采购人

（盖章）

泸州医学院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

肖莎丽

解放军452医院

副主任医师

医疗

廖峨山

成都中医药大学附院

副主任医师

医疗

马松涛

成都医学院

教授

医疗

马布荣

成都中医药大学

主任技师

医疗仪器

杨琳

泰和泰律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

1、激光共聚焦活细胞工作站主要用于活细胞及生物荧光样品观察分析、荧光共振能量转移、蛋白之间的相互作用分析、荧光原位杂交分析、光切片扫描、多维图像处理、时间序列拍摄成像及分析。其原理是利用激光以点扫描点形式激发生物样品表面以及一定范围的深度，并以高速成像的形式记录，2D/3D的图像/并且可自动跟踪活细胞长时间多点的图像记录（把整个细胞分裂及凋亡过程以图像形式记录下来）。此设备的应用领域非常广泛是现代医学科研实验室不可缺少的科研设备。要求：免疫荧光标记(单标、双标或三 标)的定位、定量。如：细胞膜受体或抗原的分布，微丝、微管的分布、 两种或三种蛋白的共存与共定位、蛋白与细胞器的共定位；细胞凋亡: AnnexinV-fitc + PI；末端原位杂交-fitc + PI；荧光原位杂交： 染色体基因定位；单细胞凝胶电泳；GFP的表达；三维重组；动态测量；活细胞或组织内游离Ca2+浓度的测量；活细胞内H+浓度( pH值)的测量；自由基的检测；药物进入细胞的动态过程、定位分布及定量应用：细胞膜电位的测量；荧光漂白恢复(FRAP)的测量；笼锁解笼锁的测量；荧光能量共振转移(FRET)的测量；国产设备还不能完全满足以上要求。

2、流式细胞分选系统具有强大的细胞分析和分选功能，在科学研究中有众多的用途，对细胞需要进行详尽的功能检测分析并需要将目的细胞分离出来进行下一步的培养并再分析，在中药药理机制研究及中医临床诊断方面，流式细胞术的分析和分选功能具有极大的应用空间。主要原理是通过激光激发高速流动的单个细胞所携带的各种荧光素和荧光染料，并检测由此产生的散射光和荧光染料的发射光，通过各种光信号的强弱来反应细胞的各种特征，并通过对细胞加电荷进行特定目的细胞的分选分离操作。在教学和科研中可发挥如下作用：多参数细胞表型分析、基因转染，如荧光蛋白GFP/CFP/YFP等检测以及FRET等蛋白间相互作用等研究、蛋白质互相作用、中药药理机制研究及中医临床诊断。国产设备还不能完全满足以上要求。

3、高速冷冻离心机主要用于实验室细菌蛋白沉淀，核酸沉淀，细胞、细胞膜分离，亚细胞组份分离等。主要原理是利用强大的离心力将物理性质（如质量，浮力，沉降系数等）不同的悬浮液内微粒进行分离和浓缩，无碳刷免维护电机驱动。冷冻离心机通过压缩机制冷温控。通过程序设定离心速率、离心力、时间和温度，来实现细胞和生物大分子的离心沉淀。应用于多种生命科学领域，尤其是生物化学和基因研究。主要用于细胞、基因物质的冷冻离心。进口设备同国产设备相比：1、进口产品可以在最高转速时维持样本温度为4℃，国产品牌在最高转速时样品温度会升高，容易失活；2、进口产品符合IEC1010-2-020离心机最高安全标准，国产产品未进行IEC认证。

4、全波长酶标仪的多种功能在科研和临床上有着广泛的应用和重要意义。可用于科学研究如：免疫学、微生物学、药理学、流行病学及传染病学等。还可用于疾病的临床诊断、疾病监察、疾病普查、法医检查等。其核心是一个比色计,即用比色法来分析抗原或抗体等检测物质的含量，其实际上就是一台变相的专用光电比色计或分光光度计，其基本工作原理与主要结构和光电比色计基本相同，也就是光通过被检测物，前后的能量差异即是被检测物吸收掉的能量，特定波长下，同一种被检测物的浓度与被吸收的能量成定量关系。此设备可用于中药新药筛选及中药新药的药效学研究、中药及复方分子药理与免疫研究、基于生物化学的中药药理学研究、生命体中激素及神经递质代谢研究、酶代谢研究等方面。国产设备还不能完全满足以上要求。

