存。

3.2

形态学分析

1、采用独立的精子采集系统和精子形态学分析软件；

2、支持巴氏染色、Shorr染色、Diff-quik染色后的精子形态分析；

3、软件自动识别并分析≥30项形态指标（包含头部缺陷、颈部和中段缺陷、尾部缺陷、胞浆小滴）；

4、可自动统计TZI和SDI，为体内生育力以及体外受精评估提供临床参考；

5、能独立显示任意单个染色精子的头部形态分析图和至少12位参数的测量数据；

6、测量数据比例尺设置：每张精子形态图谱上都标有比例尺；

7、对少数漏捕的精子或错捕的杂质，具有手工修正功能；

8、精子形态分割后的各部分支持颜色和边缘填充；

9、能进行精子形态逐个分析的图像回访，并可以对精子头部、顶体和颈部的分析结果进行核对；

10、软件支持对图片抓拍，进行保存。

3.3

质量控制

1、软件能自动判别两次检测结果是否在≥95%可信区间，能以均值出报告；

2、在双次检测精子数<400条的情况下，通过自动计数抽样误差，高于5%时具备自动提示功能；

3、具有月监测表自动绘制软件，自动生成质控图；

4、具有室内质控Xbar自动绘制软件，自动生成质控图；

5、具有数据统计功能。

3.4

报告分析

1、报告中可显示精子分类直方图以及视野图；

2、具备登录权限管理功能、设置医院名称、LOGO信息并自动关联报表；

3、支持自动生成同一病例多次检验的对比报告；

4、配备HIS和LIS衔接软件。可与医院LIS系统或HIS系统顺畅衔接；

5、报告打印完毕后，检查图像实时自动保存。

3.5

数据库

1、检测结果数据库支持统计、分析、对照以及导出功能；

2、数据库可保存并查询每个已分析的病例分析过程中的图像。

4

硬件配置需求

*1.台式计算机1一套（配置≥i7四核处理器、16G内存/1T硬盘）；

*2.相差显微镜1台（至少配备20x相差物镜和相差聚光镜）；*3.高速数字摄像机1台（像素≥300万）；

4.配套桌式工作台1个。

5

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、光指示

6

设备不良事件情况

提供设备近三年无不良事件情况

7

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作

8

售后条款

8.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

8.2

预防性维修/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

8.3

维修相应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

8.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

8.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

8.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

8.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

8.8

培训

提供使用培训和工程师培训

8.9

交货期

合同签订后1个月内交货

参与项目

项目编号

项目包号

1

企业名称

项目技术负责人

联系方式

(可留多个)

通信地址

传 真

邮 箱

参与项目所需资质条件

是否符合条件（购买人勾选）

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、法律、行政法规规定的其他条件。

（二）供应商在中华人民共和国境内合法注册的独立法人企业（注册满三年）, 且为非外资独资或外资控股企业。

（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。

（四）本项目不接受联合体投标。

符合□ 不符合□

备 注

申领人签字

(手签)

电话：（可留多个）