合同包1(易地新建新兴县人民医院搬迁运营所需设备设施（第十批）):

合同包预算金额：16,055,750.00元

本项目不属于专门面向中小企业预留采购份额的项目。

（1）投标人须具备法律、行政法规规定的其他条件（在投标文件中出具承诺函）。（2）投标人须是在中华人民共和国境内注册的具备独立承担民事责任能力的法人或其它组织。（3）按国家相关法律规定，投标人需取得有关部门颁发的经营资质（如国家有相关规定者）：1）投标人若为生产企业：所投产品为第一类医疗器械的，提供市场监督管理部门（原食品药品监督管理部门）签发的有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》或备案证明文件复印件；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供市场监督管理部门（原食品药品监督管理部门）签发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》（有效期内）复印件；2）投标人若为经营企业：所投产品为第二类医疗器械的，提供市场监督管理部门（原食品药品监督管理部门）签发的涵盖所投医疗器械的《第二类医疗器械经营备案凭证》或备案证明文件（有效期内）复印件；所投产品为第三类医疗器械的，提供市场监督管理部门（原食品药品监督管理部门）签发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营许可证》（有效期内）复印件。（4）所投产品具备相关主管部门要求的认证资料（如国家有相关规定者）：所投产品为第一类医疗器械的，提供市场监督管理部门（原食品药品监督管理部门）签发的有效的《第一类医疗器械备案凭证》复印件；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供市场监督管理部门（原食品药品监督管理部门）签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》（有效期内）复印件。（5）如所投肾镜、听力计、中耳分析仪、膀胱镜为进口产品，若投标人不是所投进口产品的制造商，须提供制造商或经销、代理商对所投进口产品的有效授权证明文件（复印件加盖投标人公章）。（6）投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）以下任何记录名单之一：1）失信被执行人；2）税收违法黑名单；3）政府采购严重违法失信行为记录名单。同时，不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（注：①以采购人或采购代理机构于投标截止日当天在“信用中国”网站及中国政府采购网查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为不存在上述不良信用记录。②如相关失信记录已失效，投标人须提供相关证明资料。）（7）本项目不接受联合体参加投标，不允许转包和分包。（8）本项目为一个整体，投标人须对全部内容进行投标，不得分拆。（9）购买获取本项目采购文件的。