5、双向电泳系统可用于蛋白组差异研究，如正常和病理样品之间蛋白表达差异的研究，可以找到一些和疾病相关的分子标志物，用于疾病的监控和诊断等。第一向等电聚焦具有操控软件，能够实时监控电压、电流的变化,完全掌握实验条件摸索和实验的重复性；因为一向等电聚焦实验至少要运行10个小时左右，通过软件实时监控参数的变化是非常必要的，可以追溯试验过程；通过电脑可同时控制4台主机，且操作简单、安全，国产设备都不具备此项功能。第二向电泳可做7-24cm的2D胶，缓冲液用量少， 24cm胶不大于5.5升。整体化专业化设计，适用于中型实验，缓冲液用量少，节省实验成本和劳动力。国产设备的缓冲液消耗量巨大，费时费力。双向电泳对重现性的精度要求极高，国内生产的此类仪器很难达到较高的重现性，并且国内的相关软件分析极为落后，大量的数据分析要耗费极大的人力，因此建议购买进口设备，提高使用效率，促进学科发展。

6、负80度冰箱主要用于用于生物样品长期超低温保存，利用二级复叠式制冷压缩机组制冷，第一级制冷系统启动使第二节制冷系统冷凝器温度下降，第二级制冷系统蒸发器使冰箱内部温度下降，其冷凝器释放的热量有第一级制冷系统的蒸发器吸收，然后由冷凝器释放出热量至空气中。产品被广泛应用于生物制品、化学试剂、菌种、生物样本等低温保存。进口设备同国产设备相比：1、进口产品外门绝热材料为聚氨酯泡沫，厚度达130mm，采用3/4HP压缩机，能快速制冷且有效保温，国产产品多采用真空保温层，在夏天时制冷功率较差且有时不能达到-80℃；2、进口产品采用3温度探头，精确控制箱体温度；国产产品多采用双温度探头，显示温度与样本实际温度有差别。

7、厌氧箱（低氧箱）主要用于1、螺旋杆菌的分离、鉴定、研究；

2、空肠弯曲杆菌的分离、鉴定、研究；3、各种临床真菌的分离、鉴定、研究；4、志贺氏菌的分离、鉴定、研究；5、口腔中各种厌氧菌的分离与鉴定。其工作原理为：1、通过气体成分控制器精确的控制工作站内的气体成份（氧气的浓度、二氧化碳的浓度）； 2、通过温度控制系统，精度控制箱体的温度；3、自动湿度控制系统，微生物可以更好的生长。进口设备同国产设备相比：1、由于国产同类设备极易产生泄漏，对于样品产生非厌氧环境，无法持续有效的进行厌氧的培养。并且产生氢气泄漏的危险，操作复杂。 2、国产产品的温度均一性达不到要求。进口产品的温度均一性可达±0.3℃。国产产品为±1.5℃。3、国产产品耗气，进口产品一罐40L的厌氧气体可以用约24周，国产产品只能用约20天，在使用成本上进口产品有明显的成本优势。厌氧气体较贵。4、进口厌氧工作站仪器稳定性好、耐受性强和操作舒适，具有多项低气压、超温安全保护装置，适合于各种类型样品的培养要求。5、进口产品除了可以进行厌氧培养外还可以进行微氧培养。比如空肠弯曲杆菌。而国产设备无法满足。6、进口产品可以进行气体成分的精确控制：氧气浓度0-20.9%，二氧化碳 0-20%，精度0.1%，适应各种微生物的培养。

8、多功能台式离心机其原理为高速电机旋转，通过电子硬件控制一定温度、角度、速度做圆周运动。其达载物获得不同离心力，根据物质不同质量而沉淀析出。进口设备符合最严格IEC 1010-2-020安全标准，保证离心操作高度安全；温控范围-9℃－40℃即有冷冻又有加热功能是进口设备主要特点；一机多功能配套多用途可完成多个实验项目，节约大量经费。设备主要用于细胞房无菌离心，特别用于干细胞重编程实验中病毒离心感染操作 。国产设备不能完全满足采购使用的要求。

