采购项目编号：HBCT-******-001~003
采购人名称：河北省药品监督管理局本级
采购人地址 ：石家庄市桥西区红旗大街391号
采购人联系方式：河北省药品监督管理局本级+0311-********

采购代理机构全称 ：河北省成套招标有限公司
采购代理机构地址 ：石家庄市工农路486号
采购代理机构联系方式 ：梁献忠+0311-********
采购预算金额：******.00

采购方式：单一来源采购
采购内容：河北省药品监督管理局业务服务项目；本项目共划分3个标段，其中标段1：医疗器械临床试验机构GCP检查项目；标段2：上市许可持有人制度监管风险评估项目；标段3：药物临床试验检查专业人员外聘服务项目；具体详见单一来源采购文件。该项目采购预算金额******元人民币；其中标段1、******元人民币；标段2、******元人民币；标段3、******元人民币。#filename#HBCT-******--招标公告--河北省药品监督管理局业务服务项目（单一来源）#_#PDF#_#adfbbd12-2b4f-4427-958f-0e9ffcea049f
采购数量：3项
项目实施地点 ：采购人指定地点
供货时间：

简要技术要求/采购项目的性质：河北省药品监督管理局业务服务项目；本项目共划分3个标段，其中标段1：医疗器械临床试验机构GCP检查项目；标段2：上市许可持有人制度监管风险评估项目；标段3：药物临床试验检查专业人员外聘服务项目；具体详见单一来源采购文件。

采用单一来源采购方式原因及相关说明：（1）本项目涉及的3个服务采购项目均具有专业性强、特殊要求高、替代性差的特点，只能委托专业行业协会（学会）提供服务，适合通过单一来源方式采购。（2）本项目拟委托的这几个行业协会（学会），均是各自领域内的行业协会（学会），对本领域的政策法规、行业发展水平、新技术新应用十分了解，目前没有社会机构可以替代。各协会（学会）对本项目的特点、需求比较熟悉，能够高质量圆满完成本次招标项目服务内容。综上所述该服务项目拟申请采取单一来源方式进行采购。

拟定唯一供应商名称：标段1：河北省生物医学工程学会； 标段2：河北省医疗器械行业协会； 标段3：河北省药学会
拟定唯一供应商地址：标段1：河北省石家庄市桥西区红旗大街391号；标段2：石家庄市桥西区裕华西路与时光街交叉口东南角世纪公馆614室；标段3：河北省石家庄市裕华东路179号

投标人的资格要求：无

招标文件发售时间：2022-06-20至2022-06-24
时刻说明：自2022年6月20日至2022年6月24日,每天上午9:00时至12:00时，下午14:00时至17:00时（北京时间，节假日除外）
采购文件发售地点：投标人可登录（http://ggzy.hebei.gov.cn/hbggfwpt/）河北省公共资源交易服务平台自主网上报名，下载招标文件及相关资料，并及时查看有无澄清和修改。
采购文件售价：0
投递投标文件截止时间：2022年07月07日13时00分
开标时间：2022-07-07 13:00
开标地点：河北省公共资源交易网上开标大厅（http://hbbjm.hebpr.gov.cn:9090/BidOpening）

公示期限：2022-06-20至2022-06-24
财政部门地址：石家庄市桥西区中华南大街48号
项目联系人：梁献忠
联系方式：0311-********
传真电话：0311-********
采购代理机构受理质疑电话：0311-********
本公告发布媒体：中国河北政府采购网、中国政府采购网、河北省公共资源交易服务平台
备注：1、投标人需登录（http://ggzy.hebei.gov.cn/hbggfwpt/）河北省公共资源交易服务平台自主网上报名，下载招标文件及相关资料，并及时查看有无澄清和修改。2、招标文件网上发布后即认为投标人领取了招标文件（包括补遗澄清文件、修改文件）及相关资料等，投标人如未及时下载相关文件、资料，或未获取到完整的文件、资料，导致投标被否决或不利于中标的，自行承担一切后果。疫情期间，潜在投标人请及时关注公告发布媒体发布的更正公告。 3、投标文件递交方法：(1)本次招标为电子招投标，投标文件采用数据电子文件，投标人可通过河北省公共资源交易服务平台在线参与开标。(2)投标人应在投标截止时间前完成电子投标文件的递交，在线递交电子投标文件前，投标人应当使用投标客户端及河北CA为投标文件加密。（编制投标文件需使用CA，未办理CA的投标人，需进行企业CA注册。具体事宜可联系0311-********）。
采购预算金额：******.00