病理科及普外科试剂/耗材入院遴选前调研

病理科及普外科试剂/耗材入院遴选前调研

附件:医用耗材调研表.xlsx

一、医用耗材调研明细

序号

申请科室

试剂/耗材名称

技术需求

1

病理科

抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)

NMPA批准的技术平台ALK基因检测伴随诊断试剂包括ALK Ventana D5F3 IHC检测平台,进行ALK靶点检测时使用的抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂,需要三类注册证,以达到相应靶点检测,指导临床用药。

2

病理科

DAB染色液

抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)染色时,配备专用optiview DAB染色液,用于增强染色,保证染色质量。

3

病理科

PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法)

6ml/瓶,即用型,兔单克隆抗体(E1L3N),石蜡组织切片技术、全自动免疫组化染色仪使用技术,PD-L1靶点检测时需要使用以达到相应靶点检测,需要三类注册证,指导临床用药。

4

病理科

抗PD-L1(SP263)兔单克隆抗体 (免疫组织化学法)

NMPA批准的抗PD-L1(SP263)兔单克隆抗体试剂,PD-L1靶点检测时需要使用以达到相应靶点检测,需要三类注册证,指导临床用药。

5

病理科

抗c-Kit(9.7)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)

NMPA批准的抗c-Kit(9.7)兔单克隆抗体试剂,需要三类注册证,以达到相应靶点检测,指导临床用药。

6

病理科

CD117抗体试剂(免疫组织化学法)

需要三类注册证,以达到相应靶点检测,指导临床用药。

7

病理科

过碘酸雪夫染色液

1.此类特殊染色液为即用型优质染色液,经过优化,无需稀释等操作直接上机,可用于全自动染色机进行全自动化特殊染色。染色液染色性能卓越,染色效果更好,重现性强,从而对病理切片进行更有效、更准确的判读。
2.此类特殊染色液经过改良后有利于染色质量提升,染色液注册证有明确的测试数,方便质控,染色效果更好,重现性强,可提高诊断准确性,从而对患者有进一步的诊断。

8

病理科

抗酸染色液

9

病理科

Masson三色染色液

10

病理科

弹性纤维染色液

11

病理科

六胺银染色液

12

病理科

Masson三色染色液

13

病理科

粘蛋白胭脂红染色液

14

病理科

网状纤维染色液

15

病理科

阿利辛蓝染色液

16

病理科

阿利辛蓝-过碘酸雪夫氏染色液

17

病理科

Van Gieson染色液

18

病理科

含铁血黄素染色液

19

病理科

缓冲液

配合相应染色试剂和设备使用

20

病理科

脱蜡液

配合相应染色试剂和设备使用

21

病理科

清洗液

配合相应染色试剂和设备使用

22

普外科

微创筋膜闭(吻)合器

微信截图_20220617170508.png

23

普外科

一次性使用微创筋膜缝合器

微信截图_20220617170522.png

24

普外科

硅酮泡沫敷料

微信截图_20220617170535.png

二、调研资料

1、医用耗材调研表(附件),需提供加盖公章扫描件和Excel电子版。

2、医疗器械注册证、生产企业营业执照、生产企业医疗器械生产许可证、经销商营业执照、经销商医疗器械经营许可证、经销商第二类医疗器械经营备案凭证、经销商授权委托书,需提供加盖公章扫描件。

三、调研相关要求

1、资料提交方式:只接受电子邮箱方式提交,发送至diaoyan_anzhen@163.com。邮件标题格式为: XX(申请科室)-XX(耗材名称)-XX(公司名称)-联系人-联系方式。

2、资料提交时间:2022年6月17日-2022年6月24日。逾期提交资料将不再接收。

3、联系人:史老师 010-********

特别说明:我院医用耗材采取供应商集中配送方式。



联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 调研

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