9、超微量紫外/可见光分光光度计主要用于科研中，只需最小上样量可达0.5μL既可以测出样品中核酸或者蛋白的浓度，节省样品，操作极其简便，节省时间。常规的核酸或蛋白测定仪需要比色皿，而比色皿最小体积为50ul，极度浪费珍贵的样品，同时使用后清洗比色皿特别麻烦，同时容易造成误差。基于光的吸收定律---朗伯-比耳定律。该定律指出，当一束单色光通过稀浓度物质溶液时，如果溶剂不吸收光，则液体的吸光度与吸光物质的浓度和光经过溶液的距离成正比。通过测定吸光度来计算被检测的核酸蛋白浓度。进口设备同国产设备相比：1、可以检测浓度最高至15000ng/ul核酸样本的浓度和纯度，而无需进行稀释。2、光程长度：1mm,自动调整到0.05mm。3、机身应使用耐腐蚀和刮擦的合金材料；具有光路液柱形成检测功能，检测气泡产生，自动报警。

10、高通量实时荧光定量系统用于实验室基因拷贝数定量、mRNA表达定量分析，蛋白表达定量分析、基因拷贝数变异分析等；是分子病理学的最重要的研究手段。此设备通过热循环模块对样品DNA片段进行体外扩增（指数级增长），模板DNA指数百万倍扩增，达到成千上万亿个分子拷贝，以便于检测。DNA片段上均标记有化学荧光分子，荧光受到光源的激发产生一定波长的发射光谱，通过滤光片分光后，利用荧光定量PCR仪 内置的高灵敏度检测器实时检测，得到一个不断变化增强的荧光信号曲线。通过标准的已知拷贝数荧光信号作为对照并分析，已达到对未知样本实时定量的目的。进口设备同国产设备相比：1.进口该产品控温精度可以达到0.1℃；采用多色荧光技术，可以对荧光干扰进行校正；能做蛋白定量。 2.国内产品：控温精度不能达到0.1℃；多采用单色荧光技术，部分采用多色荧光技术但不能对荧光干扰进行校正；不能做蛋白定量，不能满足实验工作要求。

11、激光单细胞切割系统用于高精度分离和准确收集特定类型的单个细胞、细胞群、活细胞、染色体等样品，广泛应用于分子生物学，遗传学，病理学，蛋白组学等各个领域，是分子病理乃至现代医学领域研究和应用的关键必备设备之一，可为后期多个项目的开展提供保障，可增加对外服务的项目及与院校、公司、研发机构之间的技术合作与交流的支撑。进口设备LCM专利技术通过极低功率近红外激光激活热塑薄膜，使薄膜具有粘性，粘附靶细胞，从而高效地从单个靶细胞中回收生物分子。从样品中取走薄膜时，靶细胞已与膜融合，并保持结构完整，从而可以完全回收细胞中的核酸或蛋白质，而国产设备不能完全满足采购使用的要求。

12、梯度PCR仪对目的核酸片段进行扩增，通过温度梯度功能优化扩增反应的条件；是分子生物学的基础性研究手段。PCR是分子病理教学、科研的基础设备。1.科研：可用于：癌症研究、分子病理学、干细胞研究、发育生物学、亚细胞（染色体）研究；本学科在研课题18项，如龙汉安，孙兴旺等，肠道菌群结构及代谢变化与结直肠癌发生发展的关系及机制探讨；周铁军等，TGF-β1诱导宫颈癌细胞上皮-间质转化的分子机制研究，科技厅课题。2.教学：肿瘤基础理论、分子病理学诊断技术等课程教学如肿瘤基础理论（如肿瘤基因异常改变探索）及分子病理实验教学（如肺腺癌的EGFR和KRAS检测）等；是新一代医生必须学习和掌握的基本知识和技能。进口设备同国产设备相比：进口产品主要技术指标：实际样品的平均升/降温速度：5℃/秒；触摸屏操作；能储存大于1000个程序。国产产品主要技术指标：最大升降温速率：3.5℃/秒；按键式操作，LCD屏显示；可存储100个用户程序，不能满足实验工作要求。

13、酶标仪要用于病理相关抗体的检验、 D-二聚体的测定、血清纤维蛋白降解产物的测定等方面。酶标仪的多种功能在科研和临床上有着广泛的应用和重要意义。可用于科学研究如：免疫学、微生物学、药理学、流行病学及传染病学等。还可用于疾病的临床诊断、疾病监察、疾病普查、法医检查等。其原理是光源发出的光波经过滤光片变成一束单色光，进入微孔板中的待测标本。该单色光一部分被标本吸收，另一部分则透过标本照射到光电检测器上，光电检测器将光信号转换成相应的电信号，电信号经放大、模数转换等信号处理后送入微处理器进行数据处理和计算。通过反应吸光值强弱的OD值来对样本进行分析。进口设备同国产设备相比：1.进口产品温度控制精度高，能达到50℃，而且，采用的是独特的4-zone控制技术，有效避免样品挥发；且温控精度是：+ 0.2 °C at 37 °C。国产设备达不到。2.专为体外诊断所用，进口产品具备CE和TUV商标认证,RoHS条款。国产设备不具备。

14、全自动化样本库管理系统是高效使用、规范管理样本的必须设备，其重要作用是应用转化应用研究，尤其是针对那些需要及时检测、更新较快的临床诊断标志物研究所需的样本。为了克服手动管理的瓶颈，促进高通量利用的诊断用生物样本资源的充分有效利用，建设全自动化的生物样本库，旨在对生物样品的保存和使用进行自动化和规范化管理。以求在高效存取过程中保证存储环境的高度稳定，样品管理的绝对可追溯性，杜绝人为差错，使得样本存取的准确化、流程的科学化都得到了显著的提高。该设备通过气动式的方法对标准化的底部二维条码样品管管进行超低温自动化存取操作。通过在输入所需样本的信息，设备会自动化的完成对所需样本的挑取工作，随后通过样品管底部的二维条码确认无误后，将样本输送到设备外部。全过程在设备内部自动化完成，除维修外设备不会被打开，设备内部配置有各式传感器，确保运行安全无错和温度的长期稳定。而国产设备不能完全满足采购人的要求。

15、自动核酸抽提纯化系统是病理学组织、细胞等实验标本核酸提取的最基本仪器之一，提取核酸（DNA/RNA）质量稳定高效，是一切分子科研工作的基础。其主要原理是设备由旋转的永磁铁，可磁化的金属棒，由自动液体填充系统和触摸屏组成。利用磁铁的旋转可以磁化/去磁化磁棒，从而实现磁珠在不同液体中的转移，进而提取和纯化核酸。进口设备同国产设备相比：1. 进口设备采用了专利的磁棒旋转技术，可以高效、快速、高质量的提取核酸，国产设备提取效果不能完全满足实验要求。2. 进口设备配备高精度自动液体填充系统，可以实现全自动，最大限度避免污染。3. 进口设备配备样品跟踪系统，可以有效与LIMS系统集成。

16、冰冻切片机是病理学组织学细胞学等标本制备的最基本仪器之一，一台稳定和操作便利的切片机是一切科研工作的基础，进口冰冻切片机为操作人员提供了他们所需的精确性、可控制性与舒适性，从每个组织块中都能获得最好结果。其工作原理是：压缩机精确控制厢体内的低温，依靠精密进样系统控制切片机样品头的前进后退，通过手轮的转动控制样品头上下垂直摆动，样品头按照用户设定的进样距离向刀锋逼近从而切下薄片。进口设备同同产设备相比：1.切片厚度1-100um，并且设备在3年以上仍然保持稳定切片厚度精确性。 2.最低温度可达-60℃。 3.经过有效性认证的紫外线表面消毒：可在任何时间和任何温度下进行。以上国产设备均不能满足要求，如最低温度-45℃。

17、快速免疫成像分析系统主要是对蛋白电泳凝胶、DNA凝胶、RNA凝胶、及免染凝胶等样品进行全自动图像采集并进行定性和定量分析。电泳结束后，把样品凝胶直接放在机器内，外部一个按钮，即可直接对样品凝胶成像，可利用软件进行数据分析，结果导出。进口设备同国产设备相比：1、可升级为免染技术的凝胶自动成像和分析，无需通过染色和脱色步骤，电泳结束后1分钟内即可进行自动成像和结果分析输出。2、一体化的拍摄和分析软件——快速得到可靠的实验结果，图像拍摄和分析步骤一键完成，不需要人为转换和处理图像，确保了分析结果的一致性。3、软件同时具有中文和英文版本，可自由安装于多台电脑，成像系统与电脑只通过一根USB2.0 线连接，方便不同使用人员用自己的笔记本电脑进行图像采集和分析。

18、组织芯片点样仪：1. 高通量：一次检测可获取大量的生物学信息；2. 大样本：一次实验可分析成百上千种同一或不同疾病的组织标本；3. 省时快速：1-2周之内可完成数千个组织标本的数十个基因表达或蛋白分子的定位、定量、定性分析；4. 简便经济：是传统病理学方法所需费用的1/10-1/100；5. 用途广泛：即可用于基础研究，也可用于临床研究。可用于分子诊断，预后指标选、治疗靶点定位、抗体和药物筛选、基因和蛋白表达分析等等；6. 结果可靠： 一次实验即可完成数千个组织标本的分析，故无批内和批间误差，实验结果更为准确可靠；7. 便于设计实验对照；8. 可进行自动化分析：用特殊的扫描和分析仪器即可对组织芯片进行自动化分析；9. 有利于原始存档蜡块的保存；10. 与其他生物技术如蛋白芯片相结合，即可组成免疫组化细胞表型检测分析系统；与基因芯片相结合，即可组成完整的基因表达分析系统。其原理是通过微电脑精确定位，将数十个甚至数千个不同个体的组织标本集成在一张固相载体上，形成的组织微阵列生物芯片用于病理染色观察相关研究。而国产设备不能完全满足采购人的要求。

19、生物制品液氮冻存罐要求：1、生物制品液氮冻存罐采用高隔热设计，确保较低的蒸发率0.1L/d，样品被储存在低温气相的氮气中，冻存效果好；2、铝制罐体，多层真空绝热结构，体积轻，搬运方便；3、液氮被吸附在多孔材料中，并采用特殊防溅设计，不会有液氮泼溅出来，确保运输安全；4、遵循国际标准，适用于公路或者铁路运输各种有害生物制剂。其工作原理工作原理：通过液氮对样品进行冻存，液氮注入液氮罐内槽，将生物制品置于不锈钢内置桶中，方便多样品存取，将提桶的手柄挂于颈口处，用旋盖固定。进口设备同国产设备相比：1、液氮蒸发率：0.1L/d，具有良好的倾斜稳定效果；2、液氮存储期：13d；3、有效储存容积：100个0.5ml样品管；4、该液氮罐空载重量：2.4kg，满载重量：3.5kg 5、该液氮罐采用球形设计，多种安全装置。

上述拟购设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

建议购买进口产品

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

激光共聚焦活细胞工作站

1

2

流式细胞分选系统

1

3

高速冷冻离心机

1

4

全波长酶标仪

1

5

双向电泳系统

1

6

负80度冰箱

2

7

厌氧箱（低氧箱）

1

8

多功能台式离心机

1

9

超微量紫外/可见光分光光度计

1

10

高通量实时荧光定量系统

1

11

激光单细胞切割系统

1

12

梯度PCR仪

2

13

酶标仪

1

14

全自动化样本库管理系统

1

15

自动核酸抽提纯化系统

1

16

冰冻切片机

1

17

快速免疫成像分析系统

1

18

组织芯片点样仪TMArrayer

1

19

生物制品液氮冻存罐 型号：V2

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采 购 人 联系人： 赵蕾 电话：****-*******

财政部门 联系人：汤老师 电话：***